Корейская косметика в Китае регистрация NMPA, классификация средств по уходу за кожей головы и руководство по импорту

Растущая волна: корейские косметические бренды приходят в Китай

Корейская косметика уже давно пользуется прочной репутацией среди китайских потребителей. От инновационных рецептур до изысканной упаковки бренды K-beauty неизменно входят в число самых востребованных импортных косметических средств на косметическом рынке Китая стоимостью 80 миллиардов долларов.

Но для корейских брендов, особенно для малых и средних компаний, въезд в Китай по маршруту общего торгового импорта предполагает соблюдение нормативной базы NMPA в отношении косметики в соответствии с Положением о надзоре и администрировании косметической продукции (CSAR, вступает в силу с 2021 года). Этот путь существенно отличается от трансграничной электронной коммерции (CBEC), и многие бренды удивляются решениям о классификации, которые определяют сроки подачи заявок, стоимость и обязательства по соблюдению требований.

В этом руководстве рассматриваются наиболее распространенные вопросы, с которыми сталкиваются корейские бренды при поставке шампуней, средств по уходу за кожей головы и сопутствующих линий по уходу за волосами в Китай, включая критический вопрос о классификации обычной и специальной косметики, который определяет все.

Общая торговля против трансграничной электронной коммерции

Прежде чем углубляться в требования к подаче заявок NMPA, важно понять два основных канала импорта:

Общая торговля

• Необходима регистрация или регистрация NMPA — Перед импортом каждый продукт должен быть зарегистрирован (обычный) или зарегистрирован (специальный).
• Перед таможенным оформлением требуется полная китайская маркировка
• Продукция физически поступает в Китай и может продаваться по любому каналу — онлайн, офлайн, в розницу, через электронную коммерцию.
• При условии полного таможенного досмотра и карантинных процедур.
• Требуется для брендов, имеющих представительства в Китае, планирующих многоканальные продажи.

Трансграничная электронная коммерция

• Не требуется регистрация NMPA. Продукция продается напрямую потребителям с зарубежных складов.
• Китайская маркировка может быть электронной (наносится после покупки или в цифровом виде)
• Ограничено определенными платформами CBEC (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola и т. д.)
• Не имеет права на офлайн-розничные продажи.
• Положительный список определяет подходящие категории продуктов.

Для корейских брендов, которые уже имеют представительство в Китае и планируют продавать как через электронную коммерцию онлайн, так и через офлайн-розницу, подходящим путем является общая торговля с полным соблюдением NMPA. CBEC обычно используется брендами, не присутствующими в Китае, или в качестве канала тестирования рынка перед подачей полной заявки NMPA.

Классификация: Ваш продукт — обычная или специальная косметика?

Это самый важный вопрос для любого проекта по импорту косметики. Классификация определяет путь регулирования, требования к документации, сроки и стоимость.

Система классификации NMPA

В рамках CSAR косметика делится на две категории:

К специальной косметике CSAR относятся продукты со следующими функциями:

1. Солнцезащитный крем и защита от ультрафиолета.
2. Краска для волос
3. Удаление веснушек и отбеливание кожи.
4. Рост волос
5. Против выпадения волос
6. Новые заявления об эффективности (добавлены в соответствии с CSAR 2021).

Вся остальная косметика, включая подавляющее большинство средств по уходу за кожей, волосами, макияжем и средствами личной гигиены, подпадает под категорию обычной косметики.

Куда попадают шампуни и средства по уходу за кожей головы?

Именно здесь критически важным становится тщательный классификационный анализ:

Шампунь — Стандартный шампунь — это всегда обычное косметическое средство. Независимо от того, включает ли он заявления об уходе за кожей головы, пока основной функцией является очищение, он остается обычным. Однако, если шампунь содержит заявления против выпадения волос или роста волос, он переходит на территорию специальной косметики.

Уход за кожей головы / эссенция для кожи головы — Этот тип продукта занимает серую зону:

• Если рекламируется исключительно как увлажняющее, питающее или успокаивающее кожу головы, то это обычное косметическое средство.
• Если на рынке заявлено стимулирование роста волос или против выпадения волос, это специальное косметическое средство, требующее регистрации.
• Если на рынке продаются фразы поддержание здоровья кожи головы, контроль перхоти или масляный баланс — это общие утверждения, которые могут оставаться обычными, при условии, что не используются специальные слова о косметической эффективности.

