Korejska kozmetika na Kitajskem dokumentacija NMPA, klasifikacija nege lasišča in vodnik za uvoz

Naraščajoči val: korejske kozmetične znamke vstopajo na Kitajsko

Korejska kozmetika že dolgo uživa velik ugled med kitajskimi potrošniki. Od inovativnih formulacij do sofisticirane embalaže se blagovne znamke K-beauty dosledno uvrščajo med najbolj iskane uvožene kozmetične izdelke na kitajskem kozmetičnem trgu, vrednem 80 milijard dolarjev.

Toda za korejske blagovne znamke – zlasti manjša in srednje velika podjetja – vstop na Kitajsko po poti splošnega trgovinskega uvoza vključuje krmarjenje po kozmetičnem regulativnem okviru NMPA v skladu z Uredbo o nadzoru in upravljanju kozmetike (CSAR, veljavna 2021). Pot se bistveno razlikuje od čezmejnega e-trgovanja (CBEC) in številne blagovne znamke so presenečene nad odločitvami o razvrščanju, ki določajo njihov časovni okvir, stroške in obveznosti glede skladnosti.

Ta vodnik obravnava najpogostejša vprašanja, s katerimi se srečujejo korejske blagovne znamke, ko na Kitajsko prinašajo šampone, izdelke za nego lasišča in sorodne linije za nego las — vključno s kritičnim vprašanjem klasifikacije navadne in posebne kozmetike, ki določa vse.

Splošna trgovina v primerjavi s čezmejno e-trgovino

Preden se poglobite v zahteve za vložitev NMPA, je pomembno razumeti dva glavna uvozna kanala:

Splošna trgovina

• Potrebna je vložitev ali registracija NMPA — Vsak izdelek mora biti vložen (navaden) ali registriran (poseben) pred uvozom
• Pred carinjenjem je potrebno celotno kitajsko označevanje
• Izdelki fizično vstopijo na Kitajsko in se lahko prodajajo prek katerega koli kanala - na spletu, brez povezave, v maloprodaji, e-trgovini
• Predmet popolnega carinskega pregleda in karantenskih postopkov
• Obvezno za blagovne znamke z obstoječimi subjekti na Kitajskem, ki načrtujejo večkanalno prodajo

Čezmejno e-trgovanje

• Vložitev NMPA ni potrebna — izdelki se prodajajo neposredno potrošnikom iz čezmorskih skladišč
• Kitajsko označevanje je lahko elektronsko (uporablja se po nakupu ali digitalno)
• Omejeno na določene platforme CBEC (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola itd.)
• Ni primerno za maloprodajo zunaj spleta
• Pozitivni seznam določa upravičene kategorije izdelkov

Za korejske blagovne znamke, ki že imajo podjetje na Kitajskem in nameravajo prodajati prek spletnega e-trgovine in maloprodaje zunaj spleta – splošna trgovina s popolno skladnostjo z NMPA je ustrezna pot. CBEC običajno uporabljajo blagovne znamke, ki niso prisotne na Kitajskem, ali kot kanal za testiranje trga, preden se zavežejo popolni vložitvi NMPA.

Razvrstitev: Ali je vaš izdelek navadna ali posebna kozmetika?

To je najpomembnejše vprašanje za kateri koli projekt uvoza kozmetike. Razvrstitev določa regulativno pot, zahteve glede dokumentacije, časovnico in stroške.

Klasifikacijski okvir NMPA

Po CSAR je kozmetika razdeljena v dve kategoriji:

Posebna kozmetika pod CSAR vključuje izdelke s temi funkcijami:

1. Zaščita pred soncem in UV zaščita
2. Barva za lase
3. Odstranjevanje peg in beljenje kože
4. Rast las
5. Proti izpadanju las
6. Nove trditve o učinkovitosti (na novo dodane pod CSAR 2021)

Vsa druga kozmetika – vključno z veliko večino izdelkov za nego kože, las, ličil in osebne nege – spada pod navadno kozmetiko.

