Cosmètics coreans a la Xina presentació NMPA, classificació per a la cura del cuir cabellut i guia d'importació

Una onada creixent: les marques coreanes de cosmètics entrant a la Xina

Els cosmètics coreans han gaudit durant molt de temps d'una gran reputació entre els consumidors xinesos. Des de formulacions innovadores fins a envasos sofisticats, les marques de K-beauty se situen constantment entre els cosmètics importats més buscats al mercat de cosmètics de la Xina de 80.000 milions de dòlars.

Però per a les marques coreanes, especialment les petites i mitjanes empreses, entrar a la Xina a través de la ruta d'importació comercial general** implica navegar pel marc regulador de cosmètics de la NMPA segons el Reglament de supervisió i administració de cosmètics (CSAR, efectiu 2021). El camí difereix significativament del comerç electrònic transfronterer (CBEC) i moltes marques es troben sorpreses per les decisions de classificació que determinen el termini de presentació, el cost i les obligacions de compliment.

Aquesta guia aborda les qüestions més freqüents a les quals s'enfronten les marques coreanes quan porten xampús, productes per a la cura del cuir cabellut i línies relacionades per a la cura del cabell a la Xina, inclosa la qüestió crítica de la classificació de cosmètics ordinaris i especials, que ho determina tot.

Comerç general vs. comerç electrònic transfronterer

Abans d'aprofundir en els requisits de presentació de NMPA, és important entendre els dos canals d'importació principals:

Comerç General

• Es requereix la presentació o el registre NMPA — Cada producte s'ha de presentar (ordinari) o registrat (especial) abans de la importació
• Es requereix un etiquetatge xinès complet abans del despatx de duana
• Els productes entren físicament a la Xina i es poden vendre a través de qualsevol canal: en línia, fora de línia, minoristes, comerç electrònic
• Subjecte a procediments complets d'inspecció duanera i quarantena
• Obligatori per a marques amb entitats existents a la Xina que planifiquen vendes multicanal

Comerç electrònic transfronterer

• No cal presentar NMPA: els productes es venen directament als consumidors des de magatzems a l'estranger
• L'etiquetatge xinès pot ser electrònic (aplicar després de la compra o digitalment)
• Limitat a les plataformes CBEC designades (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola, etc.)
• No és apte per a vendes minoristes fora de línia
• La llista positiva determina les categories de productes elegibles

Per a les marques coreanes que ja tenen una entitat a la Xina i tenen previst vendre tant a través del comerç electrònic en línia com de la venda minorista fora de línia: el comerç general amb el compliment total de la NMPA és la via adequada. Les marques sense presència a la Xina solen utilitzar CBEC o com a canal de proves de mercat abans de comprometre's amb la presentació completa de NMPA.

Classificació: el vostre producte és cosmètics normals o especials?

Aquesta és la pregunta més important per a qualsevol projecte d'importació de cosmètics. La classificació determina la via normativa, els requisits de documentació, el calendari i el cost.

Marc de classificació NMPA

Segons CSAR, els cosmètics es divideixen en dues categories:

Els cosmètics especials sota CSAR inclouen productes amb aquestes funcions:

1. Protector solar i protecció UV
2. Tintura de cabell
3. Eliminació de pigues i blanquejament de la pell
4. Creixement del cabell
5. Anticaiguda del cabell
6. Noves declaracions d'eficàcia (afegits recentment a CSAR 2021)

La resta de cosmètics, inclosa la gran majoria de productes per a la cura de la pell, la cura del cabell, el maquillatge i la cura personal, s'inclouen en cosmètics normals.

On cauen el xampú i els productes per a la cura del cuir cabellut?

Aquí és on l'anàlisi de classificació acurada esdevé crítica:

Xampú: un xampú estàndard és sempre un cosmètic normal. Independentment de si inclou reclamacions per a la cura del cuir cabellut, sempre que la funció principal sigui la neteja, continua sent normal. Tanmateix, si un producte de xampú fa afirmacions contra la caiguda del cabell o el creixement del cabell, es creua en un territori de cosmètica especial.

Cura del cuir cabellut / essència del cuir cabellut — Aquest tipus de producte ocupa una zona grisa:

• Si es comercialitza exclusivament com a hidratant, nodrint o calmant el cuir cabellut: és un cosmètic normal.
• Si es comercialitza amb promoció del creixement del cabell o anti-caiguda del cabell, és un cosmètic especial que requereix registre
• Si es comercialitza amb manteniment de la salut del cuir cabellut, control de la caspa o equilibri d'oli: aquestes són afirmacions generals que poden romandre habituals, sempre que no s'utilitzin paraules especials d'eficàcia cosmètica.

