อุปกรณ์การแพทย์ไทยส่งออกจีน – การขึ้นทะเบียน NMPA

อุปกรณ์การแพทย์แบ่งเป็นสามประเภท ได้แก่ ประเภท 1 (ความเสี่ยงต่ำ ยื่นเอกสาร) ประเภท 2 (ความเสี่ยงปานกลาง ขึ้นทะเบียน) และประเภท 3 (ความเสี่ยงสูง ขึ้นทะเบียนเข้มงวดพร้อมการประเมินทางคลินิก) อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ไทยซึ่งเติบโตคู่กับภาคการท่องเที่ยวเชิงการแพทย์ต้องจัดประเภทผลิตภัณฑ์ให้ถูกต้องก่อนเริ่มกระบวนการ

ประเภท 1 ใช้เวลา 3-6 เดือน ประเภท 2 ใช้เวลา 6-12 เดือน และประเภท 3 ใช้เวลา 12-24 เดือน ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดทางคลินิก เราช่วยเร่งกระบวนการด้วยการส่งเอกสารที่ครบถ้วนและถูกต้อง

ขั้นแรกต้องได้รับการขึ้นทะเบียน NMPA (การยื่นประเภท 1 หรือการขึ้นทะเบียนประเภท 2/3) จากนั้นจึงยื่นขอใบอนุญาตนำเข้า เราจัดการทั้งสองขั้นตอนให้คุณ

อุปกรณ์นำเข้าต้องมีฉลากจีนระบุชื่อผลิตภัณฑ์ หมายเลขขึ้นทะเบียน คำแนะนำ และคำเตือนตามกฎฉลากของ NMPA

โดยทั่วไปไม่ได้ อุปกรณ์การแพทย์ถูกแยกออกจากแคตตาล็อกข้ามพรมแดนและต้องขออนุมัติการนำเข้าแบบปกติ เราช่วยแนะนำเส้นทางที่ถูกต้อง

มี NMPA เสนอช่องทางด่วนสำหรับอุปกรณ์นวัตกรรมใหม่ด้วยการทบทวนลำดับความสำคัญและการให้คำปรึกษา เราประเมินว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าเกณฑ์เส้นทางนวัตกรรมหรือไม่