Կորեական կոսմետիկա Չինաստանում. NMPA ներկայացում, գլխի խնամքի դասակարգում և ներմուծման ուղեցույց

Աճող ալիք. կորեական կոսմետիկայի ապրանքանիշերը մտնում են Չինաստան

Կորեական կոսմետիկան վաղուց մեծ համբավ է վայելում չինացի սպառողների շրջանում: Նորարարական ձևակերպումներից մինչև բարդ փաթեթավորում, K-beauty ապրանքանիշերը մշտապես դասվում են Չինաստանի 80 միլիարդ դոլար արժողությամբ կոսմետիկայի շուկայում ամենապահանջված ներմուծվող կոսմետիկայի շարքին:

Բայց կորեական ապրանքանիշերի համար, հատկապես փոքր և միջին ընկերությունների համար, Չինաստան մուտք գործելը ընդհանուր առևտրային ներմուծման ճանապարհով ենթադրում է նավարկություն NMPA-ի կոսմետիկայի կարգավորող շրջանակում՝ Կոսմետիկայի վերահսկողության և կառավարման կանոնակարգով (CSAR, ուժի մեջ է 2021թ.): Ճանապարհը զգալիորեն տարբերվում է միջսահմանային էլեկտրոնային առևտուրից (CBEC), և շատ ապրանքանիշեր զարմացած են դասակարգման որոշումներով, որոնք որոշում են դրանց ներկայացման ժամանակացույցը, արժեքը և համապատասխանության պարտավորությունները:

Այս ուղեցույցը անդրադառնում է կորեական ապրանքանիշերի ամենատարածված հարցերին, երբ շամպուններ, գլխի խնամքի միջոցներ և հարակից մազերի խնամքի գծեր են բերում Չինաստան, ներառյալ սովորական և հատուկ կոսմետիկայի դասակարգման կարևորագույն հարցը, որը որոշում է ամեն ինչ:

Ընդհանուր առևտուր ընդդեմ անդրսահմանային էլեկտրոնային առևտրի

Նախքան NMPA-ի ներկայացման պահանջներին ծանոթանալը, կարևոր է հասկանալ ներմուծման երկու հիմնական ուղիները.

Ընդհանուր Առևտուր

• NMPA-ի ներկայացումը կամ գրանցումը պարտադիր է — Յուրաքանչյուր ապրանք պետք է ներկայացվի (սովորական) կամ գրանցված (հատուկ) մինչև ներմուծումը
• Մաքսազերծումից առաջ պահանջվում է ամբողջական չինական մակնշում
• Ապրանքները ֆիզիկապես մտնում են Չինաստան և կարող են վաճառվել ցանկացած ալիքով՝ առցանց, օֆլայն, մանրածախ, էլեկտրոնային առևտուր
• Ենթարկվի մաքսային ստուգման և կարանտինի ամբողջական ընթացակարգերի
• **Պահանջվում է Չինաստանի գործող սուբյեկտների հետ կապված ապրանքանիշերի համար, որոնք պլանավորում են բազմալիքային վաճառք

Անդրսահմանային էլեկտրոնային առևտուր

• NMPA-ի ներկայացում չի պահանջվում. Ապրանքները ուղղակիորեն վաճառվում են սպառողներին արտասահմանյան պահեստներից
• Չինական պիտակավորումը կարող է լինել էլեկտրոնային (կիրառվել գնումից հետո կամ թվային)
• Սահմանափակված է նշանակված CBEC հարթակներով (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola և այլն)
• Իրավասու չէ օֆլայն մանրածախ վաճառքի համար
• Դրական ցուցակը որոշում է ապրանքների իրավասու կատեգորիաները

Կորեական ապրանքանիշերի համար, որոնք արդեն ունեն Չինաստանի կազմակերպություն և նախատեսում են վաճառել ինչպես առցանց էլեկտրոնային առևտրի, այնպես էլ օֆլայն մանրածախ առևտրի միջոցով, ընդհանուր առևտուրը NMPA-ի ամբողջական համապատասխանությամբ համապատասխան ճանապարհ է: CBEC-ը սովորաբար օգտագործվում է առանց Չինաստանի ներկայության բրենդերի կամ որպես շուկայական փորձարկման ալիք՝ նախքան NMPA-ի ամբողջական ներկայացումը կատարելը:

Դասակարգում. Ձեր արտադրանքը սովորական կամ հատուկ կոսմետիկա է:

Սա ամենակարևոր հարցն է կոսմետիկայի ներմուծման ցանկացած նախագծի համար: Դասակարգումը որոշում է կարգավորող ուղին, փաստաթղթերի պահանջները, ժամանակացույցը և արժեքը:

NMPA դասակարգման շրջանակ

CSAR-ի համաձայն, կոսմետիկան բաժանվում է երկու կատեգորիայի.

