Korejska kozmetika u Kini NMPA prijava, klasifikacija za njegu vlasišta i vodič za uvoz

Rastući val: korejski kozmetički brendovi ulaze u Kinu

Korejska kozmetika dugo je uživala snažan ugled među kineskim potrošačima. Od inovativnih formula do sofisticiranog pakiranja, brendovi K-beauty dosljedno se nalaze među najtraženijom uvoznom kozmetikom na kineskom kozmetičkom tržištu vrijednom 80 milijardi dolara.

Ali za korejske robne marke — posebno za manje i srednje tvrtke — ulazak u Kinu putem opće trgovinskog uvoza uključuje kretanje NMPA regulatornim okvirom za kozmetiku prema Uredbi o nadzoru i administraciji kozmetike (CSAR, na snazi ​​od 2021.). Putanja se značajno razlikuje od prekogranične e-trgovine (CBEC), a mnoge se robne marke nađu iznenađene odlukama o klasifikaciji koje određuju njihov rok prijave, troškove i obveze usklađenosti.

Ovaj se vodič bavi najčešćim pitanjima s kojima se korejski brendovi suočavaju kada donose šampone, proizvode za njegu vlasišta i srodne linije za njegu kose u Kinu — uključujući kritično pitanje klasifikacije obične naspram posebne kozmetike, koja određuje sve.

Opća trgovina nasuprot prekograničnoj e-trgovini

Prije nego što se upustite u NMPA zahtjeve za podnošenje, važno je razumjeti dva glavna uvozna kanala:

Opća trgovina

• Potrebna je prijava ili registracija NMPA — Svaki proizvod mora biti registriran (običan) ili registriran (poseban) prije uvoza
• Potrebno je potpuno kinesko označavanje prije carinjenja
• Proizvodi fizički ulaze u Kinu i mogu se prodavati putem bilo kojeg kanala — online, offline, maloprodaja, e-trgovina
• Podložno potpunom carinskom pregledu i karantenskim postupcima
• Potrebno za robne marke s postojećim subjektima u Kini koji planiraju višekanalnu prodaju

Prekogranična e-trgovina

• NMPA prijava nije potrebna — proizvodi se prodaju izravno potrošačima iz inozemnih skladišta
• Kinesko označavanje može biti elektroničko (primijenjeno nakon kupnje ili digitalno)
• Ograničeno na određene CBEC platforme (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola, itd.)
• Ne ispunjava uvjete za izvanmrežnu maloprodaju
• Pozitivna lista utvrđuje prihvatljive kategorije proizvoda

Za korejske robne marke koje već imaju subjekt u Kini i planiraju prodavati putem online e-trgovine i izvanmrežne maloprodaje — opća trgovina uz potpunu usklađenost s NMPA je odgovarajući put. CBEC obično koriste robne marke koje nisu prisutne u Kini ili kao kanal za testiranje tržišta prije nego što se obvežu na punu NMPA prijavu.

Klasifikacija: Je li vaš proizvod obična ili posebna kozmetika?

Ovo je najvažnije pitanje za bilo koji projekt uvoza kozmetike. Klasifikacija određuje regulatorni put, zahtjeve za dokumentacijom, vremenski okvir i trošak.

Klasifikacijski okvir NMPA

Prema CSAR-u, kozmetika je podijeljena u dvije kategorije:

Posebna kozmetika pod CSAR uključuje proizvode sa ovim funkcijama:

1. Zaštita od sunca i UV zračenja
2. Boja za kosu
3. Uklanjanje pjega i izbjeljivanje kože
4. Rast kose
5. Protiv opadanja kose
6. Nove tvrdnje o učinkovitosti (novododano pod CSAR 2021.)

Sva ostala kozmetika — uključujući veliku većinu proizvoda za njegu kože, kose, šminku i osobnu njegu — spada pod običnu kozmetiku.

Gdje spadaju šamponi i proizvodi za njegu vlasišta?

