เครื่องสำอางเกาหลีในประเทศจีน การยื่น NMPA, การจำแนกประเภทการดูแลหนังศีรษะ & คู่มือการนำเข้า

คลื่นลูกใหม่: แบรนด์เครื่องสำอางเกาหลีเข้าสู่จีน

เครื่องสำอางเกาหลีมีชื่อเสียงในหมู่ผู้บริโภคชาวจีนมายาวนาน ตั้งแต่สูตรที่เป็นนวัตกรรมไปจนถึงบรรจุภัณฑ์ที่ซับซ้อน แบรนด์ K-beauty ติดอันดับเครื่องสำอางนำเข้าที่เป็นที่ต้องการมากที่สุดในตลาดเครื่องสำอางมูลค่า 80 พันล้านดอลลาร์ของจีนอย่างต่อเนื่อง

แต่สำหรับแบรนด์เกาหลี โดยเฉพาะบริษัทขนาดเล็กและขนาดกลาง ที่เข้าสู่ประเทศจีนผ่านเส้นทาง นำเข้าการค้าทั่วไป เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามกรอบการกำกับดูแลเครื่องสำอางของ NMPA ภายใต้กฎระเบียบกำกับดูแลและบริหารเครื่องสำอาง (CSAR มีผลบังคับใช้ปี 2021) เส้นทางนี้แตกต่างอย่างมากจากอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน (CBEC) และหลายแบรนด์พบว่าตัวเองประหลาดใจกับการตัดสินใจจัดหมวดหมู่ที่กำหนดระยะเวลาในการยื่น ต้นทุน และภาระผูกพันในการปฏิบัติตามข้อกำหนด

คู่มือนี้ตอบคำถามที่พบบ่อยที่สุดที่แบรนด์เกาหลีเผชิญเมื่อนำแชมพู ผลิตภัณฑ์ดูแลหนังศีรษะ และผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผมที่เกี่ยวข้องเข้ามาในประเทศจีน รวมถึงคำถามสำคัญเกี่ยวกับ การจัดประเภทเครื่องสำอางทั่วไปกับเครื่องสำอางพิเศษ ซึ่งเป็นตัวกำหนดทุกสิ่ง

การค้าทั่วไปกับอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน

ก่อนที่จะเจาะลึกข้อกำหนดในการยื่น NMPA สิ่งสำคัญคือต้องทำความเข้าใจช่องทางการนำเข้าหลัก 2 ช่องทาง:

การค้าทั่วไป

• ต้องยื่นหรือลงทะเบียน NMPA — สินค้าทุกชิ้นจะต้องยื่น (ปกติ) หรือลงทะเบียน (พิเศษ) ก่อนนำเข้า
• ต้องติดฉลากภาษาจีนแบบเต็มก่อนผ่านพิธีการศุลกากร
• สินค้าเข้าสู่ประเทศจีนและสามารถจำหน่ายผ่านช่องทางใดก็ได้ ทั้งออนไลน์ ออฟไลน์ ขายปลีก และอีคอมเมิร์ซ
• ขึ้นอยู่กับขั้นตอนการตรวจสอบและกักกันของศุลกากรเต็มรูปแบบ
• จำเป็นสำหรับแบรนด์ที่มีหน่วยงานในจีนอยู่แล้ว ที่วางแผนการขายหลายช่องทาง

อีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน

• ไม่จำเป็นต้องยื่น NMPA — สินค้าขายตรงให้กับผู้บริโภคจากคลังสินค้าในต่างประเทศ
• การติดฉลากภาษาจีนอาจเป็นแบบอิเล็กทรอนิกส์ (ใช้หลังการซื้อหรือแบบดิจิทัล)
• จำกัดเฉพาะแพลตฟอร์ม CBEC ที่กำหนด (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola ฯลฯ)
• ไม่มีสิทธิ์สำหรับการขายปลีกแบบออฟไลน์
• รายการเชิงบวกจะกำหนดหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่มีสิทธิ์

สำหรับแบรนด์เกาหลีที่มีกิจการในจีนอยู่แล้ว และวางแผนที่จะขายผ่านทั้งอีคอมเมิร์ซออนไลน์และการค้าปลีกออฟไลน์ — การค้าทั่วไปที่ปฏิบัติตาม NMPA อย่างสมบูรณ์ถือเป็นแนวทางที่เหมาะสม โดยทั่วไปแล้ว CBEC จะถูกใช้โดยแบรนด์ต่างๆ ที่ไม่มีอยู่ในจีน หรือใช้เป็นช่องทางทดสอบตลาดก่อนที่จะยื่นฟ้อง NMPA อย่างเต็มรูปแบบ

การจัดหมวดหมู่: ผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นเครื่องสำอางธรรมดาหรือพิเศษหรือไม่?