Ключевая мысль: Нормативная классификация зависит от заявлений, которые вы делаете, а не только от рецептуры продукта. Эссенция для кожи головы с идентичными ингредиентами может быть зарегистрирована как обычная косметика, если претензии ограничиваются общим уходом за кожей головы, или требует специальной регистрации, если к ней добавлены заявления о росте волос.

Критические заявления, за которыми стоит следить

Особые соображения в отношении претензий в отношении ребенка и беременности

Продукция клиента описана как подходящая для младенцев, детей и беременных женщин, с позиционированием "без добавок". Эти утверждения имеют конкретные нормативные последствия:

Младенческая и детская косметика

Согласно статье 79 CSAR, к косметике, предназначенной для детей (возраст ≤ 12 лет), предъявляются более строгие требования:

• Вся детская косметика должна пройти микробиологические и токсикологические испытания, требуемые NMPA
• Исключение из испытаний на животных НЕДОСТУПНО для продуктов, предназначенных для детей.
• На упаковке должен быть специальный знак «Детская косметика».
• В формуле должны использоваться только ингредиенты из утвержденного списка NMPA для детских товаров.
• Требуется отдельная техническая оценка детской косметики.

Это означает, что если ваш шампунь или средство по уходу за кожей головы продается как "подходящий для младенцев и детей", он потребует полного тестирования на животных и процесса детской оценки - независимо от того, является ли это обычным или специальным косметическим средством.

Заявления о беременности

– Заявления типа «безопасно для беременных» или «пригодно для беременных» допустимы, но должны быть подкреплены адекватными данными о безопасности. - В классификации косметики NMPA не существует конкретной категории беременных. - Однако заявления о безопасности для чувствительных групп перекладывают бремя доказывания — NMPA может запросить дополнительные токсикологические данные. - Продукты, продаваемые беременным женщинам, обычно не могут подпадать под освобождение от испытаний на животных.

Заявления «Без добавок»

Заявление «без добавок» популярно в маркетинге корейской косметики, но не является регулируемой категорией согласно CSAR. Ключевые соображения:

• NMPA не одобряет расплывчатые заявления об «отсутствии добавок» — в них должно быть конкретно указано, что не добавлено (например, «без парабенов», «без искусственных ароматизаторов»).
• Любое заявление «без добавок» должно быть фактически точным для рецептуры китайского рынка (а не рецептуры корейского рынка, которая может отличаться).
• Если в заявлении подразумевается «отсутствие консервантов», продукт все равно должен пройти тестирование на эффективность консерванта в соответствии со стандартами GB/T.

Процесс подачи и регистрации NMPA

Для обычной косметики (подача уведомления)

Требования к документации:

1. Формула продукта — полный список ингредиентов с указанием концентраций и названий INCI на китайском языке.
2. Отчет об оценке безопасности продукта — обязательная полная оценка безопасности квалифицированным экспертом.
3. Описание производственного процесса
4. Стандарт качества продукции
5. Этикетка продукта и макеты упаковки
6. Сертификат свободной продажи/санитарный сертификат — выдается органами здравоохранения Кореи (MFDS).
7. Сертификат GMP или лицензия на производство
8. Доверенность/разрешительное письмо — назначение ответственного лица в Китае.
9. Лицензия ответственного лица на ведение бизнеса
10. Информация о безопасности продукта — включая паспорт безопасности материала, отчеты об испытаниях на стабильность и т. д.

Ход процесса:

1. Шаг 1. Классификация продуктов и рассмотрение претензий — 1–2 недели.
2. Шаг 2. Проверка соответствия формулы и ингредиентов — 1–2 недели.
3. Шаг 3. Подготовка отчета об оценке безопасности — 2–4 недели.
4. Шаг 4. Тестирование (при необходимости — детских товаров) — 4–8 недель.
5. Шаг 5. Дизайн и проверка китайской этикетки — 1–2 недели.
6. Шаг 6. Подайте заявку через онлайн-систему NMPA — в тот же день.
7. Шаг 7: Обзор NMPA — сроки варьируются
8. Шаг 8: Выдан регистрационный номер + таможенное оформление — продолжается

Общий срок: существенно варьируется в зависимости от сложности продукта, требований к тестированию и очереди NMPA.

