தமிழ் மருத்துவ உபகரணங்கள் சீனாவில் – NMPA பதிவு

சீனா மருத்துவ சாதனங்களை மூன்று வகுப்புகளாக வகைப்படுத்துகிறது: வகுப்பு I (குறைந்த ஆபத்து, தாக்கல் தேவை), வகுப்பு II (மிதமான ஆபத்து, பதிவு தேவை) மற்றும் வகுப்பு III (அதிக ஆபத்து, கண்டிப்பான பதிவு). ஒவ்வொரு வகுப்பிற்கும் வெவ்வேறு தேவைகள் மற்றும் காலவரிசைகள் உள்ளன.

வகுப்பு I தாக்கல் 2-4 வாரங்கள் ஆகும். வகுப்பு II பதிவு பொதுவாக 6-12 மாதங்கள் ஆகும். வகுப்பு III பதிவு மருத்துவ மதிப்பீடு உட்பட 12-24 மாதங்கள் ஆகலாம். முழுமையான பதிவு செயல்முறையை நாங்கள் நிர்வகிக்கிறோம்.

சீனாவிற்கு மருத்துவ சாதனங்களை இறக்குமதி செய்ய, உங்கள் தயாரிப்பு முதலில் NMPA பதிவை (வகுப்பு I தாக்கல், அல்லது வகுப்பு II/III பதிவு) பெற வேண்டும் மற்றும் இறக்குமதி மருத்துவ சாதன பதிவுச் சான்றிதழைப் பெற வேண்டும். இந்த செயல்முறை வகைப்பாடு, தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள், வகை சோதனை, மருத்துவ மதிப்பீடு (தேவைப்படும்போது) மற்றும் தர அமைப்பு மதிப்பாய்வு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது. பதிவு செய்யப்பட்டவுடன், பதிவுச் சான்றிதழ் இறக்குமதி உரிமமாக செயல்படுகிறது — தனி இறக்குமதி அனுமதி தேவையில்லை. உங்கள் சார்பாக முழு செயல்முறையையும் நாங்கள் நிர்வகிக்கிறோம்.

மருத்துவ சாதன லேபிள்கள் சீன மொழியில் இருக்க வேண்டும் மற்றும் பின்வருவனவற்றை உள்ளடக்கியவை: தயாரிப்பு பெயர், மாதிரி, உற்பத்தியாளர், பதிவு எண், அறிகுறிகள், முரண்பாடுகள், சேமிப்பக நிலைகள் மற்றும் உற்பத்தி தேதி. பதிவு செயல்முறையின் ஒரு பகுதியாக லேபிள்கள் அங்கீகரிக்கப்பட வேண்டும்.

பொதுவாக இல்லை. மருத்துவ சாதனங்கள் சீனாவில் இறக்குமதி செய்ய NMPA பதிவு தேவை. பெரும்பாலான மருத்துவ சாதனங்களுக்கு எல்லை தாண்டிய மின் வணிகம் சாத்தியமான சேனல் அல்ல. முழு பதிவு பாதையில் செல்ல நாங்கள் உங்களுக்கு உதவுகிறோம்.

ஆம். பூர்த்தி செய்யப்படாத மருத்துவ தேவைகளை நிவர்த்தி செய்யும் புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களுக்கான முன்னுரிமை மறுஆய்வு பாதையை சீனா கொண்டுள்ளது. உங்கள் சாதனம் தகுதி பெற்றால், மதிப்பாய்வு காலவரிசை குறைக்கப்படலாம். விரைவான மதிப்பாய்வுக்கான உங்கள் சாதனத்தின் தகுதியை நாங்கள் மதிப்பிடுகிறோம்.