சீனாவில் கொரிய அழகுசாதனப் பொருட்கள் NMPA தாக்கல், உச்சந்தலை பராமரிப்பு வகைப்பாடு & இறக்குமதி வழிகாட்டி

வளர்ந்து வரும் அலை: கொரிய அழகுசாதனப் பொருட்கள் சீனாவில் நுழைகின்றன

கொரிய அழகுசாதனப் பொருட்கள் நீண்ட காலமாக சீன நுகர்வோர் மத்தியில் வலுவான நற்பெயரைப் பெற்றுள்ளன. புதுமையான ஃபார்முலேஷன்கள் முதல் அதிநவீன பேக்கேஜிங் வரை, K-பியூட்டி பிராண்டுகள் சீனாவின் $80 பில்லியன் அழகுசாதன சந்தையில் அதிகம் விரும்பப்படும் இறக்குமதி செய்யப்பட்ட அழகுசாதனப் பொருட்களில் தொடர்ந்து இடம் பிடித்துள்ளன.

ஆனால் கொரிய பிராண்டுகளுக்கு - குறிப்பாக சிறிய மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்களுக்கு - பொது வர்த்தக இறக்குமதி பாதை மூலம் சீனாவிற்குள் நுழைவது, அழகுசாதனப் பொருட்கள் மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாக ஒழுங்குமுறையின் (CSAR, 2021 முதல் நடைமுறைக்கு வரும்) NMPA இன் அழகுசாதன ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பை வழிநடத்துகிறது. எல்லை தாண்டிய மின்-வணிகத்திலிருந்து (CBEC) பாதை கணிசமாக வேறுபடுகிறது, மேலும் பல பிராண்டுகள் தங்கள் தாக்கல் காலவரிசை, செலவு மற்றும் இணக்கக் கடமைகளை நிர்ணயிக்கும் வகைப்பாடு முடிவுகளால் தங்களை ஆச்சரியப்படுத்துகின்றன.

ஷாம்பூக்கள், உச்சந்தலை பராமரிப்பு பொருட்கள் மற்றும் தொடர்புடைய முடி பராமரிப்பு லைன்களை சீனாவிற்கு கொண்டு வரும்போது கொரிய பிராண்டுகள் எதிர்கொள்ளும் பொதுவான கேள்விகளுக்கு இந்த வழிகாட்டி பதிலளிக்கிறது - சாதாரண மற்றும் சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்களின் வகைப்பாடு உட்பட, எல்லாவற்றையும் தீர்மானிக்கிறது.

ஜெனரல் டிரேட் வெர்சஸ் கிராஸ்-பார்டர் ஈ-காமர்ஸ்

NMPA தாக்கல் தேவைகளுக்குள் நுழைவதற்கு முன், இரண்டு முக்கிய இறக்குமதி சேனல்களைப் புரிந்துகொள்வது அவசியம்:

பொது வர்த்தகம்

• NMPA தாக்கல் அல்லது பதிவு தேவை — ஒவ்வொரு தயாரிப்பும் இறக்குமதிக்கு முன் தாக்கல் செய்யப்பட வேண்டும் (சாதாரண) அல்லது பதிவு செய்யப்பட்ட (சிறப்பு)
• சுங்க அனுமதிக்கு முன் முழு சீன லேபிளிங் தேவை
• தயாரிப்புகள் உடல் ரீதியாக சீனாவிற்குள் நுழைகின்றன மற்றும் எந்த சேனல் மூலமாகவும் விற்கப்படலாம் - ஆன்லைன், ஆஃப்லைன், சில்லறை விற்பனை, இ-காமர்ஸ்
• முழு சுங்க ஆய்வு மற்றும் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட நடைமுறைகளுக்கு உட்பட்டது
• தற்போதுள்ள சீன நிறுவனங்களைக் கொண்ட பிராண்டுகளுக்குத் தேவை பல சேனல் விற்பனையைத் திட்டமிடுகிறது

கிராஸ்-பார்டர் ஈ-காமர்ஸ்

• NMPA தாக்கல் தேவையில்லை — தயாரிப்புகள் வெளிநாட்டுக் கிடங்குகளில் இருந்து நுகர்வோருக்கு நேரடியாக விற்கப்படுகின்றன
• சீன லேபிளிங் எலக்ட்ரானிக் ஆக இருக்கலாம் (வாங்கிய பின் அல்லது டிஜிட்டல் முறையில் பயன்படுத்தப்படும்)
• நியமிக்கப்பட்ட CBEC இயங்குதளங்களுக்கு மட்டுமே (Tmall Global, JD Worldwide, Kaola, முதலியன)
• ஆஃப்லைன் சில்லறை விற்பனைக்கு தகுதி இல்லை
• நேர்மறை பட்டியல் தகுதியான தயாரிப்பு வகைகளைத் தீர்மானிக்கிறது

ஏற்கனவே சீனா நிறுவனத்தைக் கொண்ட கொரிய பிராண்டுகளுக்கு மற்றும் ஆன்லைன் ஈ-காமர்ஸ் மற்றும் ஆஃப்லைன் சில்லறை விற்பனை இரண்டிலும் விற்க திட்டமிட்டுள்ளது — முழு NMPA இணக்கத்துடன் பொது வர்த்தகம் சரியான பாதையாகும். CBEC பொதுவாக சீனா இல்லாத பிராண்டுகளால் அல்லது முழு NMPA தாக்கல் செய்வதற்கு முன் சந்தை சோதனை சேனலாக பயன்படுத்தப்படுகிறது.