Ovdje pažljiva analiza klasifikacije postaje kritična:

Šampon — Standardni šampon je uvijek obična kozmetika. Bez obzira uključuje li tvrdnje o njezi vlasišta, sve dok je primarna funkcija čišćenje, ostaje uobičajen. Međutim, ako proizvod šampona ima tvrdnje protiv opadanja kose ili rasta kose, on prelazi na posebno kozmetičko područje.

Njega vlasišta / esencija za vlasište — Ova vrsta proizvoda zauzima sivu zonu:

• Ako se prodaje samo kao hidratantno, njegujuće ili umirujuće vlasište — to je obična kozmetika
• Ako se prodaje s tvrdnjama o poticanju rasta kose ili protiv gubitka kose — to je posebna kozmetika koja zahtijeva registraciju
• Ako se prodaje s održavanjem zdravlja vlasišta, kontrolom prhuti ili ravnotežom masnoće — to su općenite tvrdnje koje mogu ostati uobičajene, pod uvjetom da se ne koriste posebne riječi o kozmetičkoj učinkovitosti

Ključni uvid: Regulatorna klasifikacija ovisi o tvrdnjama koje iznosite, a ne samo o formulaciji proizvoda. Esencija za vlasište s identičnim sastojcima može se prijaviti kao obična kozmetika ako su tvrdnje ograničene na opću njegu vlasišta ili zahtijevaju posebnu registraciju ako se dodaju tvrdnje za rast kose.

Kritične tvrdnje koje valja pogledati

Posebna razmatranja za zahtjeve za bebe i trudnoću

Klijentovi proizvodi opisani su kao prikladni za dojenčad, djecu i trudnice, s pozicioniranjem "bez aditiva". Ove tvrdnje imaju specifične regulatorne implikacije:

Kozmetika za dojenčad i djecu

Prema članku 79 CSAR-a, kozmetika namijenjena djeci (dob ≤ 12 godina) suočava se sa strožim zahtjevima:

• Sva dječja kozmetika mora proći mikrobiološka i toksikološka ispitivanja koja zahtijeva NMPA
• Izuzeće od testiranja na životinjama NIJE dostupno za proizvode namijenjene djeci
• Na pakiranju se mora nalaziti posebna oznaka dječje kozmetike
• Formula mora koristiti samo sastojke s odobrenog popisa NMPA za dječje proizvode
• Potrebna je posebna tehnička procjena dječje kozmetike

To znači da ako se vaš šampon ili proizvod za njegu vlasišta reklamira kao "prikladan za bebe i djecu", zahtijevat će potpuno testiranje na životinjama i postupak ocjenjivanja za djecu — bez obzira radi li se o običnoj ili posebnoj kozmetici.

Tvrdnje o trudnoći

• Izjave poput "sigurno za trudnice" ili "prikladno za trudnoću" su dopuštene, ali moraju biti potkrijepljene odgovarajućim sigurnosnim podacima
• U NMPA klasifikaciji kozmetike ne postoji posebna kategorija trudnoće
• Međutim, tvrdnje koje upućuju na sigurnost za osjetljive skupine prebacuju teret dokazivanja - NMPA može zatražiti dodatne toksikološke podatke
• Proizvodi koji se prodaju trudnicama obično se ne mogu kvalificirati za izuzeće od ispitivanja na životinjama

Tvrdnje "bez aditiva".

Tvrdnja "bez aditiva" popularna je u marketingu korejske kozmetike, ali nije regulirana kategorija tvrdnji prema CSAR-u. Ključna razmatranja:

• NMPA obeshrabruje nejasne tvrdnje "bez aditiva" - one moraju biti specifične o tome što nije dodano (npr. "bez parabena", "bez umjetnih mirisa")
• Svaka tvrdnja "bez aditiva" mora biti činjenično točna za formulaciju za kinesko tržište (ne za formulaciju za korejsko tržište, koja se može razlikovati)
• Ako tvrdnja implicira "bez konzervansa", proizvod ipak mora proći testiranje učinkovitosti konzervansa prema GB/T standardima

Proces podnošenja i registracije NMPA

Za običnu kozmetiku (podnošenje obavijesti)

Zahtjevi za dokumentaciju:

1. Formula proizvoda — Potpuni popis sastojaka s koncentracijama, INCI nazivima na kineskom
2. Izvješće o procjeni sigurnosti proizvoda — Obavezna potpuna procjena sigurnosti od strane kvalificiranog procjenitelja
3. Opis proizvodnog procesa
4. Standard kvalitete proizvoda
5. Oznaka proizvoda i makete pakiranja
6. Potvrda o slobodnoj prodaji / Zdravstvena potvrda — Izdaju korejske zdravstvene vlasti (MFDS)
7. GMP certifikat ili licenca za proizvodnju
8. Punomoć/Pismo ovlaštenja — Imenovanje kineske odgovorne osobe
9. Poslovna dozvola odgovorne osobe
10. Informacije o sigurnosti proizvoda — uključujući MSDS, izvješća o ispitivanju stabilnosti itd.

Tijek procesa:

1. korak: Klasifikacija proizvoda i pregled tvrdnji — 1–2 tjedna
Korak 2: Pregled usklađenosti formule i sastojaka — 1–2 tjedna
Korak 3: Priprema izvješća o procjeni sigurnosti — 2–4 tjedna
Korak 4: Testiranje (ako je potrebno — proizvodi za djecu) — 4–8 tjedana
Korak 5: Dizajn i pregled kineske etikete — 1–2 tjedna
Korak 6: Pošaljite prijavu putem NMPA online sustava — Isti dan
Korak 7: Pregled NMPA — Vremenski okvir varira
Korak 8: Izdan broj prijave + carinjenje — u tijeku

Ukupni vremenski okvir: značajno varira ovisno o složenosti proizvoda, zahtjevima testiranja i NMPA redu čekanja.

Napomena o cijeni: Troškovi arhiviranja značajno variraju ovisno o kategoriji proizvoda, broju varijanti, zahtjevima testiranja i je li potrebna procjena dječje kozmetike. Obratite nam se za ponudu fiksne naknade prilagođenu vašim specifičnim proizvodima.

Za specijalnu kozmetiku (prijava)

Ako vaš proizvod za njegu vlasišta daje tvrdnje o rastu kose ili protiv opadanja kose, on postaje posebna kozmetika koja zahtijeva punu registraciju:

Zahtjevi za dodatnu dokumentaciju:

1. Svi obični kozmetički dokumenti (iznad)
2. Izvješće o ispitivanju učinkovitosti — iz kineskog laboratorija s akreditacijom NMPA
3. Izvješće o dermatološkom kliničkom ispitivanju
4. Izvješće o toksikološkom ispitivanju proizvoda — Općenito je potrebno ispitivanje na životinjama
5. Izvješće o ispitivanju stabilnosti
6. Test kompatibilnosti materijala za pakiranje

Tijek procesa:

Korak 1: Potvrda klasifikacije — 1 tjedan
Korak 2: Pregled sastojaka i formule — 2-3 tjedna
Korak 3: Izvješće o procjeni sigurnosti — 3–4 tjedna
Korak 4: Testiranje učinkovitosti u laboratoriju ovlaštenom od NMPA — 8-16 tjedana
Korak 5: Toksikološko i sigurnosno ispitivanje — 8–12 tjedana
Korak 6: Dizajn i pregled kineske etikete — 1–2 tjedna
Korak 7: Pošaljite prijavu za registraciju — isti dan
Korak 8: NMPA suštinski tehnički pregled — Vremenski okvir varira
Korak 9: Izdavanje potvrde o registraciji — potvrda vrijedi 5 godina
Korak 10: Carinjenje i ulazak na tržište — u tijeku

Ukupna vremenska linija: Znatno varira. Faze učinkovitosti i toksikoloških ispitivanja primarni su pokretači. Registracija posebne kozmetike obično traje znatno dulje od obične registracije, prvenstveno zbog zahtjeva kliničkog testiranja učinkovitosti.

