बढ्दो लहर: कोरियाली कस्मेटिक्स ब्रान्डहरू चीनमा प्रवेश गर्दै
कोरियाली सौन्दर्य प्रसाधनहरूले लामो समयदेखि चिनियाँ उपभोक्ताहरूमाझ बलियो प्रतिष्ठा पाएका छन्। नवीन ढाँचाहरूदेखि परिष्कृत प्याकेजिङसम्म, K-सौंदर्य ब्रान्डहरू निरन्तर रूपमा चीनको $80 बिलियन कस्मेटिक्स बजारमा आयातित सौन्दर्य प्रसाधनहरू मध्ये सबैभन्दा धेरै खोजिने क्रमबद्ध छन्।
तर कोरियाली ब्रान्डहरूका लागि - विशेष गरी साना र मध्यम आकारका कम्पनीहरू - सामान्य व्यापार आयात मार्गबाट चीनमा प्रवेश गर्दा कस्मेटिक्स सुपरिवेक्षण र प्रशासन नियमन (CSAR, प्रभावकारी २०२१) अन्तर्गत NMPA को कस्मेटिक्स नियामक ढाँचामा नेभिगेट गर्नु समावेश छ। मार्ग क्रस-बोर्डर ई-कमर्स (CBEC) भन्दा धेरै फरक छ, र धेरै ब्रान्डहरूले आफ्नो फाइलिङ टाइमलाइन, लागत, र अनुपालन दायित्वहरू निर्धारण गर्ने वर्गीकरण निर्णयहरूद्वारा आफैंलाई छक्क पाउँछन्।
यो गाइडले कोरियाली ब्रान्डहरूले स्याम्पुहरू, स्क्याल्प हेरचाह उत्पादनहरू, र सम्बन्धित कपाल हेरचाह लाइनहरू चीनमा ल्याउँदा सामना गर्ने सबैभन्दा सामान्य प्रश्नहरूलाई सम्बोधन गर्दछ — सामान्य बनाम विशेष कस्मेटिक्स वर्गीकरण को महत्वपूर्ण प्रश्न सहित, जसले सबै कुरा निर्धारण गर्दछ।
सामान्य व्यापार बनाम क्रस-बोर्डर ई-वाणिज्य
NMPA फाइलिङ आवश्यकताहरूमा डाइभ गर्नु अघि, दुई मुख्य आयात च्यानलहरू बुझ्न महत्त्वपूर्ण छ:
सामान्य व्यापार
- NMPA फाइलिङ वा दर्ता आवश्यक छ — आयात गर्नु अघि प्रत्येक उत्पादन फाइल (सामान्य) वा दर्ता (विशेष) हुनुपर्छ।
- भन्सार निकासी अघि पूर्ण चिनियाँ लेबलिंग आवश्यक छ
- उत्पादनहरू भौतिक रूपमा चीनमा प्रवेश गर्छन् र कुनै पनि च्यानल मार्फत बेच्न सकिन्छ — अनलाइन, अफलाइन, खुद्रा, ई-वाणिज्य
- पूर्ण भन्सार निरीक्षण र क्वारेन्टाइन प्रक्रियाहरूको अधीनमा
- अवस्थित चिनियाँ संस्थाहरू भएका ब्रान्डहरूका लागि आवश्यक बहु-च्यानल बिक्रीको योजना बनाउँदै
क्रस-बोर्डर ई-वाणिज्य
- कुनै NMPA फाइलिङ आवश्यक छैन - उत्पादनहरू सीधै विदेशी गोदामहरूबाट उपभोक्ताहरूलाई बेचिन्छन्
- चिनियाँ लेबलिंग इलेक्ट्रोनिक हुन सक्छ (खरीद पछि वा डिजिटल रूपमा लागू)
- नामित CBEC प्लेटफर्महरूमा सीमित (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola, आदि)
- अफलाइन खुद्रा बिक्रीको लागि योग्य छैन
- सकारात्मक सूचीले योग्य उत्पादन कोटीहरू निर्धारण गर्दछ
कोरियाली ब्रान्डहरूका लागि जुनसँग पहिले नै एक चीन इकाई छ र अनलाइन ई-वाणिज्य र अफलाइन खुद्रा दुबै मार्फत बेच्ने योजना छ — पूर्ण NMPA अनुपालनको साथ सामान्य व्यापार उपयुक्त मार्ग हो। CBEC लाई सामान्यतया चीनको उपस्थिति बिना ब्रान्डहरू द्वारा प्रयोग गरिन्छ, वा पूर्ण NMPA फाइलिङ गर्न प्रतिबद्ध हुनु अघि बजार परीक्षण च्यानलको रूपमा।
वर्गीकरण: तपाईंको उत्पादन सामान्य वा विशेष प्रसाधन सामग्री हो?