** CSAR-ի ներքո հատուկ կոսմետիկ միջոցները ներառում են հետևյալ գործառույթներով ապրանքներ.

1. Արևապաշտպան և ուլտրամանուշակագույն ճառագայթներից պաշտպանություն
2. Մազի ներկ
3. Պեպենների հեռացում և մաշկի սպիտակեցում
4. Մազերի աճ
5. Մազաթափության դեմ
6. Արդյունավետության նոր պնդումներ (նոր ավելացված CSAR 2021-ի ներքո)

Բոլոր մյուս կոսմետիկան, ներառյալ մաշկի խնամքի, մազերի խնամքի, դիմահարդարման և անձնական խնամքի միջոցների ճնշող մեծամասնությունը, պատկանում են սովորական կոսմետիկայի տակ:

Որտե՞ղ են ընկնում շամպունը և գլխի մաշկի խնամքի միջոցները:

Այստեղ է, որ մանրակրկիտ դասակարգման վերլուծությունը դառնում է կարևոր.

Շամպուն — Ստանդարտ շամպունը միշտ սովորական կոսմետիկ միջոց է: Անկախ նրանից, թե այն ներառում է գլխի մաշկի խնամքի պահանջները, քանի դեռ հիմնական գործառույթը մաքրումն է, այն մնում է սովորական: Այնուամենայնիվ, եթե շամպունի արտադրանքը մազաթափության կամ մազերի աճի դեմ պահանջներ է ներկայացնում, այն անցնում է հատուկ կոսմետիկայի տարածք:

Գլխամաշկի խնամք / գլխի էություն — Այս ապրանքատեսակը զբաղեցնում է մոխրագույն տարածք.

• Եթե շուկայահանվում է զուտ որպես խոնավեցնող, սնուցող կամ հանգստացնող գլխամաշկը, դա սովորական կոսմետիկ միջոց է:
• Եթե շուկայահանվում է մազերի աճի խթանում կամ մազաթափության դեմ պահանջներով, դա հատուկ կոսմետիկ միջոց է, որը պահանջում է գրանցում:
• Եթե շուկայահանվում է գլխամաշկի առողջության պահպանման, թեփի դեմ պայքարի կամ յուղի հավասարակշռության հետ, սրանք ընդհանուր պնդումներ են, որոնք կարող են սովորական մնալ, պայմանով, որ հատուկ կոսմետիկ արդյունավետության բառեր չօգտագործվեն:

Հիմնական պատկերացում. Կարգավորող դասակարգումը կախված է ձեր կողմից ներկայացված պնդումներից, ոչ միայն արտադրանքի ձևակերպումից: Նույն բաղադրիչներով գլխամաշկի էսենցիան կարող է ներկայացվել որպես սովորական կոսմետիկա, եթե պահանջները սահմանափակվում են գլխի ընդհանուր խնամքով, կամ պահանջում են հատուկ գրանցում, եթե ավելացվեն մազերի աճի պահանջները:

Դիտելու կարևորագույն պահանջներ

Հատուկ նկատառումներ երեխայի և հղիության պահանջների համար

Հաճախորդի արտադրանքը նկարագրված է որպես հարմար նորածինների, երեխաների և հղիների համար՝ «առանց հավելումների» դիրքով: Այս պահանջներն ունեն հատուկ կարգավորող հետևանքներ.

Մանկական և մանկական կոսմետիկա

CSAR-ի 79-րդ հոդվածի համաձայն՝ երեխաների (≤ 12 տարեկան) համար նախատեսված կոսմետիկան ենթարկվում է ավելի խիստ պահանջների.

