Корейска козметика в Китай Досие на NMPA, класификация за грижа за скалпа и ръководство за внос

Нарастваща вълна: Корейски козметични марки навлизат в Китай

Корейската козметика отдавна се радва на силна репутация сред китайските потребители. От иновативни формули до сложни опаковки, марките K-beauty постоянно се нареждат сред най-търсените вносни козметични продукти на китайския козметичен пазар на стойност 80 милиарда долара.

Но за корейските марки — особено по-малките и средните компании — навлизането в Китай чрез общ търговски внос включва навигиране в регулаторната рамка за козметика на NMPA съгласно Регламента за надзор и администриране на козметиката (CSAR, в сила от 2021 г.). Пътят се различава значително от трансграничната електронна търговия (CBEC) и много марки се оказват изненадани от решенията за класифициране, които определят сроковете им за подаване, разходите и задълженията им за съответствие.

Това ръководство разглежда най-честите въпроси, с които се сблъскват корейските марки, когато внасят шампоани, продукти за грижа за скалпа и свързани линии за грижа за косата в Китай — включително критичния въпрос за обикновена срещу специална класификация на козметиката, която определя всичко.

Обща търговия срещу трансгранична електронна търговия

Преди да се потопите в изискванията за подаване на NMPA, е важно да разберете двата основни канала за импортиране:

Обща търговия

• Изисква се подаване или регистрация в NMPA — Всеки продукт трябва да бъде подаден (обикновен) или регистриран (специален) преди внос
• Изисква се пълно китайско етикетиране преди митническо освобождаване
• Продуктите влизат физически в Китай и могат да бъдат продавани през всеки канал - онлайн, офлайн, на дребно, електронна търговия
• Подлежи на пълна митническа проверка и карантинни процедури
• Изисква се за марки със съществуващи юридически лица в Китай, които планират многоканални продажби

Трансгранична електронна търговия

• Не се изисква подаване на NMPA — Продуктите се продават директно на потребители от задгранични складове
• Китайското етикетиране може да бъде електронно (приложено след покупка или цифрово)
• Ограничено до определени платформи на CBEC (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola и др.)
• Не отговаря на условията за офлайн продажби на дребно
• Положителният списък определя допустимите категории продукти

За корейски марки, които вече имат юридическо лице в Китай и планират да продават както чрез онлайн електронна търговия, така и офлайн търговия на дребно — общата търговия с пълно съответствие с NMPA е подходящият път. CBEC обикновено се използва от марки без присъствие в Китай или като канал за пазарно тестване, преди да се ангажира с пълно подаване на NMPA.

Класификация: Вашият продукт обикновена или специална козметика ли е?

Това е най-важният въпрос за всеки проект за внос на козметика. Класификацията определя регулаторния път, изискванията за документация, графика и разходите.

Класификационната рамка на NMPA

Според CSAR козметиката се разделя на две категории:

Специалната козметика по CSAR включва продукти с тези функции:

1. Слънцезащитни и UV защита
2. Боя за коса
3. Премахване на лунички и избелване на кожата
4. Растеж на косата
5. Против косопад
6. Нови твърдения за ефикасност (новодобавени съгласно CSAR 2021)

Всички останали козметични продукти — включително по-голямата част от продуктите за грижа за кожата, косата, грима и личната хигиена — попадат в обикновената козметика.

Къде попадат шампоаните и продуктите за грижа за скалпа?

Тук внимателният анализ на класификацията става критичен:

Шампоан — Стандартният шампоан е винаги обикновена козметика. Независимо дали включва претенции за грижа за скалпа, докато основната функция е почистване, тя остава обикновена. Въпреки това, ако даден шампоан има твърдения против косопад или растеж на косата, той преминава в специална козметична територия.

Грижа за скалпа / есенция за скалп — Този тип продукт заема сива зона:

• Ако се продава само като овлажняващ, подхранващ или успокояващ скалпа — това е обикновена козметика
• Ако се предлага на пазара с претенции за насърчаване на растежа на косата или против косопад — това е специална козметика, изискваща регистрация
• Ако се предлага на пазара с поддържане на здравето на скалпа, контрол на пърхота или маслен баланс — това са общи твърдения, които могат да останат обикновени, при условие че не се използват специални думи за козметична ефикасност

Ключовото прозрение: Регулаторната класификация зависи от претенциите, които правите, а не само от формулата на продукта. Есенция за скалп с идентични съставки може да бъде подадена като обикновена козметика, ако претенциите са ограничени до обща грижа за скалпа или изискват специална регистрация, ако се добавят претенции за растеж на косата.

