Κορεατικά καλλυντικά στην Κίνα Οδηγός αρχειοθέτησης NMPA, ταξινόμησης περιποίησης του τριχωτού της κεφαλής και οδηγός εισαγωγής

Ένα αυξανόμενο κύμα: Κορεατικές μάρκες καλλυντικών που εισέρχονται στην Κίνα

Τα κορεατικά καλλυντικά απολαμβάνουν από καιρό ισχυρή φήμη μεταξύ των Κινέζων καταναλωτών. Από τις καινοτόμες συνθέσεις έως τις εξελιγμένες συσκευασίες, οι μάρκες K-beauty κατατάσσονται σταθερά μεταξύ των πιο περιζήτητων εισαγόμενων καλλυντικών στην αγορά καλλυντικών της Κίνας 80 δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Ωστόσο, για τις κορεατικές επωνυμίες — ιδιαίτερα τις μικρότερες και μεσαίες εταιρείες — η είσοδος στην Κίνα μέσω της οδού γενικών εμπορικών εισαγωγών περιλαμβάνει την πλοήγηση στο ρυθμιστικό πλαίσιο καλλυντικών του NMPA σύμφωνα με τον Κανονισμό Εποπτείας και Διαχείρισης Καλλυντικών (CSAR, με ισχύ 2021). Η διαδρομή διαφέρει σημαντικά από το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο (CBEC) και πολλές επωνυμίες εκπλήσσονται από τις αποφάσεις ταξινόμησης που καθορίζουν το χρονοδιάγραμμα υποβολής, το κόστος και τις υποχρεώσεις συμμόρφωσης.

Αυτός ο οδηγός εξετάζει τις πιο συνηθισμένες ερωτήσεις που αντιμετωπίζουν οι κορεατικές επωνυμίες όταν φέρνουν σαμπουάν, προϊόντα περιποίησης του τριχωτού της κεφαλής και σχετικές σειρές περιποίησης μαλλιών στην Κίνα — συμπεριλαμβανομένου του κρίσιμου ερωτήματος της ταξινόμησης συνηθών έναντι ειδικών καλλυντικών, που καθορίζει τα πάντα.

Γενικό Εμπόριο εναντίον Διασυνοριακού Ηλεκτρονικού Εμπορίου

Πριν προχωρήσετε στις απαιτήσεις αρχειοθέτησης NMPA, είναι σημαντικό να κατανοήσετε τα δύο κύρια κανάλια εισαγωγής:

Γενικό Εμπόριο

• Απαιτείται κατάθεση ή εγγραφή NMPA — Κάθε προϊόν πρέπει να κατατεθεί (συνηθισμένο) ή να καταχωρηθεί (ειδικό) πριν από την εισαγωγή
• Απαιτείται πλήρης κινεζική σήμανση πριν από τον εκτελωνισμό
• Τα προϊόντα εισέρχονται φυσικά στην Κίνα και μπορούν να πωληθούν μέσω οποιουδήποτε καναλιού — διαδικτυακά, εκτός σύνδεσης, λιανικής, ηλεκτρονικό εμπόριο
• Υπόκειται σε διαδικασίες πλήρους τελωνειακού ελέγχου και καραντίνας
• Απαιτείται για επωνυμίες με υπάρχουσες οντότητες στην Κίνα που προγραμματίζουν πωλήσεις πολλών καναλιών

Διασυνοριακό Ηλεκτρονικό Εμπόριο

• Δεν απαιτείται κατάθεση NMPA — Τα προϊόντα πωλούνται απευθείας σε καταναλωτές από αποθήκες στο εξωτερικό
• Η κινεζική σήμανση μπορεί να είναι ηλεκτρονική (εφαρμόζεται μετά την αγορά ή ψηφιακά)
• Περιορίζεται σε καθορισμένες πλατφόρμες CBEC (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola, κ.λπ.)
• Δεν πληροί τις προϋποθέσεις για λιανικές πωλήσεις εκτός σύνδεσης
• Η θετική λίστα καθορίζει τις επιλέξιμες κατηγορίες προϊόντων

Για κορεατικές επωνυμίες που έχουν ήδη οντότητα στην Κίνα και σχεδιάζουν να πραγματοποιήσουν πωλήσεις τόσο μέσω ηλεκτρονικού εμπορίου όσο και εκτός σύνδεσης λιανικής — το γενικό εμπόριο με πλήρη συμμόρφωση με το NMPA είναι η κατάλληλη διαδρομή. Το CBEC χρησιμοποιείται συνήθως από επωνυμίες χωρίς παρουσία στην Κίνα ή ως κανάλι δοκιμής αγοράς πριν από τη δέσμευση για πλήρη κατάθεση NMPA.