வகைப்பாடு: உங்கள் தயாரிப்பு சாதாரணமா அல்லது சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்களா?

எந்தவொரு அழகுசாதனப் பொருட்களை இறக்குமதி செய்யும் திட்டத்திற்கும் இது மிக முக்கியமான ஒரே கேள்வி. வகைப்பாடு ஒழுங்குமுறை பாதை, ஆவணங்கள் தேவைகள், காலவரிசை மற்றும் செலவு ஆகியவற்றை தீர்மானிக்கிறது.

NMPA வகைப்பாடு கட்டமைப்பு

CSAR இன் கீழ், அழகுசாதனப் பொருட்கள் இரண்டு வகைகளாகப் பிரிக்கப்படுகின்றன:

CSAR இன் கீழ் உள்ள சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்களில் இந்த செயல்பாடுகளைக் கொண்ட தயாரிப்புகள் அடங்கும்:

1. சன்ஸ்கிரீன் மற்றும் UV பாதுகாப்பு
2. முடி சாயம்
3. படர்தாமரை நீக்கம் மற்றும் சருமத்தை வெண்மையாக்கும்
4. முடி வளர்ச்சி
5. முடி உதிர்தல் எதிர்ப்பு
6. புதிய செயல்திறன் உரிமைகோரல்கள் (CSAR 2021 இன் கீழ் புதிதாக சேர்க்கப்பட்டது)

மற்ற அனைத்து அழகுசாதனப் பொருட்களும் - பெரும்பாலான தோல் பராமரிப்பு, முடி பராமரிப்பு, ஒப்பனை மற்றும் தனிப்பட்ட பராமரிப்பு பொருட்கள் உட்பட - சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்களின் கீழ் வரும்.

ஷாம்பு மற்றும் உச்சந்தலை பராமரிப்பு பொருட்கள் எங்கே விழுகின்றன?

இங்கே கவனமாக வகைப்படுத்தல் பகுப்பாய்வு முக்கியமானது:

ஷாம்பு - ஒரு நிலையான ஷாம்பு எப்போதும் ஒரு சாதாரண ஒப்பனை. இது உச்சந்தலை பராமரிப்பு உரிமைகோரல்களை உள்ளடக்கியதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், முதன்மை செயல்பாடு சுத்தப்படுத்தும் வரை, அது சாதாரணமாகவே இருக்கும். இருப்பினும், ஒரு ஷாம்பு தயாரிப்பு எதிர்ப்பு முடி உதிர்தல் அல்லது முடி வளர்ச்சி உரிமைகோரலைச் செய்தால், அது சிறப்பு அழகுசாதனப் பகுதிக்குள் செல்கிறது.

உச்சந்தலை பராமரிப்பு / உச்சந்தலையின் சாரம் - இந்த தயாரிப்பு வகை சாம்பல் நிறத்தில் உள்ளது:

• உச்சந்தலையில் ஈரப்பதம், ஊட்டமளிக்கும், அல்லது இதமான என்று சந்தைப்படுத்தப்பட்டால் - இது ஒரு சாதாரண அழகுசாதனப் பொருளாகும்.
• முடி வளர்ச்சி ஊக்குவிப்பு அல்லது முடி உதிர்தல் எதிர்ப்பு உரிமைகோரல்களுடன் சந்தைப்படுத்தப்பட்டால் - இது பதிவு தேவைப்படும் சிறப்பு அழகு சாதனமாகும்
• உச்சந்தலையில் ஆரோக்கிய பராமரிப்பு, பொடுகு கட்டுப்பாடு, அல்லது எண்ணெய் இருப்பு போன்றவற்றுடன் சந்தைப்படுத்தப்பட்டால் - இவை சாதாரணமாக இருக்கக்கூடிய பொதுவான கூற்றுகள், சிறப்பு ஒப்பனை செயல்திறன் வார்த்தைகள் பயன்படுத்தப்படாவிட்டால்

முக்கிய நுண்ணறிவு: ஒழுங்குமுறை வகைப்பாடு நீங்கள் செய்யும் ** உரிமைகோரல்களைப் பொறுத்தது, தயாரிப்பு உருவாக்கம் மட்டுமல்ல. பொதுவான உச்சந்தலை பராமரிப்புக்கு மட்டுமே உரிமைகோரல்கள் இருந்தால், அல்லது முடி வளர்ச்சி உரிமைகோரல்கள் சேர்க்கப்பட்டால், சிறப்புப் பதிவு தேவைப்பட்டால், ஒரே மாதிரியான பொருட்களுடன் கூடிய ஸ்கால்ப் எசன்ஸை சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்களாக தாக்கல் செய்யலாம்.