La visió clau: la classificació normativa depèn de les reclamacions que feu, no només de la formulació del producte. Una essència de cuir cabellut amb ingredients idèntics es pot presentar com a cosmètics normals si les reclamacions es limiten a la cura general del cuir cabellut o requereixen un registre especial si s'afegeixen afirmacions sobre el creixement del cabell.

Reclamacions crítiques per mirar

Consideracions especials per a reclamacions de nadons i embaràs

Els productes del client es descriuen com a adequats per a nadons, nens i dones embarassades, amb un posicionament "sense additius". Aquestes afirmacions tenen implicacions normatives específiques:

Cosmètica infantil i infantil

Segons l'article 79 del CSAR, els cosmètics destinats a nens (edat ≤ 12 anys) s'enfronten a requisits més estrictes:

• Tots els cosmètics infantils han de passar les proves microbiològiques i toxicològiques requerides per la NMPA
• L'exempció de proves amb animals NO està disponible per als productes destinats als nens
• A l'embalatge ha d'aparèixer una marca d'etiqueta de cosmètics infantils
• La fórmula ha d'utilitzar només ingredients de la llista aprovada de NMPA per a productes infantils
• Es requereix una avaluació tècnica de cosmètica infantil a part

Això vol dir que si el vostre xampú o producte per a la cura del cuir cabellut es comercialitza com a "apte per a nadons i nens", requerirà la prova completa amb animals i el procés d'avaluació dels nens, independentment de si es tracta d'un cosmètic normal o especial.

Reclamacions d'embaràs

• Es permeten declaracions com "segur per a dones embarassades" o "adequades per a l'embaràs", però han d'anar recolzades amb dades de seguretat adequades
• No existeix cap categoria específica d'embaràs a la classificació de cosmètics de NMPA
• No obstant això, les afirmacions que impliquen seguretat per a grups sensibles canvien la càrrega de la prova: l'NMPA pot sol·licitar dades toxicològiques addicionals
• Els productes comercialitzats a dones embarassades normalment no poden optar a l'exempció de proves amb animals

Reclamacions "Sense additius".

L'afirmació "sense additius" és popular en el màrqueting de cosmètics coreà, però no és una categoria de declaració regulada segons CSAR. Consideracions clau:

• L'NMPA desaconsella les afirmacions vagues de "sense additius"; han de ser concrets sobre el que no s'afegeix (per exemple, "sense parabens", "sense fragàncies artificials")
• Qualsevol afirmació de "sense additius" ha de ser precisa per a la formulació del mercat xinès (no la formulació del mercat coreà, que pot ser diferent)
• Si l'afirmació implica "sense conservants", el producte encara ha de passar les proves d'eficàcia dels conservants segons els estàndards GB/T

El procés de presentació i registre de l'NMPA

Per a cosmètics ordinaris (presentació de notificacions)

Requisits de documentació:

1. Fórmula del producte — Llista completa d'ingredients amb concentracions, noms INCI en xinès
2. Informe d'avaluació de la seguretat del producte — Avaluació de seguretat completa obligatòria d'un avaluador qualificat
3. Descripció del procés de fabricació
4. Estàndard de qualitat del producte
5. Etiquetes de productes i maquetes d'embalatge
6. Certificat de venda gratuïta/Certificat de salut: emès per les autoritats sanitàries coreanes (MFDS)
7. Certificat GMP o llicència de fabricació
8. Poder/Carta d'autorització — Designació de la persona responsable xinesa
9. Llicència comercial de la persona responsable
10. Informació relacionada amb la seguretat del producte — Inclou MSDS, informes de proves d'estabilitat, etc.

Flux del procés:

Pas 1: classificació de productes i revisió de reclamacions: 1–2 setmanes
Pas 2: revisió del compliment de la fórmula i els ingredients: 1–2 setmanes
Pas 3: Preparació de l'informe d'avaluació de seguretat — 2–4 setmanes
Pas 4: prova (si cal — productes per a nens) — 4–8 setmanes
Pas 5: Disseny i revisió de l'etiqueta xinesa: 1–2 setmanes
Pas 6: Envieu la presentació mitjançant el sistema en línia NMPA — El mateix dia
Pas 7: revisió NMPA: la línia de temps varia
Pas 8: número de presentació emès + despatx duaner — En curs

Cronologia total: varia significativament segons la complexitat del producte, els requisits de prova i la cua NMPA.