यो कुनै पनि सौन्दर्य प्रसाधन आयात परियोजनाको लागि एकल सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण प्रश्न हो। वर्गीकरणले नियामक मार्ग, कागजात आवश्यकताहरू, समयरेखा, र लागत निर्धारण गर्दछ।
NMPA वर्गीकरण फ्रेमवर्क
CSAR अन्तर्गत, सौन्दर्य प्रसाधनलाई दुई वर्गमा विभाजन गरिएको छ:
| साधारण कस्मेटिक्स | विशेष कस्मेटिक्स | |
|---|---|---|
| प्रक्रिया | सूचना दाखिल | दर्ता |
| समीक्षा प्रकार | वृत्तचित्र समीक्षा | मूल प्राविधिक समीक्षा |
| टाइमलाइन | फरक हुन्छ | फरक हुन्छ (उल्लेखनीय रूपमा लामो) |
| प्रभावकारिता परीक्षण | आवश्यक छैन (तर दावीहरू प्रमाणित हुनुपर्छ) | NMPA- मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाहरूमा आवश्यक छ |
| प्रमाणपत्र वैधता | अनिश्चित (वार्षिक रिपोर्टिङ संग) | ५ वर्ष (नवीकरणीय) |
| पशु परीक्षण | सम्भावित छुट (GMP + सुरक्षा मूल्याङ्कनको साथ) | सामान्यतया आवश्यक छ |
CSAR अन्तर्गतको विशेष सौन्दर्य प्रसाधनहरूले यी कार्यहरू भएका उत्पादनहरू समावेश गर्दछ:
- सनस्क्रिन र यूवी सुरक्षा
- कपाल डाई
- फ्रिकल हटाउने र छाला सेतो बनाउने
- कपाल वृद्धि
- कपाल झर्ने विरोधी
- नयाँ प्रभावकारिता दावीहरू (CSAR 2021 अन्तर्गत नयाँ थपिएको)
छालाको हेरचाह, कपालको हेरचाह, मेकअप र व्यक्तिगत हेरचाह उत्पादनहरू सहित - अन्य सबै सौन्दर्य प्रसाधनहरू साधारण सौन्दर्य प्रसाधनहरू अन्तर्गत पर्दछन्।
शैम्पू र स्क्याल्प केयर उत्पादनहरू कहाँ झर्छन्?
यो हो जहाँ सावधान वर्गीकरण विश्लेषण महत्वपूर्ण हुन्छ:
शैम्पू — एक मानक शैम्पू सधैं एक साधारण कस्मेटिक हो। यसमा टाउकोको हेरचाह दावीहरू समावेश भए तापनि, जबसम्म प्राथमिक प्रकार्य सफा हुन्छ, यो सामान्य रहन्छ। यद्यपि, यदि कुनै शैम्पू उत्पादनले कपाल झर्ने वा कपाल वृद्धिको दावी गर्छ भने, यो विशेष सौन्दर्य प्रसाधन क्षेत्रमा प्रवेश गर्छ।
स्क्याल्प केयर / स्क्याल्प एसेन्स — यो उत्पादन प्रकारले खैरो क्षेत्र ओगटेको छ:
- यदि टाउकोको मइस्चराइजिङ, पोषण, वा सुखदायक रूपमा विशुद्ध रूपमा मार्केटिङ गरिन्छ भने - यो एक साधारण कस्मेटिक हो।
- यदि कपाल वृद्धि प्रवर्द्धन वा कपाल झर्ने दावी संग मार्केट गरिएको छ भने - यो दर्ता आवश्यक एक विशेष कस्मेटिक हो।
- यदि स्काल्प स्वास्थ्य मर्मत, डान्ड्रफ नियन्त्रण, वा तेल सन्तुलन संग मार्केट गरिएको छ — यी सामान्य दावीहरू हुन् जुन सामान्य रहन सक्छ, कुनै विशेष कस्मेटिक प्रभावकारिता शब्दहरू प्रयोग नगरिएको खण्डमा।
मुख्य अन्तर्दृष्टि: नियामक वर्गीकरण तपाईले गर्ने दाबी मा निर्भर गर्दछ, न केवल उत्पादन को रूप मा। यदि दावीहरू सामान्य स्क्याल्प हेरचाहमा सीमित छन् भने, वा कपाल वृद्धि दावीहरू थपिएको खण्डमा विशेष दर्ता आवश्यक भएमा समान सामग्रीहरू भएको स्क्याल्प सारलाई सामान्य सौन्दर्य प्रसाधनको रूपमा दायर गर्न सकिन्छ।
हेर्नको लागि आलोचनात्मक दावीहरू
| दाबी शब्द (अंग्रेजी) | दाबी शब्द (चिनियाँ) | वर्गीकरण |
|---|---|---|
| "खपडीलाई मॉइस्चराइज गर्छ" | "保湿" | साधारण |
| "कपालको फोलिकल्सलाई पोषण दिन्छ" | "滋养" | साधारण |
