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Koreanische Kosmetik in China NMPA Einreichung, Klassifizierung und Importleitfaden für die Kopfhautpflege

Koreanische Kosmetikmarken, die nach China eintreten, stehen vor kritischen Klassifizierungsentscheidungen: Handelt es sich bei Ihrem Shampoo oder Kopfhautpflegeprodukt um ein gewöhnliches oder ein Spezialkosmetikprodukt? Dieser Leitfaden behandelt NMPA-Einreichungswege, Grenzen von Wirksamkeitsansprüchen und den gesamten Import-Compliance-Prozess für koreanische Marken.

15 Min. Lesezeit
David Zhang
Kosmetika
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Inhalt

Eine wachsende Welle: Koreanische Kosmetikmarken erobern China

Koreanische Kosmetik genießt bei chinesischen Verbrauchern seit langem einen guten Ruf. Von innovativen Formulierungen bis hin zu anspruchsvollen Verpackungen zählen K-Beauty-Marken durchweg zu den gefragtesten importierten Kosmetika auf Chinas 80-Milliarden-Dollar-Kosmetikmarkt.

Aber für koreanische Marken – insbesondere kleinere und mittlere Unternehmen – erfordert die Einreise nach China über den allgemeinen Handelsimport-Weg die Navigation durch den Kosmetik-Regulierungsrahmen der NMPA gemäß der Cosmetics Supervision and Administration Regulation (CSAR, gültig ab 2021). Der Weg unterscheidet sich erheblich vom grenzüberschreitenden E-Commerce (CBEC), und viele Marken sind von den Klassifizierungsentscheidungen überrascht, die ihren Anmeldezeitplan, die Kosten und die Compliance-Verpflichtungen bestimmen.

Dieser Leitfaden befasst sich mit den häufigsten Fragen, mit denen koreanische Marken konfrontiert sind, wenn sie Shampoos, Kopfhautpflegeprodukte und verwandte Haarpflegelinien nach China bringen – einschließlich der kritischen Frage der Klassifizierung gewöhnlicher vs. spezieller Kosmetika, die alles bestimmt.

Allgemeiner Handel vs. grenzüberschreitender E-Commerce

Bevor Sie sich mit den NMPA-Einreichungsanforderungen befassen, ist es wichtig, die beiden wichtigsten Importkanäle zu verstehen:

Allgemeiner Handel

  • NMPA-Einreichung oder Registrierung ist erforderlich – Jedes Produkt muss vor dem Import eingereicht (normal) oder registriert (speziell) werden
  • Vor der Zollabfertigung ist eine vollständige chinesische Etikettierung erforderlich
  • Produkte gelangen physisch nach China und können über jeden Kanal verkauft werden – online, offline, im Einzelhandel, im E-Commerce
  • Vorbehaltlich umfassender Zollkontroll- und Quarantäneverfahren
  • Erforderlich für Marken mit bestehenden Niederlassungen in China, die Multi-Channel-Verkäufe planen

Grenzüberschreitender E-Commerce

  • Keine NMPA-Einreichung erforderlich – Produkte werden aus Lagern im Ausland direkt an Verbraucher verkauft
  • Die chinesische Kennzeichnung kann elektronisch erfolgen (nach dem Kauf angebracht oder digital)
  • Beschränkt auf bestimmte CBEC-Plattformen (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola usw.)
  • Nicht für Offline-Einzelhandelsverkäufe geeignet
  • Positivliste bestimmt geeignete Produktkategorien
Für koreanische Marken, die bereits über eine Niederlassung in China verfügen und planen, sowohl über Online-E-Commerce als auch über Offline-Einzelhandel zu verkaufen, ist der allgemeine Handel mit vollständiger NMPA-Konformität der geeignete Weg. CBEC wird typischerweise von Marken ohne Präsenz in China oder als Markttestkanal genutzt, bevor sie sich zur vollständigen NMPA-Einreichung verpflichten.

Klassifizierung: Ist Ihr Produkt gewöhnlich oder Spezialkosmetik?

Dies ist die wichtigste Frage für jedes Kosmetikimportprojekt. Die Klassifizierung bestimmt den regulatorischen Weg, die Dokumentationsanforderungen, den Zeitplan und die Kosten.