• Բոլոր մանկական կոսմետիկան պետք է անցնի NMPA-ի պահանջվող մանրէաբանական և թունաբանական թեստավորում
• Կենդանիների փորձարկումից ազատումը ՉԻ հասանելի երեխաների համար նախատեսված ապրանքների համար
• Փաթեթավորման վրա պետք է լինի հատուկ մանկական կոսմետիկայի պիտակի նշան
• Բանաձեւը պետք է օգտագործի միայն NMPA-ի կողմից հաստատված մանկական ապրանքների ցանկի բաղադրիչները
• Պահանջվում է առանձին մանկական կոսմետիկայի տեխնիկական գնահատում

Սա նշանակում է, որ եթե ձեր շամպունը կամ գլխամաշկի խնամքի միջոցը շուկայահանվում է որպես «հարմար է նորածինների և երեխաների համար», ապա դա կպահանջի կենդանիների վրա ամբողջական փորձարկում և երեխաների գնահատման գործընթաց՝ անկախ նրանից՝ սովորական, թե հատուկ կոսմետիկ միջոց է:

Հղիության պահանջներ

• «Ապահով հղի կանանց համար» կամ «հարմար է հղիության համար» հայտարարությունները թույլատրելի են, բայց պետք է ապահովված լինեն անվտանգության համապատասխան տվյալների միջոցով
• NMPA-ի կոսմետիկայի դասակարգման մեջ հղիության հատուկ կատեգորիա գոյություն չունի
• Այնուամենայնիվ, զգայուն խմբերի համար անվտանգություն ենթադրող պնդումները փոխում են ապացուցման բեռը. NMPA-ն կարող է պահանջել լրացուցիչ թունաբանական տվյալներ
• Հղի կանանց շուկայահանվող ապրանքները, որպես կանոն, չեն կարող որակվել կենդանիների փորձարկումից ազատվելու համար

«Ավելացումներ չկան» պահանջները

«Ավելացումներ չկան» հայցը տարածված է կորեական կոսմետիկայի շուկայավարման մեջ, բայց CSAR-ի ներքո կարգավորվող պահանջների կատեգորիա չէ**: Հիմնական նկատառումներ.

• NMPA-ի կողմից մերժվում են «առանց հավելումների» անորոշ պնդումները. դրանք պետք է կոնկրետ լինեն չավելացվածի վերաբերյալ (օրինակ՝ «առանց պարաբենների», «առանց արհեստական ​​բուրմունքների»):
• Ցանկացած «առանց հավելումների» պնդումը պետք է փաստացի ճշգրիտ լինի չինական շուկայի ձևակերպման համար (ոչ թե կորեական շուկայի ձևակերպումը, որը կարող է տարբերվել)
• Եթե հայցը ենթադրում է «առանց կոնսերվանտների», ապա արտադրանքը դեռ պետք է անցնի կոնսերվանտների արդյունավետության փորձարկում՝ ըստ ԳԲ/Տ ստանդարտների:

NMPA-ի ներկայացման և գրանցման գործընթացը

Սովորական կոսմետիկայի համար (ծանուցման ձևակերպում)

** Փաստաթղթերի պահանջներ.

1. Ապրանքի բանաձև — Բաղադրիչների ամբողջական ցանկը կոնցենտրացիաներով, INCI անուններով չինարեն
2. Ապրանքի անվտանգության գնահատման հաշվետվություն — Անվտանգության պարտադիր ամբողջական գնահատում որակավորված գնահատողի կողմից
3. Արտադրական գործընթացի նկարագրություն
4. Ապրանքի որակի ստանդարտ
5. Ապրանքի պիտակի և փաթեթավորման մոդելներ
6. Անվճար վաճառքի վկայական / Առողջության վկայական — թողարկված Կորեայի առողջապահական մարմինների կողմից (MFDS)
7. GMP վկայական կամ արտադրական լիցենզիա
8. Լիազորագիր / Լիազորագիր — Չինացի պատասխանատու անձի նշանակում
9. Պատասխանատու անձի գործունեության լիցենզիա
10. Ապրանքի անվտանգության հետ կապված տեղեկատվություն — ներառյալ MSDS, կայունության փորձարկման հաշվետվություններ և այլն:

Գործընթացի հոսքը:

Քայլ 1. Ապրանքի դասակարգում և պահանջների վերանայում — 1-2 շաբաթ
Քայլ 2. Բանաձևի և բաղադրիչների համապատասխանության ստուգում – 1–2 շաբաթ
Քայլ 3. Անվտանգության գնահատման հաշվետվության պատրաստում – 2–4 շաբաթ
Քայլ 4. Փորձարկում (անհրաժեշտության դեպքում՝ մանկական արտադրանք)՝ 4-8 շաբաթ
Քայլ 5. Չինական Պիտակների ձևավորում և վերանայում — 1–2 շաբաթ
Քայլ 6. Ներկայացրեք հայտը NMPA առցանց համակարգի միջոցով — նույն օրը
Քայլ 7. NMPA վերանայում — Ժամանակացույցը տատանվում է
Քայլ 8. Տրված հայտի համար + Մաքսազերծում — Ընթացիկ

Ընդհանուր ժամանակացույցը. Զգալիորեն տատանվում է կախված արտադրանքի բարդությունից, փորձարկման պահանջներից և NMPA հերթից:

Գնային նշում. Ներկայացման ծախսերը զգալիորեն տարբերվում են` կախված ապրանքի կատեգորիայից, տարբերակների քանակից, թեստավորման պահանջներից և երեխաների կոսմետիկայի գնահատման անհրաժեշտությունից: Կապվեք մեզ հետ ձեր կոնկրետ ապրանքներին հարմարեցված ֆիքսված վճարի գնի համար:

Հատուկ կոսմետիկայի համար (գրանցում)

Եթե ​​ձեր գլխի խնամքի միջոցը պնդում է մազերի աճի կամ մազաթափության դեմ, այն դառնում է հատուկ կոսմետիկ, որը պահանջում է ամբողջական գրանցում.

** Լրացուցիչ փաստաթղթերի պահանջներ.

1. Բոլոր սովորական կոսմետիկ փաստաթղթերը (վերևում)
2. Արդյունավետության փորձարկման հաշվետվություն — NMPA-ի կողմից հավատարմագրված չինական լաբորատորիայից
3. Մաշկային կլինիկական թեստի հաշվետվություն
4. Ապրանքի թունաբանական փորձարկման հաշվետվություն — Կենդանիների վրա ընդհանուր փորձարկում է պահանջվում
5. Կայունության փորձարկման հաշվետվություն
6. Փաթեթավորման նյութերի համատեղելիության թեստ

Գործընթացի հոսքը:

Քայլ 1. Դասակարգման հաստատում — 1 շաբաթ
Քայլ 2. Բաղադրիչների և բանաձևի վերանայում – 2–3 շաբաթ
Քայլ 3. Անվտանգության գնահատման հաշվետվություն՝ 3–4 շաբաթ
Քայլ 4. Արդյունավետության փորձարկում NMPA-ի կողմից հավատարմագրված լաբորատորիայում – 8–16 շաբաթ
Քայլ 5. Թունաբանական և անվտանգության փորձարկում՝ 8–12 շաբաթ
Քայլ 6. Չինական Պիտակների ձևավորում և վերանայում — 1–2 շաբաթ
Քայլ 7. Գրանցման հայտ ներկայացնել նույն օրը
Քայլ 8. NMPA-ի էական տեխնիկական վերանայում — Ժամանակացույցը տատանվում է
Քայլ 9. Տրված է գրանցման վկայական — Վկայական վավեր 5 տարի
Քայլ 10. Մաքսազերծում և մուտք դեպի շուկա — շարունակական

Ընդհանուր ժամանակացույցը. Զգալիորեն տատանվում է: Արդյունավետության և թունաբանական փորձարկման փուլերը հիմնական շարժիչ ուժերն են: Հատուկ կոսմետիկայի գրանցումը սովորաբար զգալիորեն ավելի երկար է տևում, քան սովորական ներկայացումը, հիմնականում պայմանավորված կլինիկական արդյունավետության փորձարկման պահանջներով:

Կորեական ապրանքանիշեր. Հատուկ նկատառումներ

MFDS ընդդեմ NMPA ստանդարտների

Կորեական կոսմետիկան արտադրվում է MFDS (Սննդամթերքի և դեղերի անվտանգության նախարարություն) վերահսկողության ներքո: Թեև Կորեան և Չինաստանը շատ ոլորտներում հետևում են միջազգային չափանիշներին, կան կարևոր տարբերություններ.