Korejski brendovi: Posebna razmatranja

MFDS u odnosu na NMPA standarde

Korejska kozmetika proizvodi se pod nadzorom MFDS-a (Ministarstva za sigurnost hrane i lijekova). Iako i Koreja i Kina slijede međunarodne standarde u mnogim područjima, postoje važne razlike:

• Popisi sastojaka: Neki sastojci odobreni u Koreji mogu biti zabranjeni ili ograničeni u Kini
• Ograničenja koncentracije: Maksimalne dopuštene koncentracije za određene sastojke se razlikuju
• Standardi testiranja: NMPA zahtijeva testiranje u kineskim laboratorijima akreditiranim od CNAS-a; Korejska izvješća o ispitivanju općenito se ne prihvaćaju za NMPA prijavu
• Zahtjevi za oznaku: Korejsko pakiranje često koristi tekst samo na korejskom; potpuno kinesko označavanje mora se dodati za kinesko tržište

Potvrda o slobodnoj prodaji od MFDS-a

Vlasnici korejskih robnih marki moraju dobiti Potvrdu o slobodnoj prodaji (자유판매증명서) od Korejskog ministarstva za sigurnost hrane i lijekova (MFDS). Ovaj dokument je obavezan prilog za NMPA podnošenje. Potvrda mora:

• Biti izdana u posljednje 2 godine
• Uključite ovjereni prijevod s korejskog na kineski
• Pokrijte svaki SKU proizvoda pojedinačno ili navedite sve SKU-ove na jednom certifikatu kada je strukturiran kao linija proizvoda

Registracija naziva proizvoda

U Koreji su nazivi kozmetičkih proizvoda registrirani pri Korejskom udruženju kozmetičke industrije (KCIA) ili izravno pri MFDS-u. Kineski naziv proizvoda mora:

• Budite vjeran prijevod korejskog naziva proizvoda
• Ne uključuje zabranjene riječi (npr. "medicinski", "terapeutski", "lijek")
• Slijedite NMPA-ine konvencije o imenovanju kozmetike

Strateške preporuke za korejske marke

Ako je vaš proizvod obična kozmetika

1. Turpijajte odmah — Obično kozmetičko turpijanje je brži put. Započnite proces dok nastavljate razvoj proizvoda i marketing
2. Koristite CBEC kao tržišni test — Ako ispunjavate uvjete, prodajte putem CBEC kanala tijekom procesa prijave kako biste izgradili svijest o robnoj marki i potvrdili potražnju
3. Planirajte kinesko pakiranje rano — integrirajte kinesko označavanje u svoj dizajn pakiranja od samog početka kako biste izbjegli kasnije skupo ponovno tiskanje
4. Pažljivo odvojite tvrdnje o proizvodima — Zadržite tvrdnje o rastu kose na posebnom SKU-u koji prolazi kroz posebnu registraciju, dok verzije za opću njegu prijavite kao običnu kozmetiku

Ako je vaš proizvod posebna kozmetika

1. Proračun za duži rok — Registracija posebne kozmetike traje znatno duže; planirajte svoj ulazak na kinesko tržište u skladu s tim
2. Pripremite se za kliničko testiranje učinkovitosti — osigurajte da formula vašeg proizvoda može izdržati kontrolu kineskih laboratorija s akreditacijom NMPA
3. Razmotrite postupni pristup — Prvo lansirajte običnu kozmetičku verziju za opću njegu (brža vremenska linija), a zatim slijedite verziju posebne kozmetike nakon dovršetka registracije
4. Iskoristite svoje postojeće podatke — svi klinički ili sigurnosni podaci iz korejskog testiranja, čak i ako ih NMPA izravno ne prihvati, mogu ojačati vaše izvješće o procjeni sigurnosti

Strategija proizvoda za djecu

Ako vaš brend želi pozicionirati proizvode za djecu i trudnice:

• Očekujte obavezno testiranje na životinjama — nema dostupnih izuzeća
• Proračun za zahtjeve za dodatnim dječjim kozmetičkim testiranjem
• Dopustite 4–8 dodatnih tjedana za testiranje proizvoda za djecu
• Provjerite sadrži li pakiranje obaveznu oznaku dječje kozmetike "小金盾"
• Razmislite o pokretanju zasebnog SKU-a za djecu kako biste izbjegli kašnjenje svojih proizvoda za odrasle na općem tržištu

Često postavljana pitanja

Treba li korejska marka kozmetike NMPA prijavu za općetrgovinski uvoz?