பார்க்க வேண்டிய முக்கியமான கூற்றுகள்

குழந்தை மற்றும் கர்ப்பக் கோரிக்கைகளுக்கான சிறப்புப் பரிசீலனைகள்

கிளையண்டின் தயாரிப்புகள் குழந்தைகள், குழந்தைகள் மற்றும் கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு ஏற்றதாக விவரிக்கப்பட்டுள்ளன, "சேர்க்கைகள் இல்லை"** பொருத்துதல். இந்த உரிமைகோரல்கள் குறிப்பிட்ட ஒழுங்குமுறை தாக்கங்களைக் கொண்டுள்ளன:

குழந்தைகள் மற்றும் குழந்தைகளுக்கான அழகுசாதனப் பொருட்கள்

CSAR பிரிவு 79ன் கீழ், குழந்தைகளுக்கான (வயது ≤ 12) அழகுசாதனப் பொருட்கள் கடுமையான தேவைகள்:

• அனைத்து குழந்தைகளின் அழகுசாதனப் பொருட்களும் NMPA-க்குத் தேவையான நுண்ணுயிரியல் மற்றும் நச்சுயியல் பரிசோதனையில் தேர்ச்சி பெற வேண்டும்
• விலங்கு சோதனை விலக்கு இல்லை குழந்தைகளுக்கான தயாரிப்புகளுக்கு
• பேக்கேஜிங்கில் பிரத்யேக குழந்தைகளுக்கான அழகுசாதனப் பொருட்கள் லேபிள் குறி தோன்றும்
• குழந்தைகளுக்கான தயாரிப்புகளுக்கு NMPA இன் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பட்டியலிலிருந்து பொருட்களை மட்டுமே ஃபார்முலா பயன்படுத்த வேண்டும்
• ஒரு தனி குழந்தைகள் அழகுசாதன தொழில்நுட்ப மதிப்பீடு தேவை

இதன் பொருள் உங்கள் ஷாம்பு அல்லது உச்சந்தலை பராமரிப்பு தயாரிப்பு "குழந்தைகள் மற்றும் குழந்தைகளுக்கு ஏற்றது" என சந்தைப்படுத்தப்பட்டால், அதற்கு முழு விலங்கு பரிசோதனை மற்றும் குழந்தைகளின் மதிப்பீட்டு செயல்முறை தேவைப்படும் - அது சாதாரண அல்லது சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருளாக இருந்தாலும் சரி.

கர்ப்ப கோரிக்கைகள்

• "கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு பாதுகாப்பானது" அல்லது "கர்ப்பத்திற்கு ஏற்றது" போன்ற அறிக்கைகள் அனுமதிக்கப்படுகின்றன, ஆனால் போதுமான பாதுகாப்பு தரவுகளால் ஆதரிக்கப்பட வேண்டும்
• என்எம்பிஏவின் அழகுசாதன வகைப்பாட்டில் குறிப்பிட்ட கர்ப்ப வகை எதுவும் இல்லை
• இருப்பினும், உணர்திறன் கொண்ட குழுக்களுக்கான பாதுகாப்பைக் குறிக்கும் உரிமைகோரல்கள் ஆதாரத்தின் சுமையை மாற்றுகின்றன - NMPA கூடுதல் நச்சுயியல் தரவைக் கோரலாம்
• கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்குச் சந்தைப்படுத்தப்படும் தயாரிப்புகள் பொதுவாக விலங்கு பரிசோதனை விலக்குக்குத் தகுதி பெறாது

"சேர்க்கைகள் இல்லை" உரிமைகோரல்கள்

கொரிய அழகுசாதனப் பொருட்கள் சந்தைப்படுத்துதலில் "சேர்க்கைகள் இல்லை" உரிமைகோரல் பிரபலமானது ஆனால் CSAR இன் கீழ் * ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட உரிமைகோரல் வகை அல்ல. முக்கிய பரிசீலனைகள்:

• தெளிவற்ற "சேர்க்கைகள் இல்லை" என்ற கூற்றுகள் NMPA ஆல் ஊக்கப்படுத்தப்படவில்லை - அவை சேர்க்கப்படாதவை பற்றி குறிப்பிட்டதாக இருக்க வேண்டும் (எ.கா., "பாரபென்கள் இல்லை," "செயற்கை வாசனை திரவியங்கள் இல்லை")
• எந்தவொரு "சேர்க்கைகள் இல்லை" என்ற கூற்று சீன சந்தை உருவாக்கத்திற்கு உண்மையாக துல்லியமாக இருக்க வேண்டும் (கொரிய சந்தை உருவாக்கம் அல்ல, இது வேறுபடலாம்)
• உரிமைகோரல் "பாதுகாப்பானது இல்லை" எனில், தயாரிப்பு இன்னும் GB/T தரநிலைகளுக்கு பாதுகாப்பு செயல்திறன் சோதனையில் தேர்ச்சி பெற்றிருக்க வேண்டும்

NMPA தாக்கல் மற்றும் பதிவு செயல்முறை

சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கு (அறிவிப்பு தாக்கல்)

ஆவணத் தேவைகள்:

1. தயாரிப்பு சூத்திரம் — செறிவுகள் கொண்ட முழுமையான மூலப்பொருள் பட்டியல், சீன மொழியில் INCI பெயர்கள்
2. தயாரிப்பு பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டு அறிக்கை - தகுதியான மதிப்பீட்டாளரிடமிருந்து கட்டாய முழு பாதுகாப்பு மதிப்பீடு
3. உற்பத்தி செயல்முறை விளக்கம்
4. தயாரிப்பு தர தரநிலை
5. தயாரிப்பு லேபிள் மற்றும் பேக்கேஜிங் மொக்கப்கள்
6. இலவச விற்பனைச் சான்றிதழ் / சுகாதாரச் சான்றிதழ் — கொரிய சுகாதார அதிகாரிகளால் (MFDS) வழங்கப்பட்டது
7. GMP சான்றிதழ் அல்லது உற்பத்தி உரிமம்
8. பவர் ஆஃப் அட்டர்னி / அங்கீகார கடிதம் - சீன பொறுப்பான நபரை நியமித்தல்
9. பொறுப்பான நபரின் வணிக உரிமம்
10. தயாரிப்பு பாதுகாப்பு தொடர்பான தகவல் — MSDS, ஸ்திரத்தன்மை சோதனை அறிக்கைகள் போன்றவை உட்பட.