Критични претенции за гледане

Специални съображения за искове за бебета и бременност

Продуктите на клиента са описани като подходящи за бебета, деца и бременни, с позициониране „без добавки“. Тези твърдения имат специфични регулаторни последици:

Детска и бебешка козметика

Съгласно член 79 от CSAR козметиката, предназначена за деца (на възраст ≤ 12 години), е изправена пред по-строги изисквания:

• Цялата детска козметика трябва да премине микробиологични и токсикологични тестове, изисквани от NMPA
• Освобождаването от тестове върху животни НЕ се предлага за продукти, предназначени за деца
• Върху опаковката трябва да има специален етикет за детска козметика
• Формулата трябва да използва само съставки от одобрения списък на NMPA за детски продукти
• Изисква се отделна техническа оценка на детската козметика

Това означава, че ако вашият шампоан или продукт за грижа за скалпа се рекламира като "подходящ за бебета и деца", той ще изисква пълно тестване върху животни и процес на оценка за деца — независимо дали е обикновена или специална козметика.

Искове за бременност

• Изявления като „безопасно за бременни жени“ или „подходящо за бременност“ са допустими, но трябва да бъдат подкрепени с подходящи данни за безопасност
• В класификацията на козметиката на NMPA не съществува конкретна категория за бременност
• Въпреки това твърдения, предполагащи безопасност за чувствителни групи, изместват тежестта на доказване - NMPA може да поиска допълнителни токсикологични данни
• Продуктите, продавани на бременни жени, обикновено не могат да отговарят на условията за освобождаване от тестове върху животни

Претенции „без добавки“.

Твърдението „без добавки“ е популярно в маркетинга на корейската козметика, но не е регулирана категория твърдения съгласно CSAR. Основни съображения:

- Неясните твърдения „без добавки“ се обезкуражават от NMPA — те трябва да бъдат конкретни относно това, което не е добавено (напр. „без парабени“, „без изкуствени аромати“) – Всяко твърдение за „без добавки“ трябва да бъде фактически точно за формулировката на китайския пазар (не за формулировката на корейския пазар, която може да се различава) – Ако претенцията предполага „без консерванти“, продуктът все пак трябва да премине тест за ефикасност на консерванти съгласно стандартите GB/T

Процесът на подаване и регистрация на NMPA

За обикновена козметика (Подаване на уведомление)

Изисквания към документацията:

1. Формула на продукта — Пълен списък на съставките с концентрации, INCI имена на китайски
2. Доклад за оценка на безопасността на продукта — Задължителна пълна оценка на безопасността от квалифициран оценител
3. Описание на производствения процес
4. Стандарт за качество на продукта
5. Етикет на продукта и макети на опаковката
6. Сертификат за свободна продажба / здравен сертификат — Издаден от корейските здравни власти (MFDS)
7. GMP сертификат или лиценз за производство
8. Пълномощно/упълномощаващо писмо — Назначаване на китайското отговорно лице
9. Бизнес лиценз на отговорно лице
10. Информация, свързана с безопасността на продукта — Включително MSDS, доклади от тестове за стабилност и др.

Поток на процеса:

Стъпка 1: Класификация на продукта и преглед на рекламациите — 1–2 седмици
Стъпка 2: Преглед на съответствието на формулата и съставките — 1–2 седмици
Стъпка 3: Подготовка на доклада за оценка на безопасността — 2–4 седмици
Стъпка 4: Тестване (ако е необходимо — детски продукти) — 4–8 седмици
Стъпка 5: Дизайн и преглед на китайски етикет — 1–2 седмици
Стъпка 6: Изпратете подаване чрез онлайн системата на NMPA — същия ден
Стъпка 7: Преглед на NMPA — Времевата линия варира
Стъпка 8: Издаден номер на подаване + митническо освобождаване — В ход

Обща времева линия: Варира значително в зависимост от сложността на продукта, изискванията за тестване и опашката на NMPA.