Da. Ako uvozite kozmetiku kroz opću trgovinu (ne prekograničnu e-trgovinu), svaki proizvod mora biti ili prijavljen (obična kozmetika) ili registriran (posebna kozmetika) pri NMPA prije uvoza. Ovo se odnosi bez obzira na to odakle je marka — Koreja, Europa, Japan ili bilo gdje drugdje. Ako već imate subjekt u Kini i planirate prodavati putem online i offline kanala, opća trgovina s potpunom usklađenošću s NMPA je potreban put.

Mogu li prodavati putem prekogranične e-trgovine bez podnošenja NMPA prijave?

Da, kao alternativa. Platforme prekogranične e-trgovine (CBEC) kao što su Tmall Global i JD Worldwide dopuštaju prodaju kozmetike bez NMPA prijave, pod uvjetom da su proizvodi na Pozitivnoj listi. Međutim, proizvodi CBEC kanala ne mogu se prodavati putem izvanmrežnih maloprodajnih ili domaćih platformi za e-trgovinu. CBEC se može koristiti kao kanal za testiranje tržišta dok se priprema potpuna usklađenost s NMPA ili kao vaš primarni kanal ako ne planirate izvanmrežnu distribuciju.

Je li šampon obična ili posebna kozmetika?

Standardni šampon je obična kozmetika. Šamponi čija je primarna funkcija čišćenje spadaju u običnu kozmetiku, bez obzira na to uključuju li njegu vlasišta ili njegu kose. Međutim, ako proizvod šampona izričito tvrdi da je protiv ispadanja kose ili pospješuje rast kose, on prelazi na područje posebne kozmetike i zahtijeva punu registraciju.

Što je s proizvodima za njegu vlasišta — gdje spadaju?

Ovisi o tvrdnjama. Esencija za vlasište ili proizvod za njegu vlasišta:

• Obična kozmetika ako su tvrdnje ograničene na hidrataciju, njegu, umirivanje, kontrolu masnoće ili kontrolu prhuti
• Posebna kozmetika ako tvrdnje uključuju rast kose, protiv gubitka kose ili ponovni rast kose

Potpuno ista formulacija može se prijaviti kao obična ili registrirana kao posebna - svodi se na ono što vi kažete o njoj. Preporučamo pažljivo planiranje zahtjeva prije podnošenja.

Što ako je moj proizvod prikladan za djecu ili trudnice?

Primjenjuju se stroži zahtjevi. Proizvodi koji se prodaju za djecu (starost ≤ 12 godina) zahtijevaju:

• Obvezna mikrobiološka i toksikološka ispitivanja (bez izuzeća testiranja na životinjama)
• Namjenska procjena dječje kozmetike
• Ikona oznake "小金盾" (zlatni štit) na pakiranju
• Formulacija je ograničena na sastojke za djecu koje je odobrila NMPA

Za proizvode koji se prodaju kao sigurni za trudnoću, odgovarajući podaci o sigurnosti moraju potkrijepiti tvrdnju iako ne postoji formalna kategorija trudnoće u okviru NMPA.

Mogu li koristiti istu formulu koju prodajem u Koreji?

Nije nužno. Neki sastojci odobreni u Koreji od strane MFDS-a mogu biti zabranjeni u Kini ili podliježu različitim ograničenjima koncentracije. Neophodan je potpuni pregled usklađenosti sastojaka. Osim toga, dok korejska izvješća o ispitivanju mogu poduprijeti vašu procjenu sigurnosti, NMPA općenito zahtijeva testiranje u kineskim laboratorijima akreditiranim od strane CNAS-a za konačno podnošenje ili registraciju.

Koliko dugo traje NMPA proces?