Ταξινόμηση: Είναι το προϊόν σας συνηθισμένο ή ειδικό καλλυντικό;

Αυτή είναι η πιο σημαντική ερώτηση για οποιοδήποτε έργο εισαγωγής καλλυντικών. Η ταξινόμηση καθορίζει τη ρυθμιστική διαδρομή, τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης, το χρονοδιάγραμμα και το κόστος.

Το Πλαίσιο Ταξινόμησης NMPA

Σύμφωνα με το CSAR, τα καλλυντικά χωρίζονται σε δύο κατηγορίες:

Τα ειδικά καλλυντικά στο πλαίσιο του CSAR περιλαμβάνουν προϊόντα με αυτές τις λειτουργίες:

1. Αντηλιακή προστασία και UV προστασία
2. Βαφή μαλλιών
3. Αφαίρεση πανάδων και λεύκανση δέρματος
4. Τριχόπτωση
5. Κατά της τριχόπτωσης
6. Νέοι ισχυρισμοί αποτελεσματικότητας (προστέθηκαν πρόσφατα στο πλαίσιο του CSAR 2021)

Όλα τα άλλα καλλυντικά — συμπεριλαμβανομένης της συντριπτικής πλειοψηφίας των προϊόντων περιποίησης δέρματος, περιποίησης μαλλιών, μακιγιάζ και προσωπικής περιποίησης — εμπίπτουν στα συνηθισμένα καλλυντικά.

Πού πέφτουν τα σαμπουάν και τα προϊόντα περιποίησης του τριχωτού της κεφαλής;

Εδώ είναι κρίσιμη η προσεκτική ανάλυση ταξινόμησης:

Σαμπουάν — Ένα τυπικό σαμπουάν είναι πάντα ένα συνηθισμένο καλλυντικό. Ανεξάρτητα από το αν περιλαμβάνει ισχυρισμούς περιποίησης του τριχωτού της κεφαλής, όσο η κύρια λειτουργία είναι ο καθαρισμός, παραμένει συνηθισμένος. Ωστόσο, εάν ένα προϊόν σαμπουάν κάνει ισχυρισμούς κατά της τριχόπτωσης ή της τριχοφυΐας, περνά σε ειδικό χώρο καλλυντικών.

Περιποίηση του τριχωτού της κεφαλής / scalp essence — Αυτός ο τύπος προϊόντος καταλαμβάνει μια γκρίζα περιοχή:

• Εάν διατίθεται στην αγορά καθαρά ως ενυδατικό, θρεπτικό ή καταπραϋντικό του τριχωτού της κεφαλής — είναι ένα συνηθισμένο καλλυντικό
• Εάν διατίθεται στην αγορά με προώθηση ανάπτυξης μαλλιών ή αντιτριχόπτωση — πρόκειται για ένα ειδικό καλλυντικό που απαιτεί εγγραφή
• Εάν διατίθεται στην αγορά με συντήρηση της υγείας του τριχωτού της κεφαλής, έλεγχο της πιτυρίδας ή ισορροπία λαδιού — αυτοί είναι γενικοί ισχυρισμοί που μπορούν να παραμείνουν συνηθισμένοι, υπό την προϋπόθεση ότι δεν χρησιμοποιούνται ειδικές λέξεις για την αποτελεσματικότητα των καλλυντικών

Η βασική εικόνα: Η ρυθμιστική ταξινόμηση εξαρτάται από τους αξιώσεις που κάνετε, όχι μόνο από τη σύνθεση του προϊόντος. Ένα απόσταγμα τριχωτού της κεφαλής με πανομοιότυπα συστατικά μπορεί να κατατεθεί ως συνηθισμένο καλλυντικό εάν οι αξιώσεις περιορίζονται στη γενική περιποίηση του τριχωτού της κεφαλής ή απαιτούν ειδική καταχώριση εάν προστεθούν ισχυρισμοί για την τριχοφυΐα.

Κρίσιμες αξιώσεις για παρακολούθηση

Ειδικές εκτιμήσεις για ισχυρισμούς μωρών και εγκυμοσύνης

Τα προϊόντα του πελάτη περιγράφονται ως κατάλληλα για βρέφη, παιδιά και έγκυες γυναίκες, με τοποθέτηση "χωρίς πρόσθετα". Αυτοί οι ισχυρισμοί έχουν συγκεκριμένες ρυθμιστικές επιπτώσεις:

Βρεφικά και Παιδικά Καλλυντικά

Σύμφωνα με το άρθρο 79 της CSAR, τα καλλυντικά που προορίζονται για παιδιά (ηλικίας ≤ 12 ετών) αντιμετωπίζουν αυστηρότερες απαιτήσεις:

• Όλα τα παιδικά καλλυντικά πρέπει να περάσουν τις μικροβιολογικές και τοξικολογικές δοκιμές που απαιτούνται από το NMPA
• Η εξαίρεση από δοκιμές σε ζώα ΔΕΝ είναι διαθέσιμη για προϊόντα που προορίζονται για παιδιά
• Στη συσκευασία πρέπει να υπάρχει ειδική ετικέτα Παιδικών Καλλυντικών
• Η φόρμουλα πρέπει να χρησιμοποιεί μόνο συστατικά από την εγκεκριμένη λίστα του NMPA για παιδικά προϊόντα
• Απαιτείται ξεχωριστή Τεχνική Αξιολόγηση Παιδικών Καλλυντικών

Αυτό σημαίνει ότι εάν το σαμπουάν ή το προϊόν περιποίησης του τριχωτού της κεφαλής διατίθεται στην αγορά ως "κατάλληλο για μωρά και παιδιά", θα απαιτηθεί η πλήρης δοκιμή σε ζώα και η διαδικασία αξιολόγησης από παιδιά — ανεξάρτητα από το αν πρόκειται για συνηθισμένο ή ειδικό καλλυντικό.

Ισχυρισμοί εγκυμοσύνης

• Δηλώσεις όπως "ασφαλές για έγκυες γυναίκες" ή "κατάλληλο για εγκυμοσύνη" επιτρέπονται αλλά πρέπει να υποστηρίζονται από επαρκή δεδομένα ασφαλείας
• Δεν υπάρχει συγκεκριμένη κατηγορία εγκυμοσύνης στην ταξινόμηση καλλυντικών του NMPA
• Ωστόσο, οι ισχυρισμοί που συνεπάγονται ασφάλεια για ευαίσθητες ομάδες μετατοπίζουν το βάρος της απόδειξης — η NMPA μπορεί να ζητήσει πρόσθετα τοξικολογικά δεδομένα
• Τα προϊόντα που διατίθενται στο εμπόριο σε έγκυες γυναίκες συνήθως δεν μπορούν να τύχουν εξαίρεσης για δοκιμές σε ζώα

Ισχυρισμοί "Χωρίς πρόσθετα".

Ο ισχυρισμός "χωρίς πρόσθετα" είναι δημοφιλής στο μάρκετινγκ καλλυντικών της Κορέας, αλλά δεν αποτελεί ρυθμιζόμενη κατηγορία αξίωσης σύμφωνα με την CSAR. Βασικές εκτιμήσεις:

• Οι ασαφείς ισχυρισμοί "χωρίς πρόσθετα" αποθαρρύνονται από το NMPA — πρέπει να είναι συγκεκριμένοι για το τι δεν προστίθεται (π.χ. "χωρίς parabens", "χωρίς τεχνητά αρώματα")
• Οποιοσδήποτε ισχυρισμός "χωρίς πρόσθετα" πρέπει να είναι πραγματικά ακριβής για το σκεύασμα της κινεζικής αγοράς (όχι το σκεύασμα της κορεατικής αγοράς, το οποίο μπορεί να διαφέρει)
• Εάν ο ισχυρισμός υποδηλώνει "χωρίς συντηρητικά", το προϊόν πρέπει να περάσει τη δοκιμή αποτελεσματικότητας συντηρητικού ανά πρότυπα GB/T

Η διαδικασία κατάθεσης και εγγραφής NMPA

Για συνηθισμένα καλλυντικά (Αρχείο ειδοποίησης)

Απαιτήσεις τεκμηρίωσης:

1. Φόρμουλα προϊόντος — Πλήρης λίστα συστατικών με συγκεντρώσεις, ονόματα INCI στα κινέζικα
2. Έκθεση αξιολόγησης ασφάλειας προϊόντος — Υποχρεωτική πλήρης αξιολόγηση ασφάλειας από ειδικευμένο αξιολογητή
3. Περιγραφή διαδικασίας παραγωγής
4. Πρότυπο ποιότητας προϊόντος
5. Ετικέτες προϊόντων και μακέτες συσκευασίας
6. Πιστοποιητικό δωρεάν πώλησης / Πιστοποιητικό υγείας — Εκδίδεται από κορεατικές υγειονομικές αρχές (MFDS)
7. Πιστοποιητικό GMP ή Άδεια Κατασκευής
8. Εξουσιοδότηση / Επιστολή Εξουσιοδότησης — Διορισμός του Κινέζου υπεύθυνου προσώπου
9. Επιχειρησιακή Άδεια Υπεύθυνου Προσώπου
10. Πληροφορίες Σχετικές με την Ασφάλεια Προϊόντος — Συμπεριλαμβάνονται MSDS, αναφορές δοκιμών σταθερότητας κ.λπ.

