Cosmétiques coréens en Chine dépôt NMPA, classification des soins du cuir chevelu et guide d'importation

Une vague croissante : les marques de cosmétiques coréennes entrent en Chine

Les cosmétiques coréens jouissent depuis longtemps d’une solide réputation auprès des consommateurs chinois. Des formulations innovantes aux emballages sophistiqués, les marques de K-beauty se classent régulièrement parmi les cosmétiques importés les plus recherchés sur le marché cosmétique chinois de 80 milliards de dollars.

Mais pour les marques coréennes – en particulier les petites et moyennes entreprises – entrer en Chine par la voie du commerce général d'importation implique de naviguer dans le cadre réglementaire des cosmétiques de la NMPA dans le cadre du Règlement de surveillance et d'administration des cosmétiques (CSAR, en vigueur en 2021). La voie diffère considérablement de celle du commerce électronique transfrontalier (CBEC), et de nombreuses marques se retrouvent surprises par les décisions de classification qui déterminent leur délai de dépôt, leur coût et leurs obligations de conformité.

Ce guide répond aux questions les plus courantes auxquelles les marques coréennes sont confrontées lorsqu'elles importent des shampoings, des produits de soins du cuir chevelu et des gammes de soins capillaires connexes en Chine, y compris la question cruciale de la classification des cosmétiques ordinaires ou spéciaux, qui détermine tout.

Commerce général vs commerce électronique transfrontalier

Avant de plonger dans les exigences de dépôt de la NMPA, il est important de comprendre les deux principaux canaux d'importation :

Commerce général

• Le dépôt ou l'enregistrement NMPA est requis — Chaque produit doit être déposé (ordinaire) ou enregistré (spécial) avant l'importation.
• Étiquetage chinois complet requis avant le dédouanement
• Les produits entrent physiquement en Chine et peuvent être vendus via n'importe quel canal : en ligne, hors ligne, vente au détail, commerce électronique.
• Soumis à des procédures complètes d'inspection douanière et de quarantaine
• Obligatoire pour les marques ayant des entités chinoises existantes qui planifient des ventes multicanaux

Commerce électronique transfrontalier

• Aucun dépôt NMPA requis — Les produits sont vendus directement aux consommateurs depuis des entrepôts à l'étranger
• L'étiquetage chinois peut être électronique (appliqué après l'achat ou numériquement)
• Limité aux plateformes CBEC désignées (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola, etc.)
• Non éligible aux ventes au détail hors ligne
• La liste positive détermine les catégories de produits éligibles

Pour les marques coréennes qui possèdent déjà une entité en Chine et envisagent de vendre à la fois par le biais du commerce électronique en ligne et de la vente au détail hors ligne, le commerce général entièrement conforme à la NMPA est la voie appropriée. Le CBEC est généralement utilisé par les marques sans présence en Chine, ou comme canal de test de marché avant de s'engager dans un dépôt complet auprès de la NMPA.

Classification : votre produit est-il un cosmétique ordinaire ou spécial ?

C'est la question la plus importante pour tout projet d'importation de cosmétiques. La classification détermine la voie réglementaire, les exigences en matière de documentation, le calendrier et le coût.

Le cadre de classification NMPA

Dans le cadre du CSAR, les cosmétiques sont divisés en deux catégories :

Les cosmétiques spéciaux sous CSAR incluent des produits ayant ces fonctions :

1. Crème solaire et protection UV
2. Teinture capillaire
3. Élimination des taches de rousseur et blanchiment de la peau
4. Croissance des cheveux
5. Anti-chute de cheveux
6. Nouvelles allégations d'efficacité (nouvellement ajoutées dans le cadre du CSAR 2021)

Tous les autres produits cosmétiques, y compris la grande majorité des produits de soins de la peau, des cheveux, du maquillage et des soins personnels, relèvent de la catégorie des cosmétiques ordinaires.

Où se situent les shampooings et les produits de soin du cuir chevelu ?

C’est là qu’une analyse minutieuse de la classification devient essentielle :

Shampooing — Un shampooing standard est toujours un cosmétique ordinaire. Qu’il inclue ou non des allégations de soins du cuir chevelu, tant que la fonction première est le nettoyage, cela reste ordinaire. Cependant, si un shampooing fait des allégations anti-chute ou anti-croissance des cheveux, il entre dans le territoire cosmétique spécial.

Soins du cuir chevelu / essence du cuir chevelu — Ce type de produit occupe une zone grise :

• S'il est commercialisé uniquement comme hydratant, nourrissant ou apaisant le cuir chevelu, il s'agit d'un cosmétique ordinaire.
• S'il est commercialisé avec des allégations favorisant la croissance des cheveux ou antichute, il s'agit d'un produit cosmétique spécial nécessitant un enregistrement.
• S'ils sont commercialisés avec entretien de la santé du cuir chevelu, contrôle des pellicules ou équilibre des huiles : il s'agit d'allégations générales qui peuvent rester ordinaires, à condition qu'aucun mot spécial sur l'efficacité cosmétique ne soit utilisé.

L'information clé : La classification réglementaire dépend des allégations que vous faites, et pas seulement de la formulation du produit. Une essence du cuir chevelu contenant des ingrédients identiques peut être déposée comme un produit cosmétique ordinaire si les allégations se limitent aux soins généraux du cuir chevelu, ou nécessiter un enregistrement spécial si des allégations relatives à la croissance des cheveux sont ajoutées.

Allégations critiques à surveiller

Considérations particulières concernant les réclamations liées au bébé et à la grossesse

Les produits du client sont décrits comme adaptés aux nourrissons, enfants et femmes enceintes, avec un positionnement "sans additifs". Ces allégations ont des implications réglementaires spécifiques :

Cosmétiques pour nourrissons et enfants

En vertu de l'article 79 du CSAR, les cosmétiques destinés aux enfants (âge ≤ 12 ans) sont soumis à des exigences plus strictes :

• Tous les cosmétiques pour enfants doivent passer les tests microbiologiques et toxicologiques requis par la NMPA
• L'exemption relative aux tests sur les animaux n'est PAS disponible pour les produits destinés aux enfants
• Une étiquette dédiée aux Cosmétiques pour Enfants doit apparaître sur l'emballage.
• La formule doit utiliser uniquement des ingrédients de la liste approuvée par la NMPA pour les produits pour enfants.
• Une évaluation technique distincte des cosmétiques pour enfants est requise.

Cela signifie que si votre shampoing ou produit de soin du cuir chevelu est commercialisé comme "convient aux bébés et aux enfants", il nécessitera un processus complet de tests sur les animaux et d'évaluation par les enfants, qu'il s'agisse d'un cosmétique ordinaire ou spécial.

Réclamations de grossesse

• Les déclarations telles que "sans danger pour les femmes enceintes" ou "convient à la grossesse" sont autorisées mais doivent être étayées par des données de sécurité adéquates
• Aucune catégorie spécifique de grossesse n'existe dans la classification cosmétique de la NMPA.
• Cependant, les allégations impliquant une sécurité pour des groupes sensibles déplacent la charge de la preuve — la NMPA peut demander des données toxicologiques supplémentaires.
• Les produits commercialisés auprès des femmes enceintes ne peuvent généralement pas bénéficier d'une exemption en matière d'expérimentation animale.

Allégations « Sans additifs »

L'allégation « sans additifs » est populaire dans le marketing des cosmétiques coréens, mais ne constitue pas une catégorie d'allégations réglementées selon le CSAR. Considérations clés :

• Les allégations vagues « sans additifs » sont déconseillées par la NMPA — elles doivent être précises sur ce qui n'est pas ajouté (par exemple, « sans parabènes », « sans parfums artificiels »).
• Toute allégation « sans additifs » doit être factuellement exacte pour la formulation du marché chinois (et non pour la formulation du marché coréen, qui peut différer)
• Si l'allégation implique « sans conservateurs », le produit doit quand même passer les tests d'efficacité des conservateurs conformément aux normes GB/T.

Le processus de dépôt et d'enregistrement de la NMPA

Pour les cosmétiques ordinaires (dépôt de notification)

Exigences en matière de documentation :

1. Formule du produit — Liste complète des ingrédients avec concentrations, noms INCI en chinois
2. Rapport d'évaluation de la sécurité du produit — Évaluation complète obligatoire de la sécurité par un évaluateur qualifié
3. Description du processus de fabrication
4. Norme de qualité des produits
5. Étiquettes de produits et maquettes d'emballage
6. Certificat de vente gratuite/certificat de santé — Délivré par les autorités sanitaires coréennes (MFDS)
7. Certificat GMP ou licence de fabrication
8. Procuration / Lettre d'autorisation — Nomination de la personne responsable chinoise
9. Licence commerciale de personne responsable
10. Informations relatives à la sécurité du produit — Y compris les fiches signalétiques, les rapports de tests de stabilité, etc.

Flux de processus :

Étape 1 : Classification du produit et examen des réclamations – 1 à 2 semaines
Étape 2 : Examen de la conformité des formules et des ingrédients — 1 à 2 semaines
Étape 3 : Préparation du rapport d'évaluation de la sécurité – 2 à 4 semaines
Étape 4 : Tests (si nécessaire – produits pour enfants) – 4 à 8 semaines
Étape 5 : Conception et révision des étiquettes chinoises – 1 à 2 semaines
Étape 6 : Soumettre le dépôt via le système en ligne NMPA — Le jour même
Étape 7 : Examen de la NMPA — Le calendrier varie
Étape 8 : Numéro de dépôt délivré + dédouanement – ​​en cours

Délai total : varie considérablement en fonction de la complexité du produit, des exigences de test et de la file d'attente NMPA.

Remarque sur les tarifs : Les frais de dépôt varient considérablement en fonction de la catégorie de produit, du nombre de variantes, des exigences de test et de la nécessité ou non d'une évaluation des cosmétiques pour enfants. Contactez-nous pour un devis forfaitaire adapté à vos produits spécifiques.

Pour les cosmétiques spéciaux (enregistrement)

Si votre produit de soin du cuir chevelu présente des allégations relatives à la croissance des cheveux ou à la lutte contre la chute des cheveux, il devient un cosmétique spécial nécessitant un enregistrement complet :

Exigences supplémentaires en matière de documentation :

1. Tous les documents cosmétiques ordinaires (ci-dessus)
2. Rapport de test d'efficacité — D'un laboratoire chinois accrédité par la NMPA
3. Rapport de test clinique dermatologique
4. Rapport d'essai toxicologique du produit — Les tests sur les animaux sont généralement requis
5. Rapport de test de stabilité
6. Test de compatibilité des matériaux d'emballage

Flux de processus :

Étape 1 : Confirmation de classification — 1 semaine
Étape 2 : Examen des ingrédients et de la formule – 2 à 3 semaines
Étape 3 : Rapport d'évaluation de la sécurité — 3 à 4 semaines
Étape 4 : Tests d'efficacité dans un laboratoire accrédité par la NMPA — 8 à 16 semaines
Étape 5 : Tests toxicologiques et de sécurité – 8 à 12 semaines
Étape 6 : Conception et révision des étiquettes chinoises – 1 à 2 semaines
Étape 7 : Soumettre la demande d'inscription — Le jour même
Étape 8 : Examen technique approfondi de la NMPA – Le calendrier varie
Étape 9 : Certificat d'enregistrement délivré — Certificat valable 5 ans
Étape 10 : Dédouanement et entrée sur le marché – en cours

Durée totale : Varie considérablement. Les phases de tests d’efficacité et de toxicologie sont les principaux moteurs. L'enregistrement des cosmétiques spéciaux prend généralement beaucoup plus de temps que le dépôt ordinaire, principalement en raison des exigences en matière de tests d'efficacité clinique.

Marques coréennes : considérations spécifiques

Normes MFDS et NMPA

Les cosmétiques coréens sont fabriqués sous la surveillance du MFDS (Ministère de la sécurité alimentaire et pharmaceutique). Même si la Corée et la Chine suivent les normes internationales dans de nombreux domaines, il existe des différences importantes :

• Listes d'ingrédients : Certains ingrédients approuvés en Corée peuvent être interdits ou restreints en Chine
• Limites de concentration : Les concentrations maximales autorisées pour certains ingrédients diffèrent
• Normes de test : La NMPA exige des tests dans des laboratoires chinois accrédités par le CNAS ; Les rapports de tests coréens ne sont généralement pas acceptés pour le dépôt NMPA
• Exigences en matière d'étiquetage : Les emballages coréens utilisent souvent du texte uniquement en coréen ; un étiquetage chinois complet doit être ajouté pour le marché chinois

Certificat de vente gratuit de MFDS

Les propriétaires de marques coréennes doivent obtenir un Certificat de vente gratuite (자유판매증명서) du ministère coréen de la sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS). Ce document est une pièce jointe obligatoire pour le dépôt NMPA. Le certificat doit :

• Être délivré au cours des 2 dernières années
• Inclure une traduction notariée du coréen vers le chinois
• Couvrez chaque SKU de produit individuellement ou répertoriez tous les SKU sur un seul certificat lorsqu'il est structuré en ligne de produits.

Enregistrement du nom du produit

En Corée, les noms de produits cosmétiques sont enregistrés auprès de la Korea Cosmetic Industry Association (KCIA) ou directement auprès du MFDS. Le nom chinois du produit doit :

• Être une traduction fidèle du nom du produit coréen
• Ne pas inclure de termes interdits (par exemple, « médical », « thérapeutique », « guérir »)
• Suivez les conventions de dénomination des cosmétiques de la NMPA

Recommandations stratégiques pour les marques coréennes

Si votre produit est un cosmétique ordinaire

1. Déposer immédiatement — Le dépôt de produits cosmétiques ordinaires est la voie la plus rapide. Démarrer le processus tout en poursuivant le développement et la commercialisation des produits
2. Utilisez CBEC comme test de marché — Si vous êtes admissible, vendez via les canaux CBEC pendant le processus de dépôt pour renforcer la notoriété de la marque et valider la demande.
3. Planifiez les emballages chinois à l'avance — Intégrez l'étiquetage chinois dans la conception de votre emballage dès le départ pour éviter une réimpression coûteuse plus tard.
4. Séparez soigneusement les allégations de vos produits — Conservez les allégations relatives à la croissance des cheveux sur un SKU distinct soumis à un enregistrement spécial, tout en classant les versions d'entretien général comme des cosmétiques ordinaires.

Si votre produit est un cosmétique spécial

1. Budget pour un délai plus long — L'enregistrement des cosmétiques spéciaux prend considérablement plus de temps ; planifiez votre entrée sur le marché chinois en conséquence
2. Préparez-vous aux tests d'efficacité clinique — Assurez-vous que la formule de votre produit peut résister à l'examen minutieux des laboratoires chinois accrédités par la NMPA.
3. Envisagez une approche par étapes — Lancez d'abord une version cosmétique ordinaire pour soins généraux (échéancier plus rapide), puis suivez avec la version cosmétique spéciale une fois l'enregistrement terminé.
4. Exploitez vos données existantes — Toutes les données cliniques ou de sécurité issues des tests coréens, même si elles ne sont pas directement acceptées par la NMPA, peuvent renforcer votre rapport d'évaluation de la sécurité.

Stratégie de produits pour enfants

Si votre marque souhaite positionner des produits destinés aux enfants et aux femmes enceintes :

• Attendez-vous à des tests obligatoires sur les animaux – aucune exemption disponible
• Budget pour les exigences supplémentaires en matière de tests cosmétiques pour enfants
• Prévoyez 4 à 8 semaines supplémentaires pour les tests de produits destinés aux enfants.
• Assurez-vous que l'emballage comporte la marque obligatoire "小金盾" pour les cosmétiques pour enfants.
• Envisagez de lancer une référence distincte pour les enfants afin d'éviter de retarder la commercialisation de vos produits pour adultes sur le marché général.

Foire aux questions

Une marque de cosmétiques coréenne a-t-elle besoin d'un dépôt NMPA pour les importations commerciales générales ?

Oui. Si vous importez des cosmétiques par le biais du commerce général (et non du commerce électronique transfrontalier), chaque produit doit être soit déposé (cosmétiques ordinaires), soit enregistré (cosmétiques spéciaux) auprès de la NMPA avant l'importation. Cela s’applique quelle que soit l’origine de la marque : Corée, Europe, Japon ou ailleurs. Si vous possédez déjà une entité chinoise et envisagez de vendre via des canaux en ligne et hors ligne, le commerce général entièrement conforme à la NMPA est la voie requise.

Puis-je vendre via le commerce électronique transfrontalier sans dépôt NMPA ?

Oui, comme alternative. Les plateformes de commerce électronique transfrontalier (CBEC) comme Tmall Global et JD Worldwide autorisent la vente de cosmétiques sans dépôt NMPA, à condition que les produits figurent sur la liste positive. Cependant, les produits du canal CBEC ne peuvent pas être vendus via des plateformes de vente au détail hors ligne ou de commerce électronique national. CBEC peut être utilisé comme canal de test de marché lors de la préparation de la conformité totale à la NMPA, ou comme canal principal si vous ne prévoyez pas de distribution hors ligne.

Un shampoing est-il un cosmétique ordinaire ou spécial ?

Un shampoing standard est un cosmétique ordinaire. Les shampoings dont la fonction première est de nettoyer relèvent des cosmétiques ordinaires, qu'ils incluent des allégations de soin du cuir chevelu ou de nutrition des cheveux. Cependant, si un shampooing revendique explicitement anti-chute ou favorise la croissance des cheveux, il entre dans le territoire spécial des cosmétiques et nécessite un enregistrement complet.

Qu’en est-il des produits de soins du cuir chevelu : où se trouvent-ils ?

Cela dépend des allégations. Une essence ou un produit de traitement du cuir chevelu :

• Cosmétique ordinaire si les allégations se limitent à l'hydratation, à la nutrition, à l'apaisement, au contrôle du sébum ou au contrôle des pellicules.
• Cosmétique spécial si les allégations incluent la croissance des cheveux, la lutte contre la chute des cheveux ou la repousse des cheveux

La même formulation peut être déposée comme ordinaire ou enregistrée comme spéciale – cela dépend de ce que vous en dites. Nous recommandons une planification minutieuse des réclamations avant de les déposer.

Que faire si mon produit convient aux enfants ou aux femmes enceintes ?

Des exigences plus strictes s'appliquent. Les produits commercialisés pour les enfants (âge ≤ 12 ans) nécessitent :

• Tests microbiologiques et toxicologiques obligatoires (pas d'exemption en matière d'expérimentation animale)
• Une évaluation dédiée aux Cosmétiques pour Enfants
• L'icône de l'étiquette « 小金盾 » (bouclier doré) sur l'emballage
• Formulation limitée aux ingrédients pour enfants approuvés par la NMPA

Pour les produits commercialisés comme étant sans danger pour la grossesse, des données de sécurité adéquates doivent étayer l'allégation même s'il n'existe aucune catégorie formelle de grossesse dans le cadre de la NMPA.

Puis-je utiliser la même formule que celle que je vends en Corée ?

Pas nécessairement. Certains ingrédients approuvés en Corée par MFDS peuvent être interdits en Chine ou soumis à des limites de concentration différentes. Un examen complet de la conformité des ingrédients est essentiel. De plus, bien que les rapports de tests coréens puissent étayer votre évaluation de la sécurité, la NMPA exige généralement des tests dans des laboratoires chinois accrédités par le CNAS pour le dépôt ou l'enregistrement final.

Combien de temps prend le processus NMPA ?