Примечание о ценах. Стоимость подачи заявки значительно варьируется в зависимости от категории продукта, количества вариантов, требований к тестированию и необходимости оценки детской косметики. Свяжитесь с нами для получения ценового предложения с фиксированной оплатой, адаптированного к вашим конкретным продуктам.

Для специальной косметики (регистрация)

Если на вашем средстве по уходу за кожей головы заявлено, что оно способствует росту волос или предотвращает их выпадение, оно становится специальной косметикой, требующей полной регистрации:

Дополнительные требования к документации:

1. Все документы на обычную косметику (см. выше).
2. Отчет об испытаниях эффективности — из китайской лаборатории, аккредитованной NMPA.
3. Отчет о дерматологических клинических испытаниях
4. Отчет о токсикологических испытаниях продукта — обычно требуются испытания на животных.
5. Отчет об испытаниях на стабильность
6. Тест на совместимость упаковочных материалов

Ход процесса:

1. Шаг 1. Подтверждение классификации — 1 неделя.
2. Шаг 2. Обзор ингредиентов и формул — 2–3 недели.
3. Шаг 3. Отчет об оценке безопасности — 3–4 недели.
4. Шаг 4. Тестирование эффективности в лаборатории, аккредитованной NMPA — 8–16 недель.
5. Шаг 5. Тестирование на токсикологию и безопасность — 8–12 недель.
6. Шаг 6. Дизайн и проверка китайской этикетки — 1–2 недели.
7. Шаг 7: Подайте заявку на регистрацию — в тот же день
8. Шаг 8. Существенная техническая проверка NMPA — сроки варьируются
9. Шаг 9: Выдача свидетельства о регистрации — свидетельство действительно 5 лет.
10. Шаг 10: Таможенное оформление и выход на рынок — продолжается

Общий график: Значительно варьируется. Основными факторами являются этапы эффективности и токсикологических испытаний. Регистрация специальной косметики обычно занимает значительно больше времени, чем обычная подача заявки, в первую очередь из-за требований по проведению клинических испытаний эффективности.

Корейские бренды: особенности

MFDS против стандартов NMPA

Корейская косметика производится под надзором MFDS (Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств). Хотя и Корея, и Китай следуют международным стандартам во многих областях, между ними есть важные различия:

- Списки ингредиентов: Некоторые ингредиенты, одобренные в Корее, могут быть запрещены или ограничены в Китае. - Пределы концентрации: Максимально допустимые концентрации для отдельных ингредиентов различаются. - Стандарты тестирования: NMPA требует тестирования в китайских лабораториях, аккредитованных CNAS; Корейские протоколы испытаний, как правило, не принимаются для подачи в NMPA. – Требования к этикетке. На корейской упаковке часто используется текст только на корейском языке; для рынка Китая должна быть добавлена ​​полная китайская маркировка

Сертификат на бесплатную продажу от MFDS

Владельцам корейских брендов необходимо получить Сертификат свободной продажи (자유판매증명서) от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств Кореи (MFDS). Этот документ является обязательным приложением для подачи заявки в NMPA. Сертификат должен:

• быть выданы в течение последних 2 лет
• Включите нотариально заверенный перевод с корейского на китайский.
• Укажите каждый SKU продукта индивидуально или перечислите все SKU в одном сертификате, если он структурирован как линейка продуктов.

Регистрация названия продукта

В Корее названия косметических продуктов регистрируются Корейской ассоциацией косметической промышленности (KCIA) или напрямую MFDS. Название продукта на китайском языке должно:

- Будьте точным переводом корейского названия продукта. – Не включать запрещенные слова (например, «медицинский», «терапевтический», «лечение»). - Следуйте правилам наименования косметики NMPA.

Стратегические рекомендации для корейских брендов

Если ваш товар — обычная косметика

1. Немедленно подать заявку. Обычная регистрация косметических товаров является более быстрым способом. Начните процесс, продолжая разработку продукта и маркетинг.
2. Используйте CBEC в качестве рыночного теста. Если вы соответствуете критериям, продавайте через каналы CBEC во время процесса подачи заявки, чтобы повысить узнаваемость бренда и подтвердить спрос.
3. Планируйте китайскую упаковку заранее — с самого начала интегрируйте маркировку на китайском языке в дизайн упаковки, чтобы избежать дорогостоящей перепечатки в дальнейшем.
4. Тщательно разделяйте заявления о продукте. Сохраняйте заявления о росте волос в отдельном артикуле, который проходит специальную регистрацию, а версии для общего ухода регистрируйте как обычную косметику.