นี่คือ คำถามเดียวที่สำคัญที่สุด สำหรับโครงการนำเข้าเครื่องสำอาง การจัดประเภทจะกำหนดเส้นทางการกำกับดูแล ข้อกำหนดด้านเอกสาร ระยะเวลา และต้นทุน

กรอบการจำแนกประเภท NMPA

ภายใต้ CSAR เครื่องสำอางแบ่งออกเป็นสองประเภท:

เครื่องสำอางพิเศษภายใต้ CSAR ได้แก่ ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติดังนี้

1. ครีมกันแดดและป้องกันรังสียูวี
2. ย้อมผม
3. กำจัดกระและผิวขาว
4. การเจริญเติบโตของเส้นผม
5. ป้องกันผมร่วง
6. การกล่าวอ้างประสิทธิภาพใหม่ (เพิ่มใหม่ภายใต้ CSAR 2021)

เครื่องสำอางอื่นๆ ทั้งหมด รวมถึงผลิตภัณฑ์ดูแลผิว ผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผม เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลส่วนใหญ่จัดอยู่ภายใต้ เครื่องสำอางทั่วไป

แชมพูและผลิตภัณฑ์ดูแลหนังศีรษะตกอยู่ที่ไหน?

นี่คือจุดที่การวิเคราะห์การจำแนกประเภทอย่างระมัดระวังกลายเป็นเรื่องสำคัญ:

แชมพู — แชมพูมาตรฐานคือ เครื่องสำอางธรรมดาๆ ไม่ว่าจะมีการกล่าวอ้างการดูแลหนังศีรษะหรือไม่ ตราบใดที่หน้าที่หลักคือการทำความสะอาด ก็ยังคงเป็นเรื่องธรรมดา อย่างไรก็ตาม หากผลิตภัณฑ์แชมพูทำให้ การกล่าวอ้างเรื่องการต่อต้านผมร่วงหรือการเจริญเติบโตของเส้นผม ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะเข้าสู่ขอบเขตเครื่องสำอางพิเศษ

การดูแลหนังศีรษะ / เอสเซ้นส์หนังศีรษะ — ผลิตภัณฑ์นี้ตรงบริเวณพื้นที่สีเทา:

• หากวางตลาดเพียงเพื่อ ให้ความชุ่มชื้น บำรุง หรือผ่อนคลาย หนังศีรษะ — มันเป็นเครื่องสำอางธรรมดา
• หากทำการตลาดโดยอ้างว่า ส่งเสริมการเจริญเติบโตของเส้นผม หรือ ป้องกันผมร่วง — เป็นเครื่องสำอางชนิดพิเศษที่ต้องจดทะเบียน
• หากทำการตลาดโดยใช้ การบำรุงรักษาสุขภาพหนังศีรษะ การควบคุมรังแค หรือ ความสมดุลของน้ำมัน — คำกล่าวอ้างทั่วไปเหล่านี้สามารถคงอยู่ได้ตามปกติ หากไม่มีการใช้คำพิเศษเกี่ยวกับประสิทธิภาพด้านความงาม

ข้อมูลเชิงลึกที่สำคัญ: การจัดประเภทตามกฎระเบียบขึ้นอยู่กับ คำกล่าวอ้างของคุณ ไม่ใช่แค่สูตรผลิตภัณฑ์เท่านั้น เอสเซ้นส์สำหรับหนังศีรษะที่มีส่วนผสมเหมือนกันสามารถยื่นเป็นเครื่องสำอางทั่วไปได้ หากการกล่าวอ้างนี้จำกัดอยู่เพียงการดูแลหนังศีรษะทั่วไป หรือต้องมีการลงทะเบียนพิเศษหากมีการกล่าวอ้างเรื่องการเจริญเติบโตของเส้นผม

การเรียกร้องที่สำคัญที่น่าจับตามอง

ข้อพิจารณาพิเศษสำหรับการเรียกร้องสิทธิเกี่ยวกับทารกและการตั้งครรภ์

ผลิตภัณฑ์ของลูกค้าได้รับการอธิบายว่าเหมาะสำหรับ ทารก เด็ก และสตรีมีครรภ์ โดยมีตำแหน่ง "ไม่มีสารเติมแต่ง" การกล่าวอ้างเหล่านี้มีผลกระทบทางกฎหมายโดยเฉพาะ:

เครื่องสำอางสำหรับทารกและเด็ก

ภายใต้มาตรา 79 ของ CSAR เครื่องสำอางสำหรับเด็ก (อายุ ≤ 12 ปี) ต้องเผชิญกับ ข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้น:

• เครื่องสำอางสำหรับเด็กทั้งหมดต้องผ่านการทดสอบทางจุลชีววิทยาและพิษวิทยาตามข้อกำหนด NMPA
• ไม่มีข้อยกเว้นในการทดสอบกับสัตว์ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีไว้สำหรับเด็ก
• ต้องมีเครื่องหมายฉลากเครื่องสำอางสำหรับเด็กโดยเฉพาะปรากฏบนบรรจุภัณฑ์
• สูตรต้องใช้ส่วนผสมจากรายการอนุมัติของ NMPA สำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กเท่านั้น
• จำเป็นต้องมีการประเมินทางเทคนิคด้านเครื่องสำอางสำหรับเด็กแยกต่างหาก

ซึ่งหมายความว่าหากแชมพูหรือผลิตภัณฑ์ดูแลหนังศีรษะของคุณวางตลาดว่า "เหมาะสำหรับทารกและเด็ก" จะต้องผ่านการทดสอบกับสัตว์อย่างเต็มรูปแบบและกระบวนการประเมินของเด็ก ไม่ว่าจะเป็นเครื่องสำอางธรรมดาหรือพิเศษก็ตาม

การเรียกร้องการตั้งครรภ์

• ข้อความ เช่น "ปลอดภัยสำหรับสตรีมีครรภ์" หรือ "เหมาะสำหรับสตรีมีครรภ์" ได้รับอนุญาต แต่ ต้องได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลด้านความปลอดภัยที่เพียงพอ
• ไม่มีหมวดหมู่การตั้งครรภ์ที่เฉพาะเจาะจงในการจำแนกประเภทเครื่องสำอางของ NMPA
• อย่างไรก็ตาม การกล่าวอ้างที่แสดงถึงความปลอดภัยสำหรับกลุ่มที่มีความละเอียดอ่อนทำให้ภาระการพิสูจน์เปลี่ยนไป เนื่องจาก NMPA อาจขอข้อมูลทางพิษวิทยาเพิ่มเติม
• ผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายให้กับสตรีมีครรภ์มักไม่สามารถเข้าข่ายได้รับการยกเว้นการทดลองกับสัตว์

การเรียกร้อง "ไม่มีสารเติมแต่ง"

คำกล่าวอ้าง "ไม่มีสารปรุงแต่ง" เป็นที่นิยมในตลาดเครื่องสำอางเกาหลี แต่ ไม่ใช่หมวดหมู่คำกล่าวอ้างที่ได้รับการควบคุม ภายใต้ CSAR ข้อควรพิจารณาที่สำคัญ:

• การกล่าวอ้างที่คลุมเครือว่า "ไม่มีสารเติมแต่ง" ไม่สนับสนุนโดย NMPA - ต้องระบุอย่างเจาะจงเกี่ยวกับสิ่งที่ไม่ได้เติม (เช่น "ไม่มีพาราเบน" "ไม่มีน้ำหอมเทียม")
• การกล่าวอ้าง "ไม่มีสารเติมแต่ง" ใดๆ จะต้องถูกต้องตามความเป็นจริงสำหรับการกำหนดตลาดของจีน (ไม่ใช่การกำหนดสูตรของตลาดเกาหลี ซึ่งอาจแตกต่างออกไป)
• หากการกล่าวอ้างแสดงเป็นนัยว่า "ไม่มีสารกันบูด" ผลิตภัณฑ์ยังคงต้องผ่านการทดสอบประสิทธิภาพสารกันบูดตามมาตรฐาน GB/T

กระบวนการยื่นและลงทะเบียน NMPA

สำหรับเครื่องสำอางทั่วไป (ยื่นแบบแจ้ง)

ข้อกำหนดด้านเอกสาร:

1. สูตรผลิตภัณฑ์ — กรอกรายการส่วนผสมที่มีความเข้มข้น ชื่อ INCI ในภาษาจีน
2. รายงานการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ — การประเมินความปลอดภัยแบบเต็มภาคบังคับจากผู้ประเมินที่มีคุณสมบัติ
3. คำอธิบายกระบวนการผลิต
4. มาตรฐานคุณภาพสินค้า
5. ฉลากผลิตภัณฑ์และการจำลองบรรจุภัณฑ์
6. ใบรับรองการขายฟรี / ใบรับรองสุขภาพ — ออกโดยหน่วยงานด้านสุขภาพของเกาหลี (MFDS)
7. ใบรับรอง GMP หรือใบอนุญาตการผลิต
8. หนังสือมอบอำนาจ / หนังสือมอบอำนาจ — การแต่งตั้งผู้รับผิดชอบชาวจีน
9. ใบอนุญาตประกอบธุรกิจของผู้รับผิดชอบ
10. ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ — รวมถึง MSDS รายงานการทดสอบความเสถียร ฯลฯ