Nota de preus: Els costos de presentació varien significativament en funció de la categoria de producte, el nombre de variants, els requisits de prova i si es necessita una avaluació de cosmètics infantils. Poseu-vos en contacte amb nosaltres per obtenir un pressupost de tarifa fixa adaptat als vostres productes específics.

Per a cosmètics especials (registre)

Si el vostre producte per a la cura del cuir cabellut fa afirmacions sobre el creixement del cabell o la caiguda del cabell, es converteix en un cosmètic especial que requereix un registre complet:

Requisits de documentació addicional:

1. Tots els documents de cosmètica normal (a dalt)
2. Informe de la prova d'eficàcia: d'un laboratori xinès acreditat per l'NMPA
3. Informe de la prova clínica dermatològica
4. Informe de la prova toxicològica del producte — Generalment es requereixen proves amb animals
5. Informe de la prova d'estabilitat
6. Prova de compatibilitat del material d'embalatge

Flux del procés:

Pas 1: Confirmació de la classificació — 1 setmana
Pas 2: revisió d'ingredients i fórmula - 2-3 setmanes
Pas 3: Informe d'avaluació de seguretat - 3-4 setmanes
Pas 4: proves d'eficàcia al laboratori acreditat per NMPA: 8-16 setmanes
Pas 5: proves toxicològiques i de seguretat: 8-12 setmanes
Pas 6: Disseny i revisió de l'etiqueta xinesa: 1–2 setmanes
Pas 7: envieu la sol·licitud de registre — El mateix dia
Pas 8: revisió tècnica substantiva de l'NMPA: la cronologia varia
Pas 9: Certificat de registre emès — Certificat vàlid de 5 anys
Pas 10: Despatx de duanes i entrada al mercat: en curs

Línia de temps total: varia considerablement. Les fases d'eficàcia i les proves toxicològiques són els principals impulsors. El registre de cosmètics especials sol trigar molt més que el registre normal, principalment a causa dels requisits de proves d'eficàcia clínica.

Marques coreanes: consideracions específiques

Estàndards MFDS i NMPA

Els cosmètics coreans es fabriquen sota la supervisió de MFDS (Ministeri de Seguretat dels Aliments i Medicaments). Tot i que tant Corea com la Xina segueixen els estàndards internacionals en moltes àrees, hi ha diferències importants:

• Llistes d'ingredients: alguns ingredients aprovats a Corea poden estar prohibits o restringits a la Xina
• Límits de concentració: Les concentracions màximes permeses per a determinats ingredients són diferents
• Normes de prova: NMPA requereix proves en laboratoris xinesos acreditats pel CNAS; En general, els informes de proves coreans no s'accepten per a la presentació de NMPA
• Requisits de l'etiqueta: l'embalatge coreà sovint utilitza text només coreà; s'ha d'afegir un etiquetatge xinès complet per al mercat xinès

Certificat de venda gratuïta de MFDS

Els propietaris de marques coreanes han d'obtenir un Certificat de venda gratuïta (자유판매증명서) del Ministeri de Seguretat dels Aliments i Medicaments (MFDS) de Corea. Aquest document és un adjunt obligatori per a la presentació de la NMPA. El certificat ha de:

• Estar expedit en els darrers 2 anys
• Incloeu una traducció notarial del coreà al xinès
• Cobriu cada SKU de producte individualment o enumereu tots els SKU en un certificat quan s'estructura com una línia de productes

Registre del nom del producte

A Corea, els noms de productes cosmètics es registren a la Korea Cosmetic Industry Association (KCIA) o directament a MFDS. El nom del producte xinès ha de:

• Ser una traducció fidel del nom del producte coreà
• No incloure paraules prohibides (p. ex., "mèdic", "terapèutic", "curar")
• Seguiu les convencions de denominació de cosmètics de NMPA

Recomanacions estratègiques per a marques coreanes

Si el vostre producte és cosmètics normals

1. Arxivar immediatament — La presentació de cosmètics ordinaris és la via més ràpida. Inicieu el procés mentre continueu el desenvolupament i la comercialització del producte
2. Utilitzeu CBEC com a prova de mercat: si teniu els requisits, veneu a través dels canals de CBEC durant el procés de presentació per augmentar el coneixement de la marca i validar la demanda.
3. Planifica l'embalatge xinès abans d'hora: integra l'etiquetatge xinès al disseny d'envasos des del principi per evitar una reimpressió costosa més tard
4. Separeu acuradament les reclamacions del vostre producte: mantingueu les declaracions de creixement del cabell en un SKU independent que passi per un registre especial, mentre registreu les versions de cura general com a cosmètics normals.