செயல்முறை ஓட்டம்:

படி 1: தயாரிப்பு வகைப்பாடு & உரிமைகோரல்கள் மதிப்பாய்வு - 1-2 வாரங்கள்
படி 2: ஃபார்முலா & மூலப்பொருள் இணக்க மதிப்பாய்வு - 1-2 வாரங்கள்
படி 3: பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டு அறிக்கை தயாரித்தல் - 2-4 வாரங்கள்
படி 4: சோதனை (தேவைப்பட்டால் - குழந்தைகள் தயாரிப்புகள்) - 4-8 வாரங்கள்
படி 5: சீன லேபிள் வடிவமைப்பு & மதிப்பாய்வு - 1-2 வாரங்கள்
படி 6: என்எம்பிஏ ஆன்லைன் சிஸ்டம் மூலம் தாக்கல் சமர்பிக்கவும் — அதே நாளில்
படி 7: NMPA மதிப்பாய்வு - காலவரிசை மாறுபடும்
படி 8: தாக்கல் எண் வழங்கப்பட்டது + சுங்க அனுமதி — நடந்து கொண்டிருக்கிறது

மொத்த காலவரிசை: தயாரிப்பு சிக்கலான தன்மை, சோதனைத் தேவைகள் மற்றும் NMPA வரிசையைப் பொறுத்து கணிசமாக மாறுபடும்.

விலைக் குறிப்பு: தயாரிப்பு வகை, மாறுபாடுகளின் எண்ணிக்கை, சோதனைத் தேவைகள் மற்றும் குழந்தைகளின் அழகுசாதன மதிப்பீடு தேவையா என்பதைப் பொறுத்து தாக்கல் செலவுகள் கணிசமாக வேறுபடும். உங்கள் குறிப்பிட்ட தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றவாறு நிலையான கட்டண மேற்கோளைப் பெற எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.

சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கு (பதிவு)

உங்கள் உச்சந்தலை பராமரிப்பு தயாரிப்பு முடி வளர்ச்சி அல்லது முடி உதிர்தலுக்கு எதிரான உரிமைகோரல்களை உருவாக்கினால், அது முழு பதிவு தேவைப்படும் **சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருளாக மாறும்:

கூடுதல் ஆவணத் தேவைகள்:

1. அனைத்து சாதாரண அழகுசாதன ஆவணங்கள் (மேலே)
2. செயல்திறன் சோதனை அறிக்கை — NMPA அங்கீகாரம் பெற்ற சீன ஆய்வகத்திலிருந்து
3. தோல் மருத்துவ பரிசோதனை அறிக்கை
4. தயாரிப்பு நச்சுயியல் சோதனை அறிக்கை - பொதுவாக விலங்கு சோதனை தேவைப்படுகிறது
5. நிலைத்தன்மை சோதனை அறிக்கை
6. பேக்கேஜிங் பொருள் பொருந்தக்கூடிய சோதனை

செயல்முறை ஓட்டம்:

படி 1: வகைப்பாடு உறுதிப்படுத்தல் - 1 வாரம்
படி 2: மூலப்பொருள் & ஃபார்முலா மதிப்பாய்வு - 2-3 வாரங்கள்
படி 3: பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டு அறிக்கை - 3-4 வாரங்கள்
படி 4: NMPA- அங்கீகாரம் பெற்ற ஆய்வகத்தில் செயல்திறன் சோதனை - 8-16 வாரங்கள்
படி 5: நச்சுயியல் மற்றும் பாதுகாப்பு சோதனை - 8-12 வாரங்கள்
படி 6: சீன லேபிள் வடிவமைப்பு & மதிப்பாய்வு - 1-2 வாரங்கள்
படி 7: பதிவு விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பிக்கவும் - அதே நாளில்
படி 8: NMPA முக்கிய தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வு - காலவரிசை மாறுபடும்
படி 9: பதிவுச் சான்றிதழ் வழங்கப்பட்டது - சான்றிதழ் செல்லுபடியாகும் 5 ஆண்டுகள்
படி 10: சுங்க அனுமதி & சந்தை நுழைவு - நடந்து கொண்டிருக்கிறது

மொத்த காலவரிசை: கணிசமாக மாறுபடும். செயல்திறன் மற்றும் நச்சுயியல் சோதனை கட்டங்கள் முதன்மை இயக்கிகள். சிறப்பு அழகுசாதனப் பதிவு பொதுவாக சாதாரண தாக்கல் செய்வதை விட அதிக நேரம் எடுக்கும், முதன்மையாக மருத்துவ செயல்திறன் சோதனை தேவைகள் காரணமாக.