Забележка за цените: Разходите за подаване варират значително в зависимост от продуктовата категория, броя на вариантите, изискванията за тестване и дали е необходима оценка на детска козметика. Свържете се с нас за оферта с фиксирана такса, съобразена с вашите конкретни продукти.

За специална козметика (Регистрация)

Ако вашият продукт за грижа за скалпа има твърдения за растеж на косата или против косопад, той се превръща в специална козметика, изискваща пълна регистрация:

Изисквания за допълнителна документация:

1. Всички обикновени козметични документи (по-горе)
2. Доклад за тест за ефикасност — От китайска лаборатория, акредитирана от NMPA
3. Доклад от дерматологичен клиничен тест
4. Доклад от токсикологичния тест на продукта — Обикновено се изисква тестване върху животни
5. Доклад от теста за стабилност
6. Тест за съвместимост на опаковъчния материал

Поток на процеса:

Стъпка 1: Потвърждение на класификацията — 1 седмица
Стъпка 2: Преглед на съставките и формулата — 2–3 седмици
Стъпка 3: Доклад за оценка на безопасността — 3–4 седмици
Стъпка 4: Тестване за ефикасност в лаборатория, акредитирана от NMPA — 8–16 седмици
Стъпка 5: Тестване за токсикология и безопасност — 8–12 седмици
Стъпка 6: Дизайн и преглед на китайски етикет — 1–2 седмици
Стъпка 7: Изпратете заявление за регистрация — същия ден
Стъпка 8: Съществен технически преглед на NMPA — Графикът варира
Стъпка 9: Издаден сертификат за регистрация — Сертификатът е валиден 5 години
Стъпка 10: Митническо освобождаване и навлизане на пазара — продължава

Обща времева линия: Варира значително. Фазите на ефикасността и токсикологичните тестове са основните двигатели. Регистрацията на специална козметика обикновено отнема значително повече време от обикновеното подаване, главно поради изискванията за изпитване на клинична ефикасност.

Корейски марки: специфични съображения

MFDS срещу стандарти на NMPA

Корейската козметика се произвежда под надзора на MFDS (Министерство за безопасност на храните и лекарствата). Въпреки че и Корея, и Китай следват международните стандарти в много области, има важни разлики:

• Списък на съставките: Някои съставки, одобрени в Корея, може да бъдат забранени или ограничени в Китай
• Граници на концентрация: Максимално допустимите концентрации за определени съставки се различават
• Стандарти за тестване: NMPA изисква тестване в китайски лаборатории, акредитирани от CNAS; Докладите от корейски тестове обикновено не се приемат за подаване на NMPA
• Изисквания към етикета: Корейските опаковки често използват текст само на корейски; трябва да се добави пълно китайско етикетиране за китайския пазар

Сертификат за свободна продажба от MFDS

Собствениците на корейски марки трябва да получат Сертификат за безплатна продажба (자유판매증명서) от Корейското министерство на безопасността на храните и лекарствата (MFDS). Този документ е задължително приложение за подаване на NMPA. Сертификатът трябва:

• Да са издадени през последните 2 години
• Включете нотариално заверен превод от корейски на китайски
• Покрийте всяка продуктова SKU поотделно или избройте всички SKU в един сертификат, когато е структурирана като продуктова линия

Регистрация на име на продукт

В Корея имената на козметични продукти са регистрирани в Асоциацията на корейската козметична индустрия (KCIA) или директно в MFDS. Името на китайския продукт трябва:

- Бъдете верен превод на корейското име на продукта – Да не включва забранени формулировки (напр. „медицински“, „терапевтичен“, „лек“) - Следвайте конвенциите за именуване на козметика на NMPA

Стратегически препоръки за корейски марки

Ако вашият продукт е обикновена козметика

1. Изпилете веднага — Обикновеното изпиляване на козметика е по-бързият път. Започнете процеса, докато продължавате разработването и маркетинга на продукта
2. Използвайте CBEC като пазарен тест — Ако отговаряте на изискванията, продавайте през каналите на CBEC по време на процеса на подаване, за да изградите информираност за марката и да потвърдите търсенето
3. Планирайте китайските опаковки отрано — Интегрирайте китайските етикети в дизайна на опаковката си от самото начало, за да избегнете скъпото повторно отпечатване по-късно
4. Разделете претенциите за вашия продукт внимателно — Съхранявайте претенциите за растеж на косата в отделен SKU, който преминава през специална регистрация, като същевременно подавате версиите за обща грижа като обикновена козметика

