Türk tıbbi cihazlarının Çin ihracatı – NMPA kaydı

Tıbbi cihaz ihracatı NMPA kaydı ve ithalat lisansı gerektirir. Türk üreticiler için kayıt ve sınıflandırmayı yürütüyoruz.

Ücretsiz Değerlendirme Alın

Türk Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Neleri Kapsıyoruz?

Türk tıbbi cihaz üreticileri için NMPA kayıt desteği (Sınıf I/II/III)

Klinik değerlendirme ve test koordinasyonu

Kalite yönetim sistemi dokümantasyonu

NMPA denetim hazırlığı ve desteği

Piyasaya arz sonrası gözetim ve uygunluk izleme

Sürekli mevzuat izleme ve yenileme desteği

Tıbbi cihaz uyumluluk eğitimi ve danışmanlığı

Nasıl Çalışır?

Markanızı Çin'e taşımak için 6 adımlı basit bir süreç

Ücretsiz Danışmanlık

Bize ürünlerinizden ve hedeflerinizden bahsedin. Uyumluluk ihtiyaçlarınızı ücretsiz olarak değerlendiriyoruz.

Özel Plan

Ürünlerinize ve zaman çizelgenize özel, özelleştirilmiş bir uyumluluk yol haritası tasarlıyoruz.

Tam Uygulama

Ekibimiz kayıtları, başvuruları, sertifikaları ve tüm belgeleri yönetir.

Uyumlu Teslimat

Ürünleriniz Çin pazarına tam uyumlu ve hazır.

Kalite Güvencesi

Tüm belge ve sertifikaların Çin düzenleyici standartlarına uygun olduğunu doğrularız.

Pazara Giriş Desteği

İşletmenizin sorunsuz çalışmasını sağlamak için sürekli uyumluluk izleme ve mevzuat güncellemeleri.

Neden Bizi Seçmelisiniz?

Derin Uzmanlık

Çin'in ithalat düzenleme ortamında uzun yıllara dayanan uygulamalı deneyim.

Uçtan Uca Hizmet

İlk değerlendirmeden nihai uyumluluğa kadar her şeyi biz hallederiz.

Şeffaf Fiyatlandırma

Gizli maliyet veya sürpriz olmayan sabit ücret yapısı.

Uzman Ekip

Uluslararası markaların Çin'de başarılı olmasına yardımcı olan yılların uygulamalı deneyimi.

Tıbbi Cihaz İhracatı SSS

Türk tıbbi cihazlarının Çin'e ihracatıyla ilgili sık sorulan sorular.

Çin'de tıbbi cihazlar nasıl sınıflandırılıyor?

Tıbbi cihazlar üç sınıfa ayrılır: Sınıf I (düşük risk, bildirim), Sınıf II (orta risk, kayıt) ve Sınıf III (yüksek risk, klinik değerlendirmeli sıkı kayıt). Türk üreticilerin ürünleri için doğru sınıflandırmayı belirliyoruz.

Daha fazla bilgi edin → CCC Sertifikası

NMPA kaydı ne kadar sürer?

Sınıf I genellikle 3-6 ay, Sınıf II 6-12 ay, Sınıf III klinik gerekliliklere bağlı olarak 12-24 ay sürer. Eksiksiz ve doğru başvuru ile süreci hızlandırıyoruz.

Daha fazla bilgi edin → CCC Sertifikası

Çin'de tıbbi cihazlar için ithalat lisansını nasıl alırım?

Önce NMPA kaydı alınır (Sınıf I bildirimi veya Sınıf II/III kaydı), ardından ithalat lisansı süreci tamamlanır; kayıt belgesi ithalat için temel teşkil eder. Her iki adımı da sizin için yürütüyoruz.

Daha fazla bilgi edin → CCC Sertifikası

İthal tıbbi cihazlar için hangi etiketleme gereklidir?

İthal cihazlar NMPA etiket kurallarına göre ürün adı, kayıt numarası, kullanım talimatı ve uyarıları içeren Çince etiket taşımalıdır. Türk üreticiler için uyumlu etiket ve kullanma kılavuzu hazırlıyoruz.

Daha fazla bilgi edin → CCC Sertifikası

Tıbbi cihazlar sınır ötesi e-ticaret yoluyla satılabilir mi?

Genellikle hayır. Tıbbi cihazlar sınır ötesi pozitif listede yer almaz ve normal ithalat onayı gerektirir. Doğru rotada ilerlemenize yardımcı oluyoruz.

Daha fazla bilgi edin → CCC Sertifikası

Yenilikçi tıbbi cihazlar için hızlı bir yol var mı?

Evet. NMPA, yenilikçi cihazlar için öncelikli inceleme ve danışmanlık içeren bir hızlı yol sunar. Ürününüzün yenilikçilik yoluna uygunluğunu değerlendiriyoruz.

Daha fazla bilgi edin → CCC Sertifikası

Ücretsiz Uyumluluk Değerlendirmesi

Bize ürünleriniz hakkında bilgi verin, biz de kişiselleştirilmiş bir uyumluluk yol haritası sunalım.

Bu Hizmete İhtiyacınız Var mı?

Ürünlerinize göre uyarlanmış ücretsiz bir uyumluluk değerlendirmesi alın.

Ücretsiz danışmanlık → 24 saat yanıt

Ücretsiz Değerlendirme Alın