கொரிய பிராண்டுகள்: குறிப்பிட்ட பரிசீலனைகள்

MFDS எதிராக NMPA தரநிலைகள்

கொரிய அழகுசாதனப் பொருட்கள் MFDS (உணவு மற்றும் மருந்துப் பாதுகாப்பு அமைச்சகம்) மேற்பார்வையின் கீழ் தயாரிக்கப்படுகின்றன. கொரியாவும் சீனாவும் பல பகுதிகளில் சர்வதேச தரங்களைப் பின்பற்றினாலும், முக்கியமான வேறுபாடுகள் உள்ளன:

• மூலப்பொருள் பட்டியல்கள்: கொரியாவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட சில பொருட்கள் சீனாவில் தடைசெய்யப்படலாம் அல்லது கட்டுப்படுத்தப்படலாம்
• செறிவு வரம்புகள்: சில பொருட்களுக்கான அதிகபட்ச அனுமதிக்கக்கூடிய செறிவுகள் வேறுபடுகின்றன
• சோதனை தரநிலைகள்: NMPA க்கு CNAS அங்கீகாரம் பெற்ற சீன ஆய்வகங்களில் சோதனை தேவை; NMPA தாக்கல் செய்வதற்கு கொரிய சோதனை அறிக்கைகள் பொதுவாக ஏற்றுக்கொள்ளப்படுவதில்லை
• லேபிள் தேவைகள்: கொரிய பேக்கேஜிங் பெரும்பாலும் கொரியன்-மட்டும் உரையைப் பயன்படுத்துகிறது; சீன சந்தைக்கு முழு சீன லேபிளிங் சேர்க்கப்பட வேண்டும்

MFDS இலிருந்து இலவச விற்பனைச் சான்றிதழ்

கொரிய பிராண்ட் உரிமையாளர்கள் கொரிய உணவு மற்றும் மருந்துப் பாதுகாப்பு அமைச்சகத்திடம் (MFDS) இலவச விற்பனைச் சான்றிதழை (자유판매증명서) பெற வேண்டும். இந்த ஆவணம் NMPA தாக்கல் செய்வதற்கான கட்டாய இணைப்பாகும். சான்றிதழ் கண்டிப்பாக:

• கடந்த 2 ஆண்டுகளுக்குள் வழங்கப்படும்
• நோட்டரிஸ் செய்யப்பட்ட கொரியத்திலிருந்து சீன மொழிபெயர்ப்பைச் சேர்க்கவும்
• ஒவ்வொரு தயாரிப்பு SKUவையும் தனித்தனியாக மூடி வைக்கவும் அல்லது தயாரிப்பு வரிசையாக கட்டமைக்கப்படும் போது அனைத்து SKU களையும் ஒரு சான்றிதழில் பட்டியலிடவும்

தயாரிப்பு பெயர் பதிவு

கொரியாவில், அழகுசாதனப் பொருட்களின் பெயர்கள் கொரியா காஸ்மெடிக் இண்டஸ்ட்ரி அசோசியேஷன் (KCIA) அல்லது நேரடியாக MFDS இல் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன. சீன தயாரிப்பு பெயர் கண்டிப்பாக:

• கொரிய தயாரிப்பு பெயரின் உண்மையுள்ள மொழிபெயர்ப்பாக இருங்கள்
• தடைசெய்யப்பட்ட சொற்கள் சேர்க்கப்படவில்லை (எ.கா., "மருத்துவம்," "சிகிச்சை," "குணப்படுத்துதல்")
• NMPA இன் அழகுசாதனப் பெயரிடும் மரபுகளைப் பின்பற்றவும்

கொரிய பிராண்டுகளுக்கான மூலோபாய பரிந்துரைகள்

உங்கள் தயாரிப்பு சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்களாக இருந்தால்

1. உடனடியாக கோப்பு — சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்கள் தாக்கல் செய்வது வேகமான பாதை. தயாரிப்பு மேம்பாடு மற்றும் சந்தைப்படுத்தலைத் தொடரும்போது செயல்முறையைத் தொடங்கவும்
2. CBEC ஐ சந்தை சோதனையாகப் பயன்படுத்தவும் — நீங்கள் தகுதி பெற்றால், பிராண்ட் விழிப்புணர்வை உருவாக்க மற்றும் தேவையை சரிபார்க்க, தாக்கல் செய்யும் போது CBEC சேனல்கள் மூலம் விற்கவும்
3. சீன பேக்கேஜிங்கை முன்கூட்டியே திட்டமிடுங்கள் — சீன லேபிளிங்கை தொடக்கத்திலிருந்தே உங்கள் பேக்கேஜிங் வடிவமைப்பில் ஒருங்கிணைத்து, பின்னர் விலையுயர்ந்த மறு அச்சிடுதலைத் தவிர்க்கவும்
4. உங்கள் தயாரிப்பு உரிமைகோரல்களை கவனமாகப் பிரிக்கவும் - சிறப்புப் பதிவு மூலம் செல்லும் ஒரு தனி SKU இல் முடி வளர்ச்சி உரிமைகோரல்களை வைத்திருங்கள், பொது பராமரிப்பு பதிப்புகளை சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்களாக தாக்கல் செய்யும் போது

உங்கள் தயாரிப்பு சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்களாக இருந்தால்