Si el vostre producte és cosmètics especials

1. Pressupost per a la cronologia més llarga — El registre de cosmètics especials triga molt més; planifica la teva entrada al mercat de la Xina en conseqüència
2. Prepareu-vos per a les proves d'eficàcia clínica: assegureu-vos que la fórmula del vostre producte pugui suportar l'escrutini dels laboratoris xinesos acreditats per NMPA
3. Penseu en un enfocament per etapes: primer inicieu una versió cosmètica ordinària d'atenció general (cronologia més ràpida) i, després, seguiu amb la versió cosmètica especial un cop finalitzat el registre
4. Aprofiteu les vostres dades existents: qualsevol dada clínica o de seguretat de les proves coreanes, fins i tot si no l'accepta directament l'NMPA, pot reforçar el vostre informe d'avaluació de seguretat.

Estratègia de producte infantil

Si la teva marca vol posicionar productes per a nens i dones embarassades:

• Espereu assaig obligatori amb animals: no hi ha cap exempció disponible
• Pressupost per a requisits addicionals de proves de cosmètics infantils
• Permet 4-8 setmanes addicionals per a les proves de productes per a nens
• Assegureu-vos que l'embalatge inclogui la marca obligatòria de cosmètica infantil "小金盾".
• Penseu en el llançament d'un SKU per a nens separat per evitar retardar els vostres productes per a adults del mercat general

Preguntes freqüents

Una marca de cosmètics coreana necessita la presentació de la NMPA per a les importacions comercials generals?

Sí. Si importeu cosmètics mitjançant el comerç general (no el comerç electrònic transfronterer), tots els productes s'han de presentar (cosmètics normals) o registrats (cosmètics especials) a l'NMPA abans d'importar-los. Això s'aplica independentment d'on sigui la marca: Corea, Europa, Japó o qualsevol altre lloc. Si ja teniu una entitat de la Xina i teniu previst vendre tant per canals en línia com fora de línia, el comerç general amb el compliment total de la NMPA és la via necessària.

Puc vendre a través del comerç electrònic transfronterer sense presentar la NMPA?

Sí, com a alternativa. Les plataformes de comerç electrònic transfronterer (CBEC) com Tmall Global i JD Worldwide permeten la venda de cosmètics sense la presentació de la NMPA, sempre que els productes estiguin a la llista positiva. Tanmateix, els productes del canal CBEC no es poden vendre a través de plataformes minoristes fora de línia o de comerç electrònic nacionals. El CBEC es pot utilitzar com a canal de proves de mercat mentre es prepara el compliment complet de la NMPA, o com a canal principal si no planifiqueu la distribució fora de línia.

Un xampú és un cosmètic normal o especial?

Un xampú estàndard és un cosmètic normal. Els xampús la funció principal dels quals és la neteja s'inclouen en els cosmètics habituals, independentment de si inclouen la cura del cuir cabellut o les afirmacions sobre l'alimentació del cabell. Tanmateix, si un producte de xampú afirma explícitament anti-caiguda del cabell o promoció del creixement del cabell, es creua en un territori de cosmètica especial i requereix un registre complet.

Què passa amb els productes per a la cura del cuir cabellut: on cauen?

Depèn de les afirmacions. Una essència o un producte per al tractament del cuir cabellut:

• Cosmètica normal si les afirmacions es limiten a hidratar, nodrir, calmar, controlar l'oli o controlar la caspa
• Cosmètica especial si les reclamacions inclouen el creixement del cabell, la lluita contra la caiguda del cabell o el creixement del cabell

La mateixa formulació es pot presentar com a ordinària o registrar-se com a especial, depèn del que en dius. Recomanem una planificació acurada de les reclamacions abans de presentar-les.

Què passa si el meu producte és adequat per a nens o dones embarassades?

S'apliquen requisits més estrictes. Els productes comercialitzats per a nens (edat ≤ 12 anys) requereixen:

• Proves microbiològiques i toxicològiques obligatòries (sense exempció de proves amb animals)
• Una avaluació dedicada a la cosmètica infantil
• La icona de l'etiqueta "小金盾" (escut daurat) a l'embalatge
• Formulació restringida als ingredients per a nens aprovats per NMPA

Per als productes comercialitzats com a segurs per a l'embaràs, les dades de seguretat adequades han de donar suport a l'afirmació, tot i que no existeix cap categoria formal d'embaràs en el marc de l'NMPA.