Kam sodijo šamponi in izdelki za nego lasišča?

Tu postane kritična natančna klasifikacijska analiza:

Šampon — Standardni šampon je vedno navadna kozmetika. Ne glede na to, ali vključuje trditve o negi lasišča, dokler je primarna funkcija čiščenje, ostaja običajno. Če pa izdelek šampona navaja proti izpadanju las ali proti rasti las, prehaja na posebno kozmetično področje.

Nega lasišča / esenca za lasišče — Ta vrsta izdelka zavzema sivo območje:

• Če se trži zgolj kot vlažilna, negujoča ali pomirjujoča lasišča — je navadna kozmetika
• Če se trži s trditvami spodbujanje rasti las ali proti izpadanju las — gre za posebno kozmetiko, ki zahteva registracijo
• Če se trži z vzdrževanjem zdravja lasišča, nadzorom prhljaja ali uravnoteženjem olja – so to splošne trditve, ki lahko ostanejo običajne, pod pogojem, da niso uporabljene posebne besede o kozmetični učinkovitosti

Ključni vpogled: Predpisana razvrstitev je odvisna od trditev, ki jih podate, ne le od formulacije izdelka. Esenca za lasišče z enakimi sestavinami se lahko vloži kot navadna kozmetika, če so trditve omejene na splošno nego lasišča, ali zahteva posebno registracijo, če so dodane trditve za rast las.

Kritične trditve za ogled

Posebna opozorila za zahtevke glede dojenčkov in nosečnosti

Naročnikovi izdelki so opisani kot primerni za dojenčke, otroke in nosečnice, s pozicioniranjem "brez dodatkov". Te trditve imajo posebne regulativne posledice:

Kozmetika za dojenčke in otroke

V skladu s členom 79 CSAR veljajo za kozmetiko, namenjeno otrokom (starost ≤ 12 let), strožje zahteve:

• Vsa otroška kozmetika mora prestati mikrobiološko in toksikološko testiranje, ki ga zahteva NMPA
• Izjema za testiranje na živalih NI na voljo za izdelke, namenjene otrokom
• Na embalaži mora biti posebna etiketa otroške kozmetike
• Formula mora vsebovati samo sestavine z odobrenega seznama NMPA za otroške izdelke
• Za otroško kozmetiko je potrebna posebna tehnična ocena

To pomeni, da če se vaš šampon ali izdelek za nego lasišča trži kot »primeren za dojenčke in otroke«, bo zahteval popolno testiranje na živalih in postopek ocenjevanja otrok — ne glede na to, ali gre za navadno ali posebno kozmetiko.

Trditve glede nosečnosti

• Izjave, kot sta "varno za nosečnice" ali "primerno za nosečnost" so dovoljene, vendar morajo biti podprte z ustreznimi varnostnimi podatki
• V kozmetični klasifikaciji NMPA ni posebne kategorije nosečnosti
• Vendar trditve, ki nakazujejo varnost za občutljive skupine, preložijo dokazno breme - NMPA lahko zahteva dodatne toksikološke podatke
• Izdelki, ki se tržijo za nosečnice, običajno ne morejo izpolnjevati pogojev za izvzetje testiranja na živalih

Trditve "brez dodatkov".

Trditev "brez dodatkov" je priljubljena v trženju korejske kozmetike, vendar ni regulirana kategorija trditev v skladu s CSAR. Ključni premisleki:

• NMPA odsvetuje nejasne trditve "brez aditivov" - natančno morajo navesti, kaj ni dodano (npr. "brez parabenov", "brez umetnih dišav")
• Vsaka trditev "brez aditivov" mora biti dejansko točna za kitajsko tržno formulacijo (ne za korejsko tržno formulacijo, ki se lahko razlikuje)
• Če trditev implicira "brez konzervansov," mora izdelek vseeno prestati testiranje učinkovitosti konzervansov v skladu s standardi GB/T

Postopek prijave in registracije NMPA

Za navadno kozmetiko (Prijava)