ผังกระบวนการ:

1. ขั้นตอนที่ 1: การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์และการทบทวนข้อเรียกร้อง — 1–2 สัปดาห์
2. ขั้นตอนที่ 2: การตรวจสอบการปฏิบัติตามสูตรและส่วนผสม — 1–2 สัปดาห์
3. ขั้นตอนที่ 3: การเตรียมรายงานการประเมินความปลอดภัย — 2–4 สัปดาห์
4. ขั้นตอนที่ 4: การทดสอบ (หากจำเป็น — ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก) — 4–8 สัปดาห์
5. ขั้นตอนที่ 5: การออกแบบและทบทวนฉลากภาษาจีน — 1–2 สัปดาห์
6. ขั้นตอนที่ 6: ส่งการยื่นผ่านระบบ NMPA Online — ในวันเดียวกัน
7. ขั้นตอนที่ 7: การตรวจสอบ NMPA — เส้นเวลาจะแตกต่างกันไป
8. ขั้นตอนที่ 8: หมายเลขยื่นที่ออก + พิธีการศุลกากร — ดำเนินการอยู่

ลำดับเวลาทั้งหมด: แตกต่างกันอย่างมากขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของผลิตภัณฑ์ ข้อกำหนดในการทดสอบ และคิว NMPA

หมายเหตุด้านราคา: ค่าใช้จ่ายในการยื่นจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ จำนวนรุ่น ข้อกำหนดในการทดสอบ และการประเมินเครื่องสำอางสำหรับเด็กหรือไม่ ติดต่อเราเพื่อขอใบเสนอราคาค่าธรรมเนียมคงที่ซึ่งปรับให้เหมาะกับผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณ

สำหรับเครื่องสำอางชนิดพิเศษ (จดทะเบียน)

หากผลิตภัณฑ์ดูแลหนังศีรษะของคุณทำให้เส้นผมเจริญเติบโตหรือป้องกันการหลุดร่วงของเส้นผม ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะกลายเป็น เครื่องสำอางพิเศษ ที่ต้องจดทะเบียนเต็มรูปแบบ:

ข้อกำหนดด้านเอกสารเพิ่มเติม:

1. เอกสารเครื่องสำอางธรรมดาทั้งหมด (ด้านบน)
2. รายงานการทดสอบประสิทธิภาพ — จากห้องปฏิบัติการของจีนที่ได้รับการรับรอง NMPA
3. รายงานการทดสอบทางคลินิกผิวหนัง
4. รายงานการทดสอบทางพิษวิทยาของผลิตภัณฑ์ — โดยทั่วไปแล้ว จำเป็นต้องมีการทดสอบกับสัตว์
5. รายงานการทดสอบความเสถียร
6. การทดสอบความเข้ากันได้ของวัสดุบรรจุภัณฑ์

ผังกระบวนการ:

1. ขั้นตอนที่ 1: การยืนยันการจำแนกประเภท — 1 สัปดาห์
2. ขั้นตอนที่ 2: ตรวจสอบส่วนผสมและสูตร — 2–3 สัปดาห์
3. ขั้นตอนที่ 3: รายงานการประเมินความปลอดภัย — 3–4 สัปดาห์
4. ขั้นตอนที่ 4: การทดสอบประสิทธิภาพที่ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก NMPA — 8–16 สัปดาห์
5. ขั้นตอนที่ 5: การทดสอบทางพิษวิทยาและความปลอดภัย — 8–12 สัปดาห์
6. ขั้นตอนที่ 6: การออกแบบและทบทวนฉลากภาษาจีน — 1–2 สัปดาห์
7. ขั้นตอนที่ 7: ส่งใบสมัครลงทะเบียน — ในวันเดียวกัน
8. ขั้นตอนที่ 8: การตรวจสอบทางเทคนิคที่สำคัญของ NMPA — เส้นเวลาจะแตกต่างกันไป
9. ขั้นตอนที่ 9: ออกใบรับรองการลงทะเบียนแล้ว — ใบรับรองมีอายุ 5 ปี
10. ขั้นตอนที่ 10: พิธีการศุลกากรและการเข้าตลาด — ดำเนินการอยู่

ไทม์ไลน์ทั้งหมด: แตกต่างกันมาก ขั้นตอนการทดสอบประสิทธิภาพและพิษวิทยาเป็นตัวขับเคลื่อนหลัก โดยทั่วไปแล้วการจดทะเบียนเครื่องสำอางชนิดพิเศษจะใช้เวลานานกว่าการยื่นแบบธรรมดาอย่างมาก โดยมีสาเหตุหลักมาจากข้อกำหนดในการทดสอบประสิทธิภาพทางคลินิก