Puc utilitzar la mateixa fórmula que venc a Corea?

No necessàriament. Alguns ingredients aprovats a Corea per MFDS poden estar prohibits a la Xina o subjectes a diferents límits de concentració. És essencial una revisió completa del compliment dels ingredients. A més, tot i que els informes de proves coreans poden donar suport a la vostra avaluació de seguretat, NMPA generalment requereix proves en laboratoris xinesos acreditats per CNAS per a la presentació o el registre finals.

Quant de temps dura el procés NMPA?

Varia significativament. Els factors clau inclouen:

• Presentació de cosmètics habituals: depèn de la complexitat de la fórmula, de la preparació per a l'avaluació de la seguretat i de si cal fer proves amb animals (p. ex., per a productes per a nens)
• Registre de cosmètics especials: triga substancialment més temps a causa de les proves d'eficàcia clínica als laboratoris acreditats per NMPA, que només poden trigar diversos mesos

El camí més ràpid és la presentació de cosmètics ordinaris amb una avaluació de seguretat completa i sense reclamacions per a nens.

Quins documents necessito per iniciar el procés de presentació?

Per a la presentació de cosmètics ordinaris, els documents clau inclouen:

• Fórmula completa del producte amb concentracions
• Certificat de venda gratuïta de MFDS (autoritat sanitària coreana) - amb traducció legalitzada al xinès
• Llicència de fabricació o certificat GMP
• Estàndard de qualitat del producte
• Maquetes d'etiquetes i envasos
• Informe d'avaluació de seguretat
• Poder notarial per nomenar una persona responsable xinesa

Es requereixen documents addicionals per al registre de cosmètics especials, inclosos els informes de proves d'eficàcia clínica dels laboratoris xinesos acreditats per NMPA.

Puc presentar un producte però vendre diverses variants?

En general, cada variant requereix una presentació independent. Si els productes difereixen en la seva formulació, fragància, color o concentració d'ingredients actius, es tracten com a SKU independents que requereixen una presentació NMPA individual. Tanmateix, els productes que només varien en la mida de l'envàs (per exemple, les versions de 50 ml i 200 ml de la mateixa fórmula) poden compartir un fitxer sota determinades condicions.

Necessito una entitat xinesa per presentar cosmètics?

Sí. Tots els productes cosmètics importats a la Xina han de tenir una persona responsable nacional xinesa: una entitat legal registrada a la Xina amb un àmbit comercial relacionat amb els cosmètics. Pot ser la vostra pròpia filial xinesa, un distribuïdor o un proveïdor de serveis extern. La persona responsable és legalment responsable de la seguretat del producte i gestiona totes les comunicacions de l'NMPA.

Com podem ajudar les marques coreanes

Oferim serveis de compliment NMPA d'extrem a extrem específicament per a marques internacionals de cosmètics que entren a la Xina:

• Avaluació de la classificació del producte — Determineu l'estat dels cosmètics ordinaris i els especials en funció de les vostres formulacions i les afirmacions previstes
• Revisió del compliment de la fórmula i els ingredients: auditoria completa d'ingredients contra les llistes prohibides i restringides de NMPA
• Elaboració de l'informe d'avaluació de la seguretat — Coordinat amb avaluadors de seguretat qualificats
• Coordinació de proves d'eficàcia: organitza proves clíniques i de laboratori en laboratoris xinesos acreditats per NMPA
• Servei de persona responsable xinesa: actueu com la vostra persona responsable domèstica legalment registrada
• Disseny i aprovació de l'etiqueta xinesa — Compliment total de l'etiqueta amb la normativa d'etiquetatge CSAR
• Gestió completa de presentació/registre — Enviament i seguiment de la sol·licitud NMPA d'extrem a extrem
• Avaluació de cosmètica infantil — Suport especialitzat per a productes dirigits a nens i poblacions sensibles
• Assessorament de despatx de duanes d'importació — Documentació duanera i compliment per a les importacions comercials generals
• Gestió del compliment posterior a la presentació: informes anuals, notificacions de canvis i seguiment de renovacions

Tant si esteu presentant un xampú normal com si navegueu pel procés de registre de cosmètics especials per a un tractament del cuir cabellut, oferim un full de ruta clar i una gestió de projectes dedicada des de Seül fins a Xangai.

Contacteu amb nosaltres per obtenir una avaluació gratuïta d'entrada a K-beauty Xina.