| "कपालको जलनलाई कम गर्छ" | "舒缓" | साधारण |
| "तेल / टाउकोको सन्तुलन नियन्त्रण गर्दछ" | "控油/平衡" | साधारण |
| "डान्ड्रफ विरोधी" | "去屑" | साधारण |
| "कपाल बलियो बनाउँछ" | "强韧" | साधारण |
| "कपाल वृद्धि प्रवर्द्धन" | "育发/生发" | विशेष |
| "कपाल झर्ने विरोधी / कपाल झर्ने रोक्छ" | "防脱发" | विशेष |
| "कपाल पुन: वृद्धि उत्तेजित गर्दछ" | "促进毛发生长" | विशेष |
बच्चा र गर्भावस्था दावीहरूको लागि विशेष विचारहरू
ग्राहकका उत्पादनहरूलाई "कुनै additives" स्थितिको साथ शिशु, बालबालिका र गर्भवती महिलाका लागि उपयुक्त भनी वर्णन गरिएको छ। यी दावीहरूमा विशिष्ट नियामक प्रभावहरू छन्:
शिशु र बाल सौन्दर्य प्रसाधन
CSAR धारा ७९ अन्तर्गत, बालबालिका (उमेर ≤ १२) को लागि अभिप्रेरित सौन्दर्य प्रसाधनहरूले कडा आवश्यकताहरू सामना गर्नुपर्छ:
- बालबालिकाका सबै सौन्दर्य प्रसाधनहरूले NMPA-आवश्यक माइक्रोबायोलोजिकल र टक्सिकोलजिकल परीक्षण पास गर्नुपर्छ
- बालबालिकाहरूका लागि लक्षित उत्पादनहरूका लागि पशु परीक्षण छुट उपलब्ध छैन
- एक समर्पित बाल सौन्दर्य प्रसाधन लेबल चिन्ह प्याकेजिङ मा देखा पर्नु पर्छ
- सूत्रले बालबालिकाका उत्पादनहरूको लागि NMPA को अनुमोदित सूचीबाट मात्र सामग्रीहरू प्रयोग गर्नुपर्छ
- एक छुट्टै बाल सौन्दर्य प्रसाधन प्राविधिक मूल्याङ्कन आवश्यक छ
यसको मतलब यदि तपाईंको स्याम्पु वा टाउकोको हेरचाह उत्पादनलाई "बच्चा र बालबालिकाका लागि उपयुक्त" को रूपमा मार्केट गरिएको छ भने, यसले पूर्ण जनावर परीक्षण र बालबालिकाको मूल्याङ्कन प्रक्रिया आवश्यक पर्नेछ — चाहे यो साधारण वा विशेष कस्मेटिक होस्।
गर्भावस्था दावीहरू
- "गर्भवती महिलाहरूको लागि सुरक्षित" वा "गर्भावस्थाको लागि उपयुक्त" जस्ता कथनहरू अनुमति छन् तर पर्याप्त सुरक्षा डेटाद्वारा समर्थित हुनुपर्छ
- NMPA को सौन्दर्य प्रसाधन वर्गीकरणमा कुनै विशेष गर्भावस्था श्रेणी अवस्थित छैन
- यद्यपि, संवेदनशील समूहहरूको लागि सुरक्षालाई संकेत गर्ने दाबीहरूले प्रमाणको बोझलाई परिवर्तन गर्दछ - NMPA ले थप विषाक्त डेटा अनुरोध गर्न सक्छ।
- गर्भवती महिलाहरूलाई बिक्री गरिएका उत्पादनहरू सामान्यतया पशु परीक्षण छूटको लागि योग्य हुन सक्दैनन्
"कुनै additives" दावी छैन
कोरियाली कस्मेटिक्स मार्केटिङमा "कुनै additives" दाबी लोकप्रिय छ तर CSAR अन्तर्गत नियमित दाबी वर्ग होइन। मुख्य विचारहरू:
- अस्पष्ट "कुनै additives" दावीहरू NMPA द्वारा निरुत्साहित हुन्छन् - तिनीहरू के थपिएको छैन भन्ने बारे विशिष्ट हुनुपर्दछ (जस्तै, "कुनै पाराबेन्स," "कुनै कृत्रिम सुगन्ध छैन")
- कुनै पनि "कुनै additives" दावी चिनियाँ बजार ढाँचाको लागि वास्तविक रूपमा सही हुनुपर्छ (कोरियाली बजार सूत्रीकरण होइन, जुन फरक हुन सक्छ)
- यदि दावीले "कुनै संरक्षकहरू छैन" भन्ने संकेत गर्छ भने, उत्पादनले अझै पनि प्रति GB/T मापदण्डहरूमा संरक्षक प्रभावकारिता परीक्षण पास गर्नुपर्छ।
NMPA फाइलिङ र दर्ता प्रक्रिया
साधारण प्रसाधन सामग्रीका लागि (सूचना फाइलिङ)
कागजातीकरण आवश्यकताहरू:
- उत्पादन सूत्र — एकाग्रता सहित पूर्ण सामग्री सूची, चिनियाँ भाषामा INCI नामहरू
