भारतीय चिकित्सा उपकरण चीन निर्यात – NMPA पंजीकरण

चिकित्सा उपकरणों के चीन निर्यात के लिए NMPA पंजीकरण और आयात लाइसेंस आवश्यक है। हम भारतीय कंपनियों के लिए पंजीकरण और वर्गीकरण संभालते हैं।

भारतीय चिकित्सा उपकरण निर्यातकों के लिए हमारी सेवाएँ

NMPA चिकित्सा उपकरण पंजीकरण समर्थन (कक्षा I/II/III)
नैदानिक मूल्यांकन और परीक्षण समन्वय
गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली दस्तावेज़ीकरण
NMPA ऑडिट तैयारी और समर्थन
पोस्ट-मार्केट निगरानी और अनुपालन निगरानी
चल रही विनियामक निगरानी और नवीनीकरण समर्थन
भारतीय निर्यातकों के लिए चिकित्सा उपकरण अनुपालन प्रशिक्षण और सलाह

यह काम किस प्रकार करता है

अपने ब्रांड को चीन में लाने के लिए एक सरल 6-चरणीय प्रक्रिया

1

निःशुल्क परामर्श

हमें अपने उत्पादों और लक्ष्यों के बारे में बताएं. हम बिना किसी लागत के आपकी अनुपालन आवश्यकताओं का आकलन करते हैं।

2

कस्टम योजना

हम आपके उत्पादों और समय-सीमा के लिए विशिष्ट अनुरूप अनुपालन रोडमैप डिज़ाइन करते हैं।

3

पूर्ण निष्पादन

हमारी टीम पंजीकरण, फाइलिंग, प्रमाणन और सभी दस्तावेज़ीकरण संभालती है।

4

अनुरूप डिलिवरी

आपके उत्पाद पूरी तरह से अनुपालन योग्य हैं और चीनी बाजार के लिए तैयार हैं।

5

गुणवत्ता आश्वासन

हम सत्यापित करते हैं कि सभी दस्तावेज़ और प्रमाणपत्र चीनी नियामक मानकों के अनुरूप हैं।

6

बाज़ार प्रवेश सहायता

आपके व्यवसाय को सुचारू रूप से चलाने के लिए निरंतर अनुपालन निगरानी और नियामक अपडेट।

हमें क्यों चुनें

गहन विशेषज्ञता

चीन के आयात नियामक परिदृश्य में वर्षों का व्यावहारिक अनुभव।

शुरू से अंत तक सेवा

प्रारंभिक मूल्यांकन से लेकर अंतिम अनुपालन तक - हम सब कुछ संभालते हैं।

पारदर्शी मूल्य निर्धारण

बिना किसी छिपी हुई लागत या आश्चर्य के निश्चित शुल्क संरचना।

विशेषज्ञ टीम

वर्षों का व्यावहारिक अनुभव अंतरराष्ट्रीय ब्रांडों को चीन में सफल होने में मदद कर रहा है।

भारतीय चिकित्सा उपकरण निर्यात संबंधी अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

भारत से चीन को चिकित्सा उपकरणों के निर्यात के बारे में सामान्य प्रश्न।

चीन में चिकित्सा उपकरणों को कैसे वर्गीकृत किया जाता है?
चिकित्सा उपकरण तीन वर्गों में वर्गीकृत हैं: कक्षा I (कम जोखिम, फाइलिंग), कक्षा II (मध्यम जोखिम, पंजीकरण) और कक्षा III (उच्च जोखिम, नैदानिक मूल्यांकन के साथ सख्त पंजीकरण)। यह भारत में CDSCO की जोखिम-आधारित वर्गीकरण प्रणाली के समान है, पर NMPA की अपनी दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताएँ हैं।
NMPA पंजीकरण में कितना समय लगता है?
कक्षा I में 3-6 महीने, कक्षा II में 6-12 महीने और नैदानिक आवश्यकताओं के आधार पर कक्षा III में 12-24 महीने लगते हैं। पूर्ण और सटीक प्रस्तुति से प्रक्रिया तेज़ होती है।
मैं चीन में चिकित्सा उपकरणों के लिए आयात लाइसेंस कैसे प्राप्त करूं?
पहले NMPA पंजीकरण (कक्षा I फाइलिंग या कक्षा II/III पंजीकरण) प्राप्त करें, फिर आयात लाइसेंस के लिए आवेदन करें। भारतीय जेनेरिक फार्मा और उपकरण निर्माता दोनों के लिए हम दोनों चरण संभालते हैं।
आयातित चिकित्सा उपकरणों के लिए क्या लेबलिंग आवश्यक है?
आयातित उपकरणों पर NMPA लेबलिंग नियमों के अनुसार चीनी लेबल होना चाहिए जिसमें उत्पाद का नाम, पंजीकरण संख्या, निर्देश और चेतावनियाँ शामिल हों।
क्या चिकित्सा उपकरण सीमा पार ई-कॉमर्स के माध्यम से बेचे जा सकते हैं?
सामान्यतः नहीं। चिकित्सा उपकरण सीमा पार कैटलॉग से बाहर हैं और नियमित आयात अनुमोदन की आवश्यकता होती है। हम सही मार्ग पर सलाह देते हैं।
क्या नवीन चिकित्सा उपकरणों के लिए कोई फास्ट ट्रैक है?
हाँ। NMPA नवीन उपकरणों के लिए प्राथमिकता समीक्षा और परामर्श के साथ फास्ट ट्रैक प्रदान करता है। हम मूल्यांकन करते हैं कि आपका उत्पाद नवाचार मार्ग के लिए योग्य है या नहीं।

निःशुल्क अनुपालन मूल्यांकन

हमें अपने उत्पादों के बारे में बताएं और हम एक वैयक्तिकृत अनुपालन रोडमैप प्रदान करेंगे।

हम आपकी निजता का सम्मान करते हैं. कोई स्पैम, कभी नहीं.

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