แบรนด์เกาหลี: ข้อพิจารณาเฉพาะ

MFDS เทียบกับมาตรฐาน NMPA

เครื่องสำอางเกาหลีผลิตภายใต้การกำกับดูแลของ MFDS (กระทรวงความปลอดภัยด้านอาหารและยา) แม้ว่าทั้งเกาหลีและจีนจะปฏิบัติตามมาตรฐานสากลในหลายด้าน แต่ก็มีความแตกต่างที่สำคัญ:

• รายการส่วนผสม: ส่วนผสมบางอย่างที่ได้รับการอนุมัติในเกาหลีอาจถูกห้ามหรือจำกัดในประเทศจีน
• ขีดจำกัดความเข้มข้น: ความเข้มข้นสูงสุดที่อนุญาตสำหรับส่วนผสมบางชนิดอาจแตกต่างกัน
• มาตรฐานการทดสอบ: NMPA กำหนดให้ทำการทดสอบที่ห้องปฏิบัติการของจีนที่ได้รับการรับรองจาก CNAS โดยทั่วไปแล้วรายงานการทดสอบภาษาเกาหลีไม่ได้รับการยอมรับสำหรับการยื่น NMPA
• ข้อกำหนดด้านฉลาก: บรรจุภัณฑ์ของเกาหลีมักใช้ข้อความภาษาเกาหลีเท่านั้น ต้องเพิ่มการติดฉลากภาษาจีนแบบเต็มสำหรับตลาดจีน

ใบรับรองการขายฟรีจาก MFDS

เจ้าของแบรนด์เกาหลีต้องได้รับ ใบรับรองการขายฟรี (자유판매증명서) จากกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาของเกาหลี (MFDS) เอกสารนี้เป็นเอกสารแนบที่จำเป็นสำหรับการยื่น NMPA ใบรับรองจะต้อง:

• ออกให้ภายใน 2 ปีที่ผ่านมา
• รวมการแปลภาษาเกาหลีเป็นจีนที่ได้รับการรับรอง
• ครอบคลุม SKU ผลิตภัณฑ์แต่ละรายการแยกกันหรือแสดงรายการ SKU ทั้งหมดบนใบรับรองเดียวเมื่อมีโครงสร้างเป็นสายผลิตภัณฑ์

การลงทะเบียนชื่อผลิตภัณฑ์

ในเกาหลี ชื่อผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้รับการจดทะเบียนกับ Korea Cosmetic Industry Association (KCIA) หรือโดยตรงกับ MFDS ชื่อผลิตภัณฑ์ของจีนจะต้อง:

• เป็นการแปลชื่อผลิตภัณฑ์ภาษาเกาหลีอย่างซื่อสัตย์
• ไม่รวมถ้อยคำที่ต้องห้าม (เช่น "ทางการแพทย์" "การรักษา" "การรักษา")
• ปฏิบัติตามแบบแผนการตั้งชื่อเครื่องสำอางของ NMPA

คำแนะนำเชิงกลยุทธ์สำหรับแบรนด์เกาหลี

หากผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นเครื่องสำอางธรรมดา

1. ยื่นทันที — การยื่นเครื่องสำอางแบบธรรมดาเป็นวิธีที่เร็วกว่า เริ่มต้นกระบวนการพร้อมกับพัฒนาผลิตภัณฑ์และการตลาดต่อไป
2. ใช้ CBEC ทดสอบตลาด — หากคุณมีคุณสมบัติ ให้ขายผ่านช่องทาง CBEC ในระหว่างขั้นตอนการยื่นเพื่อสร้างการรับรู้ถึงแบรนด์และตรวจสอบความต้องการ
3. วางแผนบรรจุภัณฑ์ของจีนแต่เนิ่นๆ — รวมการติดฉลากภาษาจีนเข้ากับการออกแบบบรรจุภัณฑ์ของคุณตั้งแต่เริ่มต้น เพื่อหลีกเลี่ยงการพิมพ์ซ้ำซึ่งมีค่าใช้จ่ายสูงในภายหลัง
4. แยกคำกล่าวอ้างผลิตภัณฑ์ของคุณอย่างระมัดระวัง — เก็บคำกล่าวอ้างการเจริญเติบโตของเส้นผมไว้ใน SKU แยกต่างหากที่ต้องผ่านการลงทะเบียนพิเศษ ในขณะที่ยื่นเวอร์ชันการดูแลทั่วไปเป็นเครื่องสำอางทั่วไป

หากผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นเครื่องสำอางชนิดพิเศษ

1. งบประมาณสำหรับระยะเวลาที่นานขึ้น — การขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางชนิดพิเศษใช้เวลานานกว่ามาก วางแผนการเข้าสู่ตลาดจีนของคุณตามลำดับ
2. เตรียมพร้อมสำหรับการทดสอบประสิทธิภาพทางคลินิก — ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสูตรผลิตภัณฑ์ของคุณสามารถทนต่อการตรวจสอบข้อเท็จจริงจากห้องปฏิบัติการของจีนที่ได้รับการรับรอง NMPA
3. พิจารณาแนวทางแบบเป็นขั้นเป็นตอน — เปิดตัวเครื่องสำอางบำรุงทั่วไปรุ่นธรรมดาก่อน (ไทม์ไลน์เร็วขึ้น) แล้วตามด้วยเครื่องสำอางรุ่นพิเศษหลังลงทะเบียนเสร็จ
4. ใช้ประโยชน์จากข้อมูลที่มีอยู่ของคุณ — ข้อมูลทางคลินิกหรือความปลอดภัยใดๆ จากการทดสอบของเกาหลี แม้ว่า NMPA จะไม่ได้รับการยอมรับโดยตรง แต่ก็สามารถเสริมรายงานการประเมินความปลอดภัยของคุณได้

กลยุทธ์ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก

หากแบรนด์ของคุณต้องการวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กและสตรีมีครรภ์:

• คาดว่าจะ บังคับทำการทดสอบกับสัตว์ — ไม่มีข้อยกเว้น
• งบประมาณสำหรับ ข้อกำหนดในการทดสอบเครื่องสำอางสำหรับเด็กเพิ่มเติม
• ให้เวลาเพิ่มอีก 4–8 สัปดาห์ สำหรับการทดสอบผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์มีเครื่องหมายบังคับเครื่องสำอางสำหรับเด็ก "小金盾" ครบถ้วน
• พิจารณาเปิดตัว SKU สำหรับเด็กแยกต่างหาก เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ผลิตภัณฑ์สำหรับผู้ใหญ่ในตลาดทั่วไปล่าช้า

คำถามที่พบบ่อย

แบรนด์เครื่องสำอางเกาหลีจำเป็นต้องยื่น NMPA สำหรับการนำเข้าการค้าทั่วไปหรือไม่?

ใช่ หากคุณนำเข้าเครื่องสำอางผ่านการค้าทั่วไป (ไม่ใช่อีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน) สินค้าทุกชิ้นจะต้องยื่น (เครื่องสำอางทั่วไป) หรือจดทะเบียน (เครื่องสำอางพิเศษ) กับ NMPA ก่อนนำเข้า สิ่งนี้มีผลบังคับใช้ไม่ว่าแบรนด์นั้นจะมาจากที่ใด — เกาหลี ยุโรป ญี่ปุ่น หรือที่อื่นใด หากคุณมีกิจการในจีนอยู่แล้วและวางแผนที่จะขายผ่านช่องทางออนไลน์และออฟไลน์ การค้าทั่วไปที่ปฏิบัติตาม NMPA อย่างสมบูรณ์ถือเป็นเส้นทางที่จำเป็น

ฉันสามารถขายผ่านอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดนโดยไม่ต้องยื่น NMPA ได้หรือไม่

ใช่ เป็นอีกทางเลือกหนึ่ง แพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดน (CBEC) เช่น Tmall Global และ JD Worldwide อนุญาตให้ขายเครื่องสำอางโดยไม่ต้องยื่น NMPA หากผลิตภัณฑ์อยู่ในรายการเชิงบวก อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ช่องทาง CBEC ไม่สามารถขายผ่านแพลตฟอร์มค้าปลีกออฟไลน์หรืออีคอมเมิร์ซในประเทศได้ CBEC สามารถใช้เป็นช่องทางทดสอบตลาดในขณะที่เตรียมการปฏิบัติตาม NMPA อย่างเต็มรูปแบบ หรือเป็นช่องทางหลักของคุณหากคุณไม่ได้วางแผนการจัดจำหน่ายแบบออฟไลน์

แชมพูเป็นเครื่องสำอางธรรมดาหรือพิเศษหรือไม่?