- २. उत्पादन सुरक्षा मूल्याङ्कन प्रतिवेदन — योग्य मूल्याङ्कनकर्ताबाट अनिवार्य पूर्ण सुरक्षा मूल्याङ्कन
- निर्माण प्रक्रिया विवरण
- उत्पादन गुणस्तर मानक
- ५. उत्पादनको लेबल र प्याकेजिङ मकअपहरू
- ६. नि:शुल्क बिक्री प्रमाणपत्र / स्वास्थ्य प्रमाणपत्र — कोरियाली स्वास्थ्य अधिकारीहरू (MFDS) द्वारा जारी गरिएको
- GMP प्रमाणपत्र वा निर्माण लाइसेन्स
- ८. पावर अफ अटर्नी / प्राधिकरण पत्र — चिनियाँ जिम्मेवार व्यक्ति नियुक्त गर्दै
- ९. जिम्मेवार व्यक्तिको व्यापार इजाजतपत्र
- उत्पादन सुरक्षा सम्बन्धित जानकारी — MSDS, स्थिरता परीक्षण रिपोर्टहरू, आदि सहित।
प्रक्रिया प्रवाह:
चरण 1: उत्पादन वर्गीकरण र दावी समीक्षा - 1-2 हप्ता
चरण २: सूत्र र अवयव अनुपालन समीक्षा — १–२ हप्ता
चरण ३: सुरक्षा मूल्याङ्कन प्रतिवेदन तयारी — २–४ हप्ता
चरण 4: परीक्षण (आवश्यक भएमा - बालबालिकाका उत्पादनहरू) - 4-8 हप्ता
चरण 5: चिनियाँ लेबल डिजाइन र समीक्षा - 1-2 हप्ता
चरण 6: NMPA अनलाइन प्रणाली मार्फत फाइल पेश गर्नुहोस् - उही दिन
चरण 7: NMPA समीक्षा - समयरेखा फरक हुन्छ
चरण 8: फाइलिङ नम्बर जारी गरिएको + भन्सार क्लियरेन्स — जारी छकुल समयरेखा: उत्पादन जटिलता, परीक्षण आवश्यकताहरू, र NMPA लाममा निर्भर गर्दछ।
मूल्य निर्धारण नोट: उत्पादन कोटि, भेरियन्टहरूको संख्या, परीक्षण आवश्यकताहरू, र बच्चाहरूको सौन्दर्य प्रसाधन मूल्याङ्कन आवश्यक छ कि छैन भन्ने आधारमा फाइलिङ लागतहरू महत्त्वपूर्ण रूपमा भिन्न हुन्छन्। तपाइँको विशिष्ट उत्पादनहरु को लागी एक निश्चित शुल्क उद्धरण को लागी हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
विशेष प्रसाधन सामग्रीको लागि (दर्ता)
यदि तपाईंको स्क्याल्प हेरचाह उत्पादनले कपालको वृद्धि वा कपाल झर्ने दावी गर्छ भने, यो पूर्ण दर्ता आवश्यक विशेष कस्मेटिक हुन्छ:
अतिरिक्त दस्तावेज आवश्यकताहरु:
- सबै साधारण कस्मेटिक्स कागजातहरू (माथि)
- प्रभावकारिता परीक्षण रिपोर्ट — NMPA- मान्यता प्राप्त चिनियाँ प्रयोगशालाबाट
- चर्मोलोजिकल क्लिनिकल परीक्षण रिपोर्ट
- उत्पादन विषाक्त परीक्षण रिपोर्ट — पशु परीक्षण सामान्यतया आवश्यक छ
- ५. स्थिरता परीक्षण रिपोर्ट
- ६. प्याकेजिङ सामग्री अनुकूलता परीक्षण
प्रक्रिया प्रवाह:
चरण 1: वर्गीकरण पुष्टि - 1 हप्ता
चरण 2: अवयव र सूत्र समीक्षा - 2-3 हप्ता
चरण ३: सुरक्षा मूल्याङ्कन प्रतिवेदन — ३–४ हप्ता
चरण 4: NMPA-मान्यता प्राप्त प्रयोगशालामा प्रभावकारिता परीक्षण — ८–१६ हप्ता
चरण 5: विषाक्त र सुरक्षा परीक्षण - 8-12 हप्ता
चरण 6: चिनियाँ लेबल डिजाइन र समीक्षा - 1-2 हप्ता
चरण 7: दर्ता आवेदन पेश गर्नुहोस् - उही दिन
चरण 8: NMPA मूल प्राविधिक समीक्षा — समयरेखा भिन्न हुन्छ
चरण 9: दर्ता प्रमाणपत्र जारी गरिएको - प्रमाणपत्र वैध 5 वर्ष
चरण 10: भन्सार क्लियरेन्स र बजार प्रविष्टि - जारी छकुल समयरेखा: धेरै फरक हुन्छ। प्रभावकारिता र विषाक्त परीक्षण चरणहरू प्राथमिक चालकहरू हुन्। विशेष सौन्दर्य प्रसाधन दर्तामा सामान्यतया सामान्य फाइलिङ भन्दा धेरै समय लाग्छ, मुख्य रूपमा क्लिनिकल प्रभावकारिता परीक्षण आवश्यकताहरूको कारणले।