Das NMPA-Klassifizierungsrahmenwerk

Gemäß CSAR werden Kosmetika in zwei Kategorien unterteilt:

Gewöhnliche KosmetikSpezialkosmetik
VerfahrenEinreichung der BenachrichtigungAnmeldung
BewertungstypDokumentarische RezensionInhaltliche technische Überprüfung
ZeitleisteVariiertVariiert (deutlich länger)
WirksamkeitstestNicht erforderlich (Ansprüche müssen jedoch begründet werden)Erforderlich in NMPA-akkreditierten Laboren
ZertifikatsgültigkeitUnbefristet (mit jährlicher Berichterstattung)5 Jahre (verlängerbar)
TierversuchePotenziell ausgenommen (mit GMP + Sicherheitsbewertung)Generell erforderlich

Zu den speziellen Kosmetika gemäß CSAR gehören Produkte mit diesen Funktionen:

  1. Sonnenschutz und UV-Schutz
  2. Haarfärbemittel
  3. Sommersprossenentfernung und Hautaufhellung
  4. Haarwachstum
  5. Anti-Haarausfall
  6. Neue Wirksamkeitsaussagen (neu hinzugefügt unter CSAR 2021)

Alle anderen Kosmetika – einschließlich der überwiegenden Mehrheit der Hautpflege-, Haarpflege-, Make-up- und Körperpflegeprodukte – fallen unter normale Kosmetika.

Wo liegen Shampoos und Kopfhautpflegeprodukte?

Hier kommt es auf eine sorgfältige Klassifizierungsanalyse an:

Shampoo – Ein Standard-Shampoo ist immer ein gewöhnliches Kosmetikum. Unabhängig davon, ob es Angaben zur Kopfhautpflege enthält, bleibt es normal, solange die Hauptfunktion die Reinigung ist. Wenn ein Shampoo-Produkt jedoch Anti-Haarausfall- oder Haarwuchs-Aussagen macht, betritt es den Bereich der Spezialkosmetik.

Kopfhautpflege/Kopfhautessenz – Dieser Produkttyp befindet sich in einer Grauzone:

  • Wenn es nur als Feuchtigkeitsspender, Nährungsmittel oder Beruhigungsmittel für die Kopfhaut vermarktet wird, handelt es sich um ein gewöhnliches Kosmetikum
  • Wenn es mit der Aussage Haarwachstumsförderung oder Anti-Haarausfall vermarktet wird, handelt es sich um ein spezielles Kosmetikum, das eine Registrierung erfordert
  • Wenn es mit Gesundheit der Kopfhaut, Schuppenkontrolle oder Ölbalance vermarktet wird, handelt es sich dabei um allgemeine Angaben, die normal bleiben können, sofern keine speziellen Begriffe zur kosmetischen Wirksamkeit verwendet werden

Die wichtigste Erkenntnis: Die regulatorische Klassifizierung hängt von den von Ihnen gemachten Angaben ab, nicht nur von der Produktformulierung. Eine Kopfhautessenz mit identischen Inhaltsstoffen kann als normales Kosmetikum angemeldet werden, wenn die Angaben auf die allgemeine Kopfhautpflege beschränkt sind, oder erfordert eine besondere Registrierung, wenn Angaben zum Haarwachstum hinzugefügt werden.

Kritische Ansprüche zur Beobachtung

Anspruchsformulierung (Englisch)Anspruchsformulierung (Chinesisch)Einstufung
„Spendet der Kopfhaut Feuchtigkeit“„保湿“Normal
„Nährt die Haarfollikel“„滋养“Normal
„Lindert Reizungen der Kopfhaut“„舒缓“Normal
„Kontrolliert Öl/gleicht die Kopfhaut aus“„控油/平衡“Normal
"Anti Schuppen"„去屑“Normal
„Stärkt das Haar“„强韧“Normal
„Förderung des Haarwuchses“"育发/生发"Besonders
„Anti-Haarausfall / verhindert Haarausfall“"防脱发"Besonders
„Stimuliert das Nachwachsen der Haare“"促进毛发生长"Besonders

Besondere Überlegungen für Baby- und Schwangerschaftsansprüche

Die Produkte des Kunden werden als geeignet für Säuglinge, Kinder und schwangere Frauen beschrieben, mit der Positionierung „ohne Zusatzstoffe“. Diese Ansprüche haben spezifische regulatorische Auswirkungen:

Säuglings- und Kinderkosmetik

Gemäß CSAR-Artikel 79 unterliegen Kosmetika, die für Kinder (Alter ≤ 12) bestimmt sind, strengeren Anforderungen:

  • Alle Kinderkosmetikprodukte müssen die vom NMPA geforderten mikrobiologischen und toxikologischen Tests bestehen
  • Für Produkte, die für Kinder bestimmt sind, ist eine Ausnahme von Tierversuchen NICHT möglich
  • Auf der Verpackung muss ein spezielles Etikett für Kinderkosmetik angebracht sein
  • In der Formel dürfen nur Inhaltsstoffe aus der NMPA-Zulassungsliste für Kinderprodukte verwendet werden
  • Eine separate technische Bewertung für Kinderkosmetik ist erforderlich

Das heißt, wenn Ihr Shampoo oder Kopfhautpflegeprodukt als „für Babys und Kinder geeignet“ vermarktet wird, ist ein umfassender Tierversuch und eine Kinderbewertung erforderlich – unabhängig davon, ob es sich um ein gewöhnliches oder spezielles Kosmetikum handelt.

Schwangerschaftsansprüche

  • Aussagen wie „sicher für schwangere Frauen“ oder „für die Schwangerschaft geeignet“ sind zulässig, müssen aber durch ausreichende Sicherheitsdaten gestützt werden
  • In der Kosmetikklassifizierung der NMPA gibt es keine spezielle Schwangerschaftskategorie
  • Behauptungen, die Sicherheit für empfindliche Gruppen implizieren, verschieben jedoch die Beweislast – NMPA kann zusätzliche toxikologische Daten anfordern
  • Für Produkte, die an schwangere Frauen vermarktet werden, besteht in der Regel keine Ausnahmeregelung für Tierversuche

Behauptung „Keine Zusatzstoffe“.

Die Aussage „keine Zusatzstoffe“ ist im koreanischen Kosmetikmarketing beliebt, stellt aber keine regulierte Aussagekategorie gemäß CSAR dar. Wichtige Überlegungen:

  • Von vagen „keine Zusatzstoffe“-Behauptungen wird von der NMPA abgeraten – sie müssen genau angeben, was nicht hinzugefügt wird (z. B. „keine Parabene“, „keine künstlichen Duftstoffe“).
  • Jede Aussage „keine Zusatzstoffe“ muss für die chinesische Marktformulierung sachlich korrekt sein (nicht für die koreanische Marktformulierung, die abweichen kann).
  • Wenn die Angabe „keine Konservierungsstoffe“ impliziert, muss das Produkt dennoch die Tests zur Konservierungswirksamkeit gemäß den GB/T-Standards bestehen

Der NMPA-Anmelde- und Registrierungsprozess

Für gewöhnliche Kosmetika (Meldungseinreichung)

Anforderungen an die Dokumentation:

  1. Produktformel – Vollständige Zutatenliste mit Konzentrationen, INCI-Namen auf Chinesisch
  2. Produktsicherheitsbewertungsbericht – Obligatorische vollständige Sicherheitsbewertung durch einen qualifizierten Gutachter
  3. Beschreibung des Herstellungsprozesses
  4. Produktqualitätsstandard
  5. Produktetiketten- und Verpackungsmodelle
  6. Freiverkaufsbescheinigung/Gesundheitsbescheinigung – ausgestellt von den koreanischen Gesundheitsbehörden (MFDS)
  7. GMP-Zertifikat oder Herstellungslizenz
  8. Vollmacht / Autorisierungsschreiben – Ernennung der chinesischen verantwortlichen Person
  9. Geschäftslizenz der verantwortlichen Person
  10. Informationen zur Produktsicherheit – einschließlich Sicherheitsdatenblätter, Stabilitätstestberichte usw.

Prozessablauf:

  1. Schritt 1: Produktklassifizierung und Überprüfung der Ansprüche – 1–2 Wochen
  2. Schritt 2: Überprüfung der Formel- und Inhaltsstoffeinhaltung – 1–2 Wochen
  3. Schritt 3: Erstellung des Sicherheitsbewertungsberichts – 2–4 Wochen
  4. Schritt 4: Testen (falls erforderlich – Kinderprodukte) – 4–8 Wochen
  5. Schritt 5: Chinesisches Etikettendesign und Überprüfung – 1–2 Wochen
  6. Schritt 6: Einreichung über das NMPA-Online-System – noch am selben Tag
  7. Schritt 7: NMPA-Überprüfung – Der Zeitplan variiert
  8. Schritt 8: Erteilung der Anmeldenummer + Zollabfertigung – fortlaufend

Gesamtzeitplan: Variiert erheblich je nach Produktkomplexität, Testanforderungen und NMPA-Warteschlange.

