Российские медицинские изделия в Китае: регистрация NMPA

Россия — производитель медицинских изделий (диагностика, оборудование). Регистрация NMPA обязательна для импорта в Китай: мы ведём весь процесс.

Обсудите стратегию регистрации NMPA бесплатно

Что мы покрываем для экспортёров медицинских изделий

Поддержка регистрации медицинских изделий в NMPA (классы I/II/III)

Координация клинической оценки и испытаний

Документация системы менеджмента качества

Подготовка и поддержка при аудите NMPA

Постмаркетинговый контроль и мониторинг соответствия

Постоянный мониторинг регулирования и поддержка продления

Обучение и консультации по соответствию медицинских изделий

Как это работает

Простой 6-шаговый процесс продвижения вашего бренда в Китай

Бесплатная консультация

Расскажите нам о своих продуктах и целях. Мы бесплатно оценим ваши потребности в соблюдении требований.

Индивидуальный план

Мы разрабатываем индивидуальную дорожную карту соответствия с учетом ваших продуктов и сроков.

Полное исполнение

Наша команда занимается регистрацией, подачей заявок, сертификацией и всей документацией.

Соответствующая доставка

Ваша продукция полностью соответствует требованиям и готова к выходу на китайский рынок.

Гарантия качества

Мы проверяем, что вся документация и сертификаты соответствуют китайским нормативным стандартам.

Поддержка выхода на рынок

Постоянный мониторинг соответствия и обновления нормативных требований для обеспечения бесперебойной работы вашего бизнеса.

Почему выбирают нас

Глубокая экспертиза

Многолетний практический опыт работы в сфере регулирования импорта в Китае.

Комплексное обслуживание

От первоначальной оценки до окончательного соответствия: мы берем на себя все вопросы.

Прозрачное ценообразование

Фиксированная структура комиссий без скрытых затрат и сюрпризов.

Экспертная команда

Многолетний практический опыт помогает международным брендам добиться успеха в Китае.

Часто задаваемые вопросы об экспорте медицинских изделий в Китай

Ответы на распространённые вопросы российских производителей медицинских изделий.

Как классифицируются медицинские изделия в Китае?

Медицинские изделия делятся на три класса: I (низкий риск, декларирование), II (средний риск, регистрация) и III (высокий риск, строгая регистрация с клинической оценкой). Мы определяем класс вашего изделия.

Узнать больше → Сертификация CCC

Сколько занимает регистрация NMPA?

Класс I занимает 3–6 месяцев, класс II — 6–12 месяцев, класс III — 12–24 месяца в зависимости от клинических требований. Мы ускоряем процесс за счёт полного и корректного досье.

Узнать больше → Сертификация CCC

Как получить лицензию на импорт медицинских изделий в Китае?

Сначала получите регистрацию NMPA (декларирование класса I или регистрацию классов II/III), затем подайте заявку на лицензию на импорт. Технические досье, подготовленные по правилам ЕАЭС, можно частично переиспользовать. Мы ведём оба этапа для российских производителей.

Узнать больше → Сертификация CCC

Какая маркировка требуется для импортных медицинских изделий?

Импортные изделия требуют китайских этикеток с названием продукта, номером регистрации, инструкциями и предупреждениями по правилам маркировки NMPA.

Узнать больше → Сертификация CCC

Можно ли продавать медицинские изделия через трансграничную электронную коммерцию?

Как правило, нет. Медицинские изделия исключены из трансграничного перечня и требуют обычного импортного одобрения. Мы подскажем правильный путь.

Узнать больше → Сертификация CCC

Есть ли ускоренный путь для инновационных медицинских изделий?

Да. NMPA предлагает ускоренный путь для инновационных изделий с приоритетным рассмотрением и консультациями. Мы оцениваем, подходит ли ваше изделие под инновационный канал.

Узнать больше → Сертификация CCC

Бесплатная оценка соответствия

Расскажите нам о своих продуктах, и мы предоставим персональную схему соответствия требованиям.

Нужна эта услуга?

Получите бесплатную оценку соответствия вашим продуктам.

Бесплатная консультация → 24-часовой ответ

Получите бесплатную оценку