कोरियाली ब्रान्डहरू: विशिष्ट विचारहरू
MFDS बनाम NMPA मानकहरू
कोरियाली सौन्दर्य प्रसाधन MFDS (खाद्य र औषधि सुरक्षा मन्त्रालय) को निरीक्षण अन्तर्गत उत्पादन गरिन्छ। कोरिया र चीन दुवैले धेरै क्षेत्रहरूमा अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरू पालना गर्दा, त्यहाँ महत्त्वपूर्ण भिन्नताहरू छन्:
- सामग्री सूची: कोरियामा स्वीकृत केही सामग्रीहरू चीनमा निषेधित वा प्रतिबन्धित हुन सक्छन्
- एकाग्रता सीमा: निश्चित सामग्रीहरूको लागि अधिकतम स्वीकार्य एकाग्रता फरक छ
- परीक्षण मापदण्डहरू: NMPA लाई CNAS- मान्यता प्राप्त चिनियाँ प्रयोगशालाहरूमा परीक्षण आवश्यक छ; कोरियाली परीक्षण रिपोर्टहरू सामान्यतया NMPA फाइलिङका लागि स्वीकार गरिँदैन
- लेबल आवश्यकताहरू: कोरियाली प्याकेजिङले प्राय: कोरियाली मात्र पाठ प्रयोग गर्दछ; चिनियाँ बजारको लागि पूर्ण चिनियाँ लेबलिङ थपिनुपर्छ
MFDS बाट नि: शुल्क बिक्री प्रमाणपत्र
कोरियाली ब्रान्ड मालिकहरूले कोरियाली खाद्य तथा औषधि सुरक्षा मन्त्रालय (MFDS) बाट नि:शुल्क बिक्री प्रमाणपत्र (자유판매증명서) प्राप्त गर्न आवश्यक छ। यो कागजात NMPA फाइलिङको लागि अनिवार्य संलग्नक हो। प्रमाणपत्र हुनुपर्छ:
- पछिल्लो २ वर्ष भित्र जारी गरिनेछ
- एक नोटरीकृत कोरियाली देखि चिनियाँ अनुवाद समावेश गर्नुहोस्
- प्रत्येक उत्पादन SKU लाई व्यक्तिगत रूपमा कभर गर्नुहोस् वा उत्पादन लाइनको रूपमा संरचित हुँदा सबै SKU लाई एक प्रमाणपत्रमा सूचीबद्ध गर्नुहोस्
उत्पादन नाम दर्ता
कोरियामा, कस्मेटिक उत्पादनका नामहरू कोरिया कस्मेटिक उद्योग संघ (KCIA) वा सिधै MFDS मा दर्ता हुन्छन्। चिनियाँ उत्पादनको नाम हुनुपर्छ:
- कोरियाली उत्पादन नामको विश्वासयोग्य अनुवाद हुनुहोस्
- निषेधित शब्दहरू समावेश नगर्नुहोस् (जस्तै, "चिकित्सा," "चिकित्सा," "उपचार")
- NMPA को कस्मेटिक्स नामकरण सम्मेलनहरू पालना गर्नुहोस्
कोरियाली ब्रान्डहरूको लागि रणनीतिक सिफारिसहरू
यदि तपाईंको उत्पादन सामान्य कस्मेटिक्स हो
- फाइल तुरुन्तै — साधारण सौन्दर्य प्रसाधन फाइलिङ छिटो बाटो हो। उत्पादन विकास र मार्केटिङ जारी राख्दा प्रक्रिया सुरु गर्नुहोस्
- बजार परीक्षणको रूपमा CBEC प्रयोग गर्नुहोस् — यदि तपाईं योग्य हुनुहुन्छ भने, ब्रान्ड जागरूकता निर्माण गर्न र माग प्रमाणित गर्न फाइलिङ प्रक्रियाको क्रममा CBEC च्यानलहरू मार्फत बेच्नुहोस्।
- चिनियाँ प्याकेजिङको योजना छिट्टै बनाउनुहोस् — पछि महँगो पुन: प्रिन्टिङबाट बच्न सुरुदेखि नै चिनियाँ लेबलिङलाई आफ्नो प्याकेजिङ्ग डिजाइनमा एकीकृत गर्नुहोस्।
- तपाईंको उत्पादन दावीहरू सावधानीपूर्वक अलग गर्नुहोस् — कपाल वृद्धि दावीहरू छुट्टै SKU मा राख्नुहोस् जुन विशेष दर्ताको माध्यमबाट जान्छ, सामान्य हेरचाह संस्करणहरूलाई सामान्य कस्मेटिक्सको रूपमा फाइल गर्दा।
यदि तपाईंको उत्पादन विशेष कस्मेटिक्स हो
- लामो समयरेखाको लागि बजेट — विशेष सौन्दर्य प्रसाधन दर्ताले धेरै समय लिन्छ; तदनुसार आफ्नो चीन बजार प्रविष्टि योजना