• Բաղադրիչների ցուցակները. Կորեայում հաստատված որոշ բաղադրիչներ կարող են արգելվել կամ սահմանափակվել Չինաստանում
• Համակենտրոնացման սահմանները. Որոշ բաղադրիչների համար առավելագույն թույլատրելի կոնցենտրացիաները տարբերվում են
• Թեստավորման ստանդարտներ. NMPA-ն պահանջում է փորձարկում CNAS-ի կողմից հավատարմագրված չինական լաբորատորիաներում; Կորեական փորձարկման հաշվետվությունները, ընդհանուր առմամբ, չեն ընդունվում NMPA-ի ներկայացման համար
• Պիտակի պահանջներ. Կորեական փաթեթավորումը հաճախ օգտագործում է միայն կորեական տեքստ; Չինական շուկայի համար պետք է ավելացվի ամբողջական չինական պիտակավորում

Անվճար վաճառքի վկայագիր MFDS-ից

Կորեայի ապրանքանիշի սեփականատերերը պետք է ձեռք բերեն Անվճար վաճառքի վկայական (자유판매증명서) Կորեայի Սննդի և Դեղերի Անվտանգության Նախարարությունից (MFDS): Այս փաստաթուղթը պարտադիր հավելված է NMPA-ի ներկայացման համար: Վկայագիրը պետք է.

• Թողարկվել վերջին 2 տարվա ընթացքում
• Ներառեք նոտարական վավերացված թարգմանություն կորեերենից չինարեն
• Ծածկեք յուրաքանչյուր ապրանքի SKU-ն առանձին-առանձին կամ նշեք բոլոր SKU-ները մեկ վկայագրում, երբ կառուցված է որպես արտադրանքի գիծ

Ապրանքի անվանման գրանցում

Կորեայում կոսմետիկ արտադրանքի անվանումները գրանցված են Կորեայի կոսմետիկ արդյունաբերության ասոցիացիայում (KCIA) կամ ուղղակիորեն MFDS-ում: Չինական արտադրանքի անվանումը պետք է.

• Եղեք կորեական ապրանքի անվան հավատարիմ թարգմանություն
• Չներառել արգելված ձևակերպումները (օրինակ՝ «բժշկական», «թերապևտիկ», «բուժիչ»)
• Հետևեք NMPA-ի կոսմետիկայի անվանման կոնվենցիաներին

Ռազմավարական առաջարկություններ կորեական ապրանքանիշերի համար

Եթե ​​ձեր արտադրանքը սովորական կոսմետիկա է

1. Անմիջապես ներկայացրեք — Սովորական կոսմետիկայի ներկայացումն ամենաարագ ճանապարհն է: Սկսեք գործընթացը՝ շարունակելով արտադրանքի մշակումը և շուկայավարումը
2. Օգտագործեք CBEC-ը որպես շուկայական թեստ — Եթե դուք իրավասու եք, վաճառեք CBEC ալիքների միջոցով ներկայացման գործընթացում` ապրանքանիշի իրազեկումը բարձրացնելու և պահանջարկը հաստատելու համար:
3. Վաղ պլանավորեք չինական փաթեթավորումը — սկզբից միացրեք չինական պիտակավորումը ձեր փաթեթավորման ձևավորման մեջ՝ հետագայում թանկարժեք վերատպումից խուսափելու համար:
4. Զգուշորեն առանձնացրեք ձեր արտադրանքի պահանջները — Պահեք մազերի աճի պահանջները առանձին SKU-ի վրա, որն անցնում է հատուկ գրանցման, մինչդեռ ընդհանուր խնամքի տարբերակները ներկայացնում եք որպես սովորական կոսմետիկա:

Եթե ​​ձեր արտադրանքը հատուկ կոսմետիկա է

1. Բյուջեն ավելի երկար ժամանակացույցի համար — Հատուկ կոսմետիկայի գրանցումը զգալիորեն ավելի երկար է տևում. համապատասխանաբար պլանավորեք ձեր մուտքը Չինաստանի շուկա
2. Պատրաստվեք կլինիկական արդյունավետության փորձարկմանը — Համոզվեք, որ ձեր արտադրանքի բանաձևը կարող է դիմակայել NMPA-ի կողմից հավատարմագրված չինական լաբորատորիաների ստուգմանը
3. Դիտարկենք փուլային մոտեցում — Նախ գործարկեք ընդհանուր խնամքի սովորական կոսմետիկ տարբերակը (ավելի արագ ժամանակացույց), ապա գրանցման ավարտից հետո հետևեք հատուկ կոսմետիկ տարբերակին:
4. Օգտագործեք ձեր առկա տվյալները — Կորեական փորձարկումներից ստացված ցանկացած կլինիկական կամ անվտանգության տվյալներ, նույնիսկ եթե ուղղակիորեն չեն ընդունվում NMPA-ի կողմից, կարող են ուժեղացնել ձեր անվտանգության գնահատման զեկույցը:

Երեխաների արտադրանքի ռազմավարություն

Եթե ​​ձեր ապրանքանիշը ցանկանում է տեղադրել ապրանքներ երեխաների և հղիների համար.

• Ակնկալվում է պարտադիր կենդանիների փորձարկում — բացառություն չկա
• Բյուջե երեխաների կոսմետիկ փորձարկման լրացուցիչ պահանջների համար
• Թույլատրել 4–8 լրացուցիչ շաբաթ երեխաների արտադրանքի փորձարկման համար
• Համոզվեք, որ փաթեթավորումը ներառում է մանկական կոսմետիկայի պարտադիր «小金盾» նշանը
• Մտածեք առանձին մանկական SKU-ի գործարկման մասին, որպեսզի խուսափեք ձեր ընդհանուր շուկայական մեծահասակների արտադրանքի հետաձգումից

Հաճախակի տրվող հարցեր

Արդյո՞ք կորեական կոսմետիկայի ապրանքանիշին անհրաժեշտ է NMPA ներկայացում ընդհանուր առևտրային ներմուծման համար:

Այո: Եթե դուք կոսմետիկա ներմուծում եք ընդհանուր առևտրի միջոցով (ոչ միջսահմանային էլեկտրոնային առևտրի միջոցով), յուրաքանչյուր ապրանք պետք է կամ ներկայացվի (սովորական կոսմետիկա) կամ գրանցվի (հատուկ կոսմետիկա) NMPA-ում մինչև ներմուծումը: Սա վերաբերում է անկախ նրանից, թե ապրանքանիշը որտեղից է՝ Կորեայից, Եվրոպայից, Ճապոնիայից կամ որևէ այլ վայրից: Եթե ​​դուք արդեն ունեք Չինաստանի կազմակերպություն և նախատեսում եք վաճառել ինչպես առցանց, այնպես էլ օֆլայն կապուղիներով, ընդհանուր առևտուրը NMPA-ի ամբողջական համապատասխանությամբ պահանջվող ուղին է:

Կարո՞ղ եմ վաճառել միջսահմանային էլեկտրոնային առևտրի միջոցով՝ առանց NMPA-ի ներկայացման:

Այո, որպես այլընտրանք: Միջսահմանային էլեկտրոնային առևտրի (CBEC) հարթակները, ինչպիսիք են Tmall Global-ը և JD Worldwide-ը, թույլ են տալիս կոսմետիկայի վաճառք առանց NMPA-ի ներկայացման, պայմանով, որ ապրանքները գտնվում են Դրական ցուցակում: Այնուամենայնիվ, CBEC-ալիքի արտադրանքը չի կարող վաճառվել օֆլայն մանրածախ կամ ներքին էլեկտրոնային առևտրի հարթակների միջոցով: CBEC-ը կարող է օգտագործվել որպես շուկայական փորձարկման ալիք՝ NMPA-ի ամբողջական համապատասխանությունը պատրաստելիս, կամ որպես ձեր հիմնական ալիք, եթե դուք չեք պլանավորում անցանց բաշխում:

Շամպունը սովորական, թե՞ հատուկ կոսմետիկ միջոց է։

Ստանդարտ շամպունը սովորական կոսմետիկ միջոց է: Շամպունները, որոնց հիմնական գործառույթը մաքրող միջոց է, ընկնում են սովորական կոսմետիկայի տակ, անկախ նրանից, թե դրանք ներառում են գլխի խնամք կամ մազերի սնուցման պահանջներ: Այնուամենայնիվ, եթե շամպունի արտադրանքը հստակորեն պահանջում է մազաթափության դեմ կամ մազերի աճի խթանում, այն անցնում է հատուկ կոսմետիկայի տարածք և պահանջում է ամբողջական գրանցում:

Ինչ վերաբերում է գլխամաշկի խնամքի միջոցներին. որտե՞ղ են դրանք ընկնում:

Դա կախված է պնդումներից: Գլխամաշկի էսենցիա կամ գլխամաշկի բուժման միջոց.