Zahteve glede dokumentacije:

1. Formula izdelka — Celoten seznam sestavin s koncentracijami, imeni INCI v kitajščini
2. Poročilo o oceni varnosti izdelka — Obvezna celovita ocena varnosti s strani kvalificiranega ocenjevalca
3. Opis proizvodnega procesa
4. Standard kakovosti izdelka
5. Oznaka izdelka in modeli embalaže
6. Potrdilo o prosti prodaji/zdravstveno spričevalo – izdajo korejski zdravstveni organi (MFDS)
7. Certifikat GMP ali licenca za proizvodnjo
8. Pooblastilo/pooblastilo — Imenovanje kitajske odgovorne osebe
9. Poslovno dovoljenje odgovorne osebe
10. Informacije v zvezi z varnostjo izdelka — vključno z varnostnimi listi, poročili o preskusih stabilnosti itd.

Potek procesa:

1. korak: Razvrstitev izdelka in pregled trditev — 1–2 tedna
2. korak: Pregled skladnosti formule in sestavin — 1–2 tedna
3. korak: Priprava poročila o oceni varnosti — 2–4 tedne
4. korak: Testiranje (če je potrebno — izdelki za otroke) — 4–8 tednov
5. korak: Oblikovanje in pregled kitajske etikete — 1–2 tedna
6. korak: Predložite prijavo prek spletnega sistema NMPA — isti dan
7. korak: Pregled NMPA – Časovnica se razlikuje
Korak 8: Izdana številka vložka + carinjenje — v teku

Skupna časovnica: se močno razlikuje glede na kompleksnost izdelka, zahteve glede testiranja in čakalno vrsto NMPA.

Opomba o ceni: Stroški vložitve se močno razlikujejo glede na kategorijo izdelka, število različic, zahteve testiranja in ali je potrebna ocena otroške kozmetike. Pišite nam za ponudbo s fiksnim honorarjem, prilagojeno vašim specifičnim izdelkom.

Za posebno kozmetiko (prijava)

Če vaš izdelek za nego lasišča trdi o rasti las ali proti izpadanju las, postane posebna kozmetika, ki zahteva popolno registracijo:

Zahteve za dodatno dokumentacijo:

1. Vsi navadni kozmetični dokumenti (zgoraj)
2. Poročilo o preskusu učinkovitosti — iz kitajskega laboratorija, akreditiranega pri NMPA
3. Poročilo o dermatološkem kliničnem testu
4. Poročilo o toksikološkem preskusu izdelka — Na splošno se zahtevajo preskusi na živalih
5. Poročilo o preskusu stabilnosti
6. Preskus združljivosti embalažnega materiala

Potek procesa:

1. korak: Potrditev razvrstitve — 1 teden
2. korak: Pregled sestavin in formule — 2–3 tedne
3. korak: Poročilo o oceni varnosti — 3–4 tedne
4. korak: Testiranje učinkovitosti v laboratoriju, akreditiranem pri NMPA – 8–16 tednov
5. korak: Toksikološko in varnostno testiranje — 8–12 tednov
6. korak: Oblikovanje in pregled kitajske etikete — 1–2 tedna
7. korak: Oddajte prijavo za registracijo — isti dan
8. korak: Vsebinski tehnični pregled NMPA – Časovnica se razlikuje
9. korak: Izdano potrdilo o registraciji — potrdilo velja 5 let
10. korak: Carinjenje in vstop na trg – v teku

Skupna časovnica: se precej razlikuje. Fazi preskušanja učinkovitosti in toksikološkega testiranja sta glavna gonila. Registracija posebne kozmetike običajno traja bistveno dlje kot običajna prijava, predvsem zaradi zahtev glede kliničnega testiranja učinkovitosti.

