Alat Kesehatan Indonesia Ekspor China – Registrasi NMPA

Alat kesehatan ekspor China memerlukan registrasi NMPA dan izin impor. Kami mengurus registrasi dan klasifikasi untuk perusahaan Indonesia.

Dapatkan Penilaian Gratis

Cakupan Layanan untuk Eksportir Alat Kesehatan

Dukungan registrasi alat kesehatan NMPA

Evaluasi klinis dan koordinasi pengujian

Dokumentasi sistem manajemen mutu

Persiapan dan dukungan audit NMPA

Pengawasan pasca-pasar dan pemantauan kepatuhan

Pemantauan regulasi dan dukungan pembaruan berkelanjutan

Pelatihan dan konsultasi kepatuhan alat kesehatan

Cara Kerjanya

Proses 6 langkah sederhana untuk membawa merek Anda ke Tiongkok

Konsultasi Gratis

Beritahu kami tentang produk dan tujuan Anda. Kami menilai kebutuhan kepatuhan Anda tanpa biaya.

Paket Kustom

Kami merancang peta jalan kepatuhan yang disesuaikan khusus untuk produk dan lini waktu Anda.

Eksekusi Penuh

Tim kami menangani pendaftaran, pengarsipan, sertifikasi, dan semua dokumentasi.

Pengiriman Sesuai

Produk Anda sepenuhnya patuh dan siap untuk pasar Tiongkok.

Jaminan Kualitas

Kami memverifikasi semua dokumentasi dan sertifikasi memenuhi standar peraturan Tiongkok.

Dukungan Masuk Pasar

Pemantauan kepatuhan berkelanjutan dan pembaruan peraturan untuk menjaga bisnis Anda berjalan lancar.

Mengapa Memilih Kami

Keahlian Mendalam

Pengalaman bertahun-tahun dalam lanskap peraturan impor Tiongkok.

Layanan Ujung-ke-Ujung

Dari penilaian awal hingga kepatuhan akhir: kami menangani semuanya.

Penetapan Harga Transparan

Struktur biaya tetap tanpa biaya atau kejutan tersembunyi.

Tim Ahli

Pengalaman bertahun-tahun membantu merek internasional meraih kesuksesan di Tiongkok.

FAQ Ekspor Alat Kesehatan

Pertanyaan umum tentang ekspor alat kesehatan ke Tiongkok bagi produsen Indonesia.

Bagaimana klasifikasi alat kesehatan di Tiongkok?

Alat kesehatan diklasifikasikan menjadi tiga kelas: Kelas I (risiko rendah, pengarsipan), Kelas II (risiko sedang, registrasi), dan Kelas III (risiko tinggi, registrasi ketat dengan evaluasi klinis). Setiap kelas memiliki persyaratan dan jadwal yang berbeda.

Pelajari Lebih Lanjut → Sertifikasi CCC

Berapa lama registrasi NMPA?

Kelas I memakan waktu 3-6 bulan, Kelas II 6-12 bulan, dan Kelas III 12-24 bulan tergantung persyaratan klinis. Kami mempercepat proses melalui pengajuan yang lengkap dan akurat.

Pelajari Lebih Lanjut → Sertifikasi CCC

Bagaimana cara mendapatkan lisensi impor alat kesehatan di Tiongkok?

Pertama peroleh registrasi NMPA (pengarsipan Kelas I atau registrasi Kelas II/III), kemudian ajukan lisensi impor. Kami menangani kedua langkah untuk Anda, termasuk dokumentasi teknis dan pengujian tipe.

Pelajari Lebih Lanjut → Sertifikasi CCC

Pelabelan apa yang diperlukan untuk alat kesehatan impor?

Alat kesehatan impor memerlukan label Tiongkok dengan nama produk, nomor registrasi, petunjuk, dan peringatan sesuai aturan pelabelan NMPA. Label harus disetujui sebagai bagian dari proses registrasi.

Pelajari Lebih Lanjut → Sertifikasi CCC

Bisakah alat kesehatan dijual melalui e-commerce lintas batas?

Umumnya tidak. Alat kesehatan dikecualikan dari katalog lintas batas dan memerlukan persetujuan impor reguler. Kami memberi saran tentang jalur yang tepat untuk produk Anda.

Pelajari Lebih Lanjut → Sertifikasi CCC

Apakah ada jalur cepat untuk alat kesehatan inovatif?

Ya. NMPA menawarkan jalur cepat untuk alat inovatif dengan peninjauan prioritas dan konsultasi. Kami menilai apakah produk Anda memenuhi syarat untuk jalur inovasi.

Pelajari Lebih Lanjut → Sertifikasi CCC

Penilaian Kepatuhan Gratis

Beri tahu kami tentang produk Anda dan kami akan memberikan peta jalan kepatuhan yang dipersonalisasi.

Butuh Layanan Ini?

Dapatkan penilaian kepatuhan gratis yang disesuaikan dengan produk Anda.

Konsultasi gratis → Respon 24 jam

Dapatkan Penilaian Gratis