Peranti Perubatan Malaysia Eksport China – Pendaftaran NMPA

Peranti perubatan eksport China memerlukan pendaftaran NMPA dan lesen import. Kami menguruskan pendaftaran dan klasifikasi untuk syarikat Malaysia.

Dapatkan Penilaian Percuma

Perkara yang Kami Lindungi untuk Pengeksport Peranti Perubatan Malaysia

Sokongan pendaftaran peranti perubatan NMPA

Penilaian klinikal dan penyelarasan ujian

Dokumentasi sistem pengurusan kualiti

Penyediaan dan sokongan audit NMPA

Pengawasan pasca pasaran dan pemantauan pematuhan

Pemantauan kawal selia yang berterusan dan sokongan pembaharuan

Latihan dan nasihat pematuhan peranti perubatan untuk pengilang Malaysia

Bagaimana Ia Berfungsi

Proses 6 langkah mudah untuk membawa jenama anda ke China

Konsultasi Percuma

Beritahu kami tentang produk dan matlamat anda. Kami menilai keperluan pematuhan anda tanpa sebarang kos.

Pelan Tersuai

Kami mereka bentuk peta jalan pematuhan yang disesuaikan khusus untuk produk dan garis masa anda.

Pelaksanaan Penuh

Pasukan kami mengendalikan pendaftaran, pemfailan, pensijilan dan semua dokumentasi.

Penghantaran Patuh

Produk anda mematuhi sepenuhnya dan bersedia untuk pasaran China.

Jaminan Kualiti

Kami mengesahkan semua dokumentasi dan pensijilan memenuhi piawaian kawal selia China.

Sokongan Kemasukan Pasaran

Pemantauan pematuhan dan kemas kini kawal selia berterusan untuk memastikan perniagaan anda berjalan lancar.

Kenapa Pilih Kami

Kepakaran Mendalam

Bertahun pengalaman praktikal dalam landskap kawal selia import China.

Perkhidmatan Hujung ke Hujung

Daripada penilaian awal hingga pematuhan akhir: kami mengendalikan segala-galanya.

Harga Telus

Struktur yuran tetap tanpa kos tersembunyi atau kejutan.

Pasukan Pakar

Bertahun pengalaman praktikal membantu jenama antarabangsa berjaya di China.

Soalan Lazim Eksport Peranti Perubatan

Soalan lazim untuk pengilang peranti perubatan Malaysia memasuki pasaran China.

Bagaimanakah peranti perubatan dikelaskan di China?

China mengklasifikasikan peranti perubatan kepada tiga kelas: Kelas I (risiko rendah, pemfailan), Kelas II (risiko sederhana, pendaftaran) dan Kelas III (risiko tinggi, pendaftaran paling ketat). Setiap kelas mempunyai keperluan dan garis masa berbeza.

Ketahui Lebih Lanjut → Pensijilan CCC

Berapa lama pendaftaran NMPA?

Kelas I mengambil masa 3-6 bulan, Kelas II 6-12 bulan dan Kelas III 12-24 bulan bergantung pada keperluan klinikal. Kami mempercepatkan proses melalui penyerahan yang lengkap dan tepat.

Ketahui Lebih Lanjut → Pensijilan CCC

Bagaimana saya mendapatkan lesen import untuk peranti perubatan?

Pertama dapatkan pendaftaran NMPA (pemfailan Kelas I atau pendaftaran Kelas II/III), kemudian mohon lesen import. Kami mengendalikan kedua-dua langkah untuk pengilang peranti perubatan Malaysia – termasuk yang membekal hospital dalam industri pelancongan perubatan.

Ketahui Lebih Lanjut → Pensijilan CCC

Apakah pelabelan yang diperlukan untuk peranti perubatan import?

Label peranti perubatan mestilah dalam bahasa Cina dan termasuk nama produk, model, pengilang, nombor pendaftaran, petunjuk, kontraindikasi dan tarikh pengeluaran. Label diluluskan sebagai sebahagian daripada proses pendaftaran.

Ketahui Lebih Lanjut → Pensijilan CCC

Bolehkah peranti perubatan dijual melalui e-dagang rentas sempadan?

Secara amnya tidak. Peranti perubatan dikecualikan daripada katalog rentas sempadan dan memerlukan kelulusan import biasa. Kami menasihati laluan pendaftaran penuh untuk produk anda.

Ketahui Lebih Lanjut → Pensijilan CCC

Adakah terdapat laluan pantas untuk peranti perubatan inovatif?

Ya. NMPA menawarkan laluan pantas inovasi dengan semakan keutamaan dan perundingan. Kami menilai sama ada produk anda layak untuk laluan ini.

Ketahui Lebih Lanjut → Pensijilan CCC

Penilaian Pematuhan Percuma

Beritahu kami tentang produk anda dan kami akan menyediakan peta jalan pematuhan yang diperibadikan.

Perlukan Perkhidmatan Ini?

Dapatkan penilaian pematuhan percuma yang disesuaikan dengan produk anda.

Konsultasi percuma → Respons 24 jam

Dapatkan Penilaian Percuma