Korejske blagovne znamke: posebni vidiki

MFDS v primerjavi s standardi NMPA

Korejska kozmetika se proizvaja pod nadzorom MFDS (Ministrstvo za varnost hrane in zdravil). Medtem ko tako Koreja kot Kitajska na številnih področjih upoštevata mednarodne standarde, obstajajo pomembne razlike:

• Seznami sestavin: Nekatere sestavine, odobrene v Koreji, so lahko na Kitajskem prepovedane ali omejene
• Mejne koncentracije: Najvišje dovoljene koncentracije za nekatere sestavine se razlikujejo
• Standardi testiranja: NMPA zahteva testiranje v kitajskih laboratorijih, akreditiranih s strani CNAS; Korejska poročila o preskusih na splošno niso sprejeta za vložitev NMPA
• Zahteve za etiketo: korejska embalaža pogosto uporablja besedilo samo v korejščini; za kitajski trg je treba dodati polno kitajsko označevanje

Potrdilo o prosti prodaji MFDS

Lastniki korejskih blagovnih znamk morajo pridobiti potrdilo o prosti prodaji (자유판매증명서) od korejskega ministrstva za varnost hrane in zdravil (MFDS). Ta dokument je obvezna priloga za vložitev NMPA. Potrdilo mora:

• Biti izdan v zadnjih 2 letih
• Vključite notarsko overjen prevod iz korejščine v kitajščino
• Pokrijte vsako SKU izdelka posebej ali navedite vse SKU na enem potrdilu, če je strukturirano kot linija izdelkov

Registracija imena izdelka

V Koreji so imena kozmetičnih izdelkov registrirana pri Korejskem združenju kozmetične industrije (KCIA) ali neposredno pri MFDS. Kitajsko ime izdelka mora:

- Bodite veren prevod korejskega imena izdelka – Ne vsebuje prepovedanih besed (npr. »medicinski«, »terapevtski«, »zdravilo«) - Sledite konvencijam NMPA o poimenovanju kozmetičnih izdelkov

Strateška priporočila za korejske blagovne znamke

Če je vaš izdelek navadna kozmetika

1. Takojšnje piljenje — Navadno kozmetično piljenje je hitrejša pot. Začnite postopek, medtem ko nadaljujete z razvojem in trženjem izdelka
2. Uporabite CBEC kot tržni test — Če izpolnjujete pogoje, prodajajte prek kanalov CBEC med postopkom prijave, da povečate prepoznavnost blagovne znamke in potrdite povpraševanje
3. Zgodaj načrtujte kitajsko embalažo — Kitajsko označevanje vključite v svoj dizajn embalaže že od začetka, da se izognete poznejšemu dragemu ponovnemu tiskanju
4. Pazljivo ločite svoje trditve o izdelkih — Hranite trditve o rasti las na ločeni SKU, ki gre skozi posebno registracijo, medtem ko vložite različice za splošno nego kot navadno kozmetiko

Če je vaš izdelek posebna kozmetika

1. Proračun za daljšo časovnico — Registracija posebne kozmetike traja precej dlje; ustrezno načrtujte svoj vstop na kitajski trg
2. Pripravite se na testiranje klinične učinkovitosti — Zagotovite, da formula vašega izdelka zdrži nadzor kitajskih laboratorijev, akreditiranih pri NMPA
3. Razmislite o postopnem pristopu — Najprej lansirajte običajno kozmetično različico za splošno nego (hitrejši časovni okvir), nato pa po končani registraciji sledite različici posebne kozmetike
4. Izkoristite svoje obstoječe podatke – Vsi klinični ali varnostni podatki iz korejskega testiranja, tudi če jih NMPA neposredno ne sprejme, lahko okrepijo vaše poročilo o oceni varnosti

Strategija otroških izdelkov

Če želi vaša blagovna znamka pozicionirati izdelke za otroke in nosečnice:

- Pričakujte obvezno testiranje na živalih - izjema ni na voljo - Proračun za dodatne zahteve otroškega kozmetičnega testiranja - Pustite 4–8 dodatnih tednov za testiranje izdelkov za otroke - Poskrbite, da bo embalaža vsebovala obvezno oznako otroške kozmetike "小金盾". – Razmislite o lansiranju ločene SKU za otroke, da se izognete zamudam pri izdelkih za odrasle na splošnem trgu

Pogosto zastavljena vprašanja

Ali korejska kozmetična znamka potrebuje prijavo NMPA za splošni trgovinski uvoz?