1. நீண்ட காலக்கெடுவுக்கான பட்ஜெட் - சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்களின் பதிவு கணிசமாக அதிக நேரம் எடுக்கும்; அதற்கேற்ப உங்கள் சீன சந்தை நுழைவை திட்டமிடுங்கள்
2. மருத்துவ செயல்திறன் சோதனைக்குத் தயாராகுங்கள் — NMPA அங்கீகாரம் பெற்ற சீன ஆய்வகங்களின் ஆய்வுக்கு உங்கள் தயாரிப்பு சூத்திரம் தாங்கும் என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்
3. நிலைப்படுத்தப்பட்ட அணுகுமுறையைக் கவனியுங்கள் — முதலில் ஒரு பொது-கவனிப்பு சாதாரண ஒப்பனைப் பதிப்பைத் தொடங்கவும் (வேகமான காலவரிசை), பதிவு முடிந்ததும் சிறப்பு-ஒப்பனைப் பதிப்பைப் பின்பற்றவும்
4. உங்கள் ஏற்கனவே உள்ள தரவைப் பயன்படுத்தவும் — கொரிய சோதனையின் எந்த மருத்துவ அல்லது பாதுகாப்புத் தரவும், NMPA ஆல் நேரடியாக ஏற்றுக்கொள்ளப்படாவிட்டாலும், உங்கள் பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டு அறிக்கையை வலுப்படுத்தும்

குழந்தைகள் தயாரிப்பு உத்தி

உங்கள் பிராண்ட் குழந்தைகள் மற்றும் கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கான தயாரிப்புகளை வைக்க விரும்பினால்:

• கட்டாய விலங்கு சோதனை எதிர்பார்க்கலாம் — விதிவிலக்கு இல்லை
• கூடுதல் குழந்தைகளின் ஒப்பனை சோதனை தேவைகளுக்கான பட்ஜெட்
• குழந்தைகளின் தயாரிப்பு சோதனைக்கு 4–8 கூடுதல் வாரங்கள் அனுமதிக்கவும்
• பேக்கேஜிங்கில் கட்டாயம் "小金盾" குழந்தைகளுக்கான அழகுசாதனக் குறி உள்ளதை உறுதிப்படுத்தவும்
• உங்கள் பொதுச் சந்தை வயது வந்தோருக்கான தயாரிப்புகளைத் தாமதப்படுத்துவதைத் தவிர்க்க, தனி குழந்தைகளுக்கான SKUவைத் தொடங்குவதைக் கவனியுங்கள்

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

ஒரு கொரிய அழகுசாதனப் பிராண்டிற்கு பொது வர்த்தக இறக்குமதிகளுக்கு NMPA தாக்கல் தேவையா?

ஆம். நீங்கள் பொது வர்த்தகம் மூலம் அழகுசாதனப் பொருட்களை இறக்குமதி செய்தால் (எல்லை தாண்டிய மின் வணிகம் அல்ல), ஒவ்வொரு தயாரிப்பும் இறக்குமதிக்கு முன் பதிவு செய்யப்பட வேண்டும் (சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்கள்) அல்லது பதிவு செய்யப்பட வேண்டும் (சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்கள்). பிராண்ட் எங்கிருந்து வந்தாலும் - கொரியா, ஐரோப்பா, ஜப்பான் அல்லது வேறு எங்கும் இது பொருந்தும். உங்களிடம் ஏற்கனவே ஒரு சீன நிறுவனம் இருந்தால், ஆன்லைன் மற்றும் ஆஃப்லைன் சேனல்கள் மூலம் விற்க திட்டமிட்டிருந்தால், முழு NMPA இணக்கத்துடன் பொது வர்த்தகம் தேவைப்படும்.

என்எம்பிஏ தாக்கல் செய்யாமல் எல்லை தாண்டிய மின் வணிகம் மூலம் நான் விற்கலாமா?

ஆம், மாற்றாக. Tmall Global மற்றும் JD Worldwide போன்ற எல்லை தாண்டிய இ-காமர்ஸ் (CBEC) தளங்கள் NMPA தாக்கல் செய்யாமல் அழகுசாதனப் பொருட்களை விற்பனை செய்ய அனுமதிக்கின்றன, தயாரிப்புகள் நேர்மறையான பட்டியலில் இருந்தால். இருப்பினும், CBEC-சேனல் தயாரிப்புகளை ஆஃப்லைன் சில்லறை அல்லது உள்நாட்டு இ-காமர்ஸ் தளங்கள் மூலம் விற்க முடியாது. CBEC ஆனது முழு NMPA இணக்கத்தைத் தயாரிக்கும் போது சந்தை-சோதனை சேனலாகப் பயன்படுத்தப்படலாம் அல்லது ஆஃப்லைன் விநியோகத்தைத் திட்டமிடவில்லை எனில் உங்கள் முதன்மை சேனலாகப் பயன்படுத்தலாம்.

ஷாம்பு ஒரு சாதாரண அல்லது சிறப்பு அழகு சாதனமா?

தரமான ஷாம்பு என்பது ஒரு சாதாரண அழகுசாதனப் பொருளாகும். ஷாம்பூக்கள் உச்சந்தலை பராமரிப்பு அல்லது கூந்தல் ஊட்டமளிக்கும் உரிமைகோரல்களை உள்ளடக்கியதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், சுத்தப்படுத்தும் முதன்மை செயல்பாடு சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்களின் கீழ் வரும். இருப்பினும், ஒரு ஷாம்பு தயாரிப்பு வெளிப்படையாக எதிர்ப்பு முடி உதிர்தல் அல்லது முடி வளர்ச்சி ஊக்குவிப்பு , அது சிறப்பு அழகுசாதனப் பகுதிக்குள் சென்று முழுப் பதிவு தேவைப்படுகிறது.

உச்சந்தலை பராமரிப்பு பொருட்கள் பற்றி - அவை எங்கே விழுகின்றன?