- चिकित्सकीय प्रभावकारिता परीक्षणको लागि तयारी गर्नुहोस् — सुनिश्चित गर्नुहोस् कि तपाईंको उत्पादन सूत्र NMPA- मान्यता प्राप्त चिनियाँ प्रयोगशालाहरूबाट छानबिनको सामना गर्न सक्छ।
- एक चरणबद्ध दृष्टिकोणलाई विचार गर्नुहोस् — पहिले सामान्य हेरचाहको साधारण कस्मेटिक संस्करण सुरु गर्नुहोस् (छिटो टाइमलाइन), त्यसपछि दर्ता पूरा भएपछि विशेष-कस्मेटिक संस्करणको साथ पछ्याउनुहोस्।
- आफ्नो अवस्थित डाटाको फाइदा उठाउनुहोस् — कोरियाली परीक्षणबाट कुनै पनि क्लिनिकल वा सुरक्षा डेटा, NMPA द्वारा सीधै स्वीकार नगरे पनि, तपाईंको सुरक्षा मूल्याङ्कन रिपोर्टलाई बलियो बनाउन सक्छ।
बालबालिकाको उत्पादन रणनीति
यदि तपाइँको ब्रान्ड बच्चाहरु र गर्भवती महिलाहरु को लागी उत्पादनहरु को स्थिति को लागी चाहन्छ:
- अनिवार्य पशु परीक्षण अपेक्षा गर्नुहोस् — कुनै छुट उपलब्ध छैन
- अतिरिक्त बालबालिकाको कस्मेटिक परीक्षण आवश्यकताहरू को लागि बजेट
- बालबालिकाको उत्पादन परीक्षणको लागि ४–८ थप हप्ता अनुमति दिनुहोस्
- सुनिश्चित गर्नुहोस् कि प्याकेजिङ्गमा अनिवार्य "小金盾" बालबालिकाको सौन्दर्य प्रसाधन चिन्ह समावेश छ।
- तपाइँको सामान्य बजार वयस्क उत्पादनहरु लाई ढिलाइ हुनबाट बच्न छुट्टै बालबालिकाको SKU सुरु गर्ने विचार गर्नुहोस्
बारम्बार सोधिने प्रश्नहरू
के कोरियाली कस्मेटिक्स ब्रान्डलाई सामान्य व्यापार आयातको लागि NMPA फाइलिङ आवश्यक छ?
हो। यदि तपाइँ सामान्य व्यापार (क्रस-बोर्डर ई-कमर्स होइन) मार्फत सौन्दर्य प्रसाधनहरू आयात गर्नुहुन्छ भने, प्रत्येक उत्पादन आयात गर्नु अघि NMPA सँग दर्ता (सामान्य सौन्दर्य प्रसाधन) वा दर्ता (विशेष सौन्दर्य प्रसाधन) हुनुपर्छ। कोरिया, युरोप, जापान, वा अन्य जहाँबाट ब्रान्ड भए पनि यो लागू हुन्छ। यदि तपाइँसँग पहिले नै एक चीन इकाई छ र दुबै अनलाइन र अफलाइन च्यानलहरू मार्फत बेच्ने योजना छ भने, पूर्ण NMPA अनुपालनको साथ सामान्य व्यापार आवश्यक मार्ग हो।
के म NMPA फाइल नगरी क्रस-बोर्डर ई-कमर्स मार्फत बेच्न सक्छु?
हो, विकल्पको रूपमा। Tmall Global र JD Worldwide जस्ता क्रस-बोर्डर ई-कमर्स (CBEC) प्लेटफर्महरूले NMPA फाइल नगरी कस्मेटिक्स बिक्री गर्न अनुमति दिन्छ, बशर्ते उत्पादनहरू सकारात्मक सूचीमा छन्। यद्यपि, CBEC-च्यानल उत्पादनहरू अफलाइन रिटेल वा घरेलु ई-वाणिज्य प्लेटफर्महरू मार्फत बेच्न सकिँदैन। पूर्ण NMPA अनुपालन तयार गर्दा CBEC लाई बजार-परीक्षण च्यानलको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ, वा यदि तपाइँ अफलाइन वितरणको योजना बनाउनुहुन्न भने तपाइँको प्राथमिक च्यानलको रूपमा।
स्याम्पु सामान्य वा विशेष कस्मेटिक हो?
एक मानक शैम्पू एक साधारण कस्मेटिक हो। शैम्पू जसको प्राथमिक कार्य सफा गर्ने हो सामान्य सौन्दर्य प्रसाधन अन्तर्गत पर्छन्, चाहे तिनीहरूले टाउकोको हेरचाह वा कपाल पोषण दावीहरू समावेश गर्दछ। यद्यपि, यदि स्याम्पू उत्पादनले स्पष्ट रूपमा कपाल झर्ने वा कपाल वृद्धि प्रवर्द्धन दावी गर्छ भने, यो विशेष सौन्दर्य प्रसाधन क्षेत्रमा प्रवेश गर्छ र पूर्ण दर्ता आवश्यक हुन्छ।
टाउकोको हेरचाह उत्पादनहरूको बारेमा के हो - तिनीहरू कहाँ खस्छन्?