Preishinweis: Die Anmeldekosten variieren erheblich je nach Produktkategorie, Anzahl der Varianten, Testanforderungen und ob eine Bewertung von Kinderkosmetik erforderlich ist. Kontaktieren Sie uns für ein auf Ihre spezifischen Produkte zugeschnittenes Festpreisangebot.

Für Spezialkosmetik (Anmeldung)

Wenn Ihr Kopfhautpflegeprodukt Angaben zum Haarwachstum oder zur Bekämpfung von Haarausfall macht, wird es zu einem besonderen Kosmetikum, für das eine vollständige Registrierung erforderlich ist:

Zusätzliche Dokumentationsanforderungen:

  1. Alle üblichen Kosmetikdokumente (oben)
  2. Wirksamkeitstestbericht – Von einem NMPA-akkreditierten chinesischen Labor
  3. Dermatologischer klinischer Testbericht
  4. Produkttoxikologischer Testbericht – Tierversuche sind im Allgemeinen erforderlich
  5. Stabilitätstestbericht
  6. Kompatibilitätstest für Verpackungsmaterialien

Prozessablauf:

  1. Schritt 1: Klassifizierungsbestätigung – 1 Woche
  2. Schritt 2: Überprüfung der Inhaltsstoffe und Formel – 2–3 Wochen
  3. Schritt 3: Sicherheitsbewertungsbericht – 3–4 Wochen
  4. Schritt 4: Wirksamkeitstests im NMPA-akkreditierten Labor – 8–16 Wochen
  5. Schritt 5: Toxikologische und Sicherheitstests – 8–12 Wochen
  6. Schritt 6: Chinesisches Etikettendesign und Überprüfung – 1–2 Wochen
  7. Schritt 7: Registrierungsantrag einreichen – noch am selben Tag
  8. Schritt 8: Wesentliche technische Überprüfung durch die NMPA – Der Zeitplan variiert
  9. Schritt 9: Ausstellung des Registrierungszertifikats – Zertifikat gültig für 5 Jahre
  10. Schritt 10: Zollabfertigung und Markteintritt – fortlaufend

Gesamtzeitplan: Variiert erheblich. Die Wirksamkeits- und toxikologischen Testphasen sind die Haupttreiber. Die Registrierung spezieller Kosmetika dauert in der Regel deutlich länger als die normale Einreichung, was vor allem auf die Anforderungen an klinische Wirksamkeitstests zurückzuführen ist.

Koreanische Marken: Spezifische Überlegungen

MFDS vs. NMPA-Standards

Koreanische Kosmetika werden unter der Aufsicht des MFDS (Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit) hergestellt. Während sowohl Korea als auch China in vielen Bereichen internationalen Standards folgen, gibt es wichtige Unterschiede:

  • Zutatenlisten: Einige in Korea zugelassene Inhaltsstoffe sind in China möglicherweise verboten oder unterliegen Beschränkungen
  • Konzentrationsgrenzen: Die maximal zulässigen Konzentrationen für bestimmte Inhaltsstoffe sind unterschiedlich
  • Teststandards: NMPA erfordert Tests in CNAS-akkreditierten chinesischen Labors; Koreanische Testberichte werden im Allgemeinen nicht für die NMPA-Einreichung akzeptiert
  • Etikettenanforderungen: Auf koreanischen Verpackungen wird häufig nur koreanischer Text verwendet; Für den chinesischen Markt muss eine vollständige chinesische Kennzeichnung hinzugefügt werden

Kostenloses Verkaufszertifikat von MFDS

Koreanische Markeninhaber müssen vom koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) ein Freiverkaufszertifikat (자유판매증명서) erhalten. Dieses Dokument ist ein obligatorischer Anhang für die NMPA-Einreichung. Das Zertifikat muss:

  • Innerhalb der letzten 2 Jahre ausgestellt sein
  • Fügen Sie eine notariell beglaubigte Koreanisch-Chinesisch-Übersetzung bei
  • Decken Sie jede Produkt-SKU einzeln ab oder listen Sie alle SKUs auf einem Zertifikat auf, wenn Sie als Produktlinie strukturiert sind

Registrierung des Produktnamens

In Korea werden Kosmetikproduktnamen bei der Korea Cosmetic Industry Association (KCIA) oder direkt bei MFDS registriert. Der chinesische Produktname muss:

  • Seien Sie eine getreue Übersetzung des koreanischen Produktnamens
  • Keine verbotenen Formulierungen enthalten (z. B. „medizinisch“, „therapeutisch“, „heilend“)
  • Befolgen Sie die Benennungskonventionen für Kosmetika der NMPA

Strategische Empfehlungen für koreanische Marken

Wenn es sich bei Ihrem Produkt um gewöhnliche Kosmetika handelt

  1. Sofort einreichen – Die herkömmliche Einreichung von Kosmetika ist der schnellere Weg. Starten Sie den Prozess und setzen Sie gleichzeitig die Produktentwicklung und das Marketing fort
  2. Verwenden Sie CBEC als Markttest – Wenn Sie sich qualifizieren, verkaufen Sie während des Anmeldeprozesses über CBEC-Kanäle, um die Markenbekanntheit zu steigern und die Nachfrage zu bestätigen
  3. Planen Sie chinesische Verpackungen frühzeitig – Integrieren Sie chinesische Etiketten von Anfang an in Ihr Verpackungsdesign, um später einen kostspieligen Nachdruck zu vermeiden
  4. Trennen Sie Ihre Produktaussagen sorgfältig voneinander – Behalten Sie Angaben zum Haarwachstum in einer separaten SKU bei, die eine spezielle Registrierung durchläuft, während Sie die allgemeinen Pflegeversionen als gewöhnliche Kosmetika einreichen

Wenn es sich bei Ihrem Produkt um Spezialkosmetik handelt

  1. Budget für den längeren Zeitrahmen – Die Registrierung spezieller Kosmetika dauert erheblich länger; Planen Sie Ihren Markteintritt in China entsprechend
  2. Bereiten Sie sich auf klinische Wirksamkeitstests vor – Stellen Sie sicher, dass Ihre Produktformel der Prüfung durch NMPA-akkreditierte chinesische Labore standhält
  3. Erwägen Sie einen abgestuften Ansatz – Führen Sie zuerst eine allgemeine Kosmetikversion für die allgemeine Pflege ein (kürzerer Zeitrahmen) und folgen Sie dann nach Abschluss der Registrierung mit der Spezialkosmetikversion
  4. Nutzen Sie Ihre vorhandenen Daten – Alle klinischen oder Sicherheitsdaten aus koreanischen Tests, auch wenn sie nicht direkt von der NMPA akzeptiert werden, können Ihren Sicherheitsbewertungsbericht stärken

Produktstrategie für Kinder

Wenn Ihre Marke Produkte für Kinder und Schwangere positionieren möchte:

  • Erwarten Sie obligatorische Tierversuche – keine Ausnahmeregelung verfügbar
  • Budget für zusätzliche Anforderungen an Kosmetiktests für Kinder
  • Planen Sie 4–8 zusätzliche Wochen für Produkttests für Kinder ein
  • Stellen Sie sicher, dass die Verpackung das obligatorische „小金盾“-Zeichen für Kinderkosmetik trägt
  • Erwägen Sie die Einführung einer separaten SKU für Kinder, um Verzögerungen bei der allgemeinen Vermarktung Ihrer Produkte für Erwachsene zu vermeiden

Häufig gestellte Fragen

Benötigt eine koreanische Kosmetikmarke eine NMPA-Anmeldung für allgemeine Handelsimporte?

Ja. Wenn Sie Kosmetika über den allgemeinen Handel (nicht über grenzüberschreitenden E-Commerce) importieren, muss jedes Produkt vor dem Import entweder beim NMPA angemeldet (normale Kosmetika) oder registriert (spezielle Kosmetika) werden. Dies gilt unabhängig davon, woher die Marke kommt – Korea, Europa, Japan oder anderswo. Wenn Sie bereits eine Niederlassung in China haben und planen, sowohl über Online- als auch Offline-Kanäle zu verkaufen, ist der allgemeine Handel mit vollständiger NMPA-Konformität der erforderliche Weg.