Značajno varira. Ključni čimbenici uključuju:

• Obično kozmetičko arhiviranje: Ovisi o složenosti formule, spremnosti procjene sigurnosti i je li potrebno testiranje na životinjama (npr. za dječje proizvode)
• Posebna registracija kozmetike: Traje znatno dulje zbog testiranja kliničke učinkovitosti u laboratorijima s akreditacijom NMPA, koje samo može potrajati nekoliko mjeseci

Najbrži put je obična kozmetička turpija s potpunom procjenom sigurnosti i bez dječjih reklamacija.

Koji dokumenti su mi potrebni za početak procesa podnošenja?

Za običnu kozmetičku dokumentaciju, ključni dokumenti uključuju:

• Kompletna formula proizvoda s koncentracijama
• Potvrda o slobodnoj prodaji koju izdaje MFDS (Korejska zdravstvena uprava) — s ovjerenim kineskim prijevodom
• Licenca za proizvodnju ili GMP certifikat
• Standard kvalitete proizvoda
• Modeli etiketa i pakiranja
• Izvješće o procjeni sigurnosti
• Punomoć za imenovanje kineske odgovorne osobe

Za registraciju posebne kozmetike potrebni su dodatni dokumenti, uključujući izvješća o ispitivanju kliničke učinkovitosti kineskih laboratorija s akreditacijom NMPA.

Mogu li prijaviti jedan proizvod, ali prodavati više varijanti?

Svaka varijanta općenito zahtijeva zasebno podnošenje. Ako se proizvodi razlikuju u formulaciji, mirisu, boji ili koncentraciji aktivnog sastojka, tretiraju se kao zasebni SKU-ovi koji zahtijevaju pojedinačne prijave prema NMPA. Međutim, proizvodi koji se razlikuju samo po veličini pakiranja (npr. verzije iste formule od 50 ml i 200 ml) mogu pod određenim uvjetima dijeliti istu dokumentaciju.

Trebam li kineski entitet za arhiviranje kozmetike?

Da. Svaki kozmetički proizvod koji se uvozi u Kinu mora imati kinesku domaću odgovornu osobu — pravni subjekt registriran u Kini s djelokrugom poslovanja vezanim uz kozmetiku. To može biti vaša kineska podružnica, distributer ili pružatelj usluga treće strane. Odgovorna osoba je zakonski odgovorna za sigurnost proizvoda i upravlja svim NMPA komunikacijama.

Kako možemo pomoći korejskim markama

Pružamo sveobuhvatne usluge usklađenosti s NMPA posebno za međunarodne kozmetičke marke koje ulaze u Kinu:

• Procjena klasifikacije proizvoda — Odredite status obične naspram posebne kozmetike na temelju vaših formulacija i namjeravanih tvrdnji
• Pregled usklađenosti formule i sastojaka — Potpuna revizija sastojaka u usporedbi s NMPA-inim zabranjenim i ograničenim popisima
• Priprema izvješća o procjeni sigurnosti — Koordinirano s kvalificiranim procjeniteljima sigurnosti
• Koordinacija testiranja učinkovitosti — Dogovorite klinička i laboratorijska ispitivanja u kineskim laboratorijima akreditiranim od strane NMPA
• Kineska služba odgovorne osobe — Djelujte kao vaša zakonski registrirana domaća odgovorna osoba
• Dizajn i odobrenje kineske naljepnice — Potpuna usklađenost naljepnice s CSAR propisima o označavanju
• Potpuno upravljanje podnošenjem/registracijom — podnošenje NMPA zahtjeva od kraja do kraja i praćenje
• Procjena dječje kozmetike — Specijalizirana podrška za proizvode namijenjene djeci i osjetljivoj populaciji
• Savjetovanje o carinjenju pri uvozu — Carinska dokumentacija i usklađenost za uvoz opće trgovine
• Upravljanje sukladnošću nakon podnošenja — godišnje izvješće, obavijesti o promjenama i praćenje obnove

Bilo da podnosite običan šampon ili se krećete kroz postupak registracije posebne kozmetike za tretman vlasišta, nudimo jasan plan puta i predano upravljanje projektom od Seula do Šangaja.

Kontaktirajte nas za besplatnu procjenu ulaska u K-beauty China.