Если ваш продукт — специальная косметика

1. Бюджет на более длительный срок — Регистрация специальной косметики занимает значительно больше времени; соответствующим образом спланируйте свой выход на китайский рынок
2. Подготовьтесь к клиническим испытаниям эффективности. Убедитесь, что формула вашего продукта выдерживает проверку китайских лабораторий, аккредитованных NMPA.
3. Рассмотрите поэтапный подход. Сначала запустите версию обычной косметической продукции для общего ухода (более быстрый график), а после завершения регистрации — версию специальной косметики.
4. Используйте имеющиеся данные. Любые клинические данные или данные по безопасности, полученные в ходе корейских испытаний, даже если они не приняты напрямую NMPA, могут улучшить ваш отчет об оценке безопасности.

Детская продуктовая стратегия

Если ваш бренд хочет позиционировать товары для детей и беременных:

– Ожидайте обязательного тестирования на животных — освобождение от исключений не предусмотрено. - Бюджет на дополнительные требования к детскому косметическому тестированию – Выделите 4–8 дополнительных недель на тестирование детской продукции. - Убедитесь, что на упаковке имеется обязательный знак детской косметики «小金盾». – Рассмотрите возможность выпуска отдельной детской SKU, чтобы не задерживать выпуск товаров для взрослых на общем рынке.

Часто задаваемые вопросы

Нужна ли корейскому косметическому бренду регистрация NMPA для общего торгового импорта?

Да. Если вы импортируете косметику посредством обычной торговли (не трансграничной электронной коммерции), перед импортом каждый продукт должен быть либо зарегистрирован (обычная косметика), либо зарегистрирован (специальная косметика) в NMPA. Это применимо независимо от того, откуда родом бренд — Кореи, Европы, Японии или где-либо еще. Если у вас уже есть китайское предприятие и вы планируете продавать как через онлайн, так и через офлайн каналы, необходима общая торговля с полным соблюдением NMPA.

Могу ли я продавать через трансграничную электронную коммерцию без подачи заявки в NMPA?

Да, в качестве альтернативы. Платформы трансграничной электронной коммерции (CBEC), такие как Tmall Global и JD Worldwide, разрешают продажу косметики без регистрации NMPA при условии, что продукты находятся в положительном списке. Однако продукты канала CBEC не могут продаваться через офлайн-розницу или внутренние платформы электронной коммерции. CBEC можно использовать в качестве канала рыночного тестирования при подготовке к полному соответствию NMPA или в качестве основного канала, если вы не планируете распространение в автономном режиме.

Шампунь — это обычное или специальное косметическое средство?

Стандартный шампунь — это обычное косметическое средство. Шампуни, основной функцией которых является очищение, подпадают под категорию обычных косметических средств, независимо от того, предназначены ли они для ухода за кожей головы или питания волос. Однако, если на шампуне явно заявлено против выпадения волос или стимулирование роста волос, он переходит на территорию специальной косметики и требует полной регистрации.

А как насчет средств по уходу за кожей головы — куда они попадают?

Зависит от заявлений. Эссенция для кожи головы или средство для ухода за кожей головы:

• Обычная косметика, если заявленные характеристики ограничиваются увлажнением, питанием, успокаиванием, контролем жирности или перхотью.
• Специальная косметика, если заявленные характеристики включают рост волос, борьбу с их выпадением или возобновление роста волос.

Одна и та же формулировка может быть зарегистрирована как обычная или зарегистрирована как специальная — все зависит от того, что вы о ней скажете. Мы рекомендуем тщательно спланировать претензии перед их подачей.

Что делать, если мой продукт подходит детям или беременным женщинам?

Применяются более строгие требования. Для продуктов, предназначенных для детей (возраст ≤ 12 лет), требуется:

• Обязательные микробиологические и токсикологические исследования (без исключений из испытаний на животных)
• Специальная оценка детской косметики.
• Значок этикетки «小金盾» (золотой щит) на упаковке.
• В состав входят только одобренные NMPA детские ингредиенты.

Для продуктов, продаваемых как безопасные для беременных, адекватные данные о безопасности должны подтверждать это утверждение, даже если в рамках NMPA не существует официальной категории для беременных.