• Սովորական կոսմետիկա, եթե պահանջները սահմանափակվում են խոնավեցնող, սնուցող, հանգստացնող, յուղի դեմ պայքարով կամ թեփի դեմ պայքարով
• Հատուկ կոսմետիկա, եթե պնդումները ներառում են մազերի աճ, մազաթափության դեմ կամ մազերի աճ

Ճիշտ նույն ձևակերպումը կարող է ներկայացվել որպես սովորական կամ գրանցվել որպես հատուկ. դա կախված է նրանից, թե ինչ եք ասում դրա մասին: Մենք խորհուրդ ենք տալիս զգույշ պլանավորել պահանջները նախքան ներկայացնելը:

Իսկ եթե իմ արտադրանքը հարմար է երեխաների կամ հղի կանանց համար:

Կիրառվում են ավելի խիստ պահանջներ Երեխաների համար (≤ 12 տարեկան) շուկայահանվող ապրանքները պահանջում են.

• Պարտադիր մանրէաբանական և թունաբանական փորձարկումներ (կենդանիների փորձարկումից բացառություն չկա)
• Մանկական կոսմետիկայի նվիրված գնահատում
• «小金盾» (ոսկե վահան) պիտակի պատկերակը փաթեթավորման վրա
• Ձևակերպումը սահմանափակված է NMPA-ի կողմից հաստատված մանկական բաղադրիչներով

Հղիության համար անվտանգ ապրանքների համար անվտանգության համապատասխան տվյալները պետք է հաստատեն հայցը, թեև NMPA-ի շրջանակներում հղիության պաշտոնական կատեգորիա գոյություն չունի:

Կարո՞ղ եմ օգտագործել նույն բանաձևը, որը վաճառում եմ Կորեայում:

Պարտադիր չէ: Կորեայում MFDS-ի կողմից հաստատված որոշ բաղադրիչներ կարող են արգելվել Չինաստանում կամ ենթակա լինել տարբեր կոնցենտրացիայի սահմանների: Բաղադրիչների համապատասխանության ամբողջական վերանայումը կարևոր է: Բացի այդ, թեև կորեական թեստային հաշվետվությունները կարող են աջակցել ձեր անվտանգության գնահատմանը, NMPA-ն ընդհանուր առմամբ պահանջում է փորձարկում CNAS-ի կողմից հավատարմագրված չինական լաբորատորիաներում վերջնական ներկայացման կամ գրանցման համար:

Որքա՞ն ժամանակ է տևում NMPA գործընթացը:

Դա զգալիորեն տարբերվում է: Հիմնական գործոնները ներառում են.

• **Սովորական կոսմետիկայի ներկայացումը.
• Հատուկ կոսմետիկայի գրանցում. Զգալիորեն ավելի երկար է տևում NMPA-ի կողմից հավատարմագրված լաբորատորիաներում կլինիկական արդյունավետության փորձարկման շնորհիվ, որը միայնակ կարող է տևել մի քանի ամիս:

Ամենաարագ ճանապարհը սովորական կոսմետիկայի ներկայացումն է՝ անվտանգության ամբողջական գնահատմամբ և առանց երեխաների պահանջների:

Ի՞նչ փաստաթղթեր են անհրաժեշտ ինձ ներկայացնելու գործընթացը սկսելու համար:

Սովորական կոսմետիկայի ներկայացման համար հիմնական փաստաթղթերը ներառում են.

• Ապրանքի ամբողջական բանաձեւը կոնցենտրացիաներով
• Անվճար վաճառքի վկայագիր MFDS-ից (Կորեական առողջապահական մարմին) — նոտարական վավերացված չինարեն թարգմանությամբ
• Արտադրության լիցենզիա կամ GMP վկայագիր
• Ապրանքի որակի ստանդարտ
• Պիտակների և փաթեթավորման մոդելներ
• Անվտանգության գնահատման հաշվետվություն
• Չինացի պատասխանատու անձի նշանակման լիազորագիր