இது உரிமைகோரல்களைப் பொறுத்தது. ஒரு உச்சந்தலையில் சாரம் அல்லது உச்சந்தலையில் சிகிச்சை தயாரிப்பு:

• சாதாரண அழகுசாதனப் பொருள் ஈரப்பதம், ஊட்டமளிப்பு, இனிமையானது, எண்ணெய் கட்டுப்பாடு அல்லது பொடுகு கட்டுப்பாடு ஆகியவற்றிற்கு மட்டுமே உரிமைகோரல்கள் இருந்தால்
• சிறப்பு அழகுசாதனம் கூந்தல் வளர்ச்சி, முடி உதிர்தல் அல்லது முடி மீண்டும் வளருதல் ஆகியவை அடங்கும்

அதே சூத்திரத்தை சாதாரணமாக தாக்கல் செய்யலாம் அல்லது சிறப்பு என பதிவு செய்யலாம் - நீங்கள் அதைப் பற்றி என்ன சொல்கிறீர்கள் என்பதைப் பொறுத்தது. உரிமைகோரல்களைத் தாக்கல் செய்வதற்கு முன் கவனமாக திட்டமிடுமாறு பரிந்துரைக்கிறோம்.

எனது தயாரிப்பு குழந்தைகள் அல்லது கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு ஏற்றதாக இருந்தால் என்ன செய்வது?

கடுமையான தேவைகள் பொருந்தும். குழந்தைகளுக்காக (வயது ≤ 12) சந்தைப்படுத்தப்படும் தயாரிப்புகள் தேவை:

• கட்டாய நுண்ணுயிரியல் மற்றும் நச்சுயியல் சோதனை (விலங்கு சோதனை விலக்கு இல்லை)
• ஒரு பிரத்யேக குழந்தைகள் அழகுசாதன மதிப்பீடு
• பேக்கேஜிங்கில் "小金盾" (தங்கக் கவசம்) லேபிள் ஐகான்
• NMPA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட குழந்தைகளுக்கான பொருட்கள் மட்டுமே உருவாக்கம்

கர்ப்பம்-பாதுகாப்பானது என சந்தைப்படுத்தப்படும் தயாரிப்புகளுக்கு, NMPA இன் கட்டமைப்பில் முறையான கர்ப்பம் வகை எதுவும் இல்லை என்றாலும், போதுமான பாதுகாப்பு தரவு உரிமைகோரலை ஆதரிக்க வேண்டும்.

நான் கொரியாவில் விற்கும் அதே ஃபார்முலாவைப் பயன்படுத்தலாமா?

அவசியம் இல்லை. MFDS மூலம் கொரியாவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட சில பொருட்கள் சீனாவில் தடைசெய்யப்படலாம் அல்லது வெவ்வேறு செறிவு வரம்புகளுக்கு உட்பட்டது. முழு மூலப்பொருள் இணக்க மதிப்பாய்வு அவசியம். கூடுதலாக, கொரிய சோதனை அறிக்கைகள் உங்கள் பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டை ஆதரிக்கும் அதே வேளையில், NMPA க்கு பொதுவாக CNAS அங்கீகாரம் பெற்ற சீன ஆய்வகங்களில் இறுதி தாக்கல் அல்லது பதிவு செய்ய வேண்டும்.

NMPA செயல்முறை எவ்வளவு நேரம் எடுக்கும்?

இது கணிசமாக மாறுபடும். முக்கிய காரணிகள் பின்வருமாறு:

• சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்கள் தாக்கல்: சூத்திரத்தின் சிக்கலான தன்மை, பாதுகாப்பு மதிப்பீடு தயார்நிலை மற்றும் விலங்கு பரிசோதனை தேவையா (எ.கா., குழந்தைகளுக்கான தயாரிப்புகளுக்கு)
• சிறப்பு அழகுசாதனப் பதிவு: NMPA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஆய்வகங்களில் மருத்துவ செயல்திறன் சோதனையின் காரணமாக கணிசமாக அதிக நேரம் எடுக்கும், இதற்கு மட்டும் பல மாதங்கள் ஆகலாம்.

முழுமையான பாதுகாப்பு மதிப்பீடு மற்றும் குழந்தைகளின் உரிமைகோரல்கள் இல்லாத சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்கள் மிக விரைவான பாதை.

தாக்கல் செய்யும் செயல்முறையைத் தொடங்க எனக்கு என்ன ஆவணங்கள் தேவை?

சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்கள் தாக்கல் செய்வதற்கு, முக்கிய ஆவணங்கள் பின்வருமாறு:

• செறிவுகளுடன் தயாரிப்பு சூத்திரத்தை முடிக்கவும்
• MFDS (கொரிய சுகாதார ஆணையம்) இலிருந்து இலவச விற்பனைச் சான்றிதழ் - நோட்டரைஸ் செய்யப்பட்ட சீன மொழிபெயர்ப்புடன்
• உற்பத்தி உரிமம் அல்லது GMP சான்றிதழ்
• தயாரிப்பு தர தரநிலை
• லேபிள் மற்றும் பேக்கேஜிங் மொக்கப்கள்
• பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டு அறிக்கை
• ஒரு சீன பொறுப்பான நபரை நியமிப்பதற்கான பவர் ஆஃப் அட்டர்னி

NMPA அங்கீகாரம் பெற்ற சீன ஆய்வகங்களில் இருந்து மருத்துவ செயல்திறன் சோதனை அறிக்கைகள் உட்பட சிறப்பு அழகுசாதனப் பதிவுக்கு கூடுதல் ஆவணங்கள் தேவை.

நான் ஒரு தயாரிப்பை தாக்கல் செய்யலாம் ஆனால் பல வகைகளை விற்கலாமா?

ஒவ்வொரு மாறுபாட்டிற்கும் பொதுவாக ஒரு தனித் தாக்கல் தேவைப்படுகிறது. தயாரிப்புகள் உருவாக்கம், வாசனை, நிறம் அல்லது செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் செறிவு ஆகியவற்றில் வேறுபட்டால், அவை தனிப்பட்ட NMPA தாக்கல் தேவைப்படும் தனித்தனி SKUகளாகக் கருதப்படும். இருப்பினும், பேக்கேஜிங் அளவில் மட்டுமே மாறுபடும் தயாரிப்புகள் (எ.கா., அதே ஃபார்முலாவின் 50மிலி மற்றும் 200மிலி பதிப்புகள்) சில நிபந்தனைகளின் கீழ் தாக்கல் செய்யப்படலாம்.

அழகுசாதனப் பொருட்களைத் தாக்கல் செய்ய எனக்கு ஒரு சீன நிறுவனம் தேவையா?

ஆம். சீனாவில் இறக்குமதி செய்யப்படும் ஒவ்வொரு அழகுசாதனப் பொருட்களும் ஒரு சீன உள்நாட்டு பொறுப்புள்ள நபரைக் கொண்டிருக்க வேண்டும் - ஒப்பனை தொடர்பான வணிக நோக்கத்துடன் சீனாவில் பதிவுசெய்யப்பட்ட சட்டப்பூர்வ நிறுவனம். இது உங்கள் சொந்த சீன துணை நிறுவனமாகவோ, விநியோகஸ்தராகவோ அல்லது மூன்றாம் தரப்பு சேவை வழங்குநராகவோ இருக்கலாம். பொறுப்பான நபர் தயாரிப்பு பாதுகாப்பிற்கு சட்டப்பூர்வமாக பொறுப்புக்கூற வேண்டும் மற்றும் அனைத்து NMPA தகவல்தொடர்புகளையும் கையாளுகிறார்.

கொரிய பிராண்டுகளுக்கு நாங்கள் எப்படி உதவ முடியும்

சீனாவிற்குள் நுழையும் சர்வதேச அழகுசாதனப் பிராண்டுகளுக்கு நாங்கள் இறுதி முதல் இறுதி வரை NMPA இணக்க சேவைகளை வழங்குகிறோம்:

• தயாரிப்பு வகைப்பாடு மதிப்பீடு — உங்கள் சூத்திரங்கள் மற்றும் உத்தேசித்துள்ள உரிமைகோரல்களின் அடிப்படையில் சாதாரண மற்றும் சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்களின் நிலையைத் தீர்மானிக்கவும்
• சூத்திரம் மற்றும் மூலப்பொருள் இணக்க மதிப்பாய்வு — NMPA இன் தடைசெய்யப்பட்ட மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பட்டியல்களுக்கு எதிரான முழு மூலப்பொருள் தணிக்கை
• பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டு அறிக்கை தயாரித்தல் — தகுதிவாய்ந்த பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டாளர்களுடன் ஒருங்கிணைக்கப்பட்டது
• செயல்திறன் சோதனை ஒருங்கிணைப்பு — NMPA அங்கீகாரம் பெற்ற சீன ஆய்வகங்களில் மருத்துவ மற்றும் ஆய்வக சோதனைகளை ஏற்பாடு செய்தல்
• சீன பொறுப்பு நபர் சேவை — உங்கள் சட்டப்பூர்வமாக பதிவுசெய்யப்பட்ட உள்நாட்டு பொறுப்புள்ள நபராக செயல்படுங்கள்
• சீன லேபிள் வடிவமைப்பு மற்றும் ஒப்புதல் — CSAR லேபிளிங் விதிமுறைகளுடன் முழு லேபிள் இணக்கம்
• முழுத் தாக்கல்/பதிவு மேலாண்மை — முடிவில் இருந்து இறுதி வரை NMPA விண்ணப்பச் சமர்ப்பிப்பு மற்றும் பின்தொடர்தல்
• குழந்தைகளின் அழகுசாதன மதிப்பீடு — குழந்தைகள் மற்றும் உணர்திறன் கொண்ட மக்களை இலக்காகக் கொண்ட தயாரிப்புகளுக்கான சிறப்பு ஆதரவு
• இறக்குமதி சுங்க அனுமதி ஆலோசனை — சுங்க ஆவணங்கள் மற்றும் பொது வர்த்தக இறக்குமதிக்கான இணக்கம்
• தாக்கல் செய்த பின் இணக்க மேலாண்மை - வருடாந்திர அறிக்கையிடல், அறிவிப்புகளை மாற்றுதல் மற்றும் புதுப்பித்தல் கண்காணிப்பு

நீங்கள் ஒரு சாதாரண ஷாம்பூவை தாக்கல் செய்தாலும் அல்லது உச்சந்தலையில் சிகிச்சைக்கான சிறப்பு அழகுசாதனப் பதிவு செயல்முறையை வழிநடத்தினாலும், சியோலில் இருந்து ஷாங்காய் வரை தெளிவான சாலை வரைபடத்தையும் அர்ப்பணிப்பு திட்ட நிர்வாகத்தையும் நாங்கள் வழங்குகிறோம்.

எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளவும் இலவச K-பியூட்டி சீனா நுழைவு மதிப்பீட்டிற்கு.