Da. Če uvažate kozmetiko prek splošne trgovine (ne čezmejne e-trgovine), je treba vsak izdelek pred uvozom prijaviti (navadna kozmetika) ali registrirati (posebna kozmetika) pri NMPA. To velja ne glede na to, od kod prihaja znamka – Koreja, Evropa, Japonska ali kjer koli drugje. Če že imate subjekt na Kitajskem in nameravate prodajati prek spletnih in nespletnih kanalov, je zahtevana pot splošna trgovina s popolno skladnostjo z NMPA.

Ali lahko prodajam prek čezmejnega e-trgovine brez prijave NMPA?

Da, kot alternativa. Platforme za čezmejno e-trgovino (CBEC), kot sta Tmall Global in JD Worldwide, dovoljujejo prodajo kozmetike brez prijave NMPA, pod pogojem, da so izdelki na pozitivnem seznamu. Vendar izdelkov kanala CBEC ni mogoče prodajati prek maloprodajnih ali domačih platform za e-trgovino brez povezave. CBEC lahko uporabite kot kanal za testiranje trga med pripravo popolne skladnosti z NMPA ali kot vaš primarni kanal, če ne načrtujete distribucije brez povezave.

Ali je šampon navadna ali posebna kozmetika?

Standardni šampon je navadna kozmetika. Šamponi, katerih primarna funkcija je čiščenje, spadajo med navadne kozmetične izdelke, ne glede na to, ali vključujejo nego lasišča ali nego las. Če pa šampon izrecno trdi, da je proti izpadanju las ali spodbujanje rasti las, prehaja na posebno kozmetično področje in zahteva popolno registracijo.

Kaj pa izdelki za nego lasišča — kam sodijo?

Odvisno od trditev. Esenca za lasišče ali izdelek za nego lasišča:

• Običajna kozmetika, če so trditve omejene na vlaženje, hranjenje, pomirjanje, nadzor maščobe ali nadzor prhljaja
• Posebna kozmetika, če trditve vključujejo rast las, proti izpadanju ali ponovno rast las

Popolnoma isto formulacijo lahko vložite kot navadno ali registrirate kot posebno - odvisno je od tega, kaj rečete o njej. Priporočamo skrbno načrtovanje zahtevkov pred vložitvijo.

Kaj pa, če je moj izdelek primeren za otroke ali nosečnice?

Veljajo strožje zahteve. Izdelki, ki se tržijo za otroke (starost ≤ 12 let), zahtevajo:

• Obvezno mikrobiološko in toksikološko testiranje (brez izjeme testiranja na živalih)
• Posebna ocena otroške kozmetike
• Ikona oznake "小金盾" (zlati ščit) na embalaži
• Formulacija je omejena na otroške sestavine, odobrene s strani NMPA

Za izdelke, ki se tržijo kot varni za nosečnost, morajo ustrezni varnostni podatki podpirati trditev, čeprav v okviru NMPA ne obstaja uradna kategorija nosečnosti.

Ali lahko uporabljam isto formulo, kot jo prodajam v Koreji?

Ni nujno. Nekatere sestavine, ki jih je v Koreji odobril MFDS, so lahko na Kitajskem prepovedane ali zanje veljajo drugačne mejne koncentracije. Bistven je popoln pregled skladnosti sestavin. Poleg tega, medtem ko lahko korejska poročila o preskusih podpirajo vašo oceno varnosti, NMPA na splošno zahteva testiranje v kitajskih laboratorijih, akreditiranih s strani CNAS, za končno vložitev ali registracijo.

Kako dolgo traja postopek NMPA?

