تصدير الأجهزة الطبية العربية إلى الصين – تسجيل NMPA

تصدير الأجهزة الطبية إلى الصين يتطلب تسجيل NMPA وترخيص استيراد. ننوب عن الشركات العربية في التسجيل والتصنيف.

ما نغطيه لمصدري الأجهزة الطبية

دعم تسجيل الأجهزة الطبية لدى NMPA (الفئة I/II/III)
تنسيق التقييم السريري والاختبارات
توثيق نظام إدارة الجودة
التحضير ودعم تدقيق NMPA
مراقبة ما بعد التسويق ورصد الامتثال
المراقبة التنظيمية المستمرة ودعم التجديد
التدريب والاستشارات لامتثال الأجهزة الطبية

كيف يعمل

عملية بسيطة مكونة من 6 خطوات لإيصال علامتك التجارية إلى الصين

1

استشارة مجانية

أخبرنا عن منتجاتك وأهدافك. نحن نقوم بتقييم احتياجات الامتثال الخاصة بك دون أي تكلفة.

2

خطة مخصصة

نحن نصمم خارطة طريق امتثال مصممة خصيصًا لمنتجاتك وجدولك الزمني.

3

التنفيذ الكامل

يتعامل فريقنا مع التسجيلات والإيداعات والشهادات وجميع الوثائق.

4

التسليم المتوافق

منتجاتك متوافقة تمامًا وجاهزة للسوق الصينية.

5

ضمان الجودة

نحن نتحقق من أن جميع الوثائق والشهادات تلبي المعايير التنظيمية الصينية.

6

دعم دخول السوق

مراقبة الامتثال المستمرة والتحديثات التنظيمية للحفاظ على سير أعمالك بسلاسة.

لماذا تختارنا؟

الخبرة العميقة

سنوات من الخبرة العملية في المشهد التنظيمي للاستيراد في الصين.

خدمة شاملة

بدءًا من التقييم الأولي وحتى الامتثال النهائي: نحن نتعامل مع كل شيء.

تسعير شفاف

هيكل رسوم ثابت بدون تكاليف أو مفاجآت مخفية.

فريق الخبراء

سنوات من الخبرة العملية في مساعدة العلامات التجارية العالمية على النجاح في الصين.

الأسئلة الشائعة حول تصدير الأجهزة الطبية

أسئلة شائعة حول تصدير الأجهزة الطبية إلى الصين — لشركات القطاع الصحي في الخليج وشمال أفريقيا.

كيف تُصنَّف الأجهزة الطبية في الصين؟
تُصنَّف الأجهزة الطبية في ثلاث فئات: الفئة I (منخفضة المخاطر، تقديم)، والفئة II (متوسطة المخاطر، تسجيل)، والفئة III (عالية المخاطر، تسجيل صارم مع تقييم سريري).
كم يستغرق تسجيل NMPA؟
تستغرق الفئة I من 3 إلى 6 أشهر، والفئة II من 6 إلى 12 شهراً، والفئة III من 12 إلى 24 شهراً حسب المتطلبات السريرية. نسرّع العملية عبر تقديم كامل ودقيق.
كيف أحصل على ترخيص استيراد الأجهزة الطبية في الصين؟
احصل أولاً على تسجيل NMPA (تقديم الفئة I أو تسجيل الفئتين II/III)، ثم تقدم بطلب ترخيص الاستيراد. نتولى الخطوتين معاً نيابة عنك حتى اكتمال الدخول.
ما هي الملصقات المطلوبة للأجهزة الطبية المستوردة؟
تحتاج الأجهزة المستوردة إلى ملصقات صينية تتضمن اسم المنتج ورقم التسجيل وتعليمات الاستخدام والتحذيرات وفق قواعد وضع العلامات لدى NMPA.
هل يمكن بيع الأجهزة الطبية عبر التجارة الإلكترونية العابرة للحدود؟
عموماً لا. الأجهزة الطبية مستبعدة من الكتالوج العابر للحدود وتتطلب موافقة استيراد عادية. نرشدك إلى المسار الصحيح.
هل يوجد مسار سريع للأجهزة الطبية المبتكرة؟
نعم. تقدم NMPA مساراً سريعاً للأجهزة المبتكرة مع مراجعة ذات أولوية واستشارات. نقيم ما إذا كان منتجك مؤهلاً لمسار الابتكار.

تقييم الامتثال مجانا

أخبرنا عن منتجاتك وسنقدم لك خريطة طريق مخصصة للامتثال.

نحن نحترم خصوصيتك. لا البريد المزعج، من أي وقت مضى.

هل تحتاج إلى هذه الخدمة؟

احصل على تقييم امتثال مجاني مخصص لمنتجاتك.

استشارة مجانية → استجابة 24 ساعة

احصل على تقييم مجاني