Kann ich über grenzüberschreitenden E-Commerce verkaufen, ohne eine NMPA-Anmeldung einreichen zu müssen?

Ja, als Alternative. Plattformen für grenzüberschreitenden E-Commerce (CBEC) wie Tmall Global und JD Worldwide ermöglichen den Verkauf von Kosmetika ohne NMPA-Einreichung, sofern die Produkte auf der Positivliste stehen. CBEC-Channel-Produkte können jedoch nicht über den Offline-Einzelhandel oder inländische E-Commerce-Plattformen verkauft werden. CBEC kann als Markttestkanal bei der Vorbereitung der vollständigen NMPA-Konformität oder als Ihr primärer Kanal verwendet werden, wenn Sie keinen Offline-Vertrieb planen.

Ist ein Shampoo ein gewöhnliches oder ein spezielles Kosmetikum?

Ein Standard-Shampoo ist ein gewöhnliches Kosmetikum. Shampoos, deren Hauptfunktion die Reinigung ist, fallen unter gewöhnliche Kosmetika, unabhängig davon, ob sie Ansprüche an die Pflege der Kopfhaut oder die Pflege der Haare haben. Wenn ein Shampoo-Produkt jedoch ausdrücklich die Bezeichnung „Anti-Haarausfall“ oder „Förderung des Haarwuchses“ trägt, betritt es den speziellen Bereich der Kosmetik und erfordert eine vollständige Registrierung.

Was ist mit Kopfhautpflegeprodukten – wo fallen sie hin?

Es kommt auf die Angaben an. Eine Kopfhautessenz oder ein Kopfhautbehandlungsprodukt:

  • Gewöhnliche Kosmetik, wenn sich die Angaben auf feuchtigkeitsspendende, nährende, beruhigende, fetthemmende oder schuppenhemmende Eigenschaften beschränken
  • Spezielle Kosmetik, wenn die Angaben Haarwachstum, Anti-Haarausfall oder Haarnachwachsen umfassen

Die exakt gleiche Formulierung kann als gewöhnlich eingereicht oder als speziell registriert werden – es kommt darauf an, was Sie dazu sagen. Wir empfehlen eine sorgfältige Schadensplanung vor der Einreichung.

Was passiert, wenn mein Produkt für Kinder oder schwangere Frauen geeignet ist?

Es gelten strengere Anforderungen. Produkte, die für Kinder (Alter ≤ 12) vermarktet werden, erfordern:

  • Obligatorische mikrobiologische und toxikologische Untersuchungen (keine Ausnahme von Tierversuchen)
  • Eine spezielle Bewertung von Kinderkosmetik
  • Das Etikettensymbol „小金盾“ (goldener Schild) auf der Verpackung
  • Die Formulierung ist auf NMPA-zugelassene Inhaltsstoffe für Kinder beschränkt

Für Produkte, die als schwangerschaftssicher vermarktet werden, müssen ausreichende Sicherheitsdaten die Behauptung stützen, auch wenn es im NMPA-Rahmenwerk keine formelle Schwangerschaftskategorie gibt.

Kann ich dieselbe Formel verwenden, die ich in Korea verkaufe?

Nicht unbedingt. Einige in Korea vom MFDS zugelassene Inhaltsstoffe sind möglicherweise in China verboten oder unterliegen anderen Konzentrationsgrenzen. Eine vollständige Überprüfung der Inhaltsstoffeinhaltung ist unerlässlich. Während koreanische Testberichte Ihre Sicherheitsbewertung unterstützen können, erfordert die NMPA im Allgemeinen Tests in CNAS-akkreditierten chinesischen Labors für die endgültige Einreichung oder Registrierung.

Wie lange dauert der NMPA-Prozess?

Es variiert erheblich. Zu den Schlüsselfaktoren gehören:

  • Anmeldung für gewöhnliche Kosmetika: Hängt von der Komplexität der Formel, der Bereitschaft zur Sicherheitsbewertung und davon ab, ob Tierversuche erforderlich sind (z. B. für Kinderprodukte).
  • Registrierung spezieller Kosmetika: Dauert aufgrund klinischer Wirksamkeitstests in NMPA-akkreditierten Labors erheblich länger, was allein mehrere Monate dauern kann

Der schnellste Weg ist die einfache Einreichung von Kosmetika mit einer vollständigen Sicherheitsbewertung und ohne Angaben zu Kindern.