यो दावीहरूमा निर्भर गर्दछ। टाउकोको सार वा टाउकोको उपचार उत्पादन:
- सामान्य कस्मेटिक यदि दाबीहरू मोइस्चराइजिंग, पोषण, सुखदायक, तेल नियन्त्रण, वा डन्ड्रफ नियन्त्रणमा सीमित छन् भने
- विशेष कस्मेटिक यदि दावीहरूमा कपालको वृद्धि, कपाल झर्ने विरोधी, वा कपाल पुन: वृद्धि समावेश छ भने
ठ्याक्कै उही ढाँचालाई सामान्य रूपमा फाइल गर्न सकिन्छ वा विशेष रूपमा दर्ता गर्न सकिन्छ - यो तपाईं यसको बारेमा के भन्नुहुन्छ तल आउँछ। हामी दावी गर्नु अघि सावधानीपूर्वक योजना बनाउन सिफारिस गर्छौं।
यदि मेरो उत्पादन बालबालिका वा गर्भवती महिलाहरूको लागि उपयुक्त छ भने के हुन्छ?
कडा आवश्यकताहरू लागू हुन्छन्। बच्चाहरू (उमेर ≤ १२) को लागि मार्केट गरिएका उत्पादनहरू आवश्यक पर्दछ:
- अनिवार्य माइक्रोबायोलोजिकल र विषाक्त परीक्षण (कुनै पशु परीक्षण छूट छैन)
- एक समर्पित बाल सौन्दर्य प्रसाधन मूल्याङ्कन
- प्याकेजिङमा "小金盾" (सुनौलो ढाल) लेबल आइकन
- NMPA-अनुमोदित बालबालिकाका सामग्रीहरूमा प्रतिबन्धित ढाँचा
गर्भावस्था-सुरक्षितको रूपमा मार्केटिङ गरिएका उत्पादनहरूका लागि, NMPA को ढाँचामा कुनै औपचारिक गर्भावस्था कोटि अवस्थित नभए पनि पर्याप्त सुरक्षा डेटाले दावीलाई समर्थन गर्नुपर्छ।
के म कोरियामा बेच्ने सूत्र प्रयोग गर्न सक्छु?
आवश्यक छैन। MFDS द्वारा कोरियामा अनुमोदित केही सामग्रीहरू चीनमा प्रतिबन्धित वा विभिन्न एकाग्रता सीमाहरूको अधीनमा हुन सक्छ। एक पूर्ण घटक अनुपालन समीक्षा आवश्यक छ। थप रूपमा, जब कोरियाली परीक्षण रिपोर्टहरूले तपाईंको सुरक्षा मूल्याङ्कनलाई समर्थन गर्न सक्छ, NMPA लाई सामान्यतया CNAS- मान्यता प्राप्त चिनियाँ प्रयोगशालाहरूमा अन्तिम फाइलिङ वा दर्ताको लागि परीक्षण आवश्यक पर्दछ।
NMPA प्रक्रिया कति समय लाग्छ?
यो महत्त्वपूर्ण रूपमा भिन्न हुन्छ। मुख्य कारकहरू समावेश छन्:
- सामान्य सौन्दर्य प्रसाधन फाइलिङ: सूत्र जटिलता, सुरक्षा मूल्याङ्कन तयारी, र पशु परीक्षण आवश्यक छ कि छैन (जस्तै, बालबालिकाका उत्पादनहरूका लागि) मा निर्भर गर्दछ।
- विशेष कस्मेटिक्स दर्ता: NMPA- मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाहरूमा क्लिनिकल प्रभावकारिता परीक्षणको कारणले धेरै समय लाग्छ, जसमा एक्लै धेरै महिना लाग्न सक्छ।
सबैभन्दा छिटो मार्ग भनेको सामान्य कस्मेटिक्स पूर्ण सुरक्षा मूल्याङ्कन र कुनै बालबालिकाको दावीको साथ फाइल गर्नु हो।
फाइलिङ प्रक्रिया सुरु गर्न मलाई कस्ता कागजातहरू चाहिन्छ?
साधारण कस्मेटिक्स फाइलिङको लागि, मुख्य कागजातहरू समावेश छन्:
- एकाग्रता संग पूरा उत्पादन सूत्र
- MFDS (कोरियाली स्वास्थ्य प्राधिकरण) बाट नि: शुल्क बिक्री प्रमाणपत्र — नोटरी चिनियाँ अनुवादको साथ
- निर्माण लाइसेन्स वा GMP प्रमाणपत्र
- उत्पादन गुणस्तर मानक
- लेबल र प्याकेजिङ्ग मकअपहरू
- सुरक्षा मूल्याङ्कन रिपोर्ट
- चिनियाँ जिम्मेवार व्यक्ति नियुक्त गर्ने पावर अफ अटर्नी
NMPA- मान्यता प्राप्त चिनियाँ प्रयोगशालाहरूबाट क्लिनिकल प्रभावकारिता परीक्षण रिपोर्टहरू सहित विशेष कस्मेटिक्स दर्ताको लागि थप कागजातहरू आवश्यक छन्।
के म एउटा उत्पादन फाइल गर्न सक्छु तर धेरै भेरियन्टहरू बेच्न सक्छु?
प्रत्येक भेरियन्टका लागि सामान्यतया छुट्टै फाइलिङ आवश्यक हुन्छ। यदि उत्पादनहरू सूत्र, सुगन्ध, रङ, वा सक्रिय सामग्रीको एकाग्रतामा भिन्न छन् भने, उनीहरूलाई व्यक्तिगत NMPA फाइलिङहरू आवश्यक पर्ने छुट्टै SKU को रूपमा व्यवहार गरिन्छ। यद्यपि, प्याकेजिङ साइजमा मात्र फरक हुने उत्पादनहरू (जस्तै, एउटै सूत्रको ५० एमएल र २०० एमएल संस्करणहरू) निश्चित सर्तहरूमा फाइलिङ साझेदारी गर्न सक्छन्।
के मलाई कस्मेटिक्स फाइल गर्न चिनियाँ संस्था चाहिन्छ?
हो। चीनमा आयात गरिने प्रत्येक सौन्दर्य प्रसाधन उत्पादनमा चिनियाँ घरेलु जिम्मेवार व्यक्ति हुनुपर्छ — चीनमा कस्मेटिक्ससँग सम्बन्धित व्यवसायको दायरासँग दर्ता भएको कानूनी संस्था। यो तपाईंको आफ्नै चिनियाँ सहायक, एक वितरक, वा तेस्रो-पक्ष सेवा प्रदायक हुन सक्छ। जिम्मेवार व्यक्ति उत्पादन सुरक्षाको लागि कानूनी रूपमा उत्तरदायी छ र सबै NMPA संचार ह्यान्डल गर्दछ।
हामी कसरी कोरियाली ब्रान्डहरूलाई मद्दत गर्न सक्छौं
हामी विशेष गरी चीनमा प्रवेश गर्ने अन्तर्राष्ट्रिय कस्मेटिक्स ब्रान्डहरूको लागि अन्त-देखि-अन्त NMPA अनुपालन सेवाहरू प्रदान गर्दछौं:
- उत्पादन वर्गीकरण मूल्याङ्कन — सामान्य बनाम विशेष सौन्दर्य प्रसाधन स्थिति तपाईंको सूत्र र अभिप्रेत दावीहरूमा आधारित निर्धारण गर्नुहोस्।
- सूत्र र अवयव अनुपालन समीक्षा — NMPA को निषेधित र प्रतिबन्धित सूचीहरू विरुद्ध पूर्ण अवयव लेखा परीक्षण
- सुरक्षा मूल्याङ्कन प्रतिवेदन तयारी — योग्य सुरक्षा मूल्याङ्कनकर्ताहरूसँग समन्वय गरिएको
- प्रभावकारिता परीक्षण समन्वय — NMPA- मान्यता प्राप्त चिनियाँ प्रयोगशालाहरूमा क्लिनिकल र प्रयोगशाला परीक्षणको व्यवस्था गर्नुहोस्।
- चिनियाँ जिम्मेवार व्यक्ति सेवा — तपाईंको कानुनी रूपमा दर्ता गरिएको घरेलु जिम्मेवार व्यक्तिको रूपमा कार्य गर्नुहोस्
- चिनियाँ लेबल डिजाइन र अनुमोदन — CSAR लेबलिङ नियमहरूसँग पूर्ण लेबल अनुपालन
- पूर्ण फाइलिङ/रेजिष्ट्रेसन व्यवस्थापन — अन्त्य-देखि-अन्त NMPA आवेदन पेश र फलो-अप
- बालको सौन्दर्य प्रसाधन मूल्याङ्कन — बालबालिका र संवेदनशील जनसंख्यालाई लक्षित गर्ने उत्पादनहरूका लागि विशेष समर्थन
- आयात भन्सार निकासी सल्लाह — भन्सार कागजात र सामान्य व्यापार आयातको लागि अनुपालन
- पोस्ट-फाइलिङ अनुपालन व्यवस्थापन — वार्षिक रिपोर्टिङ, परिवर्तन सूचनाहरू, र नवीकरण अनुगमन
चाहे तपाइँ एक सामान्य शैम्पू फाइल गर्दै हुनुहुन्छ वा टाउकोको उपचारको लागि विशेष कस्मेटिक्स दर्ता प्रक्रिया नेभिगेट गर्दै हुनुहुन्छ, हामी सियोल देखि शंघाई सम्म एक स्पष्ट रोडम्याप र समर्पित परियोजना व्यवस्थापन प्रदान गर्दछौं।
हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस् नि:शुल्क K-सौंदर्य चीन प्रविष्टि मूल्याङ्कनका लागि।