Zelo se razlikuje. Ključni dejavniki vključujejo:

• Navadna kozmetična prijava: Odvisno od kompleksnosti formule, pripravljenosti ocene varnosti in ali je potrebno testiranje na živalih (npr. za otroške izdelke)
• Posebna registracija kozmetike: Traja bistveno dlje zaradi testiranja klinične učinkovitosti v laboratorijih, akreditiranih s strani NMPA, kar lahko traja več mesecev

Najhitrejša pot je navaden kozmetični filing s popolno varnostno oceno in brez otroških trditev.

Katere dokumente potrebujem za začetek postopka vložitve?

Za običajno kozmetično dokumentacijo so ključni dokumenti:

• Popolna formula izdelka s koncentracijami
• Potrdilo o prosti prodaji MFDS (korejski zdravstveni organ) — z notarsko overjenim kitajskim prevodom
• Licenca za proizvodnjo ali GMP certifikat
• Standard kakovosti izdelkov
• Makete etiket in embalaže
• Poročilo o oceni varnosti
• Pooblastilo za imenovanje kitajske odgovorne osebe

Za registracijo posebne kozmetike so potrebni dodatni dokumenti, vključno s poročili o preskusih klinične učinkovitosti kitajskih laboratorijev, akreditiranih s strani NMPA.

Ali lahko prijavim en izdelek, vendar prodam več različic?

Vsaka različica običajno zahteva ločeno vložitev. Če se izdelki razlikujejo po sestavi, dišavi, barvi ali koncentraciji aktivne sestavine, se obravnavajo kot ločene SKU, ki zahtevajo posamezne vloge NMPA. Vendar pa lahko izdelki, ki se razlikujejo le po velikosti embalaže (npr. 50 ml in 200 ml različici iste formule), pod določenimi pogoji delijo isto dokumentacijo.

Ali potrebujem kitajski subjekt za vložitev kozmetike?

Da. Vsak kozmetični izdelek, uvožen na Kitajsko, mora imeti kitajsko domačo odgovorno osebo – pravno osebo, registrirano na Kitajskem s področjem poslovanja, povezanim s kozmetiko. To je lahko vaša kitajska podružnica, distributer ali tretji ponudnik storitev. Odgovorna oseba je pravno odgovorna za varnost izdelkov in obravnava vso komunikacijo NMPA.

Kako lahko pomagamo korejskim znamkam

Ponujamo celovite storitve skladnosti z NMPA posebej za mednarodne kozmetične znamke, ki vstopajo na Kitajsko:

• Ocena razvrstitve izdelka — Določite status običajne kozmetike v primerjavi s posebno kozmetiko na podlagi vaših formulacij in predvidenih trditev
• Pregled skladnosti formul in sestavin — Popolna revizija sestavin glede na prepovedane in omejene sezname NMPA
• Priprava poročila o varnostni oceni — Usklajeno s kvalificiranimi ocenjevalci varnosti
• Usklajevanje testiranja učinkovitosti — Uredite klinična in laboratorijska testiranja v kitajskih laboratorijih, akreditiranih s strani NMPA
• Kitajska odgovorna oseba — Delujte kot vaša zakonito registrirana domača odgovorna oseba
• Kitajska oblika in odobritev etikete — Popolna skladnost etikete s predpisi o označevanju CSAR
• Popolno upravljanje vložitve/registracije — Celotna oddaja vloge NMPA in nadaljnje ukrepanje
• Ocena otroške kozmetike — Specializirana podpora za izdelke, namenjene otrokom in občutljivim skupinam
• Nasvet pri uvoznem carinjenju — Carinska dokumentacija in skladnost za splošni trgovinski uvoz
• Upravljanje skladnosti po vložitvi — Letno poročanje, obvestila o spremembah in spremljanje podaljšanja

Ne glede na to, ali vlagate navaden šampon ali vodite postopek registracije posebne kozmetike za nego lasišča, nudimo jasen načrt in namensko vodenje projekta od Seula do Šanghaja.

Pišite nam za brezplačno vstopno oceno K-beauty China.