Ροή διαδικασίας:

Βήμα 1: Ταξινόμηση προϊόντων και έλεγχος αξιώσεων — 1–2 εβδομάδες
Βήμα 2: Έλεγχος συμμόρφωσης φόρμουλας και συστατικών — 1–2 εβδομάδες
Βήμα 3: Προετοιμασία Έκθεσης Αξιολόγησης Ασφάλειας — 2–4 εβδομάδες
Βήμα 4: Δοκιμές (εάν απαιτείται — παιδικά προϊόντα) — 4–8 εβδομάδες
Βήμα 5: Σχεδιασμός και κριτική κινεζικής ετικέτας — 1–2 εβδομάδες
Βήμα 6: Υποβολή αρχειοθέτησης μέσω του διαδικτυακού συστήματος NMPA — Αυθημερόν
Βήμα 7: Αναθεώρηση NMPA — Το χρονοδιάγραμμα ποικίλλει
Βήμα 8: Εκδόθηκε αριθμός κατάθεσης + Εκτελωνισμός — Σε εξέλιξη

Συνολικό χρονοδιάγραμμα: Διαφέρει σημαντικά ανάλογα με την πολυπλοκότητα του προϊόντος, τις απαιτήσεις δοκιμών και την ουρά NMPA.

Σημείωση τιμολόγησης: Το κόστος αρχειοθέτησης ποικίλλει σημαντικά ανάλογα με την κατηγορία προϊόντων, τον αριθμό των παραλλαγών, τις απαιτήσεις δοκιμών και το εάν απαιτείται αξιολόγηση παιδικών καλλυντικών. Επικοινωνήστε μαζί μας για μια προσφορά σταθερής χρέωσης προσαρμοσμένης στα συγκεκριμένα προϊόντα σας.

Για Ειδικά Καλλυντικά (Εγγραφή)

Εάν το προϊόν περιποίησης του τριχωτού της κεφαλής σας κάνει ισχυρισμούς για ανάπτυξη μαλλιών ή κατά της τριχόπτωσης, γίνεται ειδικό καλλυντικό που απαιτεί πλήρη εγγραφή:

Πρόσθετες απαιτήσεις τεκμηρίωσης:

1. Όλα τα κοινά έγγραφα καλλυντικών (παραπάνω)
2. Αναφορά δοκιμής αποτελεσματικότητας — Από ένα κινεζικό εργαστήριο διαπιστευμένο από το NMPA
3. Δερματολογική Κλινική Έκθεση Δοκιμών
4. Αναφορά τοξικολογικής δοκιμής προϊόντος — Γενικά απαιτείται δοκιμή σε ζώα
5. Αναφορά δοκιμής σταθερότητας
6. Δοκιμή συμβατότητας υλικού συσκευασίας

Ροή διαδικασίας:

Βήμα 1: Επιβεβαίωση ταξινόμησης — 1 εβδομάδα
Βήμα 2: Αναθεώρηση συστατικών και φόρμουλας — 2–3 εβδομάδες
Βήμα 3: Έκθεση Αξιολόγησης Ασφάλειας — 3–4 εβδομάδες
Βήμα 4: Δοκιμή αποτελεσματικότητας σε διαπιστευμένο εργαστήριο NMPA — 8–16 εβδομάδες
Βήμα 5: Τοξικολογικός έλεγχος και έλεγχος ασφάλειας — 8–12 εβδομάδες
Βήμα 6: Σχεδιασμός και κριτική κινεζικής ετικέτας — 1–2 εβδομάδες
Βήμα 7: Υποβολή Αίτησης Εγγραφής — Αυθημερόν
Βήμα 8: Ουσιαστική τεχνική ανασκόπηση NMPA — Το χρονοδιάγραμμα ποικίλλει
Βήμα 9: Εκδόθηκε πιστοποιητικό εγγραφής — Πιστοποιητικό με ισχύ 5 ετών
Βήμα 10: Εκτελωνισμός και είσοδος στην αγορά — Σε εξέλιξη

Συνολικό χρονοδιάγραμμα: Διαφέρει σημαντικά. Οι φάσεις της αποτελεσματικότητας και των τοξικολογικών δοκιμών είναι οι κύριοι οδηγοί. Η εγγραφή ειδικών καλλυντικών συνήθως διαρκεί πολύ περισσότερο από την συνηθισμένη αρχειοθέτηση, κυρίως λόγω των απαιτήσεων κλινικής δοκιμής αποτελεσματικότητας.

Κορεατικές μάρκες: Ειδικές εκτιμήσεις

Πρότυπα MFDS έναντι NMPA

Τα κορεατικά καλλυντικά κατασκευάζονται υπό την επίβλεψη MFDS (Υπουργείο Ασφάλειας Τροφίμων και Φαρμάκων). Ενώ τόσο η Κορέα όσο και η Κίνα ακολουθούν τα διεθνή πρότυπα σε πολλούς τομείς, υπάρχουν σημαντικές διαφορές:

• Λίστες συστατικών: Ορισμένα συστατικά που έχουν εγκριθεί στην Κορέα ενδέχεται να απαγορευθούν ή να περιοριστούν στην Κίνα
• Όρια συγκέντρωσης: Οι μέγιστες επιτρεπόμενες συγκεντρώσεις για ορισμένα συστατικά διαφέρουν
• Πρότυπα δοκιμών: Το NMPA απαιτεί δοκιμές σε κινεζικά εργαστήρια διαπιστευμένα από το CNAS. Οι κορεατικές αναφορές δοκιμών δεν γίνονται γενικά αποδεκτές για την κατάθεση NMPA
• Απαιτήσεις ετικέτας: Η κορεατική συσκευασία χρησιμοποιεί συχνά κείμενο μόνο για την Κορέα. Πρέπει να προστεθεί πλήρης κινεζική σήμανση για την αγορά της Κίνας

Πιστοποιητικό δωρεάν πώλησης από την MFDS

Οι κάτοχοι κορεατικών επωνυμιών πρέπει να αποκτήσουν Πιστοποιητικό Δωρεάν Πώλησης (자유판매증명서) από το Υπουργείο Ασφάλειας Τροφίμων και Φαρμάκων της Κορέας (MFDS). Αυτό το έγγραφο αποτελεί υποχρεωτικό συνημμένο για την κατάθεση NMPA. Το πιστοποιητικό πρέπει:

• Να εκδοθεί εντός των τελευταίων 2 ετών
• Συμπεριλάβετε συμβολαιογραφική μετάφραση από τα Κορεάτικα στα Κινεζικά
• Καλύψτε κάθε SKU προϊόντος ξεχωριστά ή καταχωρίστε όλα τα SKU σε ένα πιστοποιητικό όταν δομούνται ως σειρά προϊόντων

Καταχώρηση ονόματος προϊόντος

Στην Κορέα, οι ονομασίες προϊόντων καλλυντικών καταχωρούνται στην Ένωση Κορεατικής Βιομηχανίας Καλλυντικών (KCIA) ή απευθείας στην MFDS. Το όνομα του κινεζικού προϊόντος πρέπει:

• Να είναι μια πιστή μετάφραση του ονόματος του κορεατικού προϊόντος
• Να μην περιλαμβάνει απαγορευμένη διατύπωση (π.χ. "ιατρικό", "θεραπευτικό", "θεραπευτικό")
• Ακολουθήστε τις συμβάσεις ονομασίας καλλυντικών του NMPA

Στρατηγικές συστάσεις για κορεατικές μάρκες

Εάν το προϊόν σας είναι συνηθισμένα καλλυντικά

1. Αρχειοθέτηση αμέσως — Η κατάθεση συνηθισμένων καλλυντικών είναι η ταχύτερη διαδρομή. Ξεκινήστε τη διαδικασία ενώ συνεχίζετε την ανάπτυξη και το μάρκετινγκ προϊόντων
2. Χρησιμοποιήστε το CBEC ως τεστ αγοράς — Εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις, πραγματοποιήστε πωλήσεις μέσω καναλιών CBEC κατά τη διαδικασία υποβολής για να αυξήσετε την αναγνωρισιμότητα της επωνυμίας και να επικυρώσετε τη ζήτηση
3. Σχεδιάστε έγκαιρα την κινεζική συσκευασία — Ενσωματώστε την κινεζική ετικέτα στο σχέδιο συσκευασίας σας από την αρχή για να αποφύγετε την δαπανηρή επανεκτύπωση αργότερα
4. Διαχωρίστε προσεκτικά τις αξιώσεις των προϊόντων σας — Διατηρήστε τις αξιώσεις για την ανάπτυξη των μαλλιών σε ξεχωριστό SKU που υποβάλλεται σε ειδική εγγραφή, ενώ υποβάλλετε τις εκδόσεις γενικής φροντίδας ως συνηθισμένα καλλυντικά

Εάν το προϊόν σας είναι ειδικά καλλυντικά

1. Προϋπολογισμός για το μεγαλύτερο χρονοδιάγραμμα — Η εγγραφή ειδικών καλλυντικών διαρκεί πολύ περισσότερο. σχεδιάστε την είσοδό σας στην αγορά της Κίνας ανάλογα
2. Προετοιμαστείτε για δοκιμές κλινικής αποτελεσματικότητας — Βεβαιωθείτε ότι η φόρμουλα του προϊόντος σας μπορεί να αντέξει τον έλεγχο από κινεζικά εργαστήρια διαπιστευμένα από το NMPA
3. Σκεφτείτε μια σταδιακή προσέγγιση — Ξεκινήστε πρώτα μια συνηθισμένη έκδοση καλλυντικών γενικής φροντίδας (γρηγορότερο χρονοδιάγραμμα) και μετά ακολουθήστε την έκδοση ειδικών καλλυντικών μετά την ολοκλήρωση της εγγραφής
4. Αξιοποιήστε τα υπάρχοντα δεδομένα σας — Οποιαδήποτε κλινικά δεδομένα ή δεδομένα ασφάλειας από κορεατικές δοκιμές, ακόμη και αν δεν γίνονται άμεσα αποδεκτά από το NMPA, μπορούν να ενισχύσουν την αναφορά αξιολόγησης ασφάλειας

Στρατηγική προϊόντων για παιδιά

Εάν η επωνυμία σας θέλει να τοποθετήσει προϊόντα για παιδιά και έγκυες γυναίκες:

• Αναμένεται υποχρεωτική δοκιμή σε ζώα — δεν υπάρχει διαθέσιμη εξαίρεση
• Προϋπολογισμός για πρόσθετες απαιτήσεις παιδικών καλλυντικών δοκιμών
• Επιτρέψτε 4–8 επιπλέον εβδομάδες για τη δοκιμή προϊόντων για παιδιά
• Βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία περιλαμβάνει το υποχρεωτικό σήμα παιδικών καλλυντικών "小金盾"
• Εξετάστε το ενδεχόμενο να λανσάρετε ένα ξεχωριστό SKU για παιδιά για να αποφύγετε την καθυστέρηση των προϊόντων σας για ενήλικες γενικής αγοράς

Συχνές Ερωτήσεις

Χρειάζεται μια κορεατική επωνυμία καλλυντικών κατάθεση NMPA για εισαγωγές γενικού εμπορίου;

Ναι. Εάν εισάγετε καλλυντικά μέσω γενικού εμπορίου (όχι διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου), κάθε προϊόν πρέπει είτε να έχει κατατεθεί (συνηθισμένα καλλυντικά) είτε να καταχωρηθεί (ειδικά καλλυντικά) στο NMPA πριν από την εισαγωγή. Αυτό ισχύει ανεξάρτητα από την προέλευση της επωνυμίας — Κορέα, Ευρώπη, Ιαπωνία ή οπουδήποτε αλλού. Εάν διαθέτετε ήδη μια οντότητα στην Κίνα και σκοπεύετε να πραγματοποιήσετε πωλήσεις τόσο μέσω διαδικτυακών όσο και εκτός σύνδεσης καναλιών, το γενικό εμπόριο με πλήρη συμμόρφωση με το NMPA είναι η απαιτούμενη διαδρομή.

Μπορώ να πουλήσω μέσω διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου χωρίς κατάθεση NMPA;

Ναι, εναλλακτικά. Πλατφόρμες διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου (CBEC) όπως η Tmall Global και η JD Worldwide επιτρέπουν πωλήσεις καλλυντικών χωρίς κατάθεση NMPA, υπό την προϋπόθεση ότι τα προϊόντα βρίσκονται στη Θετική Λίστα. Ωστόσο, τα προϊόντα του καναλιού CBEC δεν μπορούν να πωληθούν μέσω πλατφορμών λιανικής πώλησης εκτός σύνδεσης ή εγχώριων πλατφορμών ηλεκτρονικού εμπορίου. Το CBEC μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως κανάλι δοκιμής αγοράς κατά την προετοιμασία της πλήρους συμμόρφωσης με το NMPA ή ως το κύριο κανάλι σας εάν δεν σχεδιάζετε διανομή εκτός σύνδεσης.

Είναι ένα σαμπουάν ένα συνηθισμένο ή ειδικό καλλυντικό;

Ένα τυπικό σαμπουάν είναι ένα συνηθισμένο καλλυντικό. Τα σαμπουάν των οποίων η κύρια λειτουργία είναι ο καθαρισμός εμπίπτουν στα συνηθισμένα καλλυντικά, ανεξάρτητα από το αν περιλαμβάνουν ισχυρισμούς περιποίησης του τριχωτού ή θρέψης των μαλλιών. Ωστόσο, εάν ένα προϊόν σαμπουάν ισχυρίζεται ρητά κατά της τριχόπτωσης ή προώθηση της τριχοφυΐας, περνά στην περιοχή ειδικών καλλυντικών και απαιτεί πλήρη εγγραφή.

Τι γίνεται με τα προϊόντα περιποίησης του τριχωτού της κεφαλής — πού πέφτουν;

Εξαρτάται από τους ισχυρισμούς. Ένα απόσταγμα του τριχωτού της κεφαλής ή ένα προϊόν περιποίησης του τριχωτού της κεφαλής:

• Συνηθισμένο καλλυντικό εάν οι ισχυρισμοί περιορίζονται σε ενυδάτωση, θρέψη, καταπραϋντικό, έλεγχο λιπαρότητας ή έλεγχο πιτυρίδας
• Ειδικό καλλυντικό εάν οι ισχυρισμοί περιλαμβάνουν τριχοφυΐα, κατά της τριχόπτωσης ή αναγέννηση μαλλιών

Το ίδιο ακριβώς σκεύασμα μπορεί να κατατεθεί ως συνηθισμένο ή να καταχωρηθεί ως ειδικό — εξαρτάται από το τι λέτε για αυτό. Συνιστούμε προσεκτικό σχεδιασμό αξιώσεων πριν από την κατάθεση.

Τι γίνεται αν το προϊόν μου είναι κατάλληλο για παιδιά ή έγκυες γυναίκες;

Ισχύουν αυστηρότερες απαιτήσεις. Τα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά για παιδιά (ηλικίας ≤ 12 ετών) απαιτούν:

• Υποχρεωτικές μικροβιολογικές και τοξικολογικές δοκιμές (χωρίς εξαίρεση για δοκιμές σε ζώα)
• Μια ειδική αξιολόγηση Παιδικών Καλλυντικών
• Το εικονίδιο της ετικέτας "小金盾" (χρυσή ασπίδα) στη συσκευασία
• Σκεύασμα περιορίζεται σε παιδικά συστατικά εγκεκριμένα από το NMPA

Για προϊόντα που διατίθενται στην αγορά ως ασφαλή για εγκυμοσύνη, τα επαρκή δεδομένα ασφάλειας πρέπει να υποστηρίζουν τον ισχυρισμό, παρόλο που δεν υπάρχει επίσημη κατηγορία εγκυμοσύνης στο πλαίσιο του NMPA.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω τον ίδιο τύπο που πουλάω στην Κορέα;

Όχι απαραίτητα. Ορισμένα συστατικά που έχουν εγκριθεί στην Κορέα από την MFDS ενδέχεται να απαγορεύονται στην Κίνα ή να υπόκεινται σε διαφορετικά όρια συγκέντρωσης. Η πλήρης ανασκόπηση της συμμόρφωσης με τα συστατικά είναι απαραίτητη. Επιπλέον, ενώ οι κορεατικές αναφορές δοκιμών μπορούν να υποστηρίξουν την αξιολόγηση ασφαλείας σας, το NMPA γενικά απαιτεί δοκιμές σε κινεζικά εργαστήρια διαπιστευμένα από το CNAS για την τελική κατάθεση ή εγγραφή.

Πόσο χρόνο διαρκεί η διαδικασία NMPA;

Διαφέρει σημαντικά. Οι βασικοί παράγοντες περιλαμβάνουν:

• Κατάθεση συνηθισμένων καλλυντικών: Εξαρτάται από την πολυπλοκότητα της φόρμουλας, την ετοιμότητα αξιολόγησης της ασφάλειας και το εάν απαιτείται δοκιμή σε ζώα (π.χ. για παιδικά προϊόντα)
• Εγγραφή ειδικών καλλυντικών: Χρειάζεται πολύ περισσότερος χρόνος λόγω των κλινικών δοκιμών αποτελεσματικότητας σε εργαστήρια διαπιστευμένα από το NMPA, η οποία από μόνη της μπορεί να διαρκέσει αρκετούς μήνες

Ο γρηγορότερος δρόμος είναι η κατάθεση συνηθισμένων καλλυντικών με πλήρη αξιολόγηση ασφάλειας και χωρίς ισχυρισμούς παιδιών.

Τι έγγραφα χρειάζομαι για να ξεκινήσω τη διαδικασία κατάθεσης;

Για την κατάθεση συνηθισμένων καλλυντικών, τα βασικά έγγραφα περιλαμβάνουν:

• Ολοκληρωμένη φόρμουλα προϊόντος με συγκεντρώσεις
• Πιστοποιητικό δωρεάν πώλησης από την MFDS (Κορεατική υγειονομική αρχή) — με συμβολαιογραφική μετάφραση στα κινέζικα
• Άδεια κατασκευής ή πιστοποιητικό GMP
• Πρότυπο ποιότητας προϊόντος
• Μακέτες ετικετών και συσκευασίας
• Έκθεση αξιολόγησης ασφάλειας
• Πληρεξούσιο που ορίζει Κινέζο υπεύθυνο

Απαιτούνται πρόσθετα έγγραφα για την εγγραφή ειδικών καλλυντικών, συμπεριλαμβανομένων εκθέσεων κλινικών δοκιμών αποτελεσματικότητας από κινεζικά εργαστήρια διαπιστευμένα από το NMPA.