Ако вашият продукт е специална козметика

1. Бюджет за по-дълъг срок — Регистрацията на специална козметика отнема значително повече време; планирайте съответно навлизането си на китайския пазар
2. Подгответе се за изпитване на клинична ефикасност — Уверете се, че формулата на вашия продукт може да издържи на контрол от акредитирани от NMPA китайски лаборатории
3. Помислете за поетапен подход — Първо стартирайте обикновена козметична версия за обща грижа (по-бърза времева линия), след това последвайте специалната козметична версия след завършване на регистрацията
4. Използвайте съществуващите си данни — Всички клинични данни или данни за безопасност от корейски тестове, дори ако не са директно приети от NMPA, могат да подсилят вашия доклад за оценка на безопасността

Стратегия за детски продукти

Ако вашата марка иска да позиционира продукти за деца и бременни жени:

• Очаквайте задължителни тестове върху животни — няма налични изключения
• Бюджет за допълнителни изисквания за детски козметични тестове
• Оставете 4–8 допълнителни седмици за тестване на продукти за деца
• Уверете се, че опаковката включва задължителния знак за детска козметика "小金盾"
• Обмислете пускането на отделна SKU за деца, за да избегнете забавянето на общите пазарни продукти за възрастни

Често задавани въпроси

Нуждае ли се корейска козметична марка от подаване на NMPA за общ търговски внос?

Да. Ако внасяте козметика чрез обща търговия (не презгранична електронна търговия), всеки продукт трябва да бъде или регистриран (обикновена козметика) или регистриран (специална козметика) в NMPA преди внос. Това важи независимо от това откъде е марката - Корея, Европа, Япония или където и да е другаде. Ако вече имате юридическо лице в Китай и планирате да продавате както през онлайн, така и офлайн канали, общата търговия с пълно съответствие с NMPA е необходимият път.

Мога ли да продавам чрез трансгранична електронна търговия без подаване на NMPA?

Да, като алтернатива. Платформите за трансгранична електронна търговия (CBEC) като Tmall Global и JD Worldwide позволяват продажби на козметика без подаване на NMPA, при условие че продуктите са в положителния списък. Продуктите на CBEC-канала обаче не могат да се продават чрез офлайн платформи за търговия на дребно или местни платформи за електронна търговия. CBEC може да се използва като канал за пазарно тестване, докато подготвяте пълно съответствие с NMPA, или като ваш основен канал, ако не планирате офлайн разпространение.

Шампоанът обикновена или специална козметика е?

Стандартният шампоан е обикновена козметика. Шампоаните, чиято основна функция е почистване, спадат към обикновената козметика, независимо дали включват претенции за грижа за скалпа или за подхранване на косата. Въпреки това, ако даден шампоан изрично твърди, че е против косопад или насърчаване на растежа на косата, той преминава в специална козметична територия и изисква пълна регистрация.

Какво ще кажете за продуктите за грижа за скалпа - къде попадат?

Зависи от твърденията. Есенция за скалп или продукт за лечение на скалпа:

• Обикновена козметика, ако претенциите са ограничени до овлажняване, подхранване, успокояване, контрол на омазняването или контрол на пърхота
• Специална козметика, ако претенциите включват растеж на косата, против косопад или възстановяване на косата

Абсолютно същата формулировка може да бъде подадена като обикновена или регистрирана като специална - зависи от това какво ще кажете за нея. Препоръчваме внимателно планиране на искове преди подаването им.

Какво става, ако моят продукт е подходящ за деца или бременни жени?

Прилагат се по-строги изисквания. Продуктите, продавани за деца (на възраст ≤ 12 години), изискват:

• Задължително микробиологично и токсикологично изследване (без изключение за изпитване върху животни)
• Специална оценка на детската козметика
• Иконата на етикета "小金盾" (златен щит) върху опаковката
• Формулировката е ограничена до одобрени от NMPA съставки за деца

За продукти, продавани като безопасни за бременност, адекватни данни за безопасност трябва да подкрепят твърдението, въпреки че в рамките на NMPA не съществува официална категория за бременност.

Мога ли да използвам същата формула, която продавам в Корея?

Не е задължително. Някои съставки, одобрени в Корея от MFDS, може да са забранени в Китай или да подлежат на различни граници на концентрация. Пълният преглед на съответствието на съставките е от съществено значение. Освен това, докато корейските тестови доклади могат да подкрепят вашата оценка на безопасността, NMPA обикновено изисква тестване в акредитирани от CNAS китайски лаборатории за окончателното подаване или регистрация.

Колко време отнема процесът на NMPA?

Тя варира значително. Ключовите фактори включват:

• Обикновена козметична регистрация: Зависи от сложността на формулата, готовността за оценка на безопасността и дали се изисква тестване върху животни (напр. за детски продукти)
• Регистрация на специална козметика: Отнема значително повече време поради изпитване на клинична ефикасност в акредитирани от NMPA лаборатории, което само по себе си може да отнеме няколко месеца

Най-бързият път е обикновена козметична картотека с пълна оценка за безопасност и без претенции на деца.

Какви документи са ми необходими, за да започна процеса на подаване?

За подаване на обикновена козметика основните документи включват:

• Пълна формула на продукта с концентрации
• Сертификат за свободна продажба от MFDS (корейски здравен орган) — с нотариално заверен превод на китайски
• Лиценз за производство или GMP сертификат
• Стандарт за качество на продукта
• Макети на етикети и опаковки
• Доклад за оценка на безопасността
• Пълномощно за назначаване на китайско отговорно лице

Необходими са допълнителни документи за регистрация на специална козметика, включително доклади от тестове за клинична ефикасност от китайски лаборатории, акредитирани от NMPA.

Мога ли да подавам един продукт, но да продавам няколко варианта?

Всеки вариант обикновено изисква отделно подаване. Ако продуктите се различават по формула, аромат, цвят или концентрация на активна съставка, те се третират като отделни SKU, изискващи индивидуално подаване на NMPA. Въпреки това, продукти, които се различават само по размер на опаковката (напр. версии от 50 ml и 200 ml на една и съща формула), могат да споделят една и съща документация при определени условия.

Имам ли нужда от китайско лице, за да подавам козметика?

Да. Всеки козметичен продукт, внесен в Китай, трябва да има китайско местно отговорно лице — юридическо лице, регистрирано в Китай с предмет на дейност, свързан с козметика. Това може да бъде вашето собствено китайско дъщерно дружество, дистрибутор или доставчик на услуги трета страна. Отговорното лице носи законова отговорност за безопасността на продуктите и обработва всички комуникации на NMPA.

Как можем да помогнем на корейските марки

Ние предоставяме цялостни услуги за съответствие с NMPA специално за международни козметични марки, навлизащи в Китай:

• Оценка на продуктовата класификация — Определете статуса на обикновена спрямо специална козметика въз основа на вашите формули и предвидени претенции
• Преглед на съответствието на формулите и съставките — Пълен одит на съставките спрямо забранените и ограничените списъци на NMPA
• Изготвяне на доклад за оценка на безопасността — Координирано с квалифицирани оценители на безопасността
• Координиране на тестовете за ефикасност — Организиране на клинични и лабораторни тестове в акредитирани от NMPA китайски лаборатории
• Услуга за отговорно лице в Китай — Действайте като законно регистрирано местно отговорно лице
• Китайски дизайн и одобрение на етикета — Пълно съответствие на етикета с разпоредбите за етикетиране на CSAR
• Пълно управление на подаване/регистрация — Пълно подаване на заявление за NMPA и последващи действия
• Оценка на детска козметика — Специализирана поддръжка за продукти, насочени към деца и чувствителни групи от населението
• Съвет за митническо оформяне на внос — Митническа документация и съответствие за общ търговски внос
• Управление на съответствието след подаване — Годишно отчитане, известия за промени и наблюдение на подновяването

Независимо дали подавате документи за обикновен шампоан или навигирате в процеса на регистрация на специална козметика за третиране на скалпа, ние предоставяме ясна пътна карта и специално управление на проекти от Сеул до Шанхай.

Свържете се с нас за безплатна оценка при влизане в K-beauty China.