Welche Dokumente benötige ich, um den Anmeldeprozess zu starten?

Zu den wichtigsten Dokumenten für die Einreichung gewöhnlicher Kosmetika gehören:

  • Vollständige Produktformel mit Konzentrationen
  • Kostenloses Verkaufszertifikat von MFDS (koreanische Gesundheitsbehörde) – mit notariell beglaubigter chinesischer Übersetzung
  • Herstellungslizenz oder GMP-Zertifikat
  • Produktqualitätsstandard
  • Etiketten- und Verpackungsmodelle
  • Sicherheitsbewertungsbericht
  • Vollmacht zur Ernennung einer chinesischen verantwortlichen Person

Für die Registrierung spezieller Kosmetika sind zusätzliche Dokumente erforderlich, darunter klinische Wirksamkeitstestberichte von NMPA-akkreditierten chinesischen Labors.

Kann ich ein Produkt einreichen, aber mehrere Varianten verkaufen?

Jede Variante erfordert im Allgemeinen eine separate Einreichung. Wenn sich Produkte in Formulierung, Duft, Farbe oder Wirkstoffkonzentration unterscheiden, werden sie als separate SKUs behandelt, die individuelle NMPA-Anmeldungen erfordern. Allerdings können Produkte, die sich nur in der Verpackungsgröße unterscheiden (z. B. 50-ml- und 200-ml-Versionen derselben Formel), unter bestimmten Bedingungen eine gemeinsame Einreichung haben.

Benötige ich ein chinesisches Unternehmen, um Kosmetika einzureichen?

Ja. Für jedes nach China importierte Kosmetikprodukt muss es eine in China verantwortliche Person geben – eine in China registrierte juristische Person mit kosmetikbezogenem Geschäftsumfang. Dies kann Ihre eigene chinesische Tochtergesellschaft, ein Distributor oder ein Drittdienstleister sein. Die verantwortliche Person ist gesetzlich für die Produktsicherheit verantwortlich und kümmert sich um die gesamte NMPA-Kommunikation.

Wie wir koreanischen Marken helfen können

Wir bieten umfassende NMPA-Compliance-Services speziell für internationale Kosmetikmarken, die nach China expandieren:

  • Beurteilung der Produktklassifizierung – Bestimmen Sie den Status gewöhnlicher und spezieller Kosmetika auf der Grundlage Ihrer Formulierungen und beabsichtigten Ansprüche
  • Überprüfung der Einhaltung von Formeln und Inhaltsstoffen – Vollständige Prüfung der Inhaltsstoffe anhand der Verbots- und Beschränkungslisten der NMPA
  • Erstellung eines Sicherheitsbewertungsberichts – Koordiniert mit qualifizierten Sicherheitsgutachtern
  • Koordination der Wirksamkeitstests – Organisieren Sie klinische und Labortests in NMPA-akkreditierten chinesischen Labors
  • Chinesischer Verantwortlicher-Service – Handeln Sie als Ihr gesetzlich registrierter inländischer Verantwortlicher
  • Chinesisches Etikettendesign und -genehmigung – Vollständige Etikettenkonformität mit den CSAR-Kennzeichnungsvorschriften
  • Vollständige Einreichungs-/Registrierungsverwaltung – Durchgängige Einreichung und Nachverfolgung von NMPA-Anträgen
  • Bewertung von Kinderkosmetik – Spezielle Unterstützung für Produkte für Kinder und empfindliche Bevölkerungsgruppen
  • Beratung zur Einfuhrzollabfertigung – Zolldokumentation und Compliance für allgemeine Handelsimporte
  • Compliance-Management nach der Einreichung – Jährliche Berichterstattung, Änderungsbenachrichtigungen und Verlängerungsüberwachung

Ganz gleich, ob Sie ein gewöhnliches Shampoo einreichen oder den speziellen Registrierungsprozess für Kosmetika für eine Kopfhautbehandlung durchlaufen, wir bieten eine klare Roadmap und engagiertes Projektmanagement von Seoul bis Shanghai.

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David Zhang

David Zhang

Experte für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, spezialisiert auf den Markteintritt in China. Unterstützung von Unternehmen bei der Bewältigung der GACC-, NMPA-, CCC- und chinesischen Kennzeichnungsanforderungen.

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