Հատուկ կոսմետիկայի գրանցման համար պահանջվում են լրացուցիչ փաստաթղթեր, ներառյալ կլինիկական արդյունավետության թեստի հաշվետվությունները NMPA-ի կողմից հավատարմագրված չինական լաբորատորիաներից:

Կարո՞ղ եմ ներկայացնել մեկ ապրանք, բայց վաճառել մի քանի տարբերակներ:

Յուրաքանչյուր տարբերակ, ընդհանուր առմամբ, պահանջում է առանձին ներկայացում: Եթե ապրանքները տարբերվում են ձևակերպմամբ, բույրով, գույնով կամ ակտիվ բաղադրիչի կոնցենտրացիայով, դրանք դիտարկվում են որպես առանձին SKU-ներ, որոնք պահանջում են անհատական ​​NMPA լցոնումներ: Այնուամենայնիվ, ապրանքները, որոնք տարբերվում են միայն փաթեթավորման չափերով (օրինակ՝ նույն բանաձևի 50 մլ և 200 մլ տարբերակները) որոշակի պայմաններում կարող են կիսվել ֆայլով:

Արդյո՞ք ինձ պետք է չինական կազմակերպություն՝ կոսմետիկա ներկայացնելու համար:

Այո։ Չինաստան ներմուծվող յուրաքանչյուր կոսմետիկ արտադրանք պետք է ունենա չինական ներքին պատասխանատու անձ՝ իրավաբանական անձ, որը գրանցված է Չինաստանում՝ կոսմետիկայի հետ կապված բիզնեսի շրջանակով։ Սա կարող է լինել ձեր սեփական չինական դուստր ձեռնարկությունը, դիստրիբյուտորը կամ երրորդ կողմի ծառայություններ մատուցողը: Պատասխանատու անձը օրինականորեն պատասխանատու է արտադրանքի անվտանգության համար և վարում է NMPA-ի բոլոր հաղորդակցությունները:

Ինչպես կարող ենք օգնել կորեական ապրանքանիշերին

Մենք տրամադրում ենք մինչև վերջ NMPA համապատասխանության ծառայություններ հատուկ Չինաստան մուտք գործող կոսմետիկայի միջազգային ապրանքանիշերի համար.

• Ապրանքների դասակարգման գնահատում — Որոշեք սովորական և հատուկ կոսմետիկայի կարգավիճակը` հիմնվելով ձեր ձևակերպումների և նախատեսված պահանջների վրա
• Բանաձևի և բաղադրիչի համապատասխանության վերանայում - Բաղադրիչների ամբողջական աուդիտ NMPA-ի արգելված և սահմանափակ ցուցակների դեմ
• Անվտանգության գնահատման հաշվետվության պատրաստում — Համակարգված անվտանգության որակավորված գնահատողների հետ
• Արդյունավետության թեստավորման համակարգում — Կազմակերպել կլինիկական և լաբորատոր փորձարկումներ NMPA-ի կողմից հավատարմագրված չինական լաբորատորիաներում
• Չինական պատասխանատու անձի ծառայություն — Գործեք որպես ձեր օրինական գրանցված ներքին պատասխանատու անձ
• Չինական պիտակի ձևավորում և հաստատում - պիտակի ամբողջական համապատասխանություն CSAR պիտակավորման կանոնակարգերին
• Լրիվ ներկայացման/գրանցման կառավարում — NMPA-ի վերջից մինչև վերջ դիմումի ներկայացում և հետևում
• Մանկական կոսմետիկայի գնահատում — Մասնագիտացված աջակցություն երեխաներին և զգայուն բնակչությանը ուղղված ապրանքներին
• Ներմուծման մաքսազերծման խորհրդատվություն — Մաքսային փաստաթղթեր և համապատասխանություն ընդհանուր առևտրային ներմուծման համար
• Համապատասխանության կառավարում ներկայացնելուց հետո — Տարեկան հաշվետվություններ, փոփոխությունների ծանուցումներ և նորացման մոնիտորինգ

Անկախ նրանից, թե դուք սովորական շամպուն եք ներկայացնում, թե նավարկում եք գլխամաշկի բուժման համար հատուկ կոսմետիկայի գրանցման գործընթացում, մենք տրամադրում ենք հստակ ճանապարհային քարտեզ և նվիրված նախագծերի կառավարում Սեուլից Շանհայ:

Կապվեք մեզ հետ K-beauty China մուտքի անվճար գնահատման համար: