واردات تجهیزات پزشکی به چین: ثبت NMPA برای تولیدکنندگان ایرانی

تجهیزات پزشکی ایرانی فرصت‌هایی در چین دارند. ثبت NMPA بر اساس کلاس، ارزیابی بالینی و بررسی سیستم کیفیت الزامی است. تولیدکنندگان ایرانی را راهنمایی می‌کنیم.

آنچه ما برای صادرکنندگان تجهیزات پزشکی پوشش می دهیم

پشتیبانی از ثبت دستگاه پزشکی NMPA
ارزیابی بالینی و هماهنگی تست
مستندات سیستم مدیریت کیفیت
آماده سازی و پشتیبانی حسابرسی NMPA
نظارت پس از فروش و نظارت بر انطباق
نظارت مداوم نظارتی و پشتیبانی تجدید
آموزش و مشاوره انطباق با تجهیزات پزشکی

چگونه کار می کند

یک فرآیند 6 مرحله ای ساده برای ورود نام تجاری خود به چین

1

مشاوره رایگان

در مورد محصولات و اهداف خود به ما بگویید. ما نیازهای انطباق شما را بدون هیچ هزینه ای ارزیابی می کنیم.

2

طرح سفارشی

ما یک نقشه راه انطباق متناسب با محصولات و جدول زمانی شما طراحی می کنیم.

3

اجرای کامل

تیم ما ثبت نام ها، بایگانی ها، گواهینامه ها و تمام اسناد را انجام می دهد.

4

تحویل مطابق

محصولات شما کاملا مطابقت دارند و برای بازار چین آماده هستند.

5

تضمین کیفیت

ما تأیید می کنیم که همه اسناد و گواهینامه ها با استانداردهای نظارتی چین مطابقت دارند.

6

پشتیبانی از ورود به بازار

نظارت مداوم بر انطباق و به‌روزرسانی‌های نظارتی برای اینکه کسب و کار شما به خوبی کار کند.

چرا ما را انتخاب کنید

تخصص عمیق

سالها تجربه عملی در چشم انداز نظارتی واردات چین.

سرویس End-to-End

از ارزیابی اولیه تا انطباق نهایی - ما همه چیز را اداره می کنیم.

قیمت گذاری شفاف

ساختار هزینه ثابت بدون هزینه های پنهان یا شگفتی.

تیم متخصص

سالها تجربه عملی در کمک به موفقیت برندهای بین المللی در چین.

سوالات متداول صادرات تجهیزات پزشکی

سوالات متداول در مورد صادرات تجهیزات پزشکی به چین

تجهیزات پزشکی در چین چگونه طبقه‌بندی می‌شوند؟
تجهیزات پزشکی به سه کلاس تقسیم می‌شوند: کلاس I (ریسک کم، اطلاع)، کلاس II (ریسک متوسط، ثبت) و کلاس III (ریسک بالا، ثبت سخت با ارزیابی بالینی).
ثبت NMPA چقدر طول می‌کشد؟
کلاس I از ۳ تا ۶ ماه، کلاس II از ۶ تا ۱۲ ماه و کلاس III بسته به الزامات بالینی از ۱۲ تا ۲۴ ماه. با ارائه کامل و دقیق فرآیند را تسریع می‌کنیم.
چگونه مجوز واردات تجهیزات پزشکی در چین دریافت کنم؟
ابتدا ثبت NMPA (اطلاع کلاس I یا ثبت کلاس II/III) را دریافت کنید، سپس مجوز واردات را درخواست کنید. هر دو مرحله را مدیریت می‌کنیم.
چه برچسب‌گذاری برای تجهیزات پزشکی وارداتی لازم است؟
تجهیزات وارداتی به برچسب چینی با نام محصول، شماره ثبت، دستورالعمل و هشدارها طبق قوانین NMPA نیاز دارند.
آیا تجهیزات پزشکی را می‌توان از طریق تجارت الکترونیک فرامرزی فروخت؟
به طور کلی خیر. تجهیزات پزشکی از فهرست فرامرزی حذف شده‌اند و به تأیید واردات عادی نیاز دارند. مسیر صحیح را به شما نشان می‌دهیم.
آیا مسیر سریعی برای تجهیزات پزشکی نوآورانه وجود دارد؟
بله. NMPA مسیر سریع برای تجهیزات نوآورانه با بررسی اولویت‌دار و مشاوره ارائه می‌دهد. بررسی می‌کنیم آیا محصول شما واجد شرایط است.

ارزیابی انطباق رایگان

در مورد محصولات خود به ما بگویید و ما یک نقشه راه انطباق شخصی ارائه خواهیم کرد.

ما به حریم خصوصی شما احترام می گذاریم بدون هرزنامه، هرگز.

به این سرویس نیاز دارید؟

یک ارزیابی انطباق رایگان متناسب با محصولات خود دریافت کنید.

مشاوره رایگان → پاسخگویی 24 ساعته

ارزیابی رایگان دریافت کنید