Могу ли я использовать ту же формулу, которую продаю в Корее?

Не обязательно. Некоторые ингредиенты, одобренные MFDS в Корее, могут быть запрещены в Китае или на них распространяются другие пределы концентрации. Полная проверка соответствия ингредиентов имеет важное значение. Кроме того, хотя корейские отчеты об испытаниях могут подтвердить вашу оценку безопасности, NMPA обычно требует тестирования в китайских лабораториях, аккредитованных CNAS, для окончательной подачи или регистрации.

Сколько времени занимает процесс NMPA?

Она значительно варьируется. Ключевые факторы включают:

• Заявка на обычную косметику: Зависит от сложности формулы, готовности к оценке безопасности и необходимости проведения испытаний на животных (например, для товаров для детей).
• Регистрация специальной косметики: занимает значительно больше времени из-за клинических испытаний эффективности в лабораториях, аккредитованных NMPA, которые сами по себе могут занять несколько месяцев.

Самый быстрый путь — подача обычной косметики с полной оценкой безопасности и без детских претензий.

Какие документы мне нужны, чтобы начать процесс подачи?

Основные документы для регистрации обычной косметики включают в себя:

• Полная формула продукта с указанием концентраций
• Сертификат о свободной продаже от MFDS (Управление здравоохранения Кореи) — с нотариально заверенным переводом на китайский язык.
• Лицензия на производство или сертификат GMP.
• Стандарт качества продукции
• Макеты этикеток и упаковки.
• Отчет об оценке безопасности
• Доверенность на назначение китайского ответственного лица

Для регистрации специальной косметики необходимы дополнительные документы, в том числе отчеты об испытаниях клинической эффективности китайских лабораторий, аккредитованных NMPA.

Могу ли я подать заявку на один продукт, но продавать несколько вариантов?

Как правило, для каждого варианта требуется отдельная регистрация. Если продукты различаются по составу, аромату, цвету или концентрации активного ингредиента, они рассматриваются как отдельные SKU, требующие отдельной регистрации NMPA. Однако продукты, которые различаются только размером упаковки (например, версии одной и той же формулы на 50 и 200 мл), могут иметь одну и ту же регистрацию при определенных условиях.

Нужна ли мне китайская организация для подачи заявки на косметику?

Да. Для каждого косметического продукта, импортируемого в Китай, должно быть ответственное лицо внутри страны — юридическое лицо, зарегистрированное в Китае и имеющее сферу деятельности, связанную с косметикой. Это может быть ваша собственная китайская дочерняя компания, дистрибьютор или сторонний поставщик услуг. Ответственное лицо несет юридическую ответственность за безопасность продукции и обрабатывает все сообщения NMPA.

Как мы можем помочь корейским брендам

Мы предоставляем комплексные услуги по обеспечению соответствия NMPA специально для международных косметических брендов, поступающих в Китай:

• Оценка классификации продукта — Определите статус обычной косметики по сравнению со специальной на основе вашего состава и предполагаемых заявлений.
• Проверка соответствия рецептуры и ингредиентов — Полная проверка ингредиентов на предмет соответствия спискам запрещенных и ограниченных веществ NMPA.
• Подготовка отчета об оценке безопасности — Согласовано с квалифицированными экспертами по оценке безопасности.
• Координация испытаний эффективности — Организация клинических и лабораторных испытаний в китайских лабораториях, аккредитованных NMPA.
• Служба ответственного лица в Китае — Выступайте в качестве официально зарегистрированного ответственного лица в стране.
• Разработка и одобрение этикетки в Китае — Полное соответствие этикетки правилам маркировки CSAR.
• Полное управление подачей/регистрацией — Комплексная подача заявок NMPA и последующее сопровождение
• Оценка детской косметики — Специализированная поддержка продуктов, предназначенных для детей и чувствительных групп населения.
• Консультации по таможенному оформлению импорта — Таможенная документация и соблюдение требований для общего торгового импорта.
• Управление соблюдением требований после подачи — Ежегодная отчетность, уведомления об изменениях и мониторинг продления

Независимо от того, подаете ли вы заявку на обычный шампунь или проходите процесс регистрации специальной косметики для ухода за кожей головы, мы обеспечиваем четкую дорожную карту и специализированное управление проектом от Сеула до Шанхая.

Свяжитесь с нами для бесплатной оценки участия в конкурсе K-beauty China.