แชมพูมาตรฐานคือเครื่องสำอางทั่วไป แชมพูที่มีหน้าที่หลักในการทำความสะอาดตกอยู่ภายใต้เครื่องสำอางทั่วไป ไม่ว่าจะกล่าวถึงการดูแลหนังศีรษะหรือการบำรุงเส้นผมก็ตาม อย่างไรก็ตาม หากผลิตภัณฑ์แชมพูกล่าวอ้างอย่างชัดเจนว่า ป้องกันผมร่วง หรือ ส่งเสริมการเจริญเติบโตของเส้นผม ผลิตภัณฑ์นั้นจะข้ามเข้าสู่กลุ่มเครื่องสำอางพิเศษและต้องจดทะเบียนโดยสมบูรณ์

แล้วผลิตภัณฑ์ดูแลหนังศีรษะล่ะ — หายไปไหน?

ขึ้นอยู่กับคำกล่าวอ้าง เอสเซ้นส์สำหรับหนังศีรษะหรือผลิตภัณฑ์รักษาหนังศีรษะ:

• เครื่องสำอางทั่วไป หากคำกล่าวอ้างจำกัดเพียงการให้ความชุ่มชื้น การบำรุง การปลอบประโลม การควบคุมความมัน หรือการควบคุมรังแค
• เครื่องสำอางพิเศษ หากกล่าวอ้างว่ามีการเจริญเติบโตของเส้นผม ป้องกันผมร่วง หรือปลูกผมใหม่

สูตรเดียวกันนี้สามารถยื่นแบบธรรมดาหรือจดทะเบียนแบบพิเศษได้ ขึ้นอยู่กับสิ่งที่คุณพูด เราแนะนำให้วางแผนการเคลมอย่างรอบคอบก่อนยื่น

จะเกิดอะไรขึ้นหากผลิตภัณฑ์ของฉันเหมาะสำหรับเด็กหรือสตรีมีครรภ์?

มีข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้น ผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายสำหรับเด็ก (อายุ ≤ 12 ปี) ต้องการ:

• การทดสอบทางจุลชีววิทยาและพิษวิทยาภาคบังคับ (ไม่มีการยกเว้นการทดสอบในสัตว์)
• การประเมินเครื่องสำอางสำหรับเด็กโดยเฉพาะ
• ไอคอนฉลาก "小金盾" (โล่ทอง) บนบรรจุภัณฑ์
• สูตรจำกัดเฉพาะส่วนผสมสำหรับเด็กที่ได้รับการรับรองจาก NMPA

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายว่าปลอดภัยต่อการตั้งครรภ์ ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่เพียงพอจะต้องสนับสนุนข้อกล่าวอ้างดังกล่าว แม้ว่ากรอบการทำงานของ NMPA จะไม่มีหมวดหมู่การตั้งครรภ์อย่างเป็นทางการก็ตาม

ฉันสามารถใช้สูตรเดียวกับที่ขายในเกาหลีได้หรือไม่?

ไม่จำเป็น ส่วนผสมบางอย่างที่ได้รับการอนุมัติในเกาหลีโดย MFDS อาจเป็นสิ่งต้องห้ามในจีน หรือมีขีดจำกัดความเข้มข้นที่แตกต่างกัน การตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของส่วนผสมอย่างครบถ้วนถือเป็นสิ่งสำคัญ นอกจากนี้ แม้ว่ารายงานผลการทดสอบของเกาหลีจะสนับสนุนการประเมินความปลอดภัยของคุณได้ แต่โดยทั่วไปแล้ว NMPA กำหนดให้ต้องมีการทดสอบที่ห้องปฏิบัติการของจีนที่ได้รับการรับรองจาก CNAS สำหรับการยื่นหรือลงทะเบียนขั้นสุดท้าย

กระบวนการ NMPA ใช้เวลานานเท่าใด?

มีความแตกต่างกันอย่างมาก ปัจจัยสำคัญ ได้แก่:

• การยื่นเครื่องสำอางทั่วไป: ขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของสูตร ความพร้อมในการประเมินความปลอดภัย และจำเป็นต้องทำการทดลองกับสัตว์หรือไม่ (เช่น ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก)
• การขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางพิเศษ: ใช้เวลานานกว่ามากเนื่องจากการทดสอบประสิทธิภาพทางคลินิกที่ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก NMPA ซึ่งเพียงอย่างเดียวอาจใช้เวลาหลายเดือน

วิธีที่เร็วที่สุดคือการยื่นเครื่องสำอางธรรมดาที่มีการประเมินความปลอดภัยครบถ้วนและไม่มีการเรียกร้องสิทธิจากเด็ก

ฉันต้องใช้เอกสารอะไรบ้างในการเริ่มขั้นตอนการยื่น?