Cela varie considérablement. Les facteurs clés comprennent :

• Dépôt de cosmétiques ordinaires : Dépend de la complexité de la formule, de l'état de préparation à l'évaluation de la sécurité et de la nécessité ou non de tests sur les animaux (par exemple, pour les produits pour enfants).
• Enregistrement des cosmétiques spéciaux : Prend beaucoup plus de temps en raison des tests d'efficacité clinique effectués dans des laboratoires accrédités par la NMPA, qui à eux seuls peuvent prendre plusieurs mois.

Le chemin le plus rapide est le dépôt de produits cosmétiques ordinaires avec une évaluation complète de la sécurité et aucune allégation concernant les enfants.

De quels documents ai-je besoin pour démarrer le processus de dépôt ?

Pour le dépôt de cosmétiques ordinaires, les documents clés comprennent :

• Formule complète du produit avec concentrations
• Certificat de vente gratuite du MFDS (autorité sanitaire coréenne) — avec traduction notariée en chinois
• Licence de fabrication ou certificat GMP
• Norme de qualité des produits
• Maquettes d'étiquettes et d'emballages
• Rapport d'évaluation de la sécurité
• Procuration désignant un responsable chinois

Des documents supplémentaires sont requis pour l'enregistrement de produits cosmétiques spéciaux, notamment des rapports de tests d'efficacité clinique des laboratoires chinois accrédités par la NMPA.

Puis-je déposer un produit mais vendre plusieurs variantes ?

Chaque variante nécessite généralement un dépôt séparé. Si les produits diffèrent par leur formulation, leur parfum, leur couleur ou leur concentration en ingrédients actifs, ils sont traités comme des SKU distincts nécessitant des dépôts NMPA individuels. Cependant, les produits qui varient uniquement en termes de taille d'emballage (par exemple, versions 50 ml et 200 ml de la même formule) peuvent partager un dépôt sous certaines conditions.

Ai-je besoin d’une entité chinoise pour déposer des produits cosmétiques ?

Oui. Chaque produit cosmétique importé en Chine doit avoir une personne responsable nationale chinoise – une entité juridique enregistrée en Chine dont l'activité est liée aux cosmétiques. Il peut s'agir de votre propre filiale chinoise, d'un distributeur ou d'un fournisseur de services tiers. La personne responsable est légalement responsable de la sécurité des produits et gère toutes les communications de la NMPA.

Comment nous pouvons aider les marques coréennes

Nous fournissons des services de conformité NMPA de bout en bout spécifiquement pour les marques internationales de cosmétiques entrant en Chine :

• Évaluation de la classification du produit — Déterminez le statut des cosmétiques ordinaires ou spéciaux en fonction de vos formulations et des allégations envisagées.
• Examen de la conformité des formules et des ingrédients — Audit complet des ingrédients par rapport aux listes interdites et restreintes de la NMPA
• Préparation du rapport d'évaluation de la sécurité — Coordonnée avec des évaluateurs de sécurité qualifiés
• Coordination des tests d'efficacité — Organiser des tests cliniques et de laboratoire dans des laboratoires chinois accrédités par la NMPA
• Service de personne responsable chinoise — Agissez en tant que personne responsable nationale légalement enregistrée
• Conception et approbation d'étiquettes chinoises — Conformité totale de l'étiquette aux réglementations d'étiquetage CSAR
• Gestion complète des dépôts/enregistrements — Soumission et suivi de bout en bout des demandes NMPA
• Évaluation des cosmétiques pour enfants — Accompagnement spécialisé pour les produits destinés aux enfants et aux populations sensibles
• Avis de dédouanement à l'importation — Documentation douanière et conformité pour les importations commerciales générales
• Gestion de la conformité après le dépôt — Rapports annuels, notifications de modifications et surveillance du renouvellement

Que vous déposiez un shampooing ordinaire ou que vous suiviez le processus d'enregistrement de produits cosmétiques spéciaux pour un traitement du cuir chevelu, nous fournissons une feuille de route claire et une gestion de projet dédiée de Séoul à Shanghai.

Contactez-nous pour une évaluation gratuite d'entrée à K-beauty Chine.