नेपाली चिकित्सा उपकरण चीनमा – NMPA दर्ता

चीनले चिकित्सा उपकरणहरूलाई तीन वर्गमा वर्गीकृत गर्दछ: कक्षा I (कम जोखिम, फाइलिङ आवश्यक), कक्षा II (मध्यम जोखिम, दर्ता आवश्यक), र कक्षा III (उच्च जोखिम, कडा दर्ता)। प्रत्येक कक्षाको फरक आवश्यकता र समयरेखा हुन्छ।

कक्षा I फाइल गर्न २-४ हप्ता लाग्छ। कक्षा II दर्ता सामान्यतया 6-12 महिना लाग्छ। कक्षा III दर्ता गर्न 12-24 महिना लाग्न सक्छ, क्लिनिकल मूल्याङ्कन सहित। हामी पूर्ण दर्ता प्रक्रिया व्यवस्थापन गर्छौं।

चीनमा मेडिकल उपकरणहरू आयात गर्न, तपाईंको उत्पादनले पहिले NMPA दर्ता (कक्षा I फाइलिङ, वा कक्षा II/III दर्ता) र आयात चिकित्सा उपकरण दर्ता प्रमाणपत्र प्राप्त गर्नुपर्छ। प्रक्रियाले वर्गीकरण, प्राविधिक कागजात, प्रकार परीक्षण, क्लिनिकल मूल्याङ्कन (आवश्यक हुँदा), ​​र गुणस्तर प्रणाली समीक्षा समावेश गर्दछ। एक पटक दर्ता भएपछि, दर्ता प्रमाणपत्रले आयात इजाजतपत्रको रूपमा कार्य गर्दछ - कुनै छुट्टै आयात अनुमति आवश्यक पर्दैन। हामी तपाईंको तर्फबाट पूर्ण आवेदन व्यवस्थापन गर्छौं।

मेडिकल उपकरण लेबलहरू चिनियाँ भाषामा हुनुपर्छ र समावेश गर्नुहोस्: उत्पादनको नाम, मोडेल, निर्माता, दर्ता नम्बर, सङ्केतहरू, विरोधाभासहरू, भण्डारण अवस्थाहरू, र उत्पादन मिति। लेबलहरू दर्ता प्रक्रियाको भागको रूपमा स्वीकृत हुनुपर्छ।

सामान्यतया छैन। मेडिकल उपकरणहरूलाई चीनमा आयात गर्न NMPA दर्ता आवश्यक पर्दछ। क्रस-बोर्डर ई-वाणिज्य धेरै चिकित्सा उपकरणहरूको लागि एक व्यवहार्य च्यानल होइन। हामी तपाईंलाई पूर्ण दर्ता मार्ग नेभिगेट गर्न मद्दत गर्छौं।

हो। चीनसँग नपुगेको क्लिनिकल आवश्यकताहरू सम्बोधन गर्ने नवीन चिकित्सा उपकरणहरूको लागि प्राथमिकता समीक्षा मार्ग छ। यदि तपाईंको उपकरण योग्य छ भने, समीक्षा समयरेखा छोटो गर्न सकिन्छ। हामी द्रुत समीक्षाको लागि तपाईंको यन्त्रको योग्यता मूल्याङ्कन गर्छौं।