สำหรับการยื่นเครื่องสำอางแบบธรรมดา เอกสารสำคัญได้แก่

• ผลิตภัณฑ์ครบสูตรมีความเข้มข้น
• ใบรับรองการขายฟรีจาก MFDS (หน่วยงานด้านสุขภาพของเกาหลี) — พร้อมคำแปลเป็นภาษาจีน
• ใบอนุญาตการผลิตหรือใบรับรอง GMP
• คุณภาพสินค้าได้มาตรฐาน
• การจำลองฉลากและบรรจุภัณฑ์
• รายงานการประเมินความปลอดภัย
• หนังสือมอบอำนาจแต่งตั้งคนจีนรับผิดชอบ

จำเป็นต้องมีเอกสารเพิ่มเติมสำหรับการจดทะเบียนเครื่องสำอางพิเศษ รวมถึงรายงานการทดสอบประสิทธิภาพทางคลินิกจากห้องปฏิบัติการของจีนที่ได้รับการรับรอง NMPA

ฉันสามารถยื่นสินค้าชิ้นเดียวแต่ขายหลายตัวเลือกสินค้าได้หรือไม่?

โดยทั่วไป แต่ละรายละเอียดปลีกย่อยต้องมีการยื่นแยกกัน หากผลิตภัณฑ์แตกต่างกันในเรื่องสูตร กลิ่นหอม สี หรือความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ จะถือเป็น SKU แยกกันซึ่งต้องยื่น NMPA แต่ละรายการ อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ที่มีขนาดบรรจุภัณฑ์แตกต่างกันเท่านั้น (เช่น สูตรเดียวกันรุ่น 50 มล. และ 200 มล.) อาจใช้เอกสารร่วมกันภายใต้เงื่อนไขบางประการ

ฉันจำเป็นต้องมีหน่วยงานจีนในการยื่นเรื่องเครื่องสำอางหรือไม่?

ใช่ ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทุกชิ้นที่นำเข้ามาในประเทศจีนจะต้องมีผู้รับผิดชอบภายในประเทศจีน ซึ่งเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนในประเทศจีนและมีขอบเขตธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอาง ซึ่งอาจเป็นบริษัทสาขาในจีน ผู้จัดจำหน่าย หรือผู้ให้บริการบุคคลที่สาม ผู้รับผิดชอบจะต้องรับผิดชอบตามกฎหมายต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และจัดการการสื่อสาร NMPA ทั้งหมด

เราจะช่วยแบรนด์เกาหลีได้อย่างไร

เราให้บริการการปฏิบัติตาม NMPA แบบ end-to-end สำหรับแบรนด์เครื่องสำอางนานาชาติที่เข้าสู่ประเทศจีนโดยเฉพาะ:

• การประเมินการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์ — พิจารณาสถานะเครื่องสำอางทั่วไปหรือเครื่องสำอางพิเศษโดยพิจารณาจากสูตรและการกล่าวอ้างของคุณ
• การตรวจสอบการปฏิบัติตามสูตรและส่วนผสม — การตรวจสอบส่วนผสมโดยสมบูรณ์เทียบกับรายการต้องห้ามและจำกัดของ NMPA
• การเตรียมรายงานการประเมินความปลอดภัย — ประสานงานกับผู้ประเมินความปลอดภัยที่มีคุณสมบัติ
• การประสานงานการทดสอบประสิทธิภาพ — จัดให้มีการทดสอบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการที่ห้องปฏิบัติการของจีนที่ได้รับการรับรอง NMPA
• บริการผู้รับผิดชอบชาวจีน — ทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบในประเทศที่จดทะเบียนตามกฎหมายของคุณ
• การออกแบบและการอนุมัติฉลากของจีน — การปฏิบัติตามข้อกำหนดฉลากโดยสมบูรณ์ตามกฎระเบียบการติดฉลาก CSAR
• การจัดการการยื่น/การลงทะเบียนแบบเต็ม — การส่งใบสมัคร NMPA แบบ end-to-end และการติดตามผล
• การประเมินเครื่องสำอางสำหรับเด็ก — การสนับสนุนเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเป้าหมายไปที่เด็กและกลุ่มประชากรที่ละเอียดอ่อน
• คำแนะนำด้านพิธีการศุลกากรนำเข้า — เอกสารทางศุลกากรและการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการนำเข้าทางการค้าทั่วไป
• การจัดการการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังยื่น — การรายงานประจำปี การแจ้งเตือนการเปลี่ยนแปลง และการตรวจสอบการต่ออายุ

ไม่ว่าคุณจะยื่นแชมพูธรรมดาหรือดำเนินการตามขั้นตอนการลงทะเบียนเครื่องสำอางพิเศษสำหรับการรักษาหนังศีรษะ เราก็จัดเตรียมแผนงานที่ชัดเจนและการจัดการโครงการเฉพาะจากโซลไปยังเซี่ยงไฮ้

ติดต่อเรา เพื่อประเมินการเข้า K-beauty China ฟรี