Μπορώ να καταθέσω ένα προϊόν αλλά να πουλήσω πολλές παραλλαγές;

Κάθε παραλλαγή γενικά απαιτεί ξεχωριστή αρχειοθέτηση. Εάν τα προϊόντα διαφέρουν ως προς τη σύνθεση, το άρωμα, το χρώμα ή τη συγκέντρωση δραστικών συστατικών, αντιμετωπίζονται ως ξεχωριστά SKU που απαιτούν μεμονωμένες αρχειοθετήσεις NMPA. Ωστόσο, προϊόντα που διαφέρουν μόνο σε μέγεθος συσκευασίας (π.χ. εκδόσεις 50 ml και 200 ​​ml του ίδιου τύπου) ενδέχεται να μοιράζονται ένα αρχείο υπό ορισμένες προϋποθέσεις.

Χρειάζομαι μια κινεζική οντότητα για να αρχειοθετήσω τα καλλυντικά;

Ναι. Κάθε καλλυντικό προϊόν που εισάγεται στην Κίνα πρέπει να έχει ένα κινεζικό εγχώριο υπεύθυνο πρόσωπο — μια νομική οντότητα εγγεγραμμένη στην Κίνα με επιχειρηματικό πεδίο που σχετίζεται με τα καλλυντικά. Αυτό μπορεί να είναι η δική σας κινεζική θυγατρική, ένας διανομέας ή ένας τρίτος πάροχος υπηρεσιών. Το υπεύθυνο άτομο είναι νομικά υπεύθυνο για την ασφάλεια του προϊόντος και χειρίζεται όλες τις επικοινωνίες NMPA.

Πώς μπορούμε να βοηθήσουμε τις κορεατικές μάρκες

Παρέχουμε υπηρεσίες συμμόρφωσης NMPA από άκρο σε άκρο ειδικά για διεθνείς επωνυμίες καλλυντικών που εισέρχονται στην Κίνα:

• Αξιολόγηση ταξινόμησης προϊόντων — Προσδιορίστε την κατάσταση των συνηθισμένων έναντι των ειδικών καλλυντικών με βάση τα σκευάσματα και τους προβλεπόμενους ισχυρισμούς σας
• Έλεγχος συμμόρφωσης τύπου και συστατικών — Πλήρης έλεγχος συστατικών έναντι των απαγορευμένων και περιορισμένων λιστών του NMPA
• Προετοιμασία έκθεσης αξιολόγησης ασφάλειας — Συντονίζεται με ειδικευμένους αξιολογητές ασφαλείας
• Συντονισμός δοκιμών αποτελεσματικότητας — Διοργανώστε κλινικές και εργαστηριακές δοκιμές σε κινεζικά εργαστήρια διαπιστευμένα από το NMPA
• Υπηρεσία κινέζικου υπεύθυνου ατόμου — Λειτουργήστε ως νόμιμα εγγεγραμμένος εγχώριος υπεύθυνος
• Κινεζικός σχεδιασμός και έγκριση ετικετών — Πλήρης συμμόρφωση της ετικέτας με τους κανονισμούς επισήμανσης CSAR
• Πλήρης διαχείριση αρχειοθέτησης/εγγραφής — Υποβολή και παρακολούθηση αίτησης NMPA από άκρο σε άκρο
• Αξιολόγηση παιδικών καλλυντικών — Εξειδικευμένη υποστήριξη για προϊόντα που απευθύνονται σε παιδιά και ευαίσθητους πληθυσμούς
• Συμβουλή για τον εκτελωνισμό εισαγωγής — Τελωνειακή τεκμηρίωση και συμμόρφωση για εισαγωγές γενικού εμπορίου
• Διαχείριση συμμόρφωσης μετά την υποβολή — Ετήσιες αναφορές, ειδοποιήσεις αλλαγών και παρακολούθηση ανανέωσης

Είτε κάνετε αρχειοθέτηση ενός συνηθισμένου σαμπουάν είτε πλοηγείστε στη διαδικασία εγγραφής ειδικών καλλυντικών για μια θεραπεία τριχωτού της κεφαλής, παρέχουμε έναν σαφή οδικό χάρτη και αποκλειστική διαχείριση έργου από τη Σεούλ στη Σαγκάη.

Επικοινωνήστε μαζί μας για μια δωρεάν αξιολόγηση εισόδου στην Κίνα K-beauty.