موجة متنامية: ماركات مستحضرات التجميل الكورية تدخل الصين
تتمتع مستحضرات التجميل الكورية منذ فترة طويلة بسمعة طيبة بين المستهلكين الصينيين. من التركيبات المبتكرة إلى التغليف المتطور، تُصنف العلامات التجارية K-beauty باستمرار بين مستحضرات التجميل المستوردة الأكثر رواجًا في سوق مستحضرات التجميل في الصين الذي تبلغ قيمته 80 مليار دولار.
ولكن بالنسبة للعلامات التجارية الكورية - وخاصة الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم - التي تدخل الصين عبر طريق استيراد التجارة العامة تتضمن التنقل في الإطار التنظيمي لمستحضرات التجميل التابع لـ NMPA بموجب لائحة الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها (CSAR، اعتبارًا من عام 2021). يختلف المسار بشكل كبير عن التجارة الإلكترونية عبر الحدود (CBEC)، وتجد العديد من العلامات التجارية نفسها مندهشة من قرارات التصنيف التي تحدد الجدول الزمني لتقديم الطلبات والتكلفة والتزامات الامتثال.
يتناول هذا الدليل الأسئلة الأكثر شيوعًا التي تواجهها العلامات التجارية الكورية عند جلب الشامبو ومنتجات العناية بفروة الرأس وخطوط العناية بالشعر ذات الصلة إلى الصين - بما في ذلك السؤال الحاسم المتمثل في تصنيف مستحضرات التجميل العادية مقابل تصنيف مستحضرات التجميل الخاصة، والذي يحدد كل شيء.
التجارة العامة مقابل التجارة الإلكترونية عبر الحدود
قبل الغوص في متطلبات التسجيل الخاصة بـ NMPA، من المهم فهم قناتي الاستيراد الرئيسيتين:
التجارة العامة
- يلزم تقديم ملف NMPA أو تسجيله — يجب تقديم كل منتج (عادي) أو تسجيله (خاص) قبل الاستيراد
- يلزم وضع العلامات الصينية الكاملة قبل التخليص الجمركي
- تدخل المنتجات فعليًا إلى الصين ويمكن بيعها من خلال أي قناة - عبر الإنترنت أو دون الاتصال بالإنترنت أو البيع بالتجزئة أو التجارة الإلكترونية
- تخضع لإجراءات التفتيش الجمركي والحجر الصحي الكاملة
- مطلوب للعلامات التجارية التي لديها كيانات موجودة في الصين تخطط لمبيعات متعددة القنوات
التجارة الإلكترونية عبر الحدود
- لا يلزم تقديم ملف NMPA - يتم بيع المنتجات مباشرة للمستهلكين من المستودعات الخارجية
- يمكن أن تكون الملصقات الصينية إلكترونية (يتم تطبيقها بعد الشراء أو رقميًا)
- يقتصر على منصات CBEC المعينة (Tmall Global وJD Worldwide وKaola وما إلى ذلك)
- غير مؤهل لمبيعات التجزئة دون اتصال بالإنترنت
- القائمة الإيجابية تحدد فئات المنتجات المؤهلة
بالنسبة للعلامات التجارية الكورية التي لديها بالفعل كيان في الصين وتخطط للبيع من خلال كل من التجارة الإلكترونية عبر الإنترنت والتجزئة خارج الإنترنت، فإن التجارة العامة مع الامتثال الكامل لـ NMPA هي المسار المناسب. يتم استخدام CBEC عادةً من قبل العلامات التجارية التي ليس لها وجود في الصين، أو كقناة اختبار للسوق قبل الالتزام بتقديم ملفات NMPA الكاملة.
التصنيف: هل منتجك عادي أم مستحضرات تجميل خاصة؟
هذا هو السؤال الأكثر أهمية لأي مشروع لاستيراد مستحضرات التجميل. يحدد التصنيف المسار التنظيمي ومتطلبات التوثيق والجدول الزمني والتكلفة.
إطار تصنيف NMPA
بموجب CSAR، تنقسم مستحضرات التجميل إلى فئتين:
| مستحضرات التجميل العادية | مستحضرات التجميل الخاصة | |
|---|---|---|
| عملية | إيداع الإخطار | تسجيل |
| نوع المراجعة | مراجعة وثائقية | المراجعة الفنية الموضوعية |
| الجدول الزمني | يختلف | يختلف (أطول بكثير) |
| اختبار الفعالية | غير مطلوب (ولكن يجب إثبات الادعاءات) | مطلوب في المختبرات المعتمدة من NMPA |
| صلاحية الشهادة | غير محدد (مع التقارير السنوية) | 5 سنوات (قابلة للتجديد) |
| اختبار على الحيوانات | من المحتمل أن يكون معفيًا (مع تقييم GMP + السلامة) | مطلوب عموما |
تتضمن مستحضرات التجميل الخاصة بموجب CSAR منتجات ذات الوظائف التالية:
- واقي من الشمس وحماية من الأشعة فوق البنفسجية
- صبغ الشعر
- إزالة النمش وتبييض البشرة
- نمو الشعر
- مضاد لتساقط الشعر
- مطالبات الفعالية الجديدة (المضافة حديثًا بموجب CSAR 2021)
تندرج جميع مستحضرات التجميل الأخرى، بما في ذلك الغالبية العظمى من منتجات العناية بالبشرة والعناية بالشعر والمكياج ومنتجات العناية الشخصية، ضمن مستحضرات التجميل العادية.
أين تسقط منتجات الشامبو والعناية بفروة الرأس؟
هذا هو المكان الذي يصبح فيه تحليل التصنيف الدقيق أمرًا بالغ الأهمية:
الشامبو — الشامبو القياسي هو مستحضر تجميل عادي دائمًا. بغض النظر عما إذا كان يتضمن ادعاءات العناية بفروة الرأس، طالما أن الوظيفة الأساسية هي التطهير، فسيظل الأمر عاديًا. ومع ذلك، إذا كان منتج الشامبو يزعم أنه مضاد لتساقط الشعر أو نمو الشعر، فإنه يدخل في نطاق مستحضرات التجميل الخاصة.
العناية بفروة الرأس / خلاصة فروة الرأس — يحتل هذا النوع من المنتجات منطقة رمادية:
- إذا تم تسويقه باعتباره مرطبًا أو مغذيًا أو مهدئًا لفروة الرأس فحسب، فهو مستحضر تجميل عادي
- إذا تم تسويقه مع ادعاءات تعزيز نمو الشعر أو مكافحة تساقط الشعر — فهو منتج تجميلي خاص يتطلب التسجيل
- إذا تم تسويقها مع الحفاظ على صحة فروة الرأس أو التحكم في القشرة أو توازن الزيت — فهذه ادعاءات عامة يمكن أن تظل عادية، بشرط عدم استخدام كلمات خاصة تتعلق بفعالية مستحضرات التجميل
الفكرة الأساسية: يعتمد التصنيف التنظيمي على الادعاءات التي تقدمها، وليس على تركيبة المنتج فقط. يمكن تقديم خلاصة فروة الرأس التي تحتوي على مكونات متطابقة كمستحضرات تجميل عادية إذا كانت المطالبات مقتصرة على العناية العامة بفروة الرأس، أو تتطلب تسجيلًا خاصًا إذا تمت إضافة مطالبات نمو الشعر.
مطالبات حرجة للمشاهدة
| صيغة المطالبة (الإنجليزية) | صيغة المطالبة (الصينية) | تصنيف |
|---|---|---|
| "يرطب فروة الرأس" | "保湿" | عادي |
| "يغذي بصيلات الشعر" | "滋养" | عادي |
| "يهدئ تهيج فروة الرأس" | "" | عادي |
| "يتحكم في الزيت/يوازن فروة الرأس" | "控油/平衡" | عادي |
| "مضاد للقشرة" | "去屑" | عادي |
| "يقوي الشعر" | "强韧" | عادي |
| "تعزيز نمو الشعر" | "育发/生发" | خاص |
| "مضاد لتساقط الشعر / يمنع تساقط الشعر" | "العنوان الفرعي" | خاص |
| "يحفز نمو الشعر" | "السؤال هنا هو 生长" | خاص |
اعتبارات خاصة لمطالبات الطفل والحمل
يتم وصف منتجات العميل على أنها مناسبة للرضع والأطفال والنساء الحوامل، مع وضع "بدون إضافات". هذه المطالبات لها آثار تنظيمية محددة:
مستحضرات التجميل للرضع والأطفال
بموجب المادة 79 من CSAR، تواجه مستحضرات التجميل المخصصة للأطفال (العمر ≥ 12 عامًا) متطلبات أكثر صرامة:
- يجب أن تجتاز جميع مستحضرات تجميل الأطفال الاختبارات الميكروبيولوجية والسمومية المطلوبة من قبل NMPA
- الإعفاء من الاختبارات على الحيوانات غير متاح للمنتجات المخصصة للأطفال
- يجب أن تظهر علامة مخصصة لمستحضرات التجميل للأطفال على العبوة
- يجب أن تستخدم التركيبة فقط مكونات من قائمة NMPA المعتمدة لمنتجات الأطفال
- مطلوب تقييم فني منفصل لمستحضرات التجميل الخاصة بالأطفال
وهذا يعني أنه إذا تم تسويق الشامبو أو منتج العناية بفروة الرأس على أنه "مناسب للرضع والأطفال"، فسوف يتطلب الأمر إجراء اختبار كامل على الحيوانات وعملية تقييم الأطفال - بغض النظر عما إذا كان منتجًا تجميليًا عاديًا أو خاصًا.
مطالبات الحمل
- عبارات مثل "آمنة للنساء الحوامل" أو "مناسبة للحمل" مسموح بها ولكن يجب أن تكون مدعومة ببيانات السلامة الكافية
- لا توجد فئة محددة للحمل في تصنيف NMPA لمستحضرات التجميل
- ومع ذلك، فإن الادعاءات التي تشير ضمنًا إلى سلامة المجموعات الحساسة تحول عبء الإثبات - قد تطلب NMPA بيانات سمية إضافية
- المنتجات التي يتم تسويقها للنساء الحوامل عادة لا تكون مؤهلة للحصول على إعفاء من التجارب على الحيوانات
مطالبات "بدون إضافات".
تحظى المطالبة "بدون إضافات" بشعبية كبيرة في تسويق مستحضرات التجميل الكورية ولكنها ليست فئة مطالبة منظمة بموجب CSAR. الاعتبارات الرئيسية:
- لا تشجع NMPA المطالبات الغامضة "بدون إضافات" - يجب أن تكون محددة بشأن ما لا تتم إضافته (على سبيل المثال، "لا بارابين"، "لا عطور صناعية")
- أي ادعاء "بدون إضافات" يجب أن يكون دقيقًا من الناحية الواقعية بالنسبة لتركيبة السوق الصينية (وليس تركيبة السوق الكورية، التي قد تختلف)
- إذا كان الادعاء يشير إلى "عدم وجود مواد حافظة"، فيجب أن يجتاز المنتج اختبار فعالية المواد الحافظة وفقًا لمعايير GB/T
عملية الإيداع والتسجيل في NMPA
لمستحضرات التجميل العادية (إيداع الإخطار)
متطلبات التوثيق:
- تركيبة المنتج — قائمة المكونات الكاملة مع التركيزات، وأسماء INCI باللغة الصينية
- تقرير تقييم سلامة المنتج — تقييم إلزامي كامل للسلامة من أحد المقيمين المؤهلين
- وصف عملية التصنيع
- معيار جودة المنتج
- نماذج تسمية المنتج والتغليف
- شهادة البيع الحر / الشهادة الصحية — صادرة عن السلطات الصحية الكورية (MFDS)
- شهادة GMP أو رخصة التصنيع
- توكيل/خطاب تفويض — تعيين الشخص الصيني المسؤول
- الرخصة التجارية للشخص المسؤول
- المعلومات المتعلقة بسلامة المنتج — بما في ذلك صحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، وتقارير اختبار الثبات، وما إلى ذلك.
تدفق العملية:
الخطوة 1: تصنيف المنتج ومراجعة المطالبات - 1-2 أسابيع
الخطوة 2: مراجعة الامتثال للصيغة والمكونات - من أسبوع إلى أسبوعين
الخطوة 3: إعداد تقرير تقييم السلامة - 2-4 أسابيع
الخطوة 4: الاختبار (إذا لزم الأمر - منتجات الأطفال) - 4-8 أسابيع
الخطوة 5: تصميم ومراجعة الملصقات الصينية - 1-2 أسابيع
الخطوة 6: إرسال الملف عبر نظام NMPA عبر الإنترنت - في نفس اليوم
الخطوة 7: مراجعة NMPA — يختلف الجدول الزمني
الخطوة 8: رقم الإيداع الصادر + التخليص الجمركي - مستمرالمخطط الزمني الإجمالي: يختلف بشكل كبير اعتمادًا على مدى تعقيد المنتج ومتطلبات الاختبار وقائمة انتظار NMPA.
ملاحظة حول التسعير: تختلف تكاليف التقديم بشكل كبير بناءً على فئة المنتج وعدد المتغيرات ومتطلبات الاختبار وما إذا كان تقييم مستحضرات التجميل للأطفال مطلوبًا أم لا. اتصل بنا للحصول على عرض أسعار برسوم ثابتة مصمم خصيصًا لمنتجاتك المحددة.
لمستحضرات التجميل الخاصة (التسجيل)
إذا كان منتج العناية بفروة الرأس الخاص بك يدعي نمو الشعر أو مكافحة تساقط الشعر، فإنه يصبح مستحضرات تجميل خاصة تتطلب التسجيل الكامل:
متطلبات الوثائق الإضافية:
- جميع وثائق مستحضرات التجميل العادية (أعلاه)
- تقرير اختبار الفعالية — من مختبر صيني معتمد من NMPA
- تقرير الاختبار السريري للأمراض الجلدية
- تقرير اختبار سمية المنتج — يلزم إجراء اختبار على الحيوانات بشكل عام
- تقرير اختبار الاستقرار
- اختبار توافق مواد التعبئة والتغليف
تدفق العملية:
الخطوة 1: تأكيد التصنيف - أسبوع واحد
الخطوة 2: مراجعة المكونات والصيغة – 2-3 أسابيع
الخطوة 3: تقرير تقييم السلامة - 3-4 أسابيع
الخطوة 4: اختبار الفعالية في مختبر معتمد من NMPA - من 8 إلى 16 أسبوعًا
الخطوة 5: اختبار السمية والسلامة - 8-12 أسبوعًا
الخطوة 6: تصميم ومراجعة الملصقات الصينية - 1-2 أسابيع
الخطوة 7: تقديم طلب التسجيل – في نفس اليوم
الخطوة 8: المراجعة الفنية الجوهرية لـ NMPA – يختلف الجدول الزمني
الخطوة 9: إصدار شهادة التسجيل – الشهادة صالحة لمدة 5 سنوات
الخطوة 10: التخليص الجمركي ودخول السوق - مستمرالجدول الزمني الإجمالي: يختلف بشكل كبير. تعد مرحلتي اختبار الفعالية والسمية هي المحرك الأساسي. عادةً ما يستغرق تسجيل مستحضرات التجميل الخاصة وقتًا أطول بكثير من التسجيل العادي، ويرجع ذلك أساسًا إلى متطلبات اختبار الفعالية السريرية.
العلامات التجارية الكورية: اعتبارات محددة
MFDS مقابل معايير NMPA
يتم تصنيع مستحضرات التجميل الكورية تحت إشراف وزارة الغذاء والدواء (MFDS). في حين تتبع كل من كوريا والصين المعايير الدولية في العديد من المجالات، إلا أن هناك اختلافات مهمة:
- قوائم المكونات: قد تكون بعض المكونات المعتمدة في كوريا محظورة أو مقيدة في الصين
- حدود التركيز: يختلف الحد الأقصى للتركيزات المسموح بها لبعض المكونات
- معايير الاختبار: يتطلب NMPA الاختبار في المختبرات الصينية المعتمدة من CNAS؛ لا يتم قبول تقارير الاختبار الكورية بشكل عام لتقديمها إلى NMPA
- متطلبات التصنيف: غالبًا ما يستخدم التغليف الكوري نصًا باللغة الكورية فقط؛ يجب إضافة العلامات الصينية الكاملة للسوق الصينية
شهادة بيع مجانية من MFDS
يحتاج أصحاب العلامات التجارية الكورية إلى الحصول على شهادة بيع مجاني (자유판매증명서) من وزارة الغذاء وسلامة الأدوية الكورية (MFDS). هذه الوثيقة هي مرفق إلزامي لتقديم NMPA. يجب أن تكون الشهادة:
- أن تكون صادرة خلال السنتين الأخيرتين
- تضمين ترجمة موثقة من الكورية إلى الصينية
- قم بتغطية SKU لكل منتج على حدة أو قم بإدراج جميع SKU في شهادة واحدة عند تنظيمها كخط منتج
تسجيل اسم المنتج
في كوريا، يتم تسجيل أسماء منتجات مستحضرات التجميل لدى جمعية صناعة مستحضرات التجميل الكورية (KCIA) أو مباشرة مع MFDS. يجب أن يكون اسم المنتج الصيني:
- كن ترجمة أمينة لاسم المنتج الكوري
- لا تتضمن كلمات محظورة (على سبيل المثال، "طبي"، "علاجي"، "علاج")
- اتبع اصطلاحات تسمية مستحضرات التجميل الخاصة بـ NMPA
توصيات استراتيجية للعلامات التجارية الكورية
إذا كان منتجك عبارة عن مستحضرات تجميل عادية
- إرسال ملف على الفور — حفظ مستحضرات التجميل العادية هو المسار الأسرع. ابدأ العملية مع مواصلة تطوير المنتج وتسويقه
- استخدم CBEC كاختبار للسوق — إذا كنت مؤهلاً، فقم بالبيع من خلال قنوات CBEC أثناء عملية التقديم لبناء الوعي بالعلامة التجارية والتحقق من صحة الطلب
- التخطيط للتغليف الصيني مبكرًا — قم بدمج الملصقات الصينية في تصميم التغليف الخاص بك منذ البداية لتجنب إعادة الطباعة المكلفة لاحقًا
- افصل بين مطالبات منتجك بعناية — احتفظ بمطالبات نمو الشعر في رمز تخزين تعريفي (SKU) منفصل يخضع لتسجيل خاص، مع حفظ إصدارات العناية العامة كمستحضرات تجميل عادية
إذا كان منتجك عبارة عن مستحضرات تجميل خاصة
- الميزانية للجدول الزمني الأطول — يستغرق تسجيل مستحضرات التجميل الخاصة وقتًا أطول بكثير؛ خطط لدخولك إلى السوق الصينية وفقًا لذلك
- الاستعداد لاختبار الفعالية السريرية — تأكد من أن تركيبة منتجك يمكن أن تتحمل التدقيق من قبل المختبرات الصينية المعتمدة من NMPA
- فكر في اتباع نهج مرحلي — قم بإطلاق إصدار مستحضرات التجميل العادية للرعاية العامة أولاً (جدول زمني أسرع)، ثم اتبعه بإصدار مستحضرات التجميل الخاصة بعد اكتمال التسجيل
- الاستفادة من بياناتك الحالية — يمكن لأي بيانات سريرية أو بيانات تتعلق بالسلامة من الاختبارات الكورية، حتى لو لم تقبلها NMPA بشكل مباشر، أن تعزز تقرير تقييم السلامة الخاص بك
استراتيجية منتجات الأطفال
إذا كانت علامتك التجارية تريد وضع منتجات للأطفال والنساء الحوامل:
- توقع اختبار إلزامي على الحيوانات — لا يوجد استثناء متاح
- ميزانية المتطلبات الإضافية لاختبارات مستحضرات التجميل للأطفال
- السماح بـ 4-8 أسابيع إضافية لاختبار منتجات الأطفال
- التأكد من أن العبوة تحتوي على العلامة الإلزامية "小金盾" لمستحضرات التجميل الخاصة بالأطفال
- فكر في إطلاق SKU منفصل للأطفال لتجنب تأخير منتجات البالغين في السوق العامة
الأسئلة المتداولة
هل تحتاج العلامة التجارية الكورية لمستحضرات التجميل إلى تسجيل NMPA لواردات التجارة العامة؟
نعم. إذا كنت تستورد مستحضرات تجميل من خلال التجارة العامة (وليس التجارة الإلكترونية عبر الحدود)، فيجب تقديم كل منتج (مستحضرات التجميل العادية) أو تسجيله (مستحضرات التجميل الخاصة) لدى NMPA قبل الاستيراد. وينطبق هذا بغض النظر عن المكان الذي تنتمي إليه العلامة التجارية - كوريا، أو أوروبا، أو اليابان، أو أي مكان آخر. إذا كان لديك بالفعل كيان في الصين وتخطط للبيع من خلال القنوات عبر الإنترنت وغير المتصلة بالإنترنت، فإن التجارة العامة مع الامتثال الكامل لـ NMPA هي المسار المطلوب.
هل يمكنني البيع من خلال التجارة الإلكترونية عبر الحدود دون تقديم طلب إلى NMPA؟
نعم، كبديل. تسمح منصات التجارة الإلكترونية عبر الحدود (CBEC)، مثل Tmall Global وJD Worldwide، ببيع مستحضرات التجميل دون تقديم طلب إلى NMPA، بشرط أن تكون المنتجات مدرجة في القائمة الإيجابية. ومع ذلك، لا يمكن بيع منتجات قناة CBEC من خلال منصات البيع بالتجزئة أو التجارة الإلكترونية المحلية دون اتصال بالإنترنت. يمكن استخدام CBEC كقناة اختبار السوق أثناء إعداد الامتثال الكامل لـ NMPA، أو كقناة أساسية إذا كنت لا تخطط للتوزيع دون الاتصال بالإنترنت.
هل الشامبو مستحضر تجميل عادي أم خاص؟
الشامبو القياسي هو أحد مستحضرات التجميل العادية. الشامبو الذي وظيفته الأساسية هي التنظيف يندرج تحت مستحضرات التجميل العادية، بغض النظر عما إذا كان يتضمن العناية بفروة الرأس أو ادعاءات تغذية الشعر. ومع ذلك، إذا كان منتج الشامبو يدعي صراحةً مكافحة تساقط الشعر أو تعزيز نمو الشعر، فإنه يدخل في نطاق مستحضرات التجميل الخاصة ويتطلب التسجيل الكامل.
ماذا عن منتجات العناية بفروة الرأس – أين تقع؟
يعتمد ذلك على المطالبات. خلاصة فروة الرأس أو منتج علاج فروة الرأس:
- مستحضرات التجميل العادية إذا كانت المطالب تقتصر على الترطيب أو التغذية أو التهدئة أو التحكم في الزيت أو التحكم في القشرة
- مستحضرات التجميل الخاصة إذا كانت المطالبات تشمل نمو الشعر أو مكافحة تساقطه أو إعادة نمو الشعر
يمكن تقديم الصيغة نفسها على أنها عادية أو تسجيلها على أنها خاصة - ويتعلق الأمر بما تقوله عنها. نوصي بالتخطيط الدقيق للمطالبات قبل تقديمها.
ماذا لو كان منتجي مناسبًا للأطفال أو النساء الحوامل؟
تطبق متطلبات أكثر صرامة. تتطلب المنتجات المسوقة للأطفال (العمر ≥ 12 عامًا) ما يلي:
- الاختبارات الميكروبيولوجية والسمية الإلزامية (لا يوجد استثناء من الاختبارات على الحيوانات)
- تقييم مخصص لمستحضرات التجميل للأطفال
- رمز الملصق "小金盾" (الدرع الذهبي) الموجود على العبوة
- تقتصر التركيبة على مكونات الأطفال المعتمدة من NMPA
بالنسبة للمنتجات التي يتم تسويقها على أنها آمنة للحمل، يجب أن تدعم بيانات السلامة الكافية هذا الادعاء على الرغم من عدم وجود فئة حمل رسمية في إطار NMPA.
هل يمكنني استخدام نفس التركيبة التي أبيعها في كوريا؟
ليس بالضرورة. قد تكون بعض المكونات المعتمدة في كوريا من قبل MFDS محظورة في الصين أو تخضع لحدود تركيز مختلفة. تعد مراجعة الامتثال الكامل للمكونات أمرًا ضروريًا. بالإضافة إلى ذلك، في حين أن تقارير الاختبار الكورية يمكن أن تدعم تقييم السلامة الخاص بك، فإن NMPA تتطلب عمومًا الاختبار في المعامل الصينية المعتمدة من CNAS للإيداع النهائي أو التسجيل.
ما المدة التي تستغرقها عملية NMPA؟
تختلف بشكل كبير. تشمل العوامل الرئيسية ما يلي:
- حفظ مستحضرات التجميل العادية: يعتمد على مدى تعقيد التركيبة، ومدى الاستعداد لتقييم السلامة، وما إذا كان الاختبار على الحيوانات مطلوبًا (على سبيل المثال، لمنتجات الأطفال)
- تسجيل مستحضرات التجميل الخاصة: يستغرق وقتًا أطول بكثير بسبب اختبارات الفعالية السريرية في المختبرات المعتمدة من NMPA، والتي يمكن أن تستغرق وحدها عدة أشهر
أسرع طريق هو حفظ مستحضرات التجميل العادية مع تقييم كامل للسلامة وعدم وجود مطالبات للأطفال.
ما هي المستندات التي أحتاجها لبدء عملية التقديم؟
بالنسبة لحفظ مستحضرات التجميل العادية، تشمل المستندات الأساسية ما يلي:
- تركيبة المنتج كاملة بالتركيزات
- شهادة بيع مجانية من MFDS (هيئة الصحة الكورية) - مع ترجمة صينية موثقة
- رخصة التصنيع أو شهادة GMP
- معيار جودة المنتج
- نماذج الملصقات والتغليف
- تقرير تقييم السلامة
- توكيل رسمي بتعيين شخص مسؤول صيني
يلزم تقديم مستندات إضافية لتسجيل مستحضرات التجميل الخاصة، بما في ذلك تقارير اختبار الفعالية السريرية من المختبرات الصينية المعتمدة من NMPA.
هل يمكنني تقديم منتج واحد مع بيع إصدارات متعددة؟
يتطلب كل متغير بشكل عام ملفًا منفصلاً. إذا اختلفت المنتجات في التركيبة أو العطر أو اللون أو تركيز العنصر النشط، فسيتم التعامل معها على أنها وحدات SKU منفصلة تتطلب ملفات NMPA فردية. ومع ذلك، فإن المنتجات التي تختلف فقط في حجم العبوة (على سبيل المثال، إصدارات 50 مل و200 مل من نفس التركيبة) قد تشترك في التسجيل في ظل ظروف معينة.
هل أحتاج إلى جهة صينية لتقديم مستحضرات التجميل؟
نعم. يجب أن يكون لدى كل منتج مستحضرات تجميل يتم استيراده إلى الصين شخص مسؤول محلي صيني - وهو كيان قانوني مسجل في الصين وله نطاق أعمال متعلق بمستحضرات التجميل. يمكن أن يكون هذا فرعًا صينيًا خاصًا بك، أو موزعًا، أو مزود خدمة خارجي. ويكون الشخص المسؤول مسؤولاً قانونيًا عن سلامة المنتج ويتعامل مع جميع اتصالات NMPA.
كيف يمكننا مساعدة العلامات التجارية الكورية
نحن نقدم خدمات امتثال شاملة لـ NMPA خصيصًا لماركات مستحضرات التجميل العالمية التي تدخل الصين:
- تقييم تصنيف المنتج — تحديد حالة مستحضرات التجميل العادية مقابل حالة مستحضرات التجميل الخاصة بناءً على تركيباتك والادعاءات المقصودة
- مراجعة الامتثال للتركيبة والمكونات — تدقيق كامل للمكونات مقابل قوائم NMPA المحظورة والمقيدة
- إعداد تقرير تقييم السلامة — بالتنسيق مع مقيمي السلامة المؤهلين
- تنسيق اختبار الفعالية — ترتيب الاختبارات السريرية والمخبرية في المختبرات الصينية المعتمدة من NMPA
- خدمة الشخص المسؤول الصيني — التصرف كشخص مسؤول محلي مسجل قانونيًا
- تصميم الملصق الصيني والموافقة عليه — امتثال الملصق الكامل للوائح وضع العلامات CSAR
- إدارة كاملة لحفظ الملفات/التسجيل — تقديم ومتابعة طلبات NMPA الشاملة
- تقييم مستحضرات التجميل للأطفال — دعم متخصص للمنتجات التي تستهدف الأطفال والفئات الحساسة
- استشارات التخليص الجمركي للاستيراد — الوثائق الجمركية والامتثال لواردات التجارة العامة
- إدارة الامتثال بعد التقديم — إعداد التقارير السنوية وإشعارات التغيير ومراقبة التجديد
سواء كنت تقوم بإعداد شامبو عادي أو تتنقل في عملية تسجيل مستحضرات التجميل الخاصة لعلاج فروة الرأس، فإننا نقدم خريطة طريق واضحة وإدارة مخصصة للمشروع من سيول إلى شنغهاي.
اتصل بنا للحصول على تقييم مجاني